藥品廣告整治實施工作方案
時間:2022-04-26 11:02:00
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編者按:本文主要從指導思想和工作目標;整治對象和查處重點;專項整治工作安排;專項整治工作要求進行講述。其中,主要包括:指導思想、工作目標、利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者、公眾人物的名義和形象作證明的廣告、超出審批的功能范圍,對治療效果進行夸大宣傳,或者含有不科學的表述功效的斷言或保證的廣告、以新聞形式和健康專題節目(欄目)虛假違法藥品廣告、處方藥在指定的專業醫學、藥學刊物以外的大眾媒體廣告、保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能、互聯網上的各類違法藥品廣告、組織部署階段、集中整治階段、總結上報階段、加強領導,落實責任、強化聯動,聯合監管、標本兼治,健全機制、加強宣傳,營造氛圍等,具體材料請詳見:
為貫徹落實《2010年虛假違法廣告專項整治工作實施意見》(工商廣字〔2010〕24號)和《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知》(國食藥監稽〔2010〕21號)文件精神。按照《*州食品藥品監督管理局關于開展藥品廣告專項整治的通知》(紅食藥監市〔2010〕16號)要求,結合我縣實際,制定××縣食品藥品監督管理局開展藥品廣告專項整治工作實施方案如下:
一、指導思想和工作目標
(一)指導思想。認真貫徹省、州食品藥品監管工作會精神,全面落實科學發展觀,緊緊圍繞維護人民群眾切身利益問題,繼續深入整治嚴重損害消費者權益的虛假違法藥品廣告,努力營造文明誠信的藥品廣告市場環境。
(二)工作目標。堅持整頓與規范并舉,采取切實可行措施,健全監管工作機制,加大聯合執法力度,有效治理群眾反映強烈的藥品廣告虛假違法宣傳行為,堅決遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象,確保整治工作適用法律有依據、監管措施有落實、綜合治理有成效。
二、整治對象和查處重點
本次藥品廣告專項整治對象為各類媒介在××縣的虛假違法藥品廣告,重點整治利用報刊、電視頻道、廣播、信息網站等媒體以及在藥品零售網點的虛假違法藥品廣告。查處重點:
(一)利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者、公眾人物的名義和形象作證明的廣告,尤其是社會公眾人物以患者、專家身份,向老百姓推薦藥品服務或者介紹藥品服務優點、特點、性能、效果的廣告。
(二)、超出審批的功能范圍,對治療效果進行夸大宣傳,或者含有不科學的表述功效的斷言或保證的廣告。主要是未經審批備案擅自廣告、篡改審批備案內容廣告、利用失效文號廣告等行為;以及在廣告中對產品的適應癥或功能主治進行夸大宣傳或做出承諾;廣告中含有說明書以外的學術理論、觀點等內容;廣告中含有“最新技術、最高科學、幾個療程痊愈”等不科學的用語和表述功效的斷言等內容。
(三)以新聞形式和健康專題節目(欄目)虛假違法藥品廣告。主要是以人物專訪、專家訪談、紀實報道、專家咨詢、科普宣傳等形式的虛假違法廣告。
(四)處方藥在指定的專業醫學、藥學刊物以外的大眾媒體廣告。
(五)保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品宣傳治療作用,或者使用易與藥品相混淆的用語進行宣傳;超出核準的保健功能范圍,任意夸大療效。
(六)互聯網上的各類違法藥品廣告。主要是未取得互聯網藥品信息服務資格證,擅自藥品廣告;取得相關資質在互聯網上未經審批的含有性生活、性暗示等低俗內容的違法“性藥品”廣告。
三、專項整治工作安排
本次藥品廣告集中專項整治時間為7個月。
(一)組織部署階段(4月)
1、增強對違法廣告的監管意識。要采取多種形式,學習、宣傳《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標準》,不斷提高思想認識、提高執法水平;綜合部署,切實落實各項整治目標任務,杜絕虛于監管、敷衍了事。
2、建立廣告監管執法長效機制。要健全廣告監測檔案、監測信息等工作制度。構建違法廣告預防機制,建立企業約談告誡制度,定期對違法藥品廣告企業進行約談告誡,增強企業對虛假違法廣告危害性的認識,建立企業廣告信用檔案,促進企業誠信自律。
(二)集中整治階段。(5月至9月)
1、開展廣告定期監測工作。要建立廣告監測主管有領導、監督有部門、監測有專人的工作機制,確定轄區內重點監測媒體,利用配備的攝像、錄像等執法裝備對重點電視頻道廣告情況進行定期監測,對重點報刊和重點廣播進行定期監測和數據統計。在做好日常監測的同時,組織2次以上集中監測和檢查,曝光查處一批典型違法廣告品種,擴大整治效果。
2、開展藥店違法廣告物清理。要結合日常監管,對轄區內藥品經營企業廣告的清理,及時監督各藥品經營單位自行清理店內外的違法藥品招貼、牘匾廣告,同時對廣告環節暴露出來的藥品質量和藥品流通問題,進行查處和規范。加大執行力度,監督藥品零售企業落實州局暫停銷售通知,確保行政強制措施執行到位。
3、集中打擊一批虛假違法藥品廣告。對監測中發現的一般違法廣告,要及時對其廣告主進行約談告誡,責令廣告主或相關媒體立即停止刊播,并更正啟事,向藥監部門作出整治承諾;對監測到的或外地移送的情節嚴重、屢查屢犯的違法廣告,要及時移送同級工商部門處理,同時報州局市場科采取行政強制措施。
4、加強對互聯網藥品信息的監管。要采取有效措施,加大對ip地址在本轄區內的網站的檢查力度,對嚴重違法藥品信息的生產經營企業要依法嚴肅查處;對未取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,移送同級通信管理部門核實關閉;對取得互聯網藥品信息服務許可或備案的違法網站,依法認定并責令停業;對拒不改正的,報州局上報省局提請通信管理部門予以關閉。
5、將每月查處的違法廣告填寫《違法廣告統計表》,于每月5日前上報州局市場科。
(三)總結上報階段。(10月)
對專項整治行動進行認真的總結和梳理,提練有效的經驗和做法,剖析存在的問題,有針對性地建立和完善相關制度,并將專項工作總結于10月20日前上報州局市場科。
四、專項整治工作要求
(一)加強領導,落實責任。要深刻認識開展藥品廣告專項整治的重大意義,把整治違法藥品廣告作為年度工作的重大事項,納入開展為期2年的藥品安全專項整治的重要內容,加強領導,明確責任,突出重點,強化措施,狠抓落實,確保本轄區內違法藥品廣告的治理工作取得明顯成效。
(二)強化聯動,聯合監管。要主動向縣黨委、縣政府匯報藥品廣告專項整治工作,主動向縣委、縣政府和相關部門報送廣告監測和處理報告,力爭將整治違法藥品廣告納入藥品安全地方政府負總責的工作機制中;要加強與工商、電信、廣播電視等管理部門的協調配合,建立健全部門間信息反饋處理機制,完善監測信息的通報、移送、查辦工作程序,建立快速高效的聯動工作機制,形成整治合力。
(三)標本兼治,健全機制。要本著“標本兼治、重在治本”、“整頓與規范并重”的原則,堅持“打擊和建設并重、處罰和教育并重”,綜合運用約談告誡、督促整改、移送處理和采取行政強制措施等多種手段,明確區分一般性違法與嚴重違法處理界線,做到既整治違法行為,又規范市場秩序
(四)加強宣傳,營造氛圍。要充分利用新聞媒體,大力宣傳加強藥品廣告監管的重要意義,大力宣傳整頓藥品廣告市場秩序取得的成效,跟蹤報道一批典型案件,擬寫專項整治工作簡訊分送人大、政協、行政督查、紀檢監察和行風評議等部門,提高監管工作透明度,積極營造全社會關注藥品安全、監督藥品廣告的良好氛圍。
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