食品藥品監(jiān)管要點(diǎn)
時(shí)間:2022-12-09 09:09:04
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一、圍繞一條主線,提高科學(xué)監(jiān)管水平
緊緊圍繞“誠信建設(shè)年,確保食藥安全”這條主線,深入開展餐飲食品、藥品和醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)。采取召開座談會、發(fā)放意見信、上門監(jiān)督檢查等形式,認(rèn)真開展市場調(diào)研,廣泛聽取監(jiān)管相對人及社會群眾意見和建議,按照公平、公開、公正的原則,制定企業(yè)誠信評價(jià)辦法,科學(xué)確定評價(jià)等級和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將企業(yè)根據(jù)誠信程度合理分為A、B、C三個(gè)等級,A級為誠信等級,評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年內(nèi)無違法違規(guī)行為,無質(zhì)量事故投訴,安全管理規(guī)范有序;B級為一般等級,評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年有2次以內(nèi)違規(guī)行為,存在安全管理隱患,但未形成后果、造成影響;C級為失信等級,評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為一年有3次以上違法違規(guī)行為,或存在嚴(yán)重安全隱患,或造成不良影響。圍繞促進(jìn)誠信評價(jià)制度化、規(guī)范化,建立企業(yè)誠信記錄制度,以日常檢查為重點(diǎn),詳細(xì)記錄企業(yè)基本狀況、存在的問題、違法違規(guī)情況等。以誠信評價(jià)為依據(jù),建立誠信分類獎(jiǎng)懲制度,對誠信企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次,對一般企業(yè)加大檢查頻次和力度,對失信企業(yè)實(shí)行停業(yè)整頓或媒體曝光等管理措施。建立誠信公示制度,采取企業(yè)自評、部門審評和媒體公示的方式,每年進(jìn)行一次誠信評價(jià),通過報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體進(jìn)行公示,大力營造“誠信守法受益、違規(guī)失信損益”的監(jiān)管氛圍。
二、突出兩個(gè)抓手,確保群眾飲食用藥安全
(一)以規(guī)范管理為抓手,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營
餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。嚴(yán)格實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范,對餐飲服務(wù)單位營業(yè)場所結(jié)構(gòu)布局、內(nèi)部安全管理、從業(yè)人員管理、產(chǎn)品過程控制等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。在結(jié)構(gòu)布局上,對餐飲服務(wù)單位的選址、功能區(qū)劃、面積比例及消毒保潔、防塵防蟲、通風(fēng)排煙等安全設(shè)施進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),對不符合條件的,一律進(jìn)行限期整改,逾期不達(dá)標(biāo)的,責(zé)令停業(yè)整頓。在內(nèi)部管理上,監(jiān)督餐飲服務(wù)單位建立健全食品安全管理制度,嚴(yán)格食品安全責(zé)任,明確專兼職食品安全管理員,確保食品安全崗位責(zé)任制落實(shí)到位。在從業(yè)人員管理上,制訂從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)計(jì)劃,定期對從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、操作規(guī)范等知識培訓(xùn),組織從業(yè)人員進(jìn)行健康查體,確保所有從業(yè)人員全部持證上崗。在過程控制上,監(jiān)督餐飲服務(wù)單位嚴(yán)格落實(shí)食品及食品原料索證索票、購進(jìn)查驗(yàn)、食品初加工、食品添加劑使用、烹飪、餐具消毒保潔、食品留樣、餐廚廢棄物處理等管理制度,防止不合格產(chǎn)品流入餐桌。通過嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范,切實(shí)強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位自律意識,促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營。
藥品醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。嚴(yán)格實(shí)施藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理規(guī)范。生產(chǎn)環(huán)節(jié),按照GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,向藥品、醫(yī)療器械及藥包材生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員,對原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、出廠檢驗(yàn)等進(jìn)行全程監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。經(jīng)營環(huán)節(jié),積極開展GSP經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和跟蹤檢查,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品購銷渠道、陳列養(yǎng)護(hù)、分類管理、藥師在崗履職、從業(yè)人員教育培訓(xùn)等的規(guī)范管理,全力推進(jìn)東萊大街“誠信藥店一條街”創(chuàng)建工作,通過典型示范、以點(diǎn)帶面,全面提高我市藥品經(jīng)營管理水平。使用環(huán)節(jié),嚴(yán)格執(zhí)行省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全藥事管理機(jī)構(gòu),完善藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)及管理制度,加強(qiáng)對藥品購進(jìn)渠道、儲存環(huán)境等的監(jiān)督檢查,防止標(biāo)準(zhǔn)降低、管理滑坡等現(xiàn)象。在鎮(zhèn)街衛(wèi)生院開展藥庫“采購驗(yàn)收制度化、儲藏養(yǎng)護(hù)規(guī)范化、從業(yè)人員專業(yè)化”的“三化”建設(shè),全面提升基層藥品使用管理水平。
(二)以專項(xiàng)整治為抓手,保障食品藥品質(zhì)量安全
餐飲服務(wù)環(huán)節(jié),突出四個(gè)重點(diǎn):一是突出重點(diǎn)品種。深入開展食用油、食品添加劑、酒水飲料、肉及肉制品、水產(chǎn)品等專項(xiàng)整治,嚴(yán)查產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、索證索票等臺賬,防止不合格產(chǎn)品流入餐飲環(huán)節(jié);二是突出重點(diǎn)區(qū)域。加強(qiáng)對城鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村、旅游景區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域餐飲單位持證經(jīng)營、加工制作、衛(wèi)生環(huán)境、設(shè)施配備等的整治,嚴(yán)查無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為;三是突出重點(diǎn)單位。加強(qiáng)對企事業(yè)單位、建筑工地及學(xué)校食堂、學(xué)校小飯桌、餐飲攤販等監(jiān)督檢查,加強(qiáng)教育培訓(xùn),加大檢查頻次,促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營;四是突出重點(diǎn)時(shí)段。扎實(shí)開展餐飲服務(wù)食品安全春季、夏季“百日整治活動”、春節(jié)、國慶等節(jié)假日及兩會、亞沙會、高考等期間食品安全保障工作,切實(shí)保障群眾飲食安全。
藥品醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。突出三個(gè)重點(diǎn)。一是突出重點(diǎn)品種,加強(qiáng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥械和藥品非法添加專項(xiàng)整治。基本藥物方面,積極推行批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管和鎮(zhèn)街醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送企業(yè)檔案管理,對基本藥物實(shí)行全品種、全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn),確保基本藥物質(zhì)量安全。高風(fēng)險(xiǎn)藥械方面,突出麻醉藥品、精神藥品、疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)器械等風(fēng)險(xiǎn)品種,嚴(yán)查購銷渠道、購銷行為和藥械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流入市場。藥品非法添加方面,重點(diǎn)打擊在具有降脂、降糖、治療風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎等功能的藥品中非法添加化學(xué)藥物的違法行為,確保群眾用藥安全。二是突出重點(diǎn)環(huán)節(jié),抓好藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)集中整治。采取日常巡查、突擊檢查、明察暗訪等方式,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)掛靠、超范圍、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出售《藥品經(jīng)營許可證》等六大藥品購銷違法行為,切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。三是突出重點(diǎn)熱點(diǎn)問題,抓好打擊假劣藥品專項(xiàng)整治。以群眾舉報(bào)為主線,重點(diǎn)打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥品窩點(diǎn);以虛假廣告宣傳為主線,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式銷售假劣藥品的違法行為;以上級文件通報(bào)為主線,重點(diǎn)打擊制售公告所列不合格藥品的違法行為。同時(shí)加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接,建立完善與公安等部門的配合聯(lián)動機(jī)制,始終保持對假劣藥品的高壓態(tài)勢。
三、突出三個(gè)重點(diǎn),營造良好外部環(huán)境
(一)全力以赴備戰(zhàn)國家衛(wèi)生城復(fù)審。今年是國家衛(wèi)生城復(fù)審年,為保障餐飲和藥品環(huán)節(jié)不出問題,提前謀劃部署,采取印制明白紙、宣傳畫、進(jìn)行媒體宣傳等形式,廣泛開展創(chuàng)城宣傳,調(diào)動社會各界參與國家衛(wèi)生城復(fù)審驗(yàn)收的積極性和主動性。重點(diǎn)做好兩城區(qū)主干道兩側(cè)餐飲單位和藥品經(jīng)營單位迎檢準(zhǔn)備工作,監(jiān)督企業(yè)及時(shí)申辦經(jīng)營許可證件、完善衛(wèi)生管理制度,配備專兼職衛(wèi)生管理人員,加強(qiáng)從業(yè)人員健康查體和教育培訓(xùn),“五病”(痢疾、傷寒、病毒性肝炎(甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎)、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病)人員調(diào)離率100%。開展室內(nèi)外衛(wèi)生環(huán)境整治,監(jiān)督企業(yè)完善清洗、消毒、通風(fēng)、防四害等衛(wèi)生管理設(shè)施,及時(shí)糾正亂帖亂掛亂拉等行為,堅(jiān)決關(guān)停達(dá)不到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的單位,確保在衛(wèi)生城復(fù)審中藥品經(jīng)營單位和餐飲服務(wù)單位順利通過。
(二)全力以赴做好亞沙會期間安全保障。今年6月16日第三屆亞洲沙灘運(yùn)動會即將在海陽舉行,各級對此高度重視,要求周邊縣市必須全力以赴加強(qiáng)含興奮劑類藥品管理和轄區(qū)內(nèi)旅游景區(qū)餐飲服務(wù)管理。我市作為重點(diǎn)旅游城市和經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市,屆時(shí)必將有大量海內(nèi)外游客來旅游考察。根據(jù)亞沙會組委會總體部署,為保障亞沙會期間藥品和餐飲食品安全,我們堅(jiān)持預(yù)防為主的工作方針,重點(diǎn)在兩城區(qū)和南山、東海旅游景區(qū)進(jìn)行設(shè)點(diǎn)布控。一方面加大對含興奮劑藥品的專項(xiàng)整治力度,采取責(zé)任到人、劃片包干的方式,嚴(yán)查含興奮劑藥品的購進(jìn)渠道,規(guī)范含興奮劑藥品的標(biāo)簽和說明書,對未標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的含興奮劑藥品一律停止銷售,堅(jiān)決防止含興奮劑藥品流入非法渠道。另一方面加大對大中型以上飯店、旅游景區(qū)沿線餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管力度,規(guī)范經(jīng)營行為,嚴(yán)查食品及食品原料索證索票、購進(jìn)查驗(yàn)等環(huán)節(jié),加大對重點(diǎn)品種的抽驗(yàn)檢測力度,確保不發(fā)生食源性食物中毒事件。
(三)全力以赴爭創(chuàng)省級餐飲服務(wù)示范市。在2011年被授予“市餐飲服務(wù)食品安全示范市”的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步細(xì)化、量化和提高創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),全力以赴爭創(chuàng)省級餐飲服務(wù)食品安全示范市。重點(diǎn)做好三項(xiàng)工作:一是與餐飲服務(wù)單位逐家簽訂《餐飲服務(wù)食品安全承諾書》,監(jiān)督餐飲單位公開餐飲服務(wù)食品安全規(guī)范管理承諾、食品及食品原料購進(jìn)使用等情況,為餐飲服務(wù)單位和消費(fèi)者打造透明互信平臺。二是繼續(xù)深入開展百千萬餐飲服務(wù)食品安全示范單位和“學(xué)校盡心、學(xué)生舒心、家長安心、政府放心”“四心”學(xué)校食堂創(chuàng)建,通過教育培訓(xùn)強(qiáng)責(zé)任、駐店監(jiān)管抓整改、嚴(yán)格督落實(shí),強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位食品安全第一責(zé)任人意識,全面提升餐飲服務(wù)單位規(guī)范管理水平。三是通過電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體,廣泛開展多渠道、立體式的宣教活動,進(jìn)一步濃厚全社會關(guān)注、參與餐飲食品安全監(jiān)管的社會氛圍,為爭創(chuàng)省級餐飲服務(wù)食品安全示范市營造良好環(huán)境。
四、提升四種能力,全面提高監(jiān)管效能
(一)提升檢驗(yàn)檢測能力。積極對上爭請,加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),一方面逐步購置各種快速檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備,建立食品藥品檢驗(yàn)質(zhì)量體系,聘請專業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)人員,加強(qiáng)教育培訓(xùn),全面提高食品藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰ΑA硪环矫婕訌?qiáng)與有資質(zhì)的上級或兄弟單位檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作,將性狀特殊、成分復(fù)雜的產(chǎn)品如食用油、添加劑、調(diào)味劑、基本藥物等進(jìn)行抽樣送檢,對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)查處,為食品藥品監(jiān)管工作提供有力技術(shù)支撐。
(二)提升安全監(jiān)測能力。一是健全完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測體系,拓寬監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)對監(jiān)測人員的教育培訓(xùn),健全完善不良反應(yīng)監(jiān)測考核、獎(jiǎng)懲、通報(bào)機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量安全隱患,為上級科學(xué)決策提供依據(jù)。二是加強(qiáng)與工商、廣電等部門的溝通,對報(bào)紙、電視等媒體的餐飲服務(wù)信息、藥品廣告等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)制作、銷售違禁食品和藥品醫(yī)療器械虛假宣傳等違法違規(guī)行為,防止不合格產(chǎn)品流入市場。
(三)提升應(yīng)急預(yù)警能力。健全完善食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制,明確應(yīng)急責(zé)任、處置程序及預(yù)警機(jī)制,建立應(yīng)急預(yù)警專家?guī)欤ㄆ谡匍_風(fēng)險(xiǎn)評估會,確定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn),適時(shí)開展應(yīng)急演練。監(jiān)督藥械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中型以上餐飲單位、中小學(xué)食堂全部建立突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,加大教育培訓(xùn),提高監(jiān)管單位應(yīng)急能力。暢通24小時(shí)應(yīng)急熱線,確保食品藥品突發(fā)事件早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)、早處置,最大程度避免或減少對群眾身體健康和生命財(cái)產(chǎn)的危害。
(四)提升網(wǎng)格監(jiān)管能力。克服無經(jīng)費(fèi)來源的困難,積極構(gòu)建市、鎮(zhèn)、村三級食品藥品協(xié)管網(wǎng)格。在城區(qū),充實(shí)和加強(qiáng)以市級人大代表、政協(xié)委員、社區(qū)主任等為主的監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)監(jiān)控兩城區(qū)食品藥品市場;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)充實(shí)和加強(qiáng)以鎮(zhèn)區(qū)街分管領(lǐng)導(dǎo)、鎮(zhèn)級人大代表、政委委員為主的協(xié)管員隊(duì)伍,重點(diǎn)監(jiān)控鎮(zhèn)區(qū)街食品藥品市場;在農(nóng)村充實(shí)和加強(qiáng)以片長、村兩委成員為主的信息員隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)監(jiān)控農(nóng)村食品藥品市場。通過市、鎮(zhèn)、村三級網(wǎng)格,形成食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化的“寬幅”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、信息網(wǎng)絡(luò)和群防群治的食品藥品監(jiān)管工作格局和社會環(huán)境。
五、加強(qiáng)五個(gè)建設(shè),夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)
(一)加強(qiáng)機(jī)關(guān)管理精細(xì)化建設(shè)。健全完善崗位目標(biāo)責(zé)任制,將全年重點(diǎn)目標(biāo)任務(wù)、階段性工作的完成時(shí)限及標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)細(xì)化分解,落實(shí)到人,實(shí)行工作日清、月結(jié)、季通報(bào)制度,強(qiáng)化工作執(zhí)行。制定機(jī)關(guān)工作人員行為規(guī)范、日常管理制度和機(jī)關(guān)工作流程,以讀本的形式印發(fā)全局人手一份。健全完善日常督導(dǎo)檢查制度,切實(shí)構(gòu)建起“縱到底、橫到邊”的內(nèi)部管理制度體系。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)制度化建設(shè)。按照“缺什么、補(bǔ)什么,干什么、講什么”的原則,認(rèn)真研究制定年度教育培訓(xùn)計(jì)劃,按季度下發(fā)學(xué)習(xí)意見,精選學(xué)習(xí)書目,確定學(xué)習(xí)內(nèi)容。積極落實(shí)機(jī)關(guān)干部課堂、技能比武、業(yè)務(wù)論壇、以案說法課堂等活動,將每周四下午作為固定學(xué)習(xí)日,每月末組織一次理論考試,強(qiáng)化政治理論、食品藥品法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的教育培訓(xùn),使干部職工熟知全局、精通本職,全面提升綜合素質(zhì)和工作能力。
(三)加強(qiáng)行政用權(quán)規(guī)范化建設(shè)。深入推進(jìn)依法行政,細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)法程序,規(guī)范執(zhí)法行為。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法評議考核,嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制,確保執(zhí)法公平、公開、公正。嚴(yán)格執(zhí)行市改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)優(yōu)化發(fā)展環(huán)境《“十要十不準(zhǔn)”規(guī)定》,使干部職工保持良好機(jī)關(guān)作風(fēng);加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),層層簽訂《黨風(fēng)廉政責(zé)任書》,開展關(guān)鍵崗位廉政教育,確保《廉政準(zhǔn)則》落到實(shí)處。
(四)加強(qiáng)服務(wù)效能優(yōu)質(zhì)化建設(shè)。積極開展“文明機(jī)關(guān)”、“群眾滿意窗口”創(chuàng)建,規(guī)范理順《餐飲服務(wù)許可證》服務(wù)流程,通過明白紙、小冊子、網(wǎng)站等實(shí)用實(shí)效的形式,做到服務(wù)內(nèi)容、辦事程序、申報(bào)要求、承諾時(shí)限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督電話“六公開”,嚴(yán)格執(zhí)行服務(wù)承諾、限時(shí)辦結(jié)等效能制度,暢通服務(wù)綠色通道,積極推行一站式辦結(jié)、一條龍服務(wù),努力營造“無關(guān)系辦事、無私利服務(wù)、無障礙執(zhí)行”的寬松服務(wù)環(huán)境。
(五)加強(qiáng)惠民利群常態(tài)化建設(shè)。認(rèn)真研究制定《為民辦實(shí)事臺賬》,明確工作任務(wù),公開辦理時(shí)限、推進(jìn)措施和承辦人員,接受社會監(jiān)督。拓寬群眾訴求渠道,健全完善問題解答、督導(dǎo)整改、結(jié)果反饋的配套工作機(jī)制,深入落實(shí)好“三公開一對話”、在線民聲等工作,切實(shí)維護(hù)群眾合法權(quán)益,逐步條群眾滿意度。扎實(shí)開展“訪民情、解民憂、暖民心”、“雙結(jié)對、雙促進(jìn)”、“學(xué)雷鋒、樹新風(fēng)、做文明人”、“愛心捐助、扶危濟(jì)困”、食品藥品安全“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)”等活動,進(jìn)一步密切與群眾的聯(lián)系,樹立服務(wù)為民機(jī)關(guān)形象。
2013年,我們要在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀念,始終以保障和改善民生為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),以更加昂揚(yáng)進(jìn)取的精神、更加求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加行之有效的措施,全力以赴做好食品藥品監(jiān)管工作,為確保全市人民飲食用藥安全,為建設(shè)“實(shí)力、幸福”做出積極的更大的貢獻(xiàn)。
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