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為全面加強對保健食品生產企業的日常監督檢查，落實日常監督檢查責任，規范監督檢查行為，及早發現并糾正企業存在的問題，及時消除安全隱患，堅決打擊違法違規生產行為，進一步規范保健食品生產秩序，根據《市食品藥品監督管理局關于印發2014年度全市保健食品化妝品生產日常監督檢查工作計劃的通知》文件要求，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品良好生產規范》、《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）和《保健食品標識規定》，結合我縣保健食品生產環節的總體要求，突出保健食品監管的針對性和有效性，確保生產企業監管工作落實到實處，制定日常監督檢查工作計劃如下：

一、檢查范圍

縣域內的2家保健食品生產企業，即酒廠和蜂業有限公司。

二、工作分工及安排

保健食品化妝品監管科負責對2家保健食品生產企業日常監督檢查工作的督導檢查。2個稽查隊負責對分管轄區內的保健食品生產企業的日常監督檢查工作。對保健食品生產企業每年至少應當現場監督檢查兩次。有下列情形的，應當列為重點監督檢查對象，相應增加現場監督檢查頻次：（1）有違法違規行為受到處罰的；（2）一年內在質量監督抽驗中有不合格產品或存在重大安全隱患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（4）無正當理由故意逃避監督檢查的；（5）生產、質量管理關鍵崗位人員變動頻繁的；（6）間歇生產的；（7）國家、省、市食品藥品監督管理部門認為需要重點監督檢查的。

三、監督檢查內容

檢查前，應當查閱相關企業監管檔案，對企業的有關情況做全面深入的了解。檢查時要把企業落實前次監督檢查整改意見的情況和近期企業質量管理人員、質量管理體系及硬件設施變化情況進行重點檢查。

檢查中，一查行政許可情況。檢查相關證照、批件等是否在有效期限內，生產項目是否超出行政許可范圍。二查原輔料管理情況。重點檢查原輔料索證索票制度是否落實；供應商檔案是否健全，資質證明材料是否完整有效；是否建立原輔料進貨查驗制度，并遵照執行；各種原輔料是否按規定存放；庫房中原輔料品種與企業生產配方是否一致；庫存原輔料標識內容是否完整，是否建立原輔料進出庫帳、卡。三查生產過程管理。查看是否按批準的工藝規程組織生產；生產過程是否建立各項原始記錄并妥善保存，各項記錄是否完整并有可追溯性；生產管理、品質管理、衛生管理、人員管理等制度是否健全、落實；是否建立不良反應監測制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待檢、合格、不合格分區存放并有明顯標志；不合格品及退貨產品是否及時處理并有完整記錄；成品出入庫記錄是否完整，是否做到先進先出；是否設有專門的留樣室，是否做到批批留樣，留樣記錄是否完整。五查質量控制和檢驗。生產過程中是否對原料、半成品和成品進行質量監控；是否按企業標準規定的項目進行出廠檢驗，型式檢驗報告是否齊全。六查標簽標識情況。檢查產品的標簽、標識、說明書是否符合《保健食品標識規定》要求，是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。

檢查后，檢查結束后應填寫《現場檢查筆錄》，發現不符合保健食品良好生產規范的一般缺陷項目，能當場整改的，檢查人員應當當場監督企業整改到位。不能當場整改的，應當下達《現場監督檢查意見書》，責令企業限期整改，并監督企業整改到位。對不符合保健食品良好生產規范的嚴重缺陷項目,應當下達《現場監督檢查意見書》，責令企業限期整改，并監督企業整改到位。有證據證明可能影響產品質量時,應對涉及的庫存產品依法進行暫控,并抽樣檢驗,依檢驗結果做出處理決定。對涉嫌存在違法、違規行為的，應當及時依法立案查處。

四、工作要求

（一）實行三化監管

網格化細化崗位職責，構建橫向到邊、縱向到底、責任到人的監管網格體系。

痕跡化現場檢查結束后5個工作日內，將監督檢查記錄錄入省?；娮颖O管信息系統和市局電子監管系統，并完善“一企一檔”的監管檔案。

標準化，明確監管事項和重點，確定監督檢查內容和標準，統一監管尺度和執法標準，使企業無異語。

（二）遵守廉政規定

檢查組應嚴格遵守廉潔自律的各項規定，不得接受被檢查單位及個人的宴請及饋贈，確保令行禁止。

（三）按時上報情況

對日常監督檢查的開展情況，要在6月28日前報送半年工作小結，11月29日前報送全年工作總結。保健食品化妝品監管科分別匯總后與7月1日和12月1日前上報市局?？偨Y內容應包括半年和全年監督檢查開展情況、行政處罰情況、不良反應監測情況、先進經驗做法、存在問題分析、風險評估和意見建議等內容。