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為了落實省局關于開展機關效能建設的部署，進一步提高全市系統行政執法效能，根據《**年**市食品藥品監督管理系統深入推進效能建設工作實施方案》和《**市食品藥品監督管理局**年法制工作計劃》的要求，制定本實施方案。

一、工作目標

通過開展行政執法效能督查活動，全面加強行政執法監督檢查工作，進一步鞏固和擴大行政執法督查成果，提高全市系統行政執法水平和依法行政能力，規范行政執法行為，保護當事人合法權益，提高行政執法效能，為全市人民飲食用藥安全提供法制保障。

二、督查的主要內容

1、簡化行政手續提高行政審批效能情況；

2、對舉報、投訴及時受理、查處情況；

3、行政處罰案件在程序規定時限內依法查處情況；

4、從嚴從重執法和行政處罰執行到位情況；

5、案件移送與刑事司法銜接情況；

6、藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系建設、突發事件應急系統建設情況，及時處置情況；

7、推進食品放心工程、開展藥品、醫療器械市場秩序專項整治情況；

8、GMP、GSP認證和各項許可后跟蹤監督檢查情況；

9、行政復議案件依法受理和辦理時限情況；

10、對有失職、瀆職行為的監管人員依法查處情況；

11、行政執法投訴制度建立和行政執法過錯責任追究情況；

12、“五五”法制宣傳教育情況。

三、督查方式

按照《安徽省食品藥品監督管理系統行政執法督查暫行辦法》有關督查方式，由市局辦公室牽頭督查各科室和縣局，以開展“十對照、十督查”為重點，主要內容為：

(一)對照依法行政要求，督查科室和縣局建立和完善行政執法各項制度、機制及實施等情況。(責任部門：辦公室)

(二)對照行政效能建設要求，督查簡化辦事程序、提高辦事效率、提高服務質量情況。(責任部門：紀檢監察室)

(三)對照各項工作部署，督查開展食品放心工程、整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序專項行動情況，在專項行動中依法查處違法違規生產、經營、使用藥品、醫療器械各類案件情況，市場規范成果情況。(責任部門：食品安全監察科、藥品安全監管科、藥品市場監督科、稽查科)

(四)對照行政處罰案卷標準，督查行政處罰案卷，檢查對違法違規行為依法查處、從嚴從重查處、案件移送、協查等行政處罰行為情況，尤其是依法打擊制售假劣藥品違法行為情況；督查是否違反案件辦理程序規定的時限情況。(責任部門：稽查科)

(五)對照許可(認證)管理辦法，督查在審核、審批、認證中有無擅自增加或減少許可條件情況、認證許可后跟蹤監督檢查及相關記錄情況，下發整改意見通知及整改落實情況、對不良行為記錄的誠信信息檔案建立等。(責任部門：藥品安全監管科、藥品市場監督科)

(六)對照復議、應訴和過錯責任追究等規定，督查行政復議、應訴案卷，檢查行政復議、應訴辦理情況；督查對有失職、瀆職行為依法調查處理情況。(責任部門：辦公室、人事教育科、紀檢監察室)

(七)對照“五五”法制宣傳教育規劃等，督查對行政執法人員開展法制學習培訓、對企業經營管理人員開展法制宣傳教育和參與對公民法制宣傳教育活動的情況，為食品藥品事業的健康發展、保障公眾飲食用藥安全營造良好法治環境情況。(責任部門：辦公室、人事教育科)

(八)對照相關監管檔案卷宗，督查通過建立基本信息、信用體系數據等系統，提升監管能力、促進執法效能的情況。(責任部門：稽查科、藥品市場監督科、藥品安全監管科)

(九)對照舉報、投訴登記及查辦相關記錄，查舉報、投訴制度建立及執行情況和及時受理、依法查處、反饋情況。(責任部門：稽查科、監察室)

(十)對照藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系、應急處置制度建設、相關工作記錄，督大食品安全事故以及藥品、醫療器械安全事件的及時發現、有效應對和及時處置情況。(責任單位：藥品安全監管科、藥品市場監督科、食品安全監察科、辦公室、市藥品不良反應監測中心)

四、工作要求

（一）加強領導，健全組織。市局成立由王德明局長任組長，牟連恕、殷曉建、田慶永、楊勝利、周學娟任副組長，機關各科室負責人為成員的行政執法效能督查年活動領導小組，牟連恕副局長兼領導小組辦公室主任。各縣局要成立相應領導組織，做到主要負責同志親自抓，分管領導具體抓。機關各科室、各縣局要高度重視行政執法效能督查年活動，認真組織實施，注意實際成效。

（二）精心組織，落實任務。各責任部門要根據職責分工制訂詳細的督查計劃，由辦公室綜合協調后按步驟實施。督查工作計劃應明確督點，確定督查組人員，分工到人。市局每年要組織不少于一次的全面執法督查和多次專項督查，縣局應經常組織內部督查;隨機抽查、專項督查可隨時進行。市局各科室首先對照督查內容開展自查，并將自查報告于9月5日前送辦公室。9月10日前，市局組織督查組成員對縣局開展督查。督查活動應建立督查記錄，填寫《食品藥品行政執法效能督查記錄表》(見附件)。對督查中出現的問題，要及時向被督查單位反饋，提出處理意見，并予以及時糾正。市局于9月底前將督查開展情況，包括對存在的問題進行整改的情況，報送省局政策法規處。

(三)加強宣傳，營造氛圍。市、縣局在開展執法效能督查年活動中，要利用各種形式及時報道、宣傳督查工作進展情況，在網站法制宣傳專欄里及時通報各地進展情況。

（四）多措并舉，接受監督。在加強行政執法層級督查的同時，主動接受社會監督。邀請人大代表、政協委員和派代表和藥品社會監督員參與行政執法檢查、開展執法調研。明確執法監督投訴舉報電話為0552-3015720，并在市局網站上予以公布，接受相對人和群眾的監督。

（五）注重結合，提高效能。開展行政執法效能督查要講究效能，提高質量。行政執法督查要與各項工作開展密切結合，把指導工作、效能督查和調查研究融會貫通，實行三位一體。市局領導和有關科室到縣局檢查工作時要同時做好執法效能督查工作。行政執法督查的結果將作為效能建設考評和行政執法責任制落實的重要依據。