藥品稽查工作感想
時間:2022-07-19 05:04:00
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藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不時加強和農村藥品“兩網”建設的開展,藥品是一種科技含量較高的特殊商品。一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術含量高的案子越來越多,給我稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要,必需開拓新思路,研究新方法,稽查工作必需逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。
一、熟悉藥品包裝、標識、說明書。快速發現假藥。
易開盒,市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢。上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案,且有“999字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色,如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟,機器折疊,折痕深有七道折痕。而他假冒產品說明書紙質厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些滯銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的協助。
二、充分發揮藥品快檢箱的作用。
藥品快檢箱的使用簡單易學,運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段。操作簡便,檢驗快捷,對基層藥品稽查工作較適用。局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗所檢驗,結果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗,只能發現假藥,不能檢出劣藥及摻了局部活性化學成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法檢驗;薄層箱檢測需要對照品,而基層沒有購買對照品的經費。因此,快檢箱還待于改進和完善。
三、基層建立藥品快檢室。
不能檢出劣藥和摻了少量化學活性成分的假藥,由于藥品快檢箱有局限性。因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗,如藥品的鑒別、重量差別、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥檢所檢驗。建快檢室不需要很多的投入,只需購置一些簡單較便宜的儀器設備,如ph計、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單,經短期培訓,便能掌握。2月至6月,寧都縣食品藥品監督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達14件,貨值金額15376元。依據檢驗演講書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。
四、建立假劣藥品信息查詢數據庫
應充分把信息技術應用于藥品稽查工作。首先應當把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件,已經進入信息時代。把常出現的假藥與真藥制成對照彩圖,并配合文字描述鑒別要點,制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外,應把各級藥品監管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規制成檢索軟件。將上述資料組成大型數據庫。通過簡單的查詢操作,即可查出藥品的不良記錄,中藥維護品種及違反法律法規的條款。將這套信息與掌上電腦結合使用,適合現場稽查和抽驗。目前,由江蘇徐州市藥檢所開發的藥品稽查寶典”就是這類軟件,經試用取得了較滿意的效果。
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