藥品安全監(jiān)管工作意見

時間:2022-07-27 05:03:00

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藥品安全監(jiān)管工作意見

為了認真貫徹落實《國務(wù)院辦公室廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,結(jié)合我市實際,就整頓藥品市場秩序,保證藥品質(zhì)量安全,推動藥品監(jiān)管工作的改革和發(fā)展提出以下意見:

一、牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念

樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念是黨中央、國務(wù)院對藥品監(jiān)管工作的新要求,科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民;基本要求是推進依法行政、科學(xué)民主決策;根本目標是保障公眾用藥安全,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。要牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念,準確把握工作定位,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的問題,依法履行監(jiān)管職責,維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓我市人民群眾用上安全有效的藥品。

二、落實藥品安全監(jiān)管責任

各區(qū)縣人民政府要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,建立健全藥品安全監(jiān)管“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的責任體系,完善重大藥品安全事件應(yīng)急機制,定期評估和分析轄區(qū)內(nèi)藥品安全狀況,嚴格落實行政領(lǐng)導(dǎo)責任制和責任追究制。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責,創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,不得要求藥品監(jiān)管部門承擔經(jīng)濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務(wù),更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。

三、進一步加大藥品安全專項整治力度

各區(qū)縣、各部門要按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨傅耐ㄖ返囊螅プ£P(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題,深入開展藥品安全專項整治,鞏固和擴大整治成果,扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理不力的局面,最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。

進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店,不合格產(chǎn)品出廠出店。加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作,凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標準,并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,加大處罰和曝光力度。同時,采取措施支持誠信企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)模,提高管理和技術(shù)水平,健全質(zhì)量保障體系。建立企業(yè)誠信檔案,推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用,引導(dǎo)和約束企業(yè)誠信生產(chǎn)經(jīng)營。

高度重視農(nóng)村藥品安全工作,建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng),鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品,支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。各區(qū)縣政府要把農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)做為農(nóng)村藥品安全監(jiān)管的重要工作任務(wù),列入政府目標責任進行考核。藥品監(jiān)管和衛(wèi)生行政部門要結(jié)合新農(nóng)村建設(shè),加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道,提高農(nóng)民安全用藥水平。

四、加強基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)

結(jié)合實施《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》,加快市食品藥品監(jiān)督檢驗大樓建設(shè),充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ),加強藥品檢驗、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的技術(shù)能力建設(shè),不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平。

五、完善藥品安全監(jiān)管制度保障

要結(jié)合國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》的貫徹落實,加快藥品安全監(jiān)管制度的制訂、修訂工作,規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。要盡快建立結(jié)構(gòu)合理、配送科學(xué)、程序嚴密、監(jiān)督有效的權(quán)力運行機制,積極推進行政務(wù)公開,提高服務(wù)質(zhì)量和行政效能,強化權(quán)力監(jiān)督和制約,堵塞管理漏洞,防止濫用權(quán)力和以權(quán)謀私現(xiàn)象發(fā)生。

六、加強隊伍建設(shè)

加強藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律教育和干部隊伍建設(shè),嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監(jiān)督,不斷提高隊伍的整體素質(zhì)。

加強對藥品安全監(jiān)管重點崗位干部的選撥任用管理,實行定期交流,并形成制度;對監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)、使用要實行民主決策,做到公開透明。要強化主要負責人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責任人的責任,層層落實黨風(fēng)廉政責任制和責任追究制。

七、加強部門協(xié)作

各有關(guān)部門要認真履行職責,密切配合,加強協(xié)作,不斷提高人民群眾用藥安全水平。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理,促進合理用藥。工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,公安機關(guān)要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴厲查處有關(guān)部門和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現(xiàn)象,嚴肅追究相關(guān)人員的行政責任。新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。