導語：醫院高值耗材管理問題及對策一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】針對醫院高值耗材管理中的問題，提出并實施建立健全管理制度、規范材料采購流程、完善技術支持規定、建立高值耗材管理系統、進行信息化溯源、利用條形碼技術與收費系統無縫對接、對高值耗材進行閉環管理與全程監管等措施，從而有效提升高值耗材的管理效率，促使其規范化操作，對降低醫院成本、提高醫院內部建設等方面具有重大的意義。從源頭上保障了患者的切身利益，為患者健康保駕護航。

【關鍵詞】醫院；醫用高值耗材；實時管控；全程追溯管理

隨著現代醫學及生物工程技術的快速發展，醫用高值耗材被廣泛應用于臨床醫學各個領域，為醫生和患者選擇更好的治療方案提供了基礎性條件。近年來，醫用高值耗材的品種、規格越來越復雜，其支出也在不斷攀升。尋求更好的管理途徑來控制醫用高值耗材的支出，同時又要保障醫院的最大醫療效益，已成為業界重點關注的課題。醫用高值耗材的管理是否科學、規范，不但與患者的心身健康和經濟利益有直接關系，也與醫院的社會和經濟效益緊密相關[1]。以往高值耗材從供應商到臨床使用的流程缺乏高效的溯源監管平臺，溯源查找費時費力。我院2019年將高值耗材信息化管理作為本年度的重點工作，并成功申報為南通市直公立醫院財務管理重點和創新項目工作，以實現高值耗材可追溯、業務流程可監控、安全庫存可預警的管理目標。

1高值耗材管理中存在的問題

1.1高值耗材管理制度不健全

因計劃性與合理性方面的審批核查力度不夠產生浪費現象；對用量大、價格高、費用增長快的心血管介入、骨科材料等高值耗材未能給予有效的重點監控、定期評價；高值耗材采購環節缺乏有效的監督，導致價格過高。高值耗材的采購管理、庫存管理、臨床管理之間出現了割裂的現象，未能做到有效融合，導致高值耗材缺乏系統性的管理[2]。

1.2手術跟臺高值耗材監管不到位

手術跟臺是醫生熟練掌握使用先進的醫療器械，為患者提供更好的手術治療不可缺少的一個環節。由于手術跟臺的特殊性，臨床醫生會根據自身經驗、操作習慣，直接選取合適的高值耗材[3]。所用耗材直接通過供應商送至手術室，術后由設備科辦理出入庫手續，以至于未形成有效閉環，容易出錯。且手術跟臺高值耗材品種規格繁多，常為專科使用，具有技術要求高、專業性強等特點，醫生的選擇權過大，有效監管難以充分實現，易滋生腐敗現象[4]。

1.3高值耗材溯源不準確

高值耗材采購入庫時，耗材條碼不標準或者無條碼，導致高值耗材基礎信息不完全，耗材使用難以有效追溯。醫院以前使用的醫用耗材管理系統為獨立運行的系統，未與醫院信息管理系統(HospitalInformationSystem,HIS)進行交互，患者使用記錄與耗材具體信息無法實現一對一綁定，導致一旦發生由于高值耗材產生的不良事件，無法第一時間追溯耗材源頭，給耗材管理帶來極大的不便。

1.4高值耗材使用計費不精確

高值耗材專業性較強，品種和規格較多，完全依靠人工記憶辨識計價，易發生錯誤或遺漏[5]，導致醫院資產流失，或因錯收費導致醫患糾紛。

1.5成本核算不精準

高值耗材是在患者使用后收費，由于供貨方開具發票時間滯后，而支出是以臨床科室當月從設備科請領物資的數量為依據的，所以容易造成科室成本的結算和實現收入的時間有出入，成本核算不夠精準。

1.6未能真正實現高值耗材“零庫存”

設備科庫房作為一級庫房，使用科室作為二級庫房。高值耗材從一級庫房領用后，庫房顯示為“零庫存”。但由于未能完全做到按需領用，會有部分材料滯留在二級庫房，設備管理部門無法完全掌握高值耗材的真正使用情況[6]。

2改進方法

2.1制定完善高值耗材采購制度

醫院制定了醫用高值耗材的采購制度并嚴格遵照執行，醫用高值耗材采購制度中明確規定了各崗位的職責，規定了醫院各臨床科室作為醫用高值耗材的使用者只有申購權和使用權，沒有采購權，堅決杜絕使用科室自行采購行為。由此防止因權力失衡而導致的腐敗現象滋生蔓延[7]。

2.2規范材料采購流程

在采購高值耗材前對制造商和供應商進行嚴格把關，通過審核其是否持有我國規定的醫療器械經營許可證、營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械注冊證等來確保專業性和安全性。對于制造商和供應商提供的高值耗材產品，需要對其進行資質審查，只有審查后合格的產品才能成為上級業務主管部門或醫院組織招標的備用選項。對于醫用高值耗材中的中標產品，先由醫用高值耗材使用部門提出請領申請，再由采購人員根據庫存情況及業務需要提出采購計劃，經批準后由中標配送公司送貨。對于非中標產品，需經上級主管部門備案，獲準后納入產品管理范疇。為了確保采購審核工作的嚴謹性，庫房管理人員需對已經計價的高值耗材進行入庫和出庫處理，同時需打印物資預入庫單和出庫單，從而確保供應商是根據入庫單開具的相應發票。

2.3完善技術支持規定

制定高值耗材手術跟臺技術支持管理制度，開展跟臺技術支持人員的培訓。培訓內容包括醫療器械相關法律法規、感染控制基礎知識及廉政教育等，培訓合格后發放跟臺許可證。根據醫院要求，跟臺技術支持人員可以持人證相符的“跟臺許可證”進入手術室進行應用技術協助，并定期參加考核。違反相關管理規定者，取消其跟臺權限。

2.4建立高值耗材管理系統

在原有物資管理的基礎上，利用HIS開發適合醫院物資流程的信息管理系統[8]。該系統涵蓋全部臨床科室、手術室、供應室等全院耗材使用點和二級庫房，實現全院統一管理和全程可視化管理[9]。與供應商協同作業，借助供應商的物流能力全面提高院內物流效率。整合院內、院外物流模式，實現院內二級庫和臨床科室全面整合配送。采用虛擬庫存或者備貨模式先使用后結算，使用術中掃碼計費等方式[10]。

2.5實施信息化溯源

通過高值耗材可追溯管理系統，已確定的供應商維護產品資質，設備科審核產品資質，財務科則進行價格映射，以備手術使用。所有植入性耗材需先到設備科庫房進行查驗并建立追溯碼，由設備科工作人員下送至使用科室，醫生根據患者的病情需要，需首先確認使用耗材的規格、型號，HIS計費信息系統掃描，再經巡回護士與使用醫生核對查驗后使用，使用時通過掃碼自動記費。

2.6實現與收費系統無縫對接

利用條形碼技術對高值耗材設置“一物一碼”唯一性標志，條形碼的有效應用是實現醫用高值耗材高效管理的關鍵要素。醫用高值耗材的條形碼物流管理模式與醫院信息系統、醫院物流系統的相互協同，不僅彌補了以往管理模式中的不足，還提高了醫院的信息化水平。對條形碼管理的手段還可以應用在計價程序中，通過對條形碼的逐一掃描計價，可提高臨床計費工作的準確性[11]。

2.7實時管控高值耗材使用

只有納入管理系統的耗材才能掃碼計費，杜絕混入非醫院耗材，保證了醫療質量。所有高值耗材按需使用，以高值耗材實際消耗量作為入賬依據。入賬之后辦理領用，計入科室成本，真正實現了高值耗材“零庫存”，占用資金“零成本”[12]。

2.8結合高值耗材追溯系統進行全程監管

[13]通過供應商云平臺與高值耗材系統的互聯互通，以醫院物資基礎字典為溝通語言，打破了醫院與供應商的溝通壁壘，進行“供應關系建立—供應業務實操—供應使用結算”階段全程信息化管理。強化產品資質、供應商資質管理，加強在供應、使用環節的內部控制監管力度。改變醫院孤島式的物資管理現狀，使HIS與高值耗材系統、財務系統、供應商管理系統整齊劃一，統一數據出口，打通數據壁壘，實現數據共享，落實在數據管理方面的內部控制要求。從供應商資質管理、采購管理、科室庫存管理到患者使用，實現高值耗材的全生命周期管理[14]。見圖1。

3效果

（1）通過線上系統業務審批解決了醫院之前的手工審批跑路多、時間長的問題,提高了工作效率。（2）通過系統權限設置，賦予不同級別人員不同的審批權限與查看數據權限，實現了對業務數據的監管，業務數據的追溯查詢，為內部審計提供了支撐。（3）通過掃碼消耗，能夠及時為患者提供耗材消耗數量及價格信息，使患者明明白白消費，改善患者就醫體驗。（4）只有對管理系統的耗材才能進行掃碼計費，這樣就杜絕了使用非醫院的耗材，保證了醫療質量。（5）市屬公立醫院綜合考核指標中的“百元醫療收入消耗衛生材料”得到有效控制，醫院實際完成消耗24.98元，與上一年度相比取得未扣分、得滿分的成效。

4討論

（1）通過形成完備的高值耗材信息檔案，實現了上至生產信息、下至患者使用信息的全程可追溯[15]；實現了耗材流通狀態全程可視。一旦出現醫療糾紛，醫院有據可查，便于責任倒查。（2）供應商通過系統維護資質和相關證件，在降低耗材采購風險同時，供應商分擔了醫院的工作量，醫院間接提高了工作效率；系統內的耗材證件到期自動失效，控制了耗材采購風險。（3）設備科工作人員可以對收費信息進行逐條比對，及時糾正錯費漏費情況，既有效地避免了少費漏費帶給醫院帶來的直接經濟損失，又降低了由于錯費情況引發醫患糾紛的風險。（4）從制度上堵住漏洞，建立權力制約機制，完善了高值耗材管理責任制,通過人與物的“同防同管”，不斷規范高值耗材的使用與監管模式，真正實現了全流程化管理。通過采用高值耗材全程追溯管理的方式，既健全了醫院安全內控機制，也降低了耗材采購和使用風險，極大地提高了工作效率，同時還能夠有效提高醫院各部門的團結協作能力，為醫院創造更多的社會效益和經濟效益，對醫院發展具有積極深遠的意義[16]。

作者：朱建霞