導(dǎo)語(yǔ)：藥品質(zhì)量整治工作報(bào)告一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

根據(jù)國(guó)務(wù)院和省、市、縣政府關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作的總體要求和部署，我局認(rèn)識(shí)到位，行動(dòng)迅速，措施有力，藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。在整治活動(dòng)期間，共出動(dòng)檢查人員358余人次，檢查涉藥單位118家次，立案7件，結(jié)案7件，罰款2.4余元。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作匯報(bào)如下：

一、統(tǒng)一思想、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

國(guó)務(wù)院、省、市、縣政府召開相關(guān)會(huì)議以后，我局迅速組織召開了黨組會(huì)和局務(wù)會(huì)議，將會(huì)議精神進(jìn)行了傳達(dá)和學(xué)習(xí)，通過(guò)學(xué)習(xí)，統(tǒng)一了思想，認(rèn)清了當(dāng)前開展專項(xiàng)整治的形勢(shì)與背景，提高了對(duì)本次專項(xiàng)整治的重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)，把專項(xiàng)整治工作列入當(dāng)前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同時(shí)還結(jié)合《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》的學(xué)習(xí)，對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了研究，為專項(xiàng)整治順利開展工作做好了思想上的準(zhǔn)備。我局建立了藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)潘建榮、伍正明任副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人為成員，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，集中人力財(cái)力，整合現(xiàn)有的監(jiān)管資源開展本次專項(xiàng)整治。

二、制定方案、明確任務(wù)

動(dòng)員會(huì)議后，局長(zhǎng)親自召集相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人對(duì)專項(xiàng)整治工作作了專題研究。提出了“找準(zhǔn)影響藥品安全的重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)違法行為，以法律法規(guī)為武器，檢查處罰為手段，建立長(zhǎng)效機(jī)制為目標(biāo)，經(jīng)過(guò)4個(gè)月的專項(xiàng)整治，集中解決我縣藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問(wèn)題，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，保障公眾用藥安全有效”的總體要求。確定了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械、虛假違法藥械和保健食品廣告、打擊制售和使用假劣藥械等違法行為、信用體系和信息化建設(shè)等六大方面的目標(biāo)任務(wù)，隨后各業(yè)務(wù)科室根據(jù)目前藥品質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀，提出了十九項(xiàng)整治重點(diǎn)，并迅速制定了《縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查13個(gè)品種，其中2個(gè)品種自動(dòng)撤銷，清查率達(dá)到100%；再注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)核查33個(gè)品種均合格。

2、在衛(wèi)信藥業(yè)有限公司建立了藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)人制度，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度的落實(shí)。

3、GMP跟蹤檢查：對(duì)全縣3家藥廠進(jìn)行空調(diào)、制水系統(tǒng)和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、滅菌、投料、出口委托加工專項(xiàng)檢查，GMP跟蹤檢查率達(dá)到100%。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查：日常檢查201家，專項(xiàng)檢查98家，覆蓋面達(dá)到100%；完成零售藥店GSP跟蹤檢查30家，完成率為100%。

5、對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室、檢驗(yàn)室醫(yī)療器械使用和進(jìn)貨驗(yàn)收臺(tái)帳記錄進(jìn)行專項(xiàng)檢查，立案2件。

6、對(duì)“偽藥品”整治進(jìn)行“回頭看”，立案1件。

7、會(huì)同縣計(jì)生站對(duì)計(jì)生用品開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)是保健品店、性保健品店和計(jì)生用具店，檢查了20余家。

8、會(huì)同縣工商局開展藥品廣告聯(lián)合檢查，對(duì)違法廣告責(zé)令整改3家，移交工商局查處1件。

9、企業(yè)建檔：藥廠和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已建檔和電子化（藥廠3家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)103家），藥品使用單位已建立檔案，共計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)447家，均達(dá)到100%；全面建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化達(dá)標(biāo)，應(yīng)創(chuàng)建413家，已創(chuàng)建411家，完成98.5%

11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管：由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員一年檢查二次，由我局組織力量抽查302家，覆蓋率達(dá)到100%。

12、完成（縣醫(yī)藥公司）批發(fā)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)檢查，市內(nèi)各縣、市、區(qū)抽調(diào)人員實(shí)行交叉檢查。

13、完成全縣17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有的13個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證的注冊(cè)資料檢查，重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告、材料采購(gòu)等，并對(duì)全縣11家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家進(jìn)行了一次系統(tǒng)檢查，檢查率達(dá)到100%。

14、完成對(duì)寶生義齒廠、生命力有限公司、天醫(yī)醫(yī)療器械公司、雷登醫(yī)療器械有限公司、沃爾康醫(yī)療器械有限公司、華坤醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況監(jiān)督檢查。

15、對(duì)全縣無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證產(chǎn)品、過(guò)期失效淘汰的醫(yī)療器械進(jìn)行清理，對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械的流通、使用單位違法違規(guī)行為進(jìn)行了查處。

四、加大宣傳力度，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍

在本次專項(xiàng)整治期中，我們充分發(fā)揮報(bào)刊、電視等媒體的作用，大力宣傳專項(xiàng)整治成果，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，在電視臺(tái)、電視臺(tái)播出藥品專項(xiàng)整治節(jié)目各1件，《今日》錄用刊出藥品專項(xiàng)整治稿件2件。