藥食同源申報意見
時間:2022-03-05 01:26:00
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根據州政府辦《關于成立藥食同源申報工作領導小組的通知》(文政辦發〔〕23號)精神,為加快藥食同源申報進程,明確工作任務和責任,確保申報工作順利開展,制定本方案。
一、工作機構及職責
(一)領導小組辦公室
主任:
常務副主任:
副主任:
工作職責:負責協調督促申報日常工作,及時綜合和反饋相關信息。
(二)申報相關工作組
1.綜合申報組
組長:
副組長:
成員:
工作職責:負責組織新資源食品申報、列入《既是食品又是藥品的物品名單》的申請工作,包括具體申報方案的制定以及相關申報資料的編制。
2.技術保障組
組長:
成員:
工作職責:負責組織有關資質單位進行新資源食品申報《既是食品又是藥品的物品名單》負責需要的工藝研究等技術性工作,及時提供相關資料。
3.藥材標準組
組長:
工作職責:負責組織地上部分列入《省藥材標準》工作,負責組織藥食同源資料整理及有關研究、在保健食品領域的運用研究等。
4.文化宣傳組
工作職責:負責作為普通食品使用的歷史性、民族性、國際性等文化相關資料的收集整理,適時宣傳報道藥食同源申報工作情況。
二、工作重點
(一)按照有關要求開展的安全性評價工作(如急性毒性試驗、蓄積毒性和致突變試驗、亞慢性毒性和代謝試驗等),為申報作為食品生產經營奠定基礎。
(二)安全性評價等工作完成后及時申報為新資源食品;申請將列入國家《既是食品又是藥品的物品名單》。
(三)調查作為普通食品使用的歷史性、民族性、國際性等文化相關資料的收集整理。
(四)組織申報地上部分列入《省藥材標準》,開展藥食同源資料整理及有關研究,開展在保健食品領域的運用研究等。
三、工作步驟及時間要求
申報藥食同源工作分為四個階段。
(一)基礎工作階段(時間要求:年6月10日前)。
1.各工作組制定工作方案,細化工作目標、任務和責任,報領導小組審定后組織實施。
2.領導小組辦公室負責協調督促申報日常工作,隨時掌握各工作組工作進度,適時提請州政府解決
工作中遇到的困難和問題。
(二)資料形成階段(時間要求:年6月11日至9月31日)。
1.安全評價、必要工藝研究等工作結束,新資源食品申報資料編制基本完成,申請將列入《既是食品又是藥品的物品名單》的報告代省人民政府草擬畢,工作組組長審定后報送領導小組辦公室。
2.請省衛生廳選定評審專家評審申報(申請)資料,根據專家意見和建議,修改完善申報文本。
3.藥材標準、文化宣傳組相關項目、資料整理等繼續進行。
(三)組織申報階段(時間要求:年9月1日至9月31日)。
按照相關程序和要求,正式向國家衛生部有關受理部門申報或提出申請,請求予以核準。
申報辦公室及各工作組隨時關注申報或申請受理進展情況,積極協調溝通有關情況。
(四)申報結果階段(時間要求:年10月1日至年12月31日)。
按照相關程序和要求,國家衛生部有關受理部門受理后要組織國家新資源食品評審專家委員會審核、申報答辯,審核通過后還要公示一個月,最后才正式公告。
四、相關要求
整個申報工作時間長、涉及部門多、技術難度大,必須站在事關產業發展的高度對待有關工作,必須整合依靠各方面的力量,群策群力,合力攻堅。
(一)加強領導,明確工作責任。各工作組組長對本組工作負責,對州政府負責;各工作組要制定詳細的工作方案,細化分解工作目標、任務,落實責任,做到任務清楚,責任明確。
(二)密切配合,協力共同攻堅。各工作組加強溝通聯系,定期收集報送本組工作進展情況;領導小組辦公室要做好協調督促工作,隨時掌握各工作組的工作進展情況,適時提請州政府協調解決工作中遇到的困難和問題。
(三)保障經費,確保按期申報。申報工作費時、費力,國家法律規章剛性要求有很多,安全性評價、工藝研究、專家評估、申報費用等必須要有專項經費作保障,否則工作無從開展;各部門也要想方設法,在車輛調配、人員出差等方面給予支持。
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