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為有效管理和凈化我市興奮劑市場，切實做好奧運會反興奮劑工作，深入推進興奮劑生產經營專項治理，為北京奧運賽事創造良好環境，根據國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（國務院令第503號），結合我市實際，制定本方案。

一、工作目標

通過專項治理，推動行業自律，進一步規范興奮劑生產經營秩序，強化日常監管，完善監管措施，建立長效監管機制，維護公眾用藥安全。切實掌握全市蛋白同化制劑、肽類激素生產經營企業基本情況，嚴厲打擊非法生產經營行為，做到無非法生產、批發、零售、進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，規范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經營行為，凈化興奮劑市場，為北京奧運會創造良好競賽環境。

二、組織機構

為加強領導，確保專項行動取得實效，成立**市興奮劑生產經營專項治理工作領導小組（以下簡稱領導小組）：

三、主要任務和工作措施

以市內旅游熱點地區為重點范圍，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，在全市范圍內對非法生產經營興奮劑行為進行徹底治理。

（一）規范企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營行為。

對取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的生產、銷售企業以及化工類生產企業進行全面檢查，規范蛋白同化制劑、肽類激素生產經營行為。針對生產企業，對已取得藥品批準文號的，查清其原料來源、產量、銷售流向等情況，監督其按規定標注“運動員慎用”。對未取得藥品批準文號擅自生產及已取得藥品批準文號但不按規定渠道銷售的，依法嚴肅查處。針對經營企業，重點檢查購銷渠道，規范經營秩序，嚴肅查處超范圍經營、不按照規定渠道經營以及違法經營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為。

（二）嚴肅查處違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素案件。

對違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為要追根溯源、嚴厲打擊，依法處理，形成強大威懾力。對發現的違法生產經營事件，相關部門要及時查實，依照國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，責令其停止生產經營，對有關產品、原輔料、工具設備及生產經營場所進行查封（扣押），并視情節輕重給予沒收、罰款、撤銷相應藥品批準證明文件，直至予以吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《營業執照》等處罰，重大案件由公安部門組織查處，構成犯罪的，依法追究刑事責任。對利用互聯網違法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網上非法銷售行為，要認真組織監測，及時查處非法銷售興奮劑的網站及相關企業和個人。

（三）規范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經營行為。

對藥品零售企業進行監督檢查，要求其嚴格按處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑，監督按規定標注“運動員慎用”。

四、實施步驟

（一）全面治理階段（2008年5月19日—6月25日）。

各區（縣）、各有關部門要按照本方案要求，集中力量對轄區內興奮劑生產經營企業及其經營行為進行全面清查，對違法生產經營行為要堅決依法處理。一是藥品監管部門要采取多種檢查方式，增加檢查頻次，積極開展對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況的集中檢查。其中對藥品生產企業重點檢查是否有擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素行為；是否對含興奮劑目錄物質藥品（包括興奮劑及含興奮劑的復方制劑）的包裝、標簽或說明書標注“運動員慎用”；是否未經區級藥監部門備案擅自接受境外委托簽訂生產合同，以及相應產品的生產和出口情況。對藥品批發企業重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素經營資格取得情況，銷售、出入庫記錄以及按規定渠道銷售情況。對藥品零售企業重點檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經營情況。二是體育部門要提供運動員違規使用有關蛋白同化制劑、肽類激素來源信息，公安部門會同藥品監管部門及時查實、追根溯源，對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營中的犯罪活動進行打擊。三是工商部門要重點加強對化工類生產經營企業超范圍生產經營蛋白同化制劑、肽類激素化工原料違法行為的打擊。四是衛生部門要加強對醫療機構含興奮劑藥品臨床使用的監督管理，組織指導醫療機構貫徹落實《反興奮劑條例》及有關規定，做到對癥施治，合理用藥，保障奧運會期間運動員的用藥安全。五是市信息化辦要組織協調相關職能部門對市內互聯網站進行監測，將有關信息及時通報市食品藥品監督管理局，由公安部門會同市食品藥品監督管理局依法查處非法銷售興奮劑的網站及相關企業和個人。市財政部門要對專項治理工作給予必要支持，保障專項治理工作順利開展。

（二）重點督查階段（2008年6月26日—7月25日）。

市食品藥品監督管理局牽頭，負責會同市體育、公安、海關、工商等有關部門對各單位治理工作進行全面檢查，重點對市內旅游熱點地區進行檢查；負責會同工商、體育等部門對生產企業及藥品市場進行明查暗訪，及時督查督辦，嚴肅處理，并對重大案件信息進行匯總、梳理，集中曝光一批典型案件，形成強大輿論聲勢，保持打擊非法生產經營興奮劑的高壓態勢。

（三）鞏固提高階段（2008年7月26日—9月30日）。

市體育局會同各區（縣）及有關部門，加大正面宣傳力度，組織開展興奮劑專項治理宣傳周活動，大力宣傳興奮劑治理成效，展示我國政府反興奮劑的堅強決心和有力措施。各相關部門要進一步完善管理措施，積極應對奧運期間的興奮劑突發事件，進一步強化對重點品種、重點企業、旅游熱點地區的監督檢查，鞏固治理成果，嚴防違法生產銷售行為反彈。

市食品藥品監督管理局負責對各區（縣）人民政府和各部門的治理情況進行匯總，對專項治理工作進行總結，形成完善興奮劑管理長效機制的建議，并上報市政府。

五、工作要求

（一）統一思想，高度重視，切實做好專項治理工作。

加強興奮劑管理關系廣大運動員和人民群眾身體健康，關系我國對外形象和聲譽，關系2008年奧運會在我國的成功舉辦，各區（縣）及各相關部門要高度重視，深刻認識規范興奮劑生產經營的重要性，充分認識反興奮劑工作面臨的嚴峻形勢，切實增強做好工作的責任感和緊迫感，認真履行職責，采取有效措施，全面做好專項治理工作。

（二）加強組織領導，落實工作責任。

市興奮劑生產經營專項治理工作領導小組辦公室要立即組織抽調人員集中辦公，協調專項治理相關工作，落實工作措施、督促工作進度、開展明查暗訪、溝通反饋信息、提出協調建議等。各區（縣）政府要成立專門工作機構，加強對生產經營興奮劑專項治理工作的組織領導，把興奮劑專項治理作為當前一項重要工作來抓，統籌部署，落實責任，確保轄區內不發生興奮劑管理問題。

（三）建立工作機制，形成執法合力。

一是建立調查發現機制。各區（縣）、各有關部門要組織本轄區、本系統各級機構明查暗訪，及時發現非法生產經營興奮劑行為；二是建立通報機制。各區（縣）、各有關部門如發現非法生產經營興奮劑行為和互聯網相關信息后，要及時通報藥品監管部門和體育部門，并逐級上報；三是建立聯合查處機制。對案件線索，藥品監管、體育部門要會同公安、工商部門及時查處，由市食品藥品監督管理局負責匯總并將結果逐級上報。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。

要充分利用報刊、廣播、電視、網絡等媒體，大力宣傳奧運會反興奮劑工作的重要意義，宣傳相關法律法規，做到家喻戶曉，深入人心。各有關部門要通過設立舉報電話、信箱等形式，鼓勵社會各界舉報非法生產經營線索，營造全社會參與、監督的良好氛圍。