藥品市場(chǎng)監(jiān)管匯報(bào)

時(shí)間:2022-09-16 01:25:00

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藥品市場(chǎng)監(jiān)管匯報(bào)

食品藥品監(jiān)督管理部門是政府對(duì)藥品市場(chǎng)公共事務(wù)的管理者。藥品市場(chǎng)涉及到全社會(huì)公共利益,由于其特殊性,藥品質(zhì)量的安全有效涉及到人的健康利益,因此,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程的質(zhì)量監(jiān)管的政策制定及實(shí)施,是保障人的健康權(quán)這一社會(huì)公共利益選擇、分配

和落實(shí)的過程。結(jié)合實(shí)際正確制定、理解和執(zhí)行相關(guān)的藥品監(jiān)管政策,是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,忠實(shí)履行對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé)的基本要求。

一、深入調(diào)研,把握規(guī)律,保障藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的公正公平性

現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)生活的實(shí)際和現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)理論告訴我們,市場(chǎng)并不是萬能的,市場(chǎng)本身有缺陷,這些缺陷會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)的失靈。藥品市場(chǎng)也是同樣,必須制定并實(shí)施具有約束力的規(guī)范與準(zhǔn)則,防止和調(diào)整市場(chǎng)失靈問題。藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策是藥品監(jiān)督管理部門履行職能、進(jìn)行藥品市場(chǎng)管理的最主要、也是最重要的方式,因此市場(chǎng)監(jiān)管政策的公正公平是市場(chǎng)監(jiān)管工作開展的前提和基礎(chǔ)。

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的制定,必須體現(xiàn)社會(huì)的公正公平

藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的制定公平性應(yīng)放在首位,因?yàn)楣舱呔褪且獏f(xié)調(diào)公眾的利益,使之趨于公正、公平。但這種公平性不是絕對(duì)平均,而是包含一定差別的公平,是將差別控制在公眾可接受的范圍內(nèi)。例如我們?cè)谥贫ㄋ幤妨闶燮髽I(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),認(rèn)真調(diào)查蚌埠藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀,從人口分布、藥店布局、市場(chǎng)發(fā)展、方便群眾等多方面系統(tǒng)分析,即制定了開辦條件的統(tǒng)一要求,又結(jié)合蚌埠實(shí)際,按照市區(qū)、縣城、鄉(xiāng)村三個(gè)類別進(jìn)行區(qū)分,有標(biāo)準(zhǔn)但不絕對(duì)平均,較好的體現(xiàn)了城鄉(xiāng)差異及兼顧管理相對(duì)人的可承受能力,保證了藥品零售企業(yè)開辦過程在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)下保障公正,又區(qū)別對(duì)待實(shí)現(xiàn)相對(duì)公平。

(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的制定,必須體現(xiàn)管理目標(biāo)

每一項(xiàng)具體的公共政策都有其特定的目標(biāo)性,需要通過政府積極而有效的公共政策引導(dǎo)以達(dá)到宏觀調(diào)控的目標(biāo),藥品市場(chǎng)管理同樣需要長(zhǎng)期和階段性目標(biāo)。因此,我們收集了國(guó)內(nèi)、省內(nèi)及本市藥店分布及覆蓋人口比例相關(guān)數(shù)據(jù),結(jié)合蚌埠藥品市場(chǎng)發(fā)展的實(shí)際情況,按照科學(xué)規(guī)劃、合理布局、規(guī)范有序、持續(xù)發(fā)展的方針,2002年制定了《蚌埠市零售藥店設(shè)置規(guī)劃》及實(shí)施意見。確定了鼓勵(lì)城市零售藥店做大做強(qiáng),發(fā)展連鎖;重點(diǎn)規(guī)劃發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店;鼓勵(lì)向農(nóng)村發(fā)展便民藥房的管理目標(biāo)。通過幾年努力,我市零售藥店形成了城市連鎖企業(yè)支撐、縣城規(guī)模藥店為主、鄉(xiāng)村個(gè)體藥店布點(diǎn)、藥店覆蓋人口比例均衡的藥品零售市場(chǎng)格局,較好的實(shí)現(xiàn)了藥品零售市場(chǎng)宏觀調(diào)控的目標(biāo)。

(三)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的制定,必須體現(xiàn)管理效率

從管理一般性要求來說,政府的管理也必須講究效率,即盡量做到“少花錢,多辦事”。食品藥品監(jiān)督管理部門組建時(shí)間短,可用的公共支出有限,活動(dòng)的空間和資源也是有限的,這就要求我們對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的制定、執(zhí)行過程以及政策所要解決的問題都應(yīng)做到“心中有數(shù)”,否則,市場(chǎng)管理本身就是低效或無效的。我們?cè)谥贫ㄋ幤肥袌?chǎng)日常監(jiān)管制度過程中,針對(duì)藥品批發(fā)零售企業(yè)數(shù)量的快速增長(zhǎng)的發(fā)展?fàn)顩r,研究改進(jìn)日常監(jiān)管方式方法,從拉網(wǎng)式檢查調(diào)整到突出重點(diǎn)問題、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)崗位的專項(xiàng)檢查,從一般常規(guī)性檢查調(diào)整到以信用體系為依托引導(dǎo)企業(yè)自律發(fā)展的目標(biāo)性檢查,為此我局先后出臺(tái)了《蚌埠市藥品日常監(jiān)督管理辦法》、《蚌埠市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理暫行辦法》、《蚌埠市藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理暫行辦法》等系列政策,較好的解決了監(jiān)管人手少、監(jiān)管對(duì)象逐年增加的矛盾,提高了監(jiān)管工作效率,保證了我市藥品市場(chǎng)平穩(wěn)有序發(fā)展。

二、依法制定,尊重規(guī)律,保障藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的合法性、科學(xué)性

公共政策的前提是它的合法性,要求公共政策的內(nèi)容和形式都必須是合法的,這種合法性是對(duì)公共機(jī)構(gòu)行為的約束。藥品市場(chǎng)監(jiān)管要依法進(jìn)行,而不是隨意的行為,要保證藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策是為了公共利益,而不是侵犯?jìng)€(gè)人的權(quán)利與利益,更不是為了機(jī)構(gòu)和官員個(gè)人的利益去損害公共利益。

藥品零售市場(chǎng)準(zhǔn)入許可是基層藥品市場(chǎng)監(jiān)管的一項(xiàng)重要工作,是體現(xiàn)以人為本,立黨為公、執(zhí)政為民科學(xué)監(jiān)管理念的窗口,是以民生為念,替百姓著想,為群眾解憂,保障人民群眾用藥安全的前沿。藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策合法性、原則性要求高,小的工作失誤都會(huì)造成市場(chǎng)混亂,因此依法制定工作規(guī)范和操作程序是藥品市場(chǎng)健康有序發(fā)展的前提。我局認(rèn)真學(xué)習(xí)研究國(guó)家和省局制定的藥品零售許可法規(guī)規(guī)章,結(jié)合蚌埠藥品零售市場(chǎng)實(shí)際,在職權(quán)范圍內(nèi)界定科學(xué)合理的藥品零售市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),先后制定并完善了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)核發(fā)審批流程》、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)變更審批流程》、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售和零售連鎖)條件和程序、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更》程序等相關(guān)政策,做到市場(chǎng)準(zhǔn)入寬嚴(yán)適度、放而不亂、城鄉(xiāng)有別,形成藥品零售企業(yè)有序、規(guī)范、漸進(jìn)發(fā)展的良好局面。

三、科學(xué)調(diào)整,不斷發(fā)展,保障藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)性、連續(xù)性

事物的靜止?fàn)顟B(tài)是相對(duì)的,運(yùn)動(dòng)發(fā)展?fàn)顟B(tài)才是絕對(duì)的,現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展節(jié)奏和生活節(jié)奏明顯加快,價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)多元化,與此相聯(lián)系,現(xiàn)代政府的公共政策問題亦形成了較強(qiáng)的動(dòng)態(tài)性。因此政策調(diào)整是政策過程中不可缺少的環(huán)節(jié),任何一項(xiàng)政策都需要做出一定的調(diào)整以適應(yīng)情況的變化,藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策也必須適應(yīng)市場(chǎng)變化需要不斷加以調(diào)整。

(一)藥品市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)境不斷變化

藥品市場(chǎng)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度較快的市場(chǎng)之一,市場(chǎng)環(huán)境在不斷變化,必然會(huì)出現(xiàn)監(jiān)管未覆蓋到的新情況、原有非重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容變?yōu)橹攸c(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容、市場(chǎng)發(fā)展導(dǎo)致政策缺失等系列問題,這就要求我們要及時(shí)把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài),調(diào)整完善政策,適應(yīng)市場(chǎng)監(jiān)管需求。例如2002-2004年,我局組建后根據(jù)我市藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)實(shí)際情況,藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)放在藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證和藥品零售企業(yè)行政許可方面,政策目標(biāo)是解決批發(fā)企業(yè)規(guī)范管理和零售市場(chǎng)發(fā)展布局問題;2003-2005年藥品市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)和藥品零售市場(chǎng)規(guī)范方面,政策目標(biāo)是“規(guī)范藥房”和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證;2004-2006年隨著市場(chǎng)規(guī)范發(fā)展,政策目標(biāo)是以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用建設(shè)為重點(diǎn),利用信息化手段,深化監(jiān)管內(nèi)容,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng),自律發(fā)展。

(二)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策本身也在調(diào)整變化

人們?cè)谥贫ㄕ邥r(shí),對(duì)影響政策的因素及政策產(chǎn)生的可能結(jié)果都不可能認(rèn)識(shí)得全面,因此,隨著人們對(duì)政策問題認(rèn)識(shí)的深化,對(duì)政策本身做出相應(yīng)的調(diào)整亦是必然。我們?cè)谒幤肥袌?chǎng)監(jiān)管工作中,隨時(shí)關(guān)注市場(chǎng)變化,出臺(tái)并修訂了系列管理措施,從對(duì)藥店、藥房檢查假藥劣藥調(diào)整到以抓源頭規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)全過程藥品質(zhì)量管理;從零售藥店開辦基本標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整到嚴(yán)格GSP管理規(guī)范,提高從業(yè)人員綜合素質(zhì),提升藥品零售企業(yè)管理服務(wù)水平;從企業(yè)管理規(guī)范執(zhí)行檢查調(diào)整到利用先進(jìn)的信息技術(shù)手段,提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管水平。

四、規(guī)范執(zhí)行,實(shí)踐檢驗(yàn),科學(xué)開展藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策效果評(píng)價(jià)

公共政策是政府維護(hù)公眾利益的主要手段,公眾利益是一切公共政策的出發(fā)點(diǎn)和最終目的,一項(xiàng)公共政策的社會(huì)效果如何,其中重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是要看絕大多數(shù)人滿意不滿意,既能夠保證公眾的一致性的利益,又能夠最大限度地滿足最大多數(shù)公眾的利益需求。藥品市場(chǎng)監(jiān)管必然通過執(zhí)行相關(guān)政策來體現(xiàn),并在實(shí)施過程中通過實(shí)踐來檢驗(yàn)政策的可行性及社會(huì)效果。

(一)依法行政是藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策產(chǎn)生最大效果的根本保證

藥品市場(chǎng)監(jiān)管過程是依法行政的過程,要求執(zhí)法人員要正確理解有關(guān)法規(guī)、政策,在市場(chǎng)監(jiān)督檢查中真正體現(xiàn)以人為本、執(zhí)法為民的宗旨,樹立科學(xué)執(zhí)法的理念,既要注重實(shí)體合法,又要注重程序合法,以實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的真實(shí)和最大效果。任何違法違規(guī)的市場(chǎng)監(jiān)管行為都會(huì)導(dǎo)致政策的錯(cuò)位與失效。

(二)邊實(shí)踐邊總結(jié),使藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策產(chǎn)生最好的效率

監(jiān)管政策的執(zhí)行過程是日常工作內(nèi)容的重要組成部分,實(shí)踐、總結(jié)、提高是有效的工作模式,藥品市場(chǎng)監(jiān)督工作者要作有心人,在日常政策的執(zhí)行過程中要勤于思考,政策執(zhí)行過程中遇到的情況千差萬別,需要執(zhí)行者認(rèn)真加以疏理分析,結(jié)合工作實(shí)際貫徹落實(shí)政策,通過工作檢驗(yàn)政策的可行性,在此基礎(chǔ)上歸納總結(jié),為政策的進(jìn)一步完善提供依據(jù),以保證政策執(zhí)行達(dá)到較高的效率。

(三)建立科學(xué)的政策效果評(píng)價(jià)機(jī)制,提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策制定水平

政策的執(zhí)行對(duì)象不同,其效果必然產(chǎn)生差異,因此科學(xué)的政策效果評(píng)價(jià)機(jī)制的建立能有效提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策制定水平,應(yīng)從執(zhí)行政策投入的工作量、分析政策產(chǎn)生的績(jī)效、政策效率、政策社會(huì)效果的充分性公平性、政策適當(dāng)性及執(zhí)行力等方面加以評(píng)價(jià),在藥品市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域建立政策調(diào)研、政策制定、政策實(shí)施、政策評(píng)價(jià)、政策提高調(diào)整一套科學(xué)規(guī)范的政策機(jī)制。

五、加強(qiáng)學(xué)習(xí),樹立科學(xué)監(jiān)管理念,提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的執(zhí)行能力

食品藥品監(jiān)督管理部門是制定、執(zhí)行和評(píng)估藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策的機(jī)構(gòu),其公職人員就是政策的分析者、制定者、執(zhí)行者和評(píng)估者。因此食品藥品監(jiān)管部門的能力建設(shè)及提高,對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策有著直接的、關(guān)鍵的影響。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)由于組建時(shí)間短,隊(duì)伍的整體素質(zhì)和綜合能力與適應(yīng)職能需要還有一定差距,因此要落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,切實(shí)提高監(jiān)管工作效能,形成高效規(guī)范有序的行政執(zhí)法機(jī)制,就要從隊(duì)伍建設(shè)入手,不斷提高藥品市場(chǎng)監(jiān)管政策執(zhí)行能力。

一是加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高隊(duì)伍素質(zhì)。實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念要從多方面去努力,人是關(guān)鍵的一環(huán),科學(xué)監(jiān)管理念要由人去落實(shí)、去實(shí)踐,藥品監(jiān)管政策要由人去執(zhí)行,因此藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作人員要加強(qiáng)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)、社會(huì)知識(shí)的學(xué)習(xí),努力造就一支業(yè)務(wù)精通、政策務(wù)實(shí)、監(jiān)管有力、作風(fēng)正派、善于創(chuàng)新的藥品監(jiān)管隊(duì)伍,建設(shè)一支為民、清廉、務(wù)實(shí)的干部隊(duì)伍,為提高監(jiān)管政策執(zhí)行能力提供組織保障。

二是加強(qiáng)制度建設(shè),規(guī)范行政行為。藥品市場(chǎng)監(jiān)管涉及法規(guī)多,政策性強(qiáng),依法行政需要有配套制度規(guī)范行政行為,要明確藥品市場(chǎng)監(jiān)管崗位職責(zé),制定政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,行政許可和檢查人員工作紀(jì)律等系列制度,規(guī)范執(zhí)法,陽光執(zhí)法,加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管范化情況的檢查力度,防止和克服行政執(zhí)法中“不作為”或“亂作為”的現(xiàn)象,為提高監(jiān)管政策執(zhí)行能力提供制度保障。

藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和國(guó)家的長(zhǎng)治久安。我們要忠實(shí)履行藥品市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé),全面深刻地把握藥品市場(chǎng)發(fā)展的客觀規(guī)律,用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作的全局,按照推進(jìn)依法行政、科學(xué)民主決策、依靠技術(shù)支撐、實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障的基本要求,落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,保障公眾安全合理用藥,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。