導(dǎo)語(yǔ)：手足口病藥械監(jiān)管通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

近期，我省部分地區(qū)出現(xiàn)了手足口病（腸道病毒EV71感染疾?。┮咔?。對(duì)此，省委、省政府高度重視，成立了省手足口病防治工作指揮部，并多次召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議研究部署全省手足口病防治工作。為積極做好防治手足口病相關(guān)藥品和醫(yī)療器械（下稱(chēng)：藥械）監(jiān)管工作，特緊急通知如下：

一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要從貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的高度，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前手足口病疫情形勢(shì)的嚴(yán)峻性以及做好防治手足口病相關(guān)藥械監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，切實(shí)把此項(xiàng)工作擺在突出位置，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密部署安排，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化督查指導(dǎo)，建立責(zé)任制和責(zé)任追究制，本著對(duì)人民群眾生命健康高度負(fù)責(zé)的精神，全力以赴做好藥械安全保障工作。

二、各市、縣食品藥品監(jiān)管局（下稱(chēng)：各市、縣局）要立即組織人員，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大對(duì)藥械質(zhì)量和購(gòu)銷(xiāo)渠道的檢查力度，強(qiáng)化藥械市場(chǎng)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)）巡查，加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械等違法行為。重點(diǎn)檢查的藥品品種是：抗病毒類(lèi)、激素類(lèi)、消殺類(lèi)藥品以及具有抗病毒功效的中藥材、中藥飲片，如利巴韋林注射液、甲強(qiáng)龍注射液、靜脈用丙種球蛋白、甘露醇注射液、羅氏芬等；重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械品種是：兒童心電監(jiān)護(hù)儀、兒童呼吸機(jī)、一次性使用無(wú)菌輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、微量輸液泵、微量生化分析儀等。對(duì)藥械生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查批生產(chǎn)記錄、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或醫(yī)療器械合格證明等；對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)發(fā)票、產(chǎn)品質(zhì)量等。同時(shí)，要加強(qiáng)用于防治手足口病藥械的不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作。

三、各市、縣局要積極配合有關(guān)部門(mén)做好應(yīng)急藥械的儲(chǔ)備、供應(yīng)工作，保障當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)防治手足口病的需求。

四、各市、縣局要落實(shí)值班制度，并確定1名科（股）室負(fù)責(zé)同志擔(dān)任防治手足口病工作聯(lián)絡(luò)員，確保通訊、信息暢通，如發(fā)現(xiàn)重大藥械安全事件，要嚴(yán)格按照程序在第一時(shí)間報(bào)告，不得遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)，做到反應(yīng)迅速，處置果斷。

請(qǐng)各市局于5月9日前，將本單位的聯(lián)絡(luò)員姓名、辦公電話、家庭電話、手機(jī)等以傳真的方式報(bào)省局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處。聯(lián)系人：，電話（傳真）：

特此通知。