拆零藥品管理調研報告
時間:2022-12-23 10:49:00
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拆零藥品顧名司義就是將大包裝藥品或瓶裝藥品分成最小“藥品單元”。為了便于管理,《藥品管理法》明文規定,藥品放進藥品專柜后分:處方藥品區、非處方藥區、非藥品區、拆零藥品區和外用藥品區五類陳列,其中拆零藥品在我們老、邊、少、窮的邊遠山區尤為突出,它是藥品經營企業藥品銷售的一種表現形式,分析其出現拆零藥品的原因:其一,為了減輕群眾負擔和節約資源有時不得不將大包裝的藥品折零成最小藥品單元;第二,執業醫師為了配方方便,不得不將部分藥品拆零進行對癥下藥;第三,部分藥品經營企業為了追求利潤最大化,將包裝藥品拆零后進行銷售。通過這種人為的“改裝”,雖從價格上便宜了群眾,但從藥品包裝角度看出已面目全非,就不能準確了解所購藥品的品名、規格、批號、有效期、用法、用量、注意事項、不良反應和禁忌癥狀等內容,加之藥品生存環境的變化很容易發生質的變化,筆者通過日常市場監督檢和部分藥企業人員了解中發現拆零藥品存在不容忽視的問題:
一是部分藥房管理人員又特別是鄉村藥房管理人員在藥品管理方面缺少管理理念,且沒有經過正規培訓,對《藥品管理法》知識基本是一概不知,更不用說藥品在陳列和養護方面,魚目混珠,形成擺而不擺一個樣;
二是部分藥品的包裝、標簽、說明書保留不完整或未保留,特別在部分瓶裝片劑藥品的標簽管理上,嚴重存在問題造成部分藥品的生產批號、有效期、注意事項、適應癥狀、功能主治等方面信息全部丟失;
三是鄉村個別醫生在藥品拆零后根本沒有按規定要求進行保管,諸如土霉素等片劑擅自使用不明身份的瓶子進行分裝,既不貼標簽,也不標明廠家、生產日期和有效期等方面信息,只是個人知道藥品的信息;
四是鄉村醫生在使用拆零藥品時不用專用工具或即或是專用工具也是不潔凈的,更有甚者直接用手對片劑藥品拿進拿出,或者用學生作業本紙或其它紙張將所有藥品進行混合簡單包裝;
五是對拆零藥品根本不進行登記或登記信息不完整。
為了切實保障人民群眾身體健康和生命安全,必須加強拆零藥品的管理,通過在市場監督檢查中發現的一些問題,結合自己的一些經驗,現就如何抓好拆零藥品的監督管理提點初淺看法:
一是搞好藥品的分類養護。所有藥品經營企業必須嚴格按照所屬藥品的性能、儲存條件和與之相適應的要求進行分類養護,需進行特殊管理的藥品除外。
二是搞好藥品經營企業GSP跟蹤督查。對每一個涉單位特別是藥品零售企業更要嚴格要求規范運作,對GSP認證合格的企業抓好跟蹤督查,每個企業在進行GSP認證時均規定一些規章制度,諸如“人員崗位責任制”、“藥品陳列制”、“折零藥品管理制”“藥品養護制”、“藥品銷售記錄制度”和“特殊藥品管理制”等,在進行跟蹤檢查時重點檢查制度是否落到實處。
三是搞好從業人員法律法規知識的培訓。俗話說“不以規矩不成方圓”,行業有行業的規章制度,從醫又是一個特殊行業,加強對醫生特別是鄉村醫生的法律法規知識的培訓的藥品監督部門義不容辭的職責,規范他們經營行為、養成良好行醫習慣,特別是藥品拆零后要進一步加強管理,采取專柜存放拆零藥品,并嚴格按照藥品的生存環境進行養護,防止藥品污染變質。
四是分品規進行包裝。銷售藥品時,藥品從業人員或執業醫師必須按藥品的性能實行一個品規一個包裝,且在藥袋上載明藥品名稱、規格、用法用量、注意事項,千萬不能閑麻煩、涂便宜,必須做到準確無誤。
五是建立健全藥品銷售記錄。完善好各項記錄。藥品經營單位必須建立真實完整的“藥品拆零記錄”、“重點品種養護檢查記錄”等,對載有藥品重要信息的包裝、標簽、說明書要妥善保存,以保障患者用藥安全有效。
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