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縣食品藥品監督管理局

關于查處假劣藥品及緊急控制“齊二藥”的情況匯報

縣委、縣政府：

2006年以來，縣食品藥品監督管理局不斷加大查處假劣藥品的工作力度，在嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為和近期緊急控制“齊二藥”的工作中取得了一定的成效。現將有關情況匯報如下：

一、日常監管與專項檢查相結合，不斷規范藥械市場秩序。

今年上半年，縣食品藥品監管局在加強日常監督檢查的同時，原創：開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法渠道購進藥品以及保障農村用藥質量為重點的專項整治工作。在公安、工商等有關部門的密切配合下，全縣藥械市場秩序不斷規范有序，沒有發生一起群體性藥害事故。

截至目前，共出動執法人員876人次，檢查經營使用單位375家，監管覆蓋率超過65%。立案查處涉藥違法案件89起，查獲涉案藥械貨值0.55萬元，取締無證經營戶2戶。

二、加強針對性抽驗，不斷提高藥品檢驗效能。

根據年初的抽驗計劃，縣藥品檢驗所加大了抽驗力度，大力推廣應用快速鑒別技術，并把抽驗工作重點放在農村，進一步擴大藥品抽驗的覆蓋面。截至目前，共監督抽驗208批次，全部實現快速鑒別，經檢驗不合格送市藥檢所復檢的藥品117批次，初檢不合格率達70%以上。對檢驗不合格的藥品全部移送稽查科立案查處。

三、快速行動，周密部署，緊急控制“齊二藥”。

“齊二藥”假藥事件發生后，根據國家食品藥品監督管理局《關于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品的緊急通知》要求和省、市局的意見精神，縣食品藥品監管局高度重視，及時做出周密部署，對全縣醫療機構、藥品經營使用單位下發了緊急通知，要求各單位對“齊二藥”生產的所有藥品進行自查上報。

同時，組織稽查執法人員迅速采取行動，對全縣涉藥單位展開拉網式檢查，發現標示生產廠家為“齊齊哈爾第二制藥有限公司”的藥品，一律采取強制控制措施。

截至5月24日，縣食品藥品監管局共出動執法車輛42臺次，執法人員84余人次，檢查藥品經營單位81家，藥品使用單位156家。目前，已查獲該公司生產的“雙黃連注射液”51265支，“復方甘草酸單銨注射液”5245支，“葡萄糖酸鈣注射液”95支，“鹽酸川芎嗪注射液”90支。檢查中尚未發現“亮菌甲素注射液”等假藥及藥用輔料“丙二醇”。

四、目前我縣藥品市場出現的新問題。

通過近幾年不斷加大對制售假劣藥品行為的打擊處罰力度，全縣藥品市場秩序不斷規范有序，但涉藥違法行為在部分農村地區仍不同程度的存在，并出現了一些新的情況和問題，集中表現在：

1、根據國家、省《藥品質量公告》公布的假藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥和醫療器械中均出現部分假冒產品，特別是常用藥、高效藥以及國內外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。

2、制假售假的手段、方式不斷變換。違法行為多樣化，制假技術水平提高，一些制假包裝上采用現代化技術，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。

3、制假地點和銷售渠道正逐步走向農村化、分散化、隱蔽化。

目前藥品、醫療器械市場出現的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監督管理工作提出了新挑戰和新要求，我們要在縣委、縣政府的正確領導下，不斷探索新的監管工作思路，逐步完善打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的監督手段和措施，為保障全縣人民群眾身體健康和生命安全做出積極的貢獻。