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自我縣深化醫藥衛生體制改革工作啟動以來，我局作為縣醫改領導小組成員單位，根據縣市委、縣政府關于醫藥衛生體制改革的工作部署和要求，緊緊圍繞實施國家基本藥物制度，把加強基本藥物質量監管作為整個藥品監管工作的重中之重，切實履行食品藥品監管部門的職責，確保了基本藥物的質量安全，現將有關工作情況匯報如下：

一、基本藥物質量監管工作情況

（一）加強領導，落實責任。我局在實施GSP、GMP認證管理的基礎上，加強對企業宣傳實施國家基本藥物制度的重要性，進一步強化了企業藥品質量安全的責任意識，落實企業是藥品質量第一責任人的要求。督促企業完善質量保證體系，落實藥品質量責任，嚴格執行各項標準，確保基本藥物質量安全。同時我局緊密結合自身職能，通過舉行座談會等形式，深入基層開展專題調研，收集群眾對醫改藥品方面的意見和建議，積極與衛生部門溝通聯系，及時掌握醫改方面的最新動向和政策。

（二）突出重點，切實加強基本藥物的質量監管。一是開展基本藥物日常監督檢查。繼續實行分片包干、責任到人的工作方法，加強經常性監督，對全縣藥品經營、使用單位進行日常監管，保證監管覆蓋面達100%，消除了監管盲區。對全縣所有通過GSP認證的藥品經營業企業進行認證后跟蹤檢查，督促執行質量管理制度、規范進貨渠道、完善各種質量檔案、健康檔案等記錄。二是加強了藥品購銷票據管理。加強了藥品購銷票據管理，嚴厲打擊“掛靠經營”、“過票”等違法經營行為，規范藥品市場。三是加大了基本藥物抽檢力度。充分發揮抽驗在藥品監督中的作用，制定了科學的抽驗進度計劃，為查處假劣藥品提供了有力的技術支撐。今年來共配合市藥檢所抽檢藥品30余批次，全局完成日常監督抽驗32批。藥品安全水平明顯提升，全縣未出現重特大藥品安全事故。四是積極開展藥品不良反應監測工作。加強對衛生院以上醫療機構ADR監測專職人員的培訓，完善ADR報告制度和報告程序，突出對重點品種的監測，做到及時準確上報。五是加強了農村藥品供應網絡建設。全縣村級藥品配送覆蓋率達100％。積極引導藥品經營企業優先選擇和合理使用基本藥物，我局于2010年3月31日下發文件《關于加強藥品零售企業銷售國家基本藥物管理的通知》（遂食藥監[2010]3號），要求各藥品零售企業在經營場所設立國家基本藥物專柜，并要專門標示，目前我縣零售藥店均有配備和銷售基本藥物目錄藥品，確保了群眾購到質量合格、價格合理的藥品。六是全力推進規范藥房建設，在縣、鄉、村三級醫療機構開展規范化藥房達標驗收工作，今年重點指導村級衛生所進行藥房改造，確保農民群眾用藥安全。

二、存在問題及下步工作打算。

我局雖然在醫改方面做了一些工作，但距上級要求還有差距，如機構改革正在進行中，新的監管機制尚未完全形成；企業第一責任人的責任意識還沒完全落實，個別企業認證后仍存在管理松散、制度落實不到位等問題。

下一步，我局要按照縣委、縣政府的部署和要求，著眼保障百姓用藥安全、有效、方便、價廉的目標，進一步健全藥品供應保障體系，切實加強對基本藥物的監管。一是進一步加強基本藥物質量監管工作。立足我局監管職責，依法對基本藥物生產、經營、使用等重點環節的監管。切實加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、配送等環節的監督管理，嚴格對藥品批發和零售藥店的認證工作，監督藥品經營企業建立起規范的藥品經營質量管理體系。二是完善基本藥物零售供應網絡。要按照基本藥物制度的“可獲得性”要求，提升新辦藥品零售企業準入標準，對現有零售藥店要加大改造力度。三是強化基本藥物質量抽驗和不良反應監測。積極配合市藥檢所對基本藥物目錄的品種實行全覆蓋監督抽驗，加強對基本藥物的不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，保證用藥安全。四是加強企業誠信體系建設。強化藥品企業質量安全第一責任人的責任，督促企業進一步完善質量保證體系。五是積極推進基本藥物全品種電子監管工作。全面啟動基本藥物全品種電子監管工作。