市外采血漿管理通知
時間:2022-03-16 05:34:00
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*市血液管理辦公室、衛(wèi)生部*生物制品研究所、*萊氏血制品有限公司、*新興醫(yī)藥股份有限公司、*市血液中心:
為加強本市各有關單位赴外省市采集血漿(液)工作的管理,根據(jù)國務院《血液制品管理條例》、衛(wèi)生部《血站管理辦法》的有關規(guī)定,現(xiàn)將有關要求通知如下:
一、本市各血液制品生產單位必須按照衛(wèi)生部批準的劃片定點、質量控制等管理要求,到指定省份向當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的持有《單采血漿許可證》的單采血漿站采集原料血漿。
二、本市各血液制品生產單位應與供應原料血漿的單采血漿站簽訂質量責任書。在原料血漿投料生產前,必須對每一人份血漿進行全面復檢,并作檢測記錄。復檢中發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播疾病血漿的,應立即封存,及時通知供應血漿的單采血漿站,并及時上報市衛(wèi)生局,如有漏報、瞞報現(xiàn)象的,將追究相應責任。
三、為補充本市臨床用血不足和調劑血型而需向外省市調配血液的,由市衛(wèi)生局與當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門協(xié)商,市血液中心具體負責實施。市血液中心應與供方血站簽訂質量責任書,并對血液進行復檢,以保證血液質量。復檢中若發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播疾病血液的,應立即封存,及時通知供方血站,并及時上報市衛(wèi)生局。
四、市衛(wèi)生局負責本市血液制品生產單位赴外省采集原料血漿的監(jiān)督檢查,日常工作由市血液管理辦公室承擔。
五、本市血液制品生產單位每年10月份須向市血液管理辦公室報下年度《年度赴外省采購原料血漿計劃表》(,每月15日之前報上月的《血液制品生產單位單采原料血漿月報表》
六、本規(guī)定自之日起執(zhí)行,原《關于加強本市赴外省采集原料血漿及血液管理的通知》同時廢止。
附件1.《年度赴外省采購原料血漿計劃表》
2.《血液制品生產單位單采原料血漿月報表》(略)
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