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**縣藥品監督管理局

2005年工作總結及2006年工作思路

2005年**縣藥品監督管理局在省、市藥監局的直接領導下，以“三個代表”重要思想和學發展觀為指導，按照省、市藥品監督管理工作會議精神,積極開展保持共產黨員先進性教育活動，奮力拼搏省局、市局年初部署的八大工作任務，在市場整規、“兩網”建設、規范藥房、質量認證、幫促發展、隊伍建設、基建工作、體改調研等方面做了大量的工作，取得了顯著的成績，為確保轄區人民群眾身體健康和用藥安全，促進**縣域經濟發展作出了積極的貢獻。

一、2005年主要工作情況。

（一）以先進性教育為契機，推動基層藥監隊伍建設。

今年1月至6月，我局黨組按照省局、市局黨組及中共**縣委的部署，扎實開展保持共產黨員先進性教育活動,加強組織領導，精心籌劃部署，在創新上下功夫，在結合上做文章，在突破中求發展，圓滿地完成了學習動員、分析評議、整改提高三個階段教育活動的各項任務，取得較好成效。經群眾測評，我局先進性教育的滿意率達成96.8%。

一是深入開展學習培訓工作。在學習培訓階段，我局立足實際，發揮優勢，突出特色，大膽創新，積極探索黨員學習培訓的新方式、新辦法,有力地促進了黨員思想政治素質的提高。如局黨組邀請了扶困助學典型、感動全國十大人物——曾德梅同志給全體黨員做了一次先進性事跡報告，黨員們深受感動。當了解到象溪鄉園宅村小學有8名貧困學童時，全體黨員自發捐資1300元，用于資助象溪鄉園宅村小學的8名學童。同時，局黨組領導還關心了解園宅村目前存在的困難。當得知該村目前在村道建設、飲水工程建設等方面存在困難時，局領導積極幫助該村同相關單位協調，爭取資金改造村道和水改工程并在技術和政策上支持鼓勵該村發展草藥種植業，增加山區農民收入。

二是扎實搞好分析評議工作。我局黨組從深化思想認識入手，突出抓好4個環節，確保了分析評議工作的順利進行。如我局廣泛征求黨員群眾和社會各界的意見，緊密聯系黨員思想和工作實際，結合我局工作特點，制定了《**縣藥監局（所）共產黨員先進性的具體要求》做到了對照有“鏡子”，評議有“尺子”，認定有“樣子”；在民主評議階段，共發放征求意見表20份，召開座談會2次，走訪了16個黨政機關和藥品生產、經營、使用單位，收回征求意見建議8條；局（所）黨支部積極組織黨員開展談心活動，黨員談心面達到100%；局黨組成員帶頭開展批評與自我批評，為黨員樹樣子、做示范。認真開好支部民主生活會，為整改提高奠定了思想基礎。

三是認真做好整改提高工作。根據分析評議階段對照檢查中找出的突出問題和黨組織的評議意見，制定了符合實際,有針對性和可操作性的整改措施,對群眾提出的8條意見進行徹底整改了5條。對應當解決但又解決難度較大的問題，集中力量切實解決。對暫時解決不了的問題，由黨員個人、支部向群眾作出說明。支部的整改結果在支部范圍內進行公布；黨員個人的整改結果在所在股室范圍內進行公布。并采取召開邀請群眾代表評議方式，對我局先進性教育活動的開展情況進行群眾滿意度測評，形成群眾有序參與、監督有力、評價客觀的良好局面，使教育活動切實體現服務群眾和讓群眾滿意的要求。參加測評人員31人，滿意票30票，基本滿意1票，滿意率達96.8%。

通過開展先進性教育活動，加強了我局班子執政能力建設，加強黨員先進性、干部隊伍建,為建立一支高素質的基層藥監隊伍，建立一個實現人民群眾飲食用藥利益最大化和食品醫藥經濟發展環境最優化的和諧基層藥監系統奠定了良好的思想基礎。

（二）以加強日常監管為核心，推進藥品放心工程向縱深發展。

今年，我縣藥監系統緊緊圍繞“監查結合、查辦分離、主動搜尋、限時辦結、整合資源、預防隱患”這一稽查工作思想，創新工作方法，組織實施“藥品放心工程”和以整頓規范全縣藥品市場秩序為重點的專項整治，切實加強藥品市場的日常監督管理，有效打擊了制售假劣藥品違法行為，實現了全縣藥品市場秩序的好轉，保障了人民群眾用藥安全有效。

1、創新稽查工作方法。

隨著GMP、GSP認證工作的不斷深入和農村“兩網”建設的順利推進，藥品、醫療器械市場秩序得到了有效的整頓和規范，各種違法、違規行為較以往更加隱蔽，手段更加高明，藥品稽查較以往更加艱難，任務更加艱巨。因此,今年來我局通過多種方式創新稽查工作。

（1）人員分工，量化管理。首先嚴格執行查處分離、重大案件合議制度，讓辦案人員集中精力，一查到底。其次在案件辦理過程中，嚴格執行首問負責制、執法責任制和責任追究制，誰經手，誰查處，誰負責，嚴肅執法紀律，依法行政。同時，在稽查內部確立目標管理體系，實行量化管理。重點放在案件質量、卷宗制作、檔案管理、統計報表、來函回復、年度罰款額度等方面，以目標促質量，以質量促成效，促進稽查工作更上一層樓。再次，在雙休日，我局還將投訴舉報電話通過“呼叫轉移”，直接發送至稽查人員的手機，消除監管盲區，提高辦案效率。

（2）部門協作，密切配合。事多車少是目前各基層局面臨的主要困難之一。為著實解決這一難題，我局在綜合管理、統籌安排上動了不少腦筋。要求局機關各業務股室與稽查股密切配合，將監管與稽查緊密結合，統一安排，見縫插針。這樣，既避免了對行政相對人的重復檢查，又能及時發現違規行為并迅速查處。在日常工作中將多項檢查同時進行，減少了檢查頻率，倍受監管對象好評。

（3）局所聯動，提高運作。藥品檢驗是藥監事業的重要組成部分。在藥品稽查活動中，如果能得到藥品檢驗人員的支持，往往能起到提高效率、事半功倍的效果。為此，我局在日常監督和專項檢查時，專門安排藥檢人員參加，這樣既能縮短檢查周期，又能提高靶向率。檢查中藥檢人員如果從外觀能判定藥品不合格，稽查人員立即采取措施。藥檢專業人員參與現場檢查既節省了時間，又提高了效率。

（4）利用網絡，方便打假。網絡是一個非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。今年起，我局就開始注重利用網絡資源。一方面，通過網絡，及時掌握各種假劣藥品信息，要求內勤人員經常收集各種藥品質量信息，對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時下載、翻印，每人一份。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強藥品包裝的外觀識別，對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標識、防偽、條形碼等，逐項比對，不放過任何一個疑點。一時不能確定的，將樣品帶回辦公室，網上調閱對比。

2、加大稽查力度，規范藥品流通秩序

在稽查中突出重點地域重點對象和重點品種，打擊生產銷售假劣藥品、醫療器械違法犯罪行動。一積極開展國家局、省局藥品質量公告及轄區內抽驗不合格藥品的個案查處及加強對非冷藏條件下運輸、儲存的預防性生物制品監管。二是及時處理舉報案件和上級交辦及有關部門移交案件的查處工作。三是規范藥品質量抽驗。今年，共完成了全年200批次監督抽驗任務的281批次，配合省所完成中藥材抽驗25批次，共檢出不合格藥品33批次，不合格率為5.8%；共對204批次有可疑的藥品進行快速鑒別，檢出不合格藥品7批次。四是開展醫療器械和農村醫療器械使用情況清理整頓。結合對無證經營藥品、醫療器械專項整治，開展對全縣醫療機構、鄉鎮衛生院、村衛生所、個體診所的藥品質量進行了一次“拉網式”的監督檢查，五是積極開展藥品不良反應監測工作。在全縣23家鄉鎮衛生院以上醫療機構設立不良反應檢測點，初步建成了全縣性的藥品不良反應監測網并開展監測業務。

3、加大整合力度，提高行政執法效能。積極探索稽查運行機制，加大整合監管資源力度。首先，有效利用基層藥品監管網絡的基礎力量，充分發揮網絡輻射效應，將監管觸角延伸到村（居），杜絕監管盲點。其次整合藥械監管的整體力量。加強市場稽查與藥品監管、藥品檢驗人員的配合，將日常監管與例行稽查緊密結合起來。再次建立藥監與公安、檢察、工商、質監、衛生等部門的工作聯系機制和聯合打假機制，加強與新聞媒體的溝通聯系，增強打假治劣威懾力。

今年，我局全體干部職工在人力不足、辦案交通工具緊張、經費困難和監管面大的情況下，共出動藥監執法人員907人（次），出動車輛160輛次,查辦涉藥案件152件，立案22起，結22起，罰沒收入已達18萬元，力爭突破20萬元，比去的入庫14.4萬增長40%。

（三）以“兩網”建設為重點，規范藥品市場秩序，保障農村用藥安全

1、提升農村藥品“兩網”建設。

立足服務“三農”，加強農村藥品供應、監督網絡建設，是省、市局黨組部署的今年藥監八大工作任務之一。今年以來,我局在全面驅動“兩網”建設基礎上，通過多項舉措深化農村“兩網”建設。

（1）加強組織領導。成立**縣農村藥品監督、供應網絡建設工作領導小組，由分管副縣長擔任組長、有關部門領導為成員，領導小組下設辦公室，掛靠在**縣藥品監督管理局，工作人員由藥監、衛生、物價派員擔任。領導小組負責全面協調全縣“兩網”建設工作，使“兩網”建設有序、健康發展。

（2）制定工作規劃。一是制定加強對協管員（報告）員法律法規入業務技能培訓計劃，通過集中授課、分片授課和現場培訓等方式，切實提高“兩員”的業務素質和法律意識。二是扎實開展“規范藥房”活動。幫促醫療機構建立、健全藥品醫療器械質量管理制度，并抓好“規范藥房”試點工作，改善農村衛生醫療條件。三是制定“兩網”建設工作宣傳規劃。從質量和數量上制定全年“兩網”建設宣傳工作計劃，大力宣傳我縣農村藥品“兩網”建設工作開展情況。

（3）構建長效機制。一是籌劃并建立藥品監督網絡經費保障機制。采取配送中心提一點、政府補一點，以鄉鎮為單位籌集協管基金，用于協管（報告）員誤工、通訊補貼。二是建立協管（報告）員工作制度、獎勵制度、淘汰制度。通過建立各種制度，明確工作職權、責任、紀律、程序、考評辦法、獎勵辦法。充分充分調動積極性，提高工作效率和工作成效。三是實行局機關干部職工定點聯系責任制。對全縣18個鄉鎮實行定點聯系分解，機關干部職工每人確定1—2個鄉鎮為聯系點，重點聯系協管員、信息員，及時準確了解和掌握兩網建設情況，并及時匯總和反饋信息。

（4）擴大覆蓋網絡。一是鼓勵配送企業結合實際，靈活機動的開展山區未開展藥品配送工作的村。對山區村可適當延長配送周期，盡量減少企業配送成本。二是加強對已建立供應網絡的涉藥單位的日常監管工作，穩定藥品供應源頭，防止藥品質量管理“回潮”。至目前為止，全縣18個鄉鎮、288個行政村開展農村醫療機構藥品統一配送工作，覆蓋面占全縣鄉鎮數的100%，占全縣行政村數的97.5%，占總人口的80%，配送總金額達4500多萬元，占農村藥品總消費量5500萬元的81.8%,受惠人口達80多萬人。今年7月份，省局“三互”檢查組蒞臨**檢查“兩網”建設工作情況，將我縣**鎮**村衛生所作為“兩網”建設示范點檢查參觀，受到省局領導及設區市藥監局領導好評，《中國醫藥報》《**日報》作了報道。

（四）以質量認證為抓手，結合職能幫促發展。

1、結合農村藥品經營企業的特點和實際，采取了多項具體措施，進一步加強農村藥品零售藥店GSP認證工作。一是加強領導，明確責任。成立認證工作領導小組，抽調精干人員組成工作組，負責協調、檢查、指導、督促等工作。同時，將GSP認證工作的完成情況納入年度考核。二是加強調研，有的放矢。向全縣39家農村藥品經營企業發放《經營情況調查表》和《GSP認證調查問卷》，了解存在問題，采取相應措施。三是加強培訓，深入宣傳。舉辦企業負責人、質量管理負責人GSP業務培訓，宣傳GSP認證工作有關政策、法規和文件精神。四是加強指導，保證質量。定期組織人員深入企業進行指導，為企業提供咨詢，解決難題，落實各個階段工作重點。五是加強檢查，確保進度。制定出GSP認證工作進度表，防止出現工作時緊時松、前后不一現象。對檢查中發現的薄弱環節，責令限期整改。六是加強幫扶，形成合力。積極向政府及稅務、工商等有關部門反映藥品經營企業實施GSP的困難，尋求對企業的政策、稅費等方面的傾斜，減輕企業負擔，并積極鼓勵企業通過兼并、重組、改制等措施，加快GSP認證步伐。至目前為此，全縣39家縣以下藥品零售企業中，31家通過GSP認證，8家條件不具備的零售藥店被責令關門停業。

2、加快項目帶動戰略，促進醫藥經濟更快更好發展。一是抓住項目。加強項目儲備工作，通過各種渠道，收集項目信息，傳遞項目信息，分析項目信息，抓好項目信息與投資者的成功對接。二是跟蹤項目。把有意向落戶**的醫藥項目緊緊盯住，按照黨組分工，跟蹤落實項目業主，主動介入談判。對能夠帶動我縣醫藥產業發展的高科技優勢項目，大力宣傳項目帶動和促進發展的優惠政策，吸引更多項目在我縣安家落戶。三是落實項目。對已落戶我縣的醫藥項目要幫助做強做大。通過實施有效的服務來促進項目的發展。主動上門，及時牽線搭橋，把我們的服務送上門，把企業要解決的問題及時向上級匯報，與有關部門溝通協調，爭取各方支持，盡快使項目產生最大的經濟效益，以我們最好的工作獲取項目工作的落實，促進企業的成功和發展。今年，**醫藥連鎖藥店成功落戶**；****醫藥有限公司通過省局驗收，獲得藥品批發企業許可證書，并已開始營業;****生物有限公司一期工程已經竣工,預計總投資5000多萬元,年產值可達2億元。

（五）以基礎建設為突破，完善基層藥監建設

1、加快基礎設施建設進度。**縣藥品監督檢驗辦公大樓項目目前已進入實施階段，通過多方籌措和積極爭取地方政府支持，現已籌措資金**萬，工程進展順利，主體工程年內竣工。

2、加強機關管理，內強素質，外樹形象。進一步修訂和完善了局機關管理制度，健全了會議管理、文書處理、財務管理、后勤管理、檔案管理、保密工作、請示報告等規章制度，從機關的組織紀律、會紀會風、工作作風抓起，切實做到用制度管人，制度面前人人平等，樹立令行禁止的機關作風，確保政令暢通，切實改變機關作風“偏、假、懶、浮”等問題。建立行政執法責任制、行政執法過錯責任追究制，增強行政執法的監督和約束；建立和完善系列的規章制度、工作標準、程序和規范，形成層級分明、職責統一、行為規范、科學高效的行政制度體系。

（六）以作風建設為保證，提高服務水平

加強機關作風建設，強化為民服務意識，是落實“以監督為中心，監、幫、促相結合”工作方針的集中體現，是塑造一支紀律嚴明、務實高效、清正廉潔的藥監隊伍的根本保證。今年，我局把貫徹落實中紀委“四大紀律，八項要求”和《****公務員八條禁令》、省局“藥監人員十不準”作為整頓機關工作作風、規范行政行為和加強黨風廉政建設工作的切入點。

1、實行黨風廉政建設和行政工作目標一崗雙責制。為了切實把藥品監督管理工作落到實處，局黨組在認真調查研究的基礎上，結合工作實際制定了**縣黨風廉政建設目標責任制，把行政執法、藥品、醫療器械管理、文書管理、檔案管理、信息統計、財務管理、安全工作全部納入目標管理責任制作為考核內容，為全面完成各項工作任務打下了堅實的基礎。

2、堅持民主集中制原則，加強黨風廉政建設，干部隊伍得到進一步加強。一年來，局黨組把貫徹民主集中制，加強黨風廉政建設作為干部教育的重中之重。

（1）進一步完善領導班子議事和決策機制，局黨組對重大事項決定、干部任免、人事調配、大額經費開支、重大案件處理等問題堅持集體討論、集體決策，實現決策民主化。

（2）建立健全了黨風廉政建設制度，在實行黨風廉政建設責任制的基礎上，制定了《黨風廉政建設責任制考核細則》、《黨風廉政建設責任追究制度》、《行政執法責任制》、《行政執法錯案追究制》、《行政執法賠償制》和《藥監人員廉潔自律制度》等規章制度，實行干部誡免談話、述職述廉，規范行政執法人員和領導干部廉潔自律行為，切實做到“自重、自省、自警、自勵”，自覺維護藥監隊伍的形象，努力促進機關作風根本好轉。

二、存在問題

今年，我局實實在在地做了大量工作，也取得了一定成績。但是，工作中還存在著一些薄弱環節和問題，主要表現在以下幾個方面：

1、對基層衛生站所，特別是邊遠山區衛生所的監管力度較薄弱。

2、農村藥品配送機制不夠完善，開展農村藥品“兩網”建設經費不足。對農村無證經營藥品的監管力度有待加強。

4、藥學技術人員缺乏，藥品從業人員素質有待進一步提高。

5、我局辦公大樓建設經費缺口較大，籌措難度大。

三、2006年工作主要思路

2006年,我們將認真貫徹黨的十六屆五中全會精神，牢固樹立和認真落實科學發展觀，進一步強化依法行政、科學行政，為建立完善的“依法監督、公開公正、廉潔高效”的監管體制，努力開創我縣食品藥品監督管理工作的新局面。

一是守本職。食品藥品關系到人民身體健康和建設農村全面小康，關系到社會穩定。藥監人員必須忠于職守，創新監管體制，建立完善長效監管機制，突出重點，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，強化綜合監督，積極推進食品藥品放心工程，管好藥為人民。

二是履新職。我們即將承擔食品監管新職能，對我們是一項全新的工作。如何盡快建立食品監管新機制，探索監管方式，怎樣在服務中協調，在協調中綜合，在綜合中提高是我們面臨的新課題。盡快建立起規范、協調、權威、長效的食品安全監管機制迫在眉睫。

三是抓發展。結合當地的實際，引導優化資源配置，鼓勵和引導外資和民間資本參與醫藥經濟資源的優化配置，壯大我縣醫藥經濟的規模和總量；引導優化產業結構，鼓勵有條件的企業走出去請進來，不斷優化產業結構，努力向外省、市拓展業務，提升我縣醫藥經濟企業檔次和競爭力；引導優化品種結構，積極引導藥品生產企業創造條件，開發適應市場需要的生物工程藥物，現代中藥，支持地道中藥材批杷葉的標準研究及青黛的規模化種植加工，大力發展具有地方特色的中藥產業。

四是強素質。著眼于提高崗位工作能力，創建學習型機關，著眼于改進機關作風，創建服務型機關，大興求真務實之風，創建落實型機關。健全制度，創建依法辦事，民主行政、文明執法的機關。

五是填缺口。本著多方選擇，好中選優，少花錢，辦成事、辦大事的原則。建筑面積1400平方米，地處環境優美的蘭溪公園邊的縣局辦公樓主體已經封頂，預計部投資180萬元，除了上級撥款47萬元外，缺133萬元。目前已經支付68萬元尚缺112萬元，我們將在上級局的支持下，千方百計想盡一切辦法籌集資金，爭取早日喬遷。

二00五年十一月二十三日