藥品稽查交流材料

時(shí)間:2022-09-16 11:33:00

導(dǎo)語(yǔ):藥品稽查交流材料一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳,不代表本站觀點(diǎn),若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師,歡迎參考。

藥品稽查交流材料

固鎮(zhèn)縣座落在淮河北岸北鄰宿州市、南與**市接壤,土地面積1371平方公里,人口60.5萬(wàn)。轄11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)227個(gè)行政村。目前,我縣有藥品批發(fā)企業(yè)2家,零售企業(yè)103家,共有各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)301家(其中二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家,村衛(wèi)生室、醫(yī)療點(diǎn)、門(mén)診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)279家)。

針對(duì)我縣藥械供貨渠道主要來(lái)自太和、宿州、淮北、江蘇等地醫(yī)藥市場(chǎng),渠道較為復(fù)雜的特點(diǎn),我局在上級(jí)局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,特別是在省局稽查處和市局稽查科的指導(dǎo)下,近年來(lái)在藥品稽查這一關(guān)系民生的大事方面做了一些工作。2006年和**年全局共查處藥械違法案件398件,上繳省財(cái)政罰沒(méi)款106.53萬(wàn)元。現(xiàn)將我局在藥品稽查方面的一些具體做法總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善制度,著力提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)和執(zhí)法能力。

稽查工作的好壞,隊(duì)伍是關(guān)鍵。我們?cè)谌粘9ぷ髦邪l(fā)現(xiàn)基層稽查人員在辦案中主要存在以下較為普遍的問(wèn)題:1、有畏難情緒找不到案源,總認(rèn)為無(wú)案可辦;2、稽查人員實(shí)際的辦案水平不高,能力不強(qiáng);3、不注意案件細(xì)節(jié),發(fā)現(xiàn)不了串案和大案;4、對(duì)法律法規(guī)了解掌握不全面;5、謹(jǐn)小慎微,怕出錯(cuò),不敢大膽辦案。針對(duì)以上問(wèn)題我局重點(diǎn)在加強(qiáng)基層稽查人員的整體素質(zhì)和辦案能力上狠下功夫:

1、建章立制。

“沒(méi)有規(guī)矩不成方圓”。制度化、規(guī)范化、程序化建設(shè)是提高和保證稽查工作質(zhì)量的基礎(chǔ)和前提,沒(méi)有嚴(yán)格的制度就沒(méi)有管理和行為的規(guī)范,稽查工作就會(huì)失去核心。為此我局進(jìn)一步建立健全了《基層藥品稽查工作程序》等稽查執(zhí)法配套管理制度,以較為完善的規(guī)章制度來(lái)約束人、教育人、引導(dǎo)人。

2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。

一是“定期學(xué)”。每周固定半天組織稽查人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)、藥品安全監(jiān)管、藥品外觀鑒別方法等業(yè)務(wù)知識(shí),增強(qiáng)實(shí)際辦案能力,提高實(shí)戰(zhàn)水平;二是“針對(duì)學(xué)”。積極組織稽查人員參加省、市局組織的專項(xiàng)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn),盡快了解和掌握上級(jí)稽查工作新動(dòng)態(tài);三是“干中學(xué)”。加強(qiáng)日常業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和交流,以老帶新,以案說(shuō)法,分析典型案例,使新人員在實(shí)際工作中得到鍛煉,盡快提高發(fā)現(xiàn)、分析、處理問(wèn)題的能力;四是利用業(yè)務(wù)競(jìng)賽等各種方式,提高文書(shū)處理、案卷制作水平,增強(qiáng)文字應(yīng)用能力;五是開(kāi)展內(nèi)部執(zhí)法文書(shū)評(píng)查活動(dòng),規(guī)范執(zhí)法程序和執(zhí)法行為。

通過(guò)多措并舉,有力地促進(jìn)了基層稽查人員學(xué)以致用、用以促學(xué),使整體素質(zhì)和實(shí)際辦案水平有了大的提高。

3、加強(qiáng)宗旨教育。

我局多次就稽查工作為了誰(shuí)?如何做好基層稽查工作?階段性稽查工作主攻的方向是什么?在全局特別是全體稽查人員中多次進(jìn)行大討論活動(dòng),每人都發(fā)言,每人都談?dòng)^點(diǎn),確保不走過(guò)場(chǎng),不流于形式,有效地增強(qiáng)了基層稽查人員全心全意為人民服務(wù)的宗旨意識(shí),使基層稽查人員的責(zé)任意識(shí)和大局觀念有了大的強(qiáng)化。

4、加強(qiáng)內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督,強(qiáng)化崗位意識(shí)。

一是縣局出臺(tái)了《行政處罰案件審核暫行辦法》,成立了案件審核委員會(huì),指派專人參與案件把關(guān)審核,加強(qiáng)對(duì)實(shí)施行政處罰的監(jiān)督。二是建立健全罰沒(méi)收入?yún)R繳制度,采取每月對(duì)帳等手段,對(duì)罰沒(méi)收據(jù)使用、罰沒(méi)款收繳進(jìn)行檢查,保證合規(guī)按序進(jìn)行。三是細(xì)化重大行政處罰案件報(bào)送備案制度,明確了重大行政處罰案件備案范圍、備案時(shí)限及工作要求,保證工作有章可循。

二、整合多方資源,提升藥品稽查工作效能

稽查力量薄弱和監(jiān)管稽查任務(wù)重是縣級(jí)局稽查工作普遍存在的矛盾。我局不等不靠、因地制宜、整合多方資源,積極主動(dòng)地開(kāi)展稽查工作,稽查效能明顯增強(qiáng)。

1、整合上下資源,利用上下聯(lián)動(dòng)開(kāi)展稽查工作。

如何提高快檢車在基層的運(yùn)行效率是開(kāi)展好縣級(jí)稽查工作的重點(diǎn),我們的做法是合理制定監(jiān)督抽檢與快檢車運(yùn)行計(jì)劃,使快速檢驗(yàn)與靶向抽樣有機(jī)結(jié)合。

一是確立重點(diǎn)品種與區(qū)域,科學(xué)制定計(jì)劃,明確一段時(shí)間市場(chǎng)監(jiān)督與抽驗(yàn)的主攻方向,認(rèn)真全面分析全國(guó)及全省、各市,尤其是全市近年來(lái)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格品種和的各類假藥信息,從中找出容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種,對(duì)經(jīng)常發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題和有違法經(jīng)營(yíng)行為記錄的單位重點(diǎn)檢查。

二是做到“人動(dòng)車不動(dòng)”。針對(duì)基層涉藥單位點(diǎn)多面廣的實(shí)際,我局采取了在一定區(qū)域設(shè)立中心檢測(cè)點(diǎn)的檢測(cè)車運(yùn)行方式,監(jiān)督先行,由執(zhí)法人員深入涉藥單位特別是(衛(wèi)生室、醫(yī)療點(diǎn)、小診所等)進(jìn)行快檢抽樣,減少快檢車在路上的時(shí)間。利用快速鑒別方法抽樣送中心地檢測(cè)篩查,力爭(zhēng)做到檢測(cè)車覆蓋率達(dá)100%,且有效避免藥品檢測(cè)車及其儀器設(shè)備不必要的損傷,降低了運(yùn)行成本,提高了工作效率。

三是按藥品購(gòu)進(jìn)渠道進(jìn)行藥品質(zhì)量篩查。在檢測(cè)車的實(shí)際運(yùn)行中,為避免重復(fù)篩查,我們采取了區(qū)分不同區(qū)域,對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施全面檢查,對(duì)城區(qū)按藥品購(gòu)進(jìn)渠道對(duì)涉藥單位進(jìn)行分類,加大對(duì)購(gòu)進(jìn)渠道混亂、儲(chǔ)存條件差的單位的篩查力度,緊緊抓住源頭,大大提高工作效率。

四是加強(qiáng)藥檢人才培養(yǎng),建立以檢測(cè)車為載體的監(jiān)督力量。在市藥檢所車載人員基礎(chǔ)上,有意識(shí)地安排2名縣局優(yōu)秀人員上車,采取“以老帶新”的方法,加強(qiáng)我局藥檢人才的培養(yǎng),竭力打造一支以檢測(cè)車為載體的集藥品稽查、監(jiān)督抽驗(yàn)于一體的縣級(jí)稽查隊(duì)伍。

2、整合內(nèi)外資源,利用內(nèi)外聯(lián)動(dòng)開(kāi)展稽查工作。

我局主動(dòng)向縣委、縣政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)藥品監(jiān)督稽查工作,爭(zhēng)取縣委、縣政府的高度重視,并由縣政府牽頭成立了由公安、工商、衛(wèi)生、計(jì)生、質(zhì)監(jiān)等單位參加的縣食品藥品安全委員會(huì)。定期召開(kāi)聯(lián)系會(huì)議,及時(shí)互通信息,對(duì)打假工作進(jìn)行交流總結(jié)。今年6月,根據(jù)舉報(bào),我縣某醫(yī)療機(jī)構(gòu)有涉嫌使用假藥的行為,我局立即與相關(guān)成員部門(mén)通報(bào),并在公安等部門(mén)的配合下,一舉查獲建局以來(lái)最大的假藥羚羊角粉案,涉案金額7.35萬(wàn)元,沒(méi)收假藥1956支,罰沒(méi)24.3萬(wàn)元。

3、整合信息資源,利用信息聯(lián)動(dòng)開(kāi)展稽查工作。

一是注重信息技術(shù)的開(kāi)發(fā)利用,加強(qiáng)藥品稽查體系建設(shè)。在市、縣之間加強(qiáng)信息互通,資源共享,充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用,實(shí)現(xiàn)市、縣兩級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及周邊地區(qū)假劣藥品、醫(yī)療器械信息資源共享,信息互動(dòng),建立藥監(jiān)稽查協(xié)作網(wǎng)來(lái)形成稽查合力。

二是加強(qiáng)稽查和上級(jí)藥檢部門(mén)信息合作,形成聯(lián)動(dòng)態(tài)勢(shì)。我局充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),特別是在運(yùn)用藥品檢測(cè)車和筆記本電腦無(wú)線上網(wǎng)查詢等手段上,積極探索稽查、藥檢工作新機(jī)制,初步建立監(jiān)檢結(jié)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、互聯(lián)互動(dòng)的快速反應(yīng)執(zhí)法體系,有效解決了以往藥品稽查與藥品檢驗(yàn)信息不靈、稽查脫節(jié)、稽查執(zhí)法“單兵作戰(zhàn)”等問(wèn)題,為共同打擊制售假劣藥品違法行為奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

三是建立健全藥械協(xié)管員、信息員制度,發(fā)揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”中監(jiān)督網(wǎng)的作用,延伸藥品監(jiān)管稽查“觸角”。充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的作用,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為能及時(shí)舉報(bào),并試行稽查人員“分片包干”藥械協(xié)管員、信息員協(xié)助工作的辦法。

四是充分發(fā)揮省局稽查專網(wǎng)的作用,從稽查專網(wǎng)中要效率、要效益。注重信息技術(shù)的利用,要求稽查工作人員每天及時(shí)瀏覽省、市局網(wǎng)站的質(zhì)量信息,提高藥品抽檢的靶向性和命中率。今年7月,我局稽查人員通過(guò)省局稽查專網(wǎng)的一條假避孕器械的信息,在全縣范圍內(nèi)就此開(kāi)展了檢查,查處假冒避孕器械20個(gè)品種22個(gè)批次,共立案18件。

三、轉(zhuǎn)變作風(fēng),突出重點(diǎn),認(rèn)真開(kāi)展專項(xiàng)檢查。

我局積極服從服務(wù)于上級(jí)局和當(dāng)?shù)攸h委、政府的工作大局安排,更新觀念,轉(zhuǎn)變作風(fēng),突出了抓好“三個(gè)轉(zhuǎn)變”和“三個(gè)重點(diǎn)”。

1、抓“三個(gè)轉(zhuǎn)變”。

一是將稽查工作的重點(diǎn)向人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)轉(zhuǎn)變。我局一直密切關(guān)注老百姓反映強(qiáng)烈的虛假藥品廣告、價(jià)格虛高和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,制訂了較為詳細(xì)和富有操作性的廣告藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治方案,在專項(xiàng)檢查中采取嚴(yán)格審查、重點(diǎn)排查、突擊檢查的方式,兩年來(lái)重點(diǎn)檢查了全縣涉案的廣告藥品經(jīng)營(yíng)單位46家,排查廣告藥品34個(gè)品種,共查處假劣藥品9個(gè)品種,立案11件,有效地凈化了我縣廣告藥品市場(chǎng)。

二是將事后稽查向事前稽查和預(yù)防違法行為轉(zhuǎn)變。我們定期組織稽查人員認(rèn)真分析新形勢(shì)下藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的新特點(diǎn)、新規(guī)律,拿出有效的預(yù)案,做到防范在前。如:聯(lián)合監(jiān)管對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP突擊檢查。檢查中對(duì)未按規(guī)定實(shí)施GSP的企業(yè),下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū),限期改正,并再次進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)不限期改正的予以行政處罰,增強(qiáng)了企業(yè)實(shí)施GSP的自覺(jué)性,規(guī)范了企業(yè)的質(zhì)量管理行為,降低了違法案件的發(fā)生率。

三是將過(guò)去注重行為罰向現(xiàn)在注重質(zhì)量罰轉(zhuǎn)變。過(guò)去,我局對(duì)企業(yè)的違法行為,不論情節(jié)輕重,一般都是給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。去年起,我局認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)悟上級(jí)有關(guān)文件精神,堅(jiān)持以人為本,文明辦案。除對(duì)屢教不改、故意違法的企業(yè)堅(jiān)持依法從重處罰不手軟外,其余的均以勸誡教育為主,不再經(jīng)濟(jì)處罰,使局企和諧關(guān)系上了新臺(tái)階。

2、抓“三個(gè)重點(diǎn)”。

第一個(gè)重點(diǎn)是抓好違法案件的查處,在大、要案上有突破。兩年來(lái)全局共辦理20萬(wàn)元以上的案件1件、10-20萬(wàn)元1件、2-10萬(wàn)元的案件3件、1-2萬(wàn)元的案件5件,僅今年的大要案罰沒(méi)款就達(dá)到了39萬(wàn)元,占總罰沒(méi)款的70%。

第二個(gè)重點(diǎn)是縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)稽查,特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室使用非法的藥品醫(yī)療器械的查處。幾年來(lái)我局查辦的假劣藥械大案全部發(fā)生在縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,特別是去年的木糖醇劣藥案、今年的白蛋白、羚羊角粉假藥案。

第三是把農(nóng)村藥械稽查工作做為重點(diǎn)。因?yàn)檗r(nóng)村地域廣闊,涉藥單位點(diǎn)多面廣,坑農(nóng)害農(nóng),嚴(yán)重危害老百姓身體健康的假劣藥械案件時(shí)有發(fā)生,嚴(yán)重影響了藥監(jiān)部門(mén)的形象。為此我局一直把農(nóng)村藥品市場(chǎng)的整治活動(dòng)作為稽查工作的重中之重,嚴(yán)厲打擊鄉(xiāng)村違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。我局采取聯(lián)合執(zhí)法的形式,聚合執(zhí)法力量對(duì)農(nóng)村藥械市場(chǎng)開(kāi)展集中整治活動(dòng)。由此達(dá)到營(yíng)造打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械行為的高壓態(tài)勢(shì),有效的凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。

盡管我局在過(guò)去的幾年里圍繞稽查作了一些工作,但是距離上級(jí)的要求和廣大人民群眾的期望還有不少的差距。曾說(shuō)過(guò)“世界上怕就怕認(rèn)真二字”。我局將在下一步工作中繼續(xù)以認(rèn)真的態(tài)度、認(rèn)真的精神,一如既往地做好藥品稽查工作,為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快地發(fā)展作出我們藥械稽查人員應(yīng)有的貢獻(xiàn)。