導語：如何才能寫好一篇食品檢測報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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(一) 實習目的：了解專業、認識設備、明知未來

(二) 實習時間： 2008-6-14~2008-6-20

(三) 實習單位：**市電子有限公司

(四) 實習內容：

我國是世界上最大的紡織品生產國，也是世界上最大的紡織原料消耗國。由于中國具有世界上最大的紡織品生產能力，所以，無論是現在還是將來，中國都必然是世界上最大的紡織機械和紡織儀器的市場。也必然存在著激烈的競爭。

紡織行業從纖維原料到紡紗、織布、印染、服裝、或其他制成品的工藝流程很長，為了控制和提高產品質量，必須對復雜、多環節的工藝流程中各個過程進行在線檢測和監控，對原料、半成品、成品進行質量檢驗和質量控制。從上世紀八十年代中期至今的二十年里，我國紡織儀器和在線檢測、監控設備有了長足的發展，已基本能滿足我國紡織工業發展的需要。

在實習期間，我們不僅提高了動手實踐操作的能力，而且還聽取了專家的講座，加強了 思想方面的認識學習，全面提高了自身素質。

課外認識

首先，**市電子儀器有限公司銷售部總經理**和我們舉行座談會，張總是一個講話幽默風趣，工作干凈利索、認真執著，和藹可親的老人，開始張總大致介紹了自己方方面面，講述了自己對待人生的態度，包括家庭、工作、學習以及生活上等等。他的一番話使我深深的認識到一個人的情商也是很重要的，現實中許多大學生為追求高學歷努力提高智商，而忽略了情商。對于一個將來做貿易的大學生尤其重要，協調處理好各方面的問題甚至能夠關系到自己的前途命運。張總還把自己多年經商積累的經驗傳授給我們，教育我們先要從做人開始，正確的看待自己的人生價值。做任何事情首先有一個正確態度，因為“態度決定一切”。張總都是微笑的對待每一天，他在工作上一絲不茍、非常認真、非常熱情。更令我驚奇的只是小學畢業，但是他非常熱愛學習，特別是電腦。一個近七、八老人真正把電腦當成自己的“好朋友”。他拼借能力是飯碗，工作上認真學習，刻苦鉆研，積極好學的態度，從一個普通的員工成就了今天的輝煌，總體用一句話來概括張總“他是在玩事業、玩工作、玩人生”，努力培養自己人生的興趣。

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四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則全文第一條　為加強藥品的上市后監管，規范藥品不良反應報告和監測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據《 中華人民共和國藥品管理法》和《 藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規，結合四川省實際，制定本實施細則。

第二條 本實施細則適用于 四川省 行政區域內的各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作。

第三條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。

第四條　省食品藥品監督管理局主管全省藥品不良反應報告和監測工作，省以下各級食品藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。

各級食品藥品監督管理部門應當建立藥品不良反應監測機構，健全藥品不良反應監測網絡。市(州)、縣(區)藥品不良反應監測機構應獨立設置。

第五條 鼓勵醫療機構、藥品生產企業、藥品經營企業之間共享藥品不良反應信息。在藥品不良反應報告和監測過程中獲取的商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。

第六條　省食品藥品監督管理局負責全省藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：

(一)與省衛生廳共同制定全省藥品不良反應報告和監測的管理規定，并監督實施。

(二)與省衛生廳聯合組織開展本省發生的影響較大的藥品群體不良事件的調查和處理，并相關信息。

(三)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。

(四)通報全省藥品不良反應報告和監測情況。

(五)組織檢查全省藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與省衛生廳聯合組織檢查全省醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。

(六)組織開展全省藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第七條　市(州)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：

(一)牽頭組織開展本行政區域內發生的藥品群體不良事件的調查、處理和上報。

(二)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。

(三)組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。

(四)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第八條　縣(區)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：

(一)組織檢查本行政區域內藥品經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。

(二)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第九條 各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構實施藥品不良反應報告制度有關的監督管理工作，并履行以下主要職責：

(一)負責醫療機構臨床用藥的監督管理。

(二)與同級食品藥品監督管理部門聯合組織檢查并通報本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。

(三)與同級食品藥品監督管理部門聯合對本行政區域內發生的可疑嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查、確認和處理，在職責范圍內，依法對已確認發生的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件采取相關的緊急控制措施。

第十條 各級食品藥品監督管理部門與衛生行政部門應聯合成立藥品不良反應監測工作協調領導小組，以加強食品藥品監督管理部門和衛生行政部門之間以及部門內部的密切配合、協調統一。藥品不良反應監測工作協調領導小組組成人員應由同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的相關領導組成，并履行以下主要職責：

(一)組織落實上級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門有關藥品不良反應監測的工作任務。

(二)協調本行政區域內藥品不良反應報告和監測管理工作重要事宜。

(三)協調本行政區域內相關部門，定期召開協調工作會議。

第十一條　省藥品不良反應監測中心負責全省藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：

(一)承擔全省藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報工作，以及藥品不良反應監測信息網絡的維護和管理。

(二)對市(州)藥品不良反應監測機構和縣級藥品不良反應監測技術中心進行業務指導，并配合省食品藥品監督管理局對市(州)不良反應報告和監測工作進行檢查評估。

(三)對藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導，并配合省食品藥品監督管理局和省衛生廳對藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作進行檢查評估。

(四)組織省內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查

(五)組織開展省內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第十二條　市(州)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：

(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。

(二)對縣(區)藥品不良反應監測機構進行業務指導;

(三)對本行政區域內藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導。

(四)開展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查。

(五)承擔本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第十三條　縣(區)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：

(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。

(二)對本行政區域內藥品經營企業、醫療機構的藥品不良反應監測工作進行技術指導。

(三)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。

第十四條 藥品生產企業應建立藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：

(一)設立專職機構，負責藥品不良反應報告和監測、藥品上市后安全性再評價、監測網絡管理等工作。該機構應配備足夠的專職藥品不良反應監測員，監測人員名單、聯系方式應報所在地食品藥品監督管理部門備案，并抄送同級藥品不良反應監測機構;

(二)采取有效措施收集本企業藥品的安全性信息，發現與本企業藥品有關的不良反應應詳細記錄，及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。

(三)對本企業藥品相關的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查，必要時對藥品采取緊急控制措施。

(四)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對涉及本企業藥品的嚴重不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。

(五)對本企業藥品開展藥品不良反應報告數據與藥品質量的關聯性研究，必要時進行重點監測或再評價。

(六)按規定撰寫和提交本企業藥品的定期安全性更新報告。

(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項等，將說明書修改以及安全性信息等通過有效途徑及時告知相關藥品經營企業和醫療機構。

(八)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。

第十五條 藥品經營企業應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：

(一)藥品經營企業應配備專(兼)職人員負責本企業的藥品不良反應監測工作。

(二)對發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的相關藥品采取緊急控制措施。

(三)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對嚴重藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。

(四)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。

第十六條 醫療機構應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：

(一)二級以上醫療機構應成立與本單位情況相適應的藥品不良反應監測領導小組，由分管領導負責，小組成員由醫務、護理和藥事等部門的負責人組成。

(二)醫療機構應配備一名或以上的專(兼)職人員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作，各臨床科室應指定一名或以上兼職人員，負責所在科室藥品不良反應報告和監測的宣傳及藥品不良反應報告的收集、填報工作。

(三)采取有效措施收集藥品安全性信息，發現與本單位有關的藥品不良反應，應及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。

(四)組織對嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件調查，采取相關的緊急搶救或控制措施。

(五)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。

(六)二級以上醫療機構應開展藥品不良反應與臨床合理用藥的關聯性評價，必要時作系統性分析。

(七)被省食品藥品監督管理局和省衛生廳指定為監測點的醫療機構應承擔藥品重點監測工作。

(八)開展藥品不良反應報告和監測的院內宣傳，為患者提供咨詢和指導。

(九)建立并保存藥品和醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。

第十七條 從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。藥品不良反應監測相關培訓應納入醫師、藥師、護士繼續醫學教育內容。

第一節 個例藥品不良反應

第十八條　藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、認真分析、妥善處理，并按規定時限填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。報告內容應當真實、完整、準確。

第十九條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知一般的藥品不良反應應當在30日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。

縣(區)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性和準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。

第二十條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。縣(區)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起7個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。省藥品不良反應監測中心應當自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起7個工作日內完成分析評價，并在線提交。

第二十一條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當在發現或者獲知疑似藥品不良反應死亡病例后立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。縣(區)藥品不良反應監測機構應當立即對報告真實性進行核查，對完整性和準確性進行初審，作出關聯性評價后在線提交，同時電話報告市(州)藥品不良反應監測機構。市(州)藥品不良反應監測機構收到死亡病例報告后應及時上報省藥品不良反應監測中心，并根據《藥品不良反應/事件死亡病例調查工作指南》迅速組織調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進展情況、不良反應發生及診治情況等，自收到死亡病例報告之日起15個工作日內完成調查報告，報同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和省藥品不良反應監測中心。省藥品不良反應監測中心收到死亡病例報告后應及時上報國家藥品不良反應監測中心，并對死亡病例調查報告進行分析、評價，必要時進行現場調查，將評價結果報省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及省內藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應及時告知藥品生產企業及其所在地市(州)藥品不良反應監測機構，市(州)藥品不良反應監測機構應及時報告市(州)食品藥品監督管理局，督促相關生產企業開展調查、處理。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及其他省、市、自治區藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應當向藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構發送信息告知單。

第二十二條 醫療機構應當對發現或者獲知的院內疑似藥品不良反應的死亡病例立即進行臨床調查，詳細了解疑似藥品不良反應的死亡病例的原患疾病(尤其是現病史)、入院情況、藥品和醫療器械的使用情況、診治情況、不良反應發生及搶救過程等，在15日內完成調查報告，報所在地市(州)衛生行政部門和藥品不良反應監測機構。

第二十三條 藥品生產企業應當對發現或者獲知的死亡病例進行調查、處理，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并進行關聯性分析，在15日內完成調查報告，報省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)藥品不良反應監測機構。

第二節 藥品群體不良事件

第二十四條　藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣(區)食品藥品監督管理局、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測信息系統在線報告。

第二十五條　各級食品藥品監督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應根據《四川省藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案(試行)》的規定，立即會同衛生行政部門聯合組織開展現場調查;對藥品群體不良事件進行分析、評價。根據分析、評價結果，進行控制和處理，調查、評價、控制、處理結果應當逐級報告上級食品藥品監督管理部門和衛生行政部門，抄送上級藥品不良反應監測機構。

第二十六條　藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內完成調查報告，報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構;同時迅速開展生產自查、分析和控制、處理，調查、分析、處理情況應及時報省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。

第二十七條　藥品經營企業發現藥品群體不良事件應當立即告知藥品生產企業，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協助藥品生產企業采取相關控制措施。

第二十八條　醫療機構發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關行政管理部門的處理。

第二十九條　食品藥品監督管理部門對已確認發生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛生行政部門應當采取措施積極組織救治患者。

第三節 境外發生的嚴重藥品不良反應

第三十條　進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發報告系統收集的、上市后臨床研究發現的、文獻報道的)，藥品生產企業應當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》，自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省藥品不良反應監測中心和所在地市(州)藥品不良反應監測機構。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關信息的，藥品生產企業應當在5日內提交。

第三十一條　進口藥品和國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后24小時內書面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。

第四節 定期安全性更新報告

第三十二條　藥品生產企業應當對本企業生產藥品的不良反應監測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告，按規定時限提交。

第三十三條　設立新藥監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產藥品，每5年報告一次。

首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數據截止日期后60日內。

第三十四條　國產藥品的定期安全性更新報告向省藥品不良反應監測中心提交，進口藥品(包括進口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應監測中心提交，同時抄送省藥品不良反應監測中心。

第三十五條　省藥品不良反應監測中心應當對收到的定期安全性更新報告進行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報省食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。

第三十六條 省藥品不良反應監測中心要求藥品生產企業對定期安全性更新報告進行補充的，藥品生產企業應按要求進行補充完善后10日內提交，對未按要求補充、提交定期安全性更新報告的藥品生產企業，省藥品不良反應監測中心應報省食品藥品監督管理局備案，對相應藥品不予再注冊。

第三十七條 醫療機構制劑配制單位應建立并保存醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。

第三十八條 醫療機構應當主動收集醫療機構制劑不良反應，獲知或者發現醫療機構制劑不良反應后應當詳細記錄，在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報，死亡病例須立即報告。

第三十九條 醫療機構應當對新注冊的制劑開展重點監測;對不良反應發生率高的制劑開展深入研究;必要時采取修改標簽和說明書、暫停配制和使用、申請注銷制劑批準文號等措施，降低危害。醫療機構因不良反應暫停制劑配制和使用的，應當在采取措施當日書面報告省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。

第四十條 藥品生產企業是藥品重點監測的責任主體。

第四十一條 藥品生產企業應當長期考察本企業生產藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品應當開展重點監測，實施兼并重組的企業，對新增生產的高風險藥品，也應開展重點監測工作，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品，應當根據安全性情況主動開展重點監測。

第四十二條 藥品生產企業應當每年1月31日前向省食品藥品監督管理局及省藥品不良反應監測中心報送本企業藥品重點監測工作年度報告，同時抄送企業所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構。年度報告應包括：本年度重點監測方案、上年度重點監測結果及藥品潛在安全風險系統評估三部分內容。

第四十三條 藥品生產企業應根據藥品的風險評估結果，積極采取措施控制產品風險。對需要改進生產工藝、提高質量標準、修改標簽和說明書的，應及時報補充申請;對安全風險高且原因不明的，應自行暫停生產、銷售、并通知相關單位暫停使用，必要時應予召回并銷毀;對安全性信息不充分、且不良反應發生較多或嚴重、風險大于獲益的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當及時將藥品安全性信息及采取的措施報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。

第四十四條 省食品藥品監督管理局根據藥品臨床使用和不良反應監測情況，可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測;必要時，可以委托省藥品不良反應監測中心直接組織醫療機構、科研單位開展藥品重點監測。省食品藥品監督管理局可以聯合省衛生廳指定醫療機構作為監測點，承擔藥品重點監測工作。

第四十五條 省藥品不良反應監測中心負責對藥品生產企業開展的重點監測進行監督、檢查、并對監測報告進行技術評價。

第四十六條 藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產企業對已確認發生新的和嚴重不良反應的藥品，應采用重點監測、系統性再評價等方法，進一步研究、評估上市藥品的臨床安全性。并通過各種有效途徑將藥品不良反應、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時告知醫務人員、患者和公眾;應根據研究結果修改標簽和說明書，對確認易引起嚴重藥品不良反應的，應采取暫停生產、銷售、使用和召回等措施，必要時應主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當將藥品安全性信息及采取的措施及時報告省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局。

第四十七條 藥品經營企業和醫療機構應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

第四十八條 省藥品不良反應監測中心應當每季度對收到的藥品不良反應報告進行綜合分析，對企業提交的重點監測報告進行技術評價。提取需要關注的安全性信息，對產品作出警示，并報告省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。

第四十九條 省藥品不良反應監測中心根據分析評價工作需要，可以要求藥品生產、經營企業和醫療機構提供相關資料，相關單位應當積極配合。

第五十條 省食品藥品監督管理局根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的醫療機構制劑或藥品，應當撤銷醫療機構制劑批準文號，或建議國家食品藥品監督管理局撤銷藥品批準證明文件，并監督檢查，同時將采取的措施通報省衛生廳。

第五十一條　省藥品不良反應監測中心和市(州)藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告和監測資料進行統計和分析，并以適當形式反饋。

第五十二條　省藥品不良反應監測中心應當建立藥品不良反應監測信息通報、警示制度，將國內外醫藥監管部門的藥品不良反應警示信息、監測中發現的有可能對公眾安全和健康產生危害的信號等各類藥品安全性信息通過有效途徑及時、準確地反饋、預警。

第五十三條 省食品藥品監督管理局應當定期藥品不良反應報告和監測情況。

第五十四條　在國家食品藥品監督管理局和衛生部授權的情況下，省食品藥品監督管理局和省衛生廳可以統一下列信息：

(一)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件;

(二)其他重要的藥品不良反應信息和認為需要統一的信息。

第五十五條　藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測管理制度應當包括：機構設置、崗位職責、工作程序、人員培訓、檔案管理、工作考核等，應當將藥品不良反應報告和監測工作納入本單位年度工作計劃，并予以考核。

第五十六條 各級食品藥品監督管理部門聯合同級衛生行政部門對醫療機構開展藥品不良反應報告和監測的年度考評工作，對取得突出成績的單位和個人給予通報表彰。

第五十七條 藥品不良反應報告和監測工作的監督管理應與藥品注冊、生產、流通等環節的監督檢查相結合;藥品監督管理部門進行《 藥品生產質量管理規范》、《 藥品經營質量管理規范》、《 藥物臨床試驗質量管理規范》認證、檢查及日常監管或藥品注冊現場核查時，衛生行政部門在進行醫療機構日常監管時，應對藥品生產、經營企業和醫療機構藥品不良反應報告和監測的機構設置、制度建立和工作情況進行全面檢查。

第五十八條 各級食品藥品監督管理局對藥品生產企業、經營企業違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第五十八條、第五十九條規定的，按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》以及有關法律法規規定作出相應行政處理決定。

第五十九條 各級藥品監督管理部門發現醫療機構違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十條規定的，移交同級衛生行政部門處理。衛生行政部門對醫療機構作出行政處罰決定的，應當及時通報同級藥品監督管理部門。

第六十條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由省食品藥品監督管理局予以通報：

(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;

(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;

(三)在藥品不良反應報告和監測過程中拒絕提供數據、資料，或提供不真實數據、資料并被核實的;

(四)未按本實施細則規定報告藥品不良反應的;

醫療機構有上述行為之一的，由省藥品監督管理局聯合省衛生廳予以通報。

第六十一條　各級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構及其有關工作人員在藥品不良反應報告和監測管理工作中違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。

第六十二條　疫苗不良反應報告和監測按衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合頒布的《全國疑似預防接種異常反應監測方案》執行。

第六十三條 本實施細則由四川省食品藥品監督管理局會同四川省衛生廳進行解釋。

第六十四條 本實施細則自之日起30日后施行，有效期5年。

什么行為需要上報藥品不良反應監測機構(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;

(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;

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建檔立卡貧困家庭教育救助減免政策落實情況自查報告

我園根據上級要求，高度重視學前教育建檔立卡資助工作，充分認識到這次自查工作是一項重大的任務，切實做好自查工作，由園級評審小組全面負責此次自查工作的開展。

組織各班班主任對本班建檔立卡幼兒家庭進行走訪，通過走訪了解到建檔立卡幼兒茍玉柘、茍祺悅、茍旭賢均都享受到學期免保教費和學前政府助學金資助，不存在漏助、失助現象。資助資金能夠及時、足額發放給幼兒家長。

我園資助政策宣傳到位，給每位幼兒家長發放了學生資助工作致家長一封信，開學初給所有家長上了資助政策宣傳課，資料齊全，做到及時歸檔。

今后，我園將進一步加大宣傳力度，嚴格評審，規范檔案資料管理，強化工作措施，推動我園幼兒資助工作順利、有序發展。

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[關鍵詞]產品質量檢測；檢測方法；探討檢測精度；數據；結果

中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）20-0191-01

一、前言

近些年，不同類型的產品出現質量問題，導致人們產生了信任危機，所以我國產品質量監督部門不斷深層次的開展質量檢測工作，根據檢測結果將一些不滿足質量標準的產品淘汰。但是產品質量檢測時需要使用正確的檢測方法才可保證結果的精準度，所以本文將簡要分析產品質量的檢測方式以及如何提高檢測結果的準確度，督促我國各大企業不斷提高產品質量。

二、簡析產品質量檢測

就質量而言是一個沒有具體恒定范圍的體系，而產品質量可以從設計包裝、適用等級等不同方面進行衡量，同時在不同的產品領域，產品質量的恒定要求也存在不同。一般而言是通過使用性能以及自身的價值來體現產品的質量，而產品質量檢測通過合理的檢測方式與實驗方法對產品進行科學檢測，根據數據內容指定檢測報告。產品質量檢測的水平與優劣與人們的生活工作質量以及國家的未來發展有著直接的聯系。

三、檢測產品質量的主要方法

（1）抽樣：抽樣是產品質量檢測的第一項內容同時也是基礎性工作，其直接影響著檢測結果，所以選取的檢測樣品一定要具有全面性，才可以涵蓋所以的檢測數據。所以在抽樣過程中需要根據國家的質量檢測標準以及產品的特性開展工作。為了確保抽樣工作得到保證需要注重以下幾點：首先，提高抽樣人員的整體工作水平：進行抽樣工作之前，工作人員需要完全了解抽樣的標準、方法以及數量，而且工作人員需要保持嚴謹負責任的態度。其次，如實填寫抽樣表格：產品檢測機構會在檢測之后檢驗報告即抽樣表格，而且抽樣表格也起到檢測監督的作用，所以要求工作人員必須按照規定格式如實填寫且保證頁面的整潔性。最后，合理選取抽樣數量：由于產品種類不同所以抽樣的數量上存在差異，但是一定不可少于規定的數量，同時尤其是生活用品或消費品的抽樣數量也不可隨意增加，一定要按照標準數量抽取數量，才可保證檢測的全面性與真實性。

（2）產品在檢測過程中會使用不同的原理以及設備，所以會存在不同的檢測方法：

①感官檢測：感官檢測主要通過眼睛、鼻子以及耳朵在檢測設備的輔助下進行檢測，此種方法是最基礎的檢測方式。一般會對食品應用此種檢測方式，如通過食品的顏色、口感、構成等進行評判，同時也會對建材的體積、尺寸等方面進行檢測。雖然感官檢測方式操作方便，成本低且效率高，但是檢測結果的準確度不是很好，缺乏一定的權威性。

②物理檢測：其是產品質量檢測中比較常用的檢測方式，其主要是產看產品在物理條件下的各種不同反應，以此對產品進行更深層的了解。一般情況下將物理檢測方法分為三種類型：首先，就是檢測產品物理量方面的數據，如密度、重量、電壓、電阻、功率等；其次，檢測產品幾何體積方面，即長、寬、高；最后，檢測產品的物理性能，這也是重要的檢測內容，如抗壓、抗拉伸、耐磨、防沖擊等。

③化學分析檢測：其主要是通過化學反應來表現產品的質量，而且化學檢測可以分析出產品內部的質量情況。

④微生物檢測：此項檢測就是對產品的衛生情況進行檢驗，主要是為了抑制各種細菌造成的污染，現在主要是對食品、藥物以及化妝品等進行檢測，從與人們生活息息相關的產品入手，控制細菌污染，確保人們的食品與生活用品的安全。微生物檢驗中主要會通過細菌、大腸桿菌、霉菌以及食用中毒菌等不同種類進行檢測。

⑤產品試驗檢測：此種檢測方式主要是為了確定產品的實用性以及是否滿足技術標準。因為產品在生產過程中都會存在不同的特性，所以試驗過程中會依照不同的情況進行檢測。首先，在自然環境下，人工模擬出不同的情景從而檢測產品質量是否符合技術標準，而且需要根據產品的技術特性制定不同環境模擬場景，確保檢測的全面性。其次，就是在產品出廠之前進行檢測，主要是測定的時組成材料以及加工技術，確定產品的使用性能。第三，抽樣檢測就如上述內容需要具有全面性。最后，有些廠商與用戶之間存在特殊合同，所以需要根據合同內容進行檢測。

四、確保產品檢測結果的精準度

（1）制定完善的檢測標準：產品質量檢測的前提就是擁有完善的檢測標準作為依據，這樣可以才可確保選用科學的檢測方法，制定準確的檢驗報告，從而保證整項檢測工作的真實價值性。制定檢測標準時需要依靠產品的實際價值以及國家規定的檢測標準制定，才可確保整套檢測標準的合理性。

（2）制定對應的抽樣方式：因為抽樣工作是檢測工作中的重要一項，所以工作人員需要保持嚴謹的工作態度，制定合理的抽樣方案，進行隨機抽樣，不可帶有個人主觀意向進行工作，才可確保抽取樣品的全面性與代表性。

（3）選取正確的檢測設備：一般為了保證產品檢測的公正性，很多企業之間都壞通過第三方機構進行檢測工作。檢測機構需要根據檢測產品的內容情況合理選取檢測設備，而且選取的檢測設備都需要具備合格證明。而且進行檢測之前需要準確校準檢測設備，同時應該對檢測設備進行定期的維修護理，確保檢測的數據的準確性。

（4）規范有序進行檢測過程：首先檢測工作人員需要具備檢測工作證書，同時檢測過程中需要配備兩名以上的工作人員。其次，在檢測過程中需要保證選用統一的檢測標準與方法。第三，全面保存檢測過程中的記錄內容的文件以及計算數據使用的表格等。最后，在提交的檢測報告上，需要簽署檢測人員名字，確保最終結果的公正性與有效性。

（5）保證完善規范的檢測報告：檢測報告是斷定產品質量的最直接的方式，所以需要按照統一規范的方式進行編制填寫，且必須保證內容的準確與完整，并合理使用詞匯語句，從而形成一份合理規范準確的檢測報告。

五、結束語

產品檢測過程中會使用不同的方法，同時為了應對層出不窮的產品，檢測研究人員也在不斷研究新的檢測方法，相關部門也不斷修改質量檢測的標準，但是產品質量檢測的最終目的是為了人們食用使用的產品都滿足質量要求，形成一個穩定和諧社會體系，最終保證我國可以穩定向上的發展，所以就要求質量檢測人員始終保持嚴謹負責的工作態度。

參考文獻

[1]郭紅衛.提升計量檢測水平確保產品質量[J].計量與測試技術，2013（01）

[2] 黎文雄.地市級建設工程質量檢測機構建設與運營管理研究[D].華南理工大學，2012.

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1國內外對供試品檢測的要求。

美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration，FDA)、歐洲藥品管理局(European Medicine Agency，EMA)在GLP規范中，對供試品的檢測提出了要求。各大制藥公司內部的標準操作程序(standard operation procedure，SOP)也對供試品檢測有具體要求。

我國的GLP對供試品檢測也有原則性要求。但由于在新藥申報和相關技術評價指導原則中未對此有明確要求，故當前不是每個GLP試驗室、或每個安全性試驗都進行供試品檢測。

2供試品檢測的適用范圍

安全性試驗中供試品檢測的要求，應該適用于所有新藥研究。中藥成分復雜，結構不清楚的成分多，但如中藥一類(單一成分)可參考化藥執行。歐美對生物制品也要求進行供試品檢測，內容在化藥的穩定性、均一性等的基礎上增加蛋白含量分析和生物活性分析。對于生物制品供試品檢測的要求，建議參照化藥的方法，遵從Case by case的原則。

3供試品檢測的內容

供試品的基本理化性質檢驗報告包含來源、批號、純度、濃度、處方組成(包括輔料)、穩定性、溶解性、有效期、保存條件等信息。

若供試品需經溶解后(混合、混懸、溶解)給藥，則應提供供試品在溶劑中的穩定性、均一性(非溶液體系)等檢測報告(濃度范圍需能覆蓋全部毒理試驗的濃度范圍)，以及配制后的供試品濃度分析報告。

針對檢測供試品濃度和含量分析的方法學驗證報告。

4供試品檢測的時間

在首次配制前應完成穩定性分析，在前期穩定研究的基礎上，對配制過程和配制后可能影響穩定性的因素都應進行研究，如溶媒、濃度、攪拌方法、溫度、配制后儲存時間等。

無需在每次配藥時均進行濃度分析。短期給藥試驗(如14 d的試驗)一般僅需在首次配制時檢測供試品的濃度，但試驗中如果伴隨有毒代動力學(toxicokinetics，TK)試驗，則TK給藥當日的供試品也需進行濃度分析。對于長期試驗(如1個月)，一般在首次及末次配制給藥時進行供試品濃度分析(如果是每天配制，那么首末次配制日也就是進行TK試驗的日期)。如果試驗周期更長(如3個月或大于3個月時)，除首末次配制外，還需增加供試品濃度的檢測次數，以確保供試品在該條件下的穩定性滿足使用要求。

5供試品檢測的影響因素

供試品的配制溫度、攪拌時間和轉速、混懸液溶劑的選擇、不同批號的樣品、穩定性(光穩定性、熱穩定性)等，都會影響所配制的供試品最終濃度，以致影響非臨床安全性試驗結果。

6供試品檢測報告的提供

供試品檢測方法的建立和驗證，可以由申請人(含生產者),GLP試驗機構或第三方完成，或由其中的一方完成后轉移至另外一方進行檢測;由驗證方提供供試品檢測方法學驗證的資料。

篇6

1. 生產普通型洗手液需要山東省食品藥品監督管理局頒發的妝字號生產許可證，生產抗、抑菌型洗手液需要消證字號衛生許可證。生產消毒液需要消證字號衛生許可證。

2. 妝字號生產許可證和消字號衛生許可證所需硬件條件基本相同，可用一套潔凈車間進行申請，車間最低為十萬級潔凈車間。

3. 經咨詢相關承接凈化工程,凈化車間工程公司，按我方潔凈車間面積在1000平方米計算，含地面造價大約為每平方米1100元左右。（此價格包含了通風和空調系統）價格受面積及配套影響。

4. 設備：經咨詢了解，如果裝備單次產能為10噸的反應釜，并配套一條全自動灌裝線，則1000平方米的潔凈廠車間可安裝兩條連貫生產線，每條生產線的價格大約為**萬元。按單次產能所需時間為兩小時計算，兩條線長白最大產能為80噸成品消毒液。

5. 妝字號生產許可證申請流程及所需材料：

化妝品生產許可證核發實行“全程網辦”，申請人需通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺提出申請，網上申報、網上受理，網上審批。所需材料包括：

（1）化妝品生產許可證申請表；

（2）廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖；

（3）生產設備配置圖；

（4）工商營業執照復印件；

（5）生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）；

（6）法定代表人身份證明復印件；

（7）委托人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托人身份證明復印件和簽訂的委托書；

（8）企業質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等；

（9）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；

（10）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）；

（11）證明生產環境條件符合需求的1年內的自檢報告，至少應包括：

生產用水衛生質量檢測報告；車間空氣細菌總數檢測報告；生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

（12）企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

（13）申請材料真實性的自我保證聲明；

（14）提交紙質版材料與電子版材料一致性聲明。

6. 消證字號衛生許可證申請流程及材料：

消證字號衛生許可證核發實行窗口辦理和網絡辦理兩種方式，實施機構為濰坊市衛生和計劃生育委員會衛生監督處許可科。

（1）《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。（紙質原件、復印件一式一份）

（2）工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。（紙質復印件一式兩份）

（3）生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）。（紙質復印件一式兩份）

（4）生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。（紙質原件、復印件一式一份）

（5） 生產工藝流程圖。（紙質原件、復印件一式一份）

（6）生產和檢驗設備清單。（紙質原件、復印件一式一份）

（7）質量保證體系文件。（紙質原件、復印件一式一份）

（8） 擬生產產品目錄。（紙質原件、復印件一式一份）

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一、總體要求以保障人民群眾的食品安全為核心，根據市關于建立健全食品安全監測預警體系建設和上級食品安全風險監測評估的工作要求，整合全市食品監督管理、檢驗檢測、食源性疾病監測等技術資源和力量，嚴格遵循食品安全相關法律、法規和技術標準、規范及上級工作方案，突出重點環節、重點單位、重點品種和重點疾病，通過監督抽檢、風險監測、評估抽檢和疾病監測相結合，全面掌握并深入分析評估全市食品安全質量狀況，及時監測預警信息，指導食品安全監管部門調整監管重心，嚴厲打擊偽劣食品，引導市民理性消費，規范企業生產經營行為，切實提升全市食品安全質量水平。

二、目標任務根據市政府工作要求，結合上級條線部門食品安全風險監測評估工作任務和本市食品安全工作整體安排，按每年每千常住人口4批次的抽檢水平，全年安排不少于6}}}批次食品監測的總量，由市食安辦按照各環節監管部門和食安委成員單位的工作職責，擬定年度監測計劃，下達各部門加以落實。

三、監測的范圍及品種監督抽測要以農產品種植養殖基地、食品生產加工企業、批發和農貿市場、商場超市、餐飲店、集體用餐配送單位、食堂等為重點區域，以市場主銷、與人民群眾生活息息相關，以及針對消費量大和特定人群的產品為重點品種，對種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲消費等環節開展全過程監測工作，確保抽檢樣品在時間安排與食品供應相一致，實現品種類別、區域、業態上的分布合理，力爭做到全覆蓋(見附表)。

風險及評估監測的品種應重點選擇在我市產量大、流通范圍廣、消費量高、社會關注的熱點產品;以及高風險食品及歷年抽檢合格率較低的產品。

四、監測工作程序

1.監測計劃的制定。各環節監管部門及相關部門依據食安辦的年度食品安全監測工作計劃，結合上級條線要求，認真制定食品安全抽樣檢測方案(如需開展食品安全風險監測的，也應制定相應的計劃)，并及時上報市食安辦備案。

在國內或我省近期發生的某些重大食品安全事件時，由市政府或市食安委指定相應的監管部門或監測機構及時制訂相應的專項風險監測計劃，積極開展相應的監測工作。

z.樣品的采集。各部門按照本部門制定的抽樣檢測(風險監測)計劃，依據法定程序和工作規范，在本市的種養殖基地、生產加工企業、流通環節和餐飲消費環節等組織采樣工作。

3.檢測機構的確定。各部門在抽樣檢測前，要根據檢測樣品和項目的特點，在本市有資質單位中選擇并確定檢測機構承擔檢測任務。對本市檢測機構不能開展的項目，可送上級部門或周邊有資質的檢測機構檢測。

本市具有相應資質的檢測機構要積極配合監管部門開展相應的檢測工作，并提供相應的方便和優惠，按時出具檢測報告;對在檢測中發現的異常情況，應及時通報監管部門。

4.檢測項目和檢測。各部門應選擇影響食品安全的主要指標為抽樣檢測的項目;檢測機構根據監管部門的委托，依據現行有效的國家食品安全標準(食品質量、衛生標準)進行檢測和評價。

風險監測的檢測項目宜采用已有國家、地方等衛生標準，按相應的檢測方法進行檢測;對非法添加物質或食品添加劑等檢測項目確無相應標準或檢測方法的，各部門應及時向上級部門匯報。

5.信息上報。各部門在收到檢測機構的檢測報告書和評價分析結果等相關材料后，應在次月15日前將上月食品檢測報告及檢測結果匯總分析報告報市食安辦。同時，各部門應將各自系統或部門的日常監測結果一并上報，有特殊情況隨時上報。

承擔風險監測的檢測機構應在次月5日前，將上月食品風險檢測報告及檢測結果匯總分析報告報市食安辦;如在監測中發現區域性、普遍性及社會關注的、需及時處置的監測結果，應立即向市食安辦報告，以便組織開展風險評估。

市食品安全監測預警體系建成后，按其規定要求，由各責任部門做好數據上傳、維護工作。

6.監測結果使用各部門按職責對檢測評價中發現的不合格產品及生產經營者應依法組織查處，并將處理結果及時反饋市食安辦。同時根據《食品安全信息公布管理辦法》等相關規定，定期將抽樣檢測和查處情況予以公布;市食安辦將匯總各環節食品安全監測結果及處理情況及時報送市委、市政府和食安委成員單位。

五、職責分工根據《食品安全法》等法律法規的規定，按照“分段監管為主、品種監管為輔”的要求，各環節監管部門分別對各自監管范圍的產品進行抽樣檢測和風險監測工作。食安辦負責制定全市年度工作計劃，組織協調各部門開展食品安全抽樣檢驗和風險監測工作;農委負責初級農產品的食品安全抽樣檢驗工作;質監局負責生產加工環節的食品安全抽樣檢驗工作;工商局負責市場流通環節的食品安全抽樣檢驗工作;食藥監局負責餐飲業消費環節和保健食品的食品安全監測工作;衛生局負責開展常規的食品安全風險監測和必要的應急風險監測工作，開展食源性疾病監測;財政局負責項目的資金安排和使用監管，保證食品安全監測預警工作的順利實施;商務局、糧食局、國檢局、鹽務局等部門和各鎮(街道)做好相應的監測或配合工作。

食品安全的日常監測，由各環節監管部門和各鎮(街道)根據相關的工作要求和日常工作需要，自行安排和實施。

七、費用支付和控制全市食品安全監測的費用(包括購買樣品費用)采取包干形式。市食安委根據市財政安排預算經費情況，核定各環節監管部門抽樣檢測批次和經費，并根據各環節監管部門抽樣檢測工作任務完成情況，由市食安辦與各環節監管部門定期結算檢測費用。

八、保障措施

1.加強組織領導。建立食品安全監測預警體系，開展食品安全抽樣檢測和風險監測，是根據國家相關政策對我市食品安全開展的綜合性評價工作，也是市政府制定食品安全工作政策和控制性措施的依據，抽樣代表性和檢測準確性將影響政府對本市食品安全現狀的評價和決策。為此各環節監管部門和開展風險監測的部門要高度重視，要把抽樣檢測工作當作為民辦實事的重要工作來做，切實加強組織領導，把食品抽樣檢測工作做好做實;各鎮(街道)特別是有大型種養殖基地、食品批發市場、供配送企業等的鎮(街道)要根據本地區食品安全現狀，安排必要經費，積極開展抽樣檢測和風險監測工作。

2，認真組織實施。市食安辦要根據本實施方案，制定每年的食品安全監測工作計劃。各環節監管部門和相關單位根據要根據省、市的食品安全風險監測實施方案和本市食品安全風險監測的計劃，將工作落實到具體部門，責任到人，按照相關法律法規開展抽檢工作，及時報送監測數據，確保全面完成食品安全監測任務。食品安全抽樣檢測和風險監測工作納入各環節監管部門的工作考核內容;不替代各系統、各條線及按工作職能開展的日常監測任務3，加強相互配合。各鎮(街道)應加強本地區的食品安全的日常管理，落實食品生產經營者的主體責任，并積極配合各環節監管部門做好食品安全重點品種的抽樣檢測工作和風險監測。

檢測機構要努力提高檢測能力并溝通相關信息，形成食品檢驗檢測合力，積極配合監管部門開展相應的檢測工作。

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從保護人民群眾的食品安全角度來看，進行食品安全的檢測，是對一個食品各種元素含量進行相應地標準性檢查，判斷一種食品的各種物質含量是否達到了規定的范圍之內，進而得到有關該食品品質的判斷信息。一般情況下，進行食品質量檢測的結果只包括兩種情況：第一種是該食品的質量符合衛生及相關標準，可以正常食用；另一種結果就是該食品質量不合格，不能食用。從科學分析的角度來進行研究，進行食品質量檢測有著非常重要的意義，與此同時，食品質量檢測也具備自身獨特的檢測手段，通過開展食品質量檢測，可以有效地展現出食品的內在質量。除此之外，伴隨著食品檢查質量的進一步提升，對食品內在質量的檢測水平精確度也會進一步提升，進而提升食用者的體驗。綜上所述，可以看出，食品檢驗的檢驗方法水平如何，將直接的影響到食品的食用質量評判，對食品質量合格與不合格也有著重要的影響。針對這樣的情況，在進行食品檢查方法研究過程中，要充分的注意到食品質量檢驗的重要性，不斷提升食品質量檢測的精確度，確保人民群眾食用食品的安全性。

2我國食品質量檢測精準度的提升路徑分析

2.1設計好抽樣步驟及措施

在進行食品質量檢測的過程中，所要經歷的第一個關鍵步驟就是對食品檢驗的步驟設計過程，該步驟的優劣，直接關系到最終食品質量的檢測結果，更能夠充分的展現出食品質量檢驗的效果。針對這樣的情況，進行對食品的抽樣處理有著非常重要的現實意義，對提升整個檢驗過程的準確度，防止較大誤差的產生有著重要作用，為了保證抽樣過程的順利進行，要求在進行抽樣設計的過程中，嚴格的按照以下幾個步驟進行：第一，要充分考慮到樣品抽樣設計的差異性情況，并在進行抽樣處理之前，進行詳細的規劃處理，保證所進行的抽樣處理可以滿足設計的實際需要，并保證抽樣處理所涵蓋的內容可以包括有后續的食品質量檢驗的具體內容。為了保證抽樣步驟的效果，要求配備相應數量的工作人員，在進行樣品抽樣處理的過程中，認真的進行對于樣品信息的填寫，并添加相應部門的認證信息，并保證該過程經過了相應部門的認證，確定進行檢查樣品的質量都可以滿足實際的檢查需要。第二，要對進行食品質量檢查的工作人員的專業技術水平和思想道德水平進行專業培訓，保證工作人員的道德素養和專業素養可以滿足實際的需要，病痛開展合理的措施，保證工作人員對于食品的抽樣原則進行深入的了解，保證抽樣過程的公平合理。第三，在進行食品樣品的抽樣處理的過程中，要充分的保證抽樣處理的隨機性特點，并按照不同的食品的批次進行食品樣品的抽取。與此同時，為了保證對于相對比較特殊的食品樣品的抽樣處理，要保證在進行食品抽樣處理的過程中，為這些特殊的食品進行名額的留取，并采用安全的保護方式進行對這些食品樣品的保護，防止在進行后續的食品檢驗過程中出現問題，干擾到食品檢驗結果的準確性。

2.2高效檢測工作的開展

在完成食品檢查的樣品安排之后，就需要開展后續的食品質量檢測活動，這是一種非常重要的活動，也是進行食品質量檢測最關鍵的步驟之一。針對這樣的情況，為了保證食品質量檢測的檢測質量，就需要在進行食品質量檢測的過程中，認真的從以下幾個方面進行食品質量檢測工作的開展：第一，在進行食品質量檢測的過程中，要使用合乎規則的食品質量檢測方法來進行對食品質量的檢查工作。在進行食品質量檢測的過程中，為了保證所進行檢測的食品都滿足實際的使用需要，就要求在進行檢測前完成食品的分類工作，并嚴格防止在進行食品質量檢測的過程中出現食品種類的混淆情況，保證食品質量檢測的準確性。具體的來說，就是在進行食品質量的檢測過程中，將固體的食品類型進行分類處理，并將進行檢查的液體物質進行充分的處理，保證食品之間不會出現混淆的情況，從而干擾到后續的食品質量檢測。與此同時，在進行質量檢測的過程中，要嚴格杜絕在進行檢測之前出現檢測不準確的情況，防止在后續的質量檢測過程中出現問題。例如，在對火腿腸中防腐劑的含量進行查詢的過程中，進行了十次的含量測試，并得出十次的查詢結果，最終發現所檢測得到的最終數據中，最高含量為每千克中含有2.84毫克，而低的含量只是2.31毫克每千克，這里面的差距由數據可推斷出是較大的，最終經過調查研究發現，出現大誤差的原因就是在進行原料處理的過程中并未有效的將其處理好。第二，在進行食品質量檢測的過程中，要充分的保證進行食品質量檢測的檢查儀器其質量能夠滿足質量檢測的實際需要，從而充分的保證食品質量檢測的實際需要。具體的來說，在進行食品質量檢測的過程中，要充分的考慮到進行食品質量檢測的檢測儀器的使用性能，主要包括有進行食品各種元素含量檢測的精度性能以及效率性能，充分的保證檢測時間的基礎上，得到的數據的信息準確度。例如，在進行某奶制品的質量檢測的過程中，為了有效的檢測出在該奶制品中是否含有國家明令禁止的三聚氰胺的存在，就需要使用精度要求很高的氣相色譜儀器來進行檢測，這是因為一般情況下，三聚氰胺的含量都非常小，只有使用了高度精確的氣相色譜儀器才能夠保證最終得到的數據結果可以滿足實際的需要。第三，在開展食品的質量檢測工作的過程中，為了盡可能的降低檢測環境對于食品質量檢測的干擾作用，要保證所使用的食品質量檢測方法能夠滿足實際的檢查需要。與此同時，為了保證食品的質量不產生變化，就需要對于室內的各種指標參數進行嚴格的控制。具體的來說，所要進行控制的條件主要包括有室內的溫度情況以及室內的壓力情況，這些情況對于最終的食品檢測結果有著很大的影響，為了保證最終的檢測結果滿足實際的檢測需要，要保證進行檢查的區域處于適度的溫度，并根據各種食品檢測的不同需要，有針對性的制定檢測條件。

2.3科學的分析檢測信息

對食品的質量檢測過程進行完畢之后，還需要對得到的檢測結果進行有效的數據分析，以便于保證所得到的結果能夠滿足實際的需要，進而得出對于食品質量的有效判斷。一般情況下，進行對實驗數據的分析，主要的參考指標就是準確度指標，準確度越高，最終得到的檢測數據的信服力也就越高，所得到認證的幾率也就越高。針對這樣的情況，就需要盡可能的避免誤差的產生，保證最終得到的結果滿足實際的檢查需要。

2.4認真記錄數據，做出合理的檢測報告

在食品質量的檢測過程進行完畢之后，為了保證所獲取的食品質量信息的安全可靠，就要求食品質量檢測工作者在進行后續的數據整理過程中，對前幾個階段所得到的食品安全數據信息進行高效的整理，并分門別類的進行這些數據信息的收集工作。一般情況下，所進行收集的數據信息主要包括以下幾個方面：第一，是用來進行分析檢測食品的具體名稱，例如，面粉、蜜糖等；第二，是用來進行分析檢測的食品所具有的具體規格和用來檢測的食品的數量的多少；第三，是用來檢測食品的具體檢測項目以及用來檢測食品所使用到的各種設備的具體型號和所使用的檢測儀器的具體編號；第四，是用來檢測食品質量的標準號碼以及進行食品質量檢測所經受的具體檢測環境；第五，是可以進行對于所檢測食品的各種有關的其他種類信息。再將這些種類的食品檢查信息收集完畢之后，就有利于更加高效的進行分析結果的整理分析，對于提升食品質量檢測的檢測準確度有著很高的益處。與此同時，在進行最終的食品質量檢測報告的書寫過程中，要充分的考慮到所收集到的上述五種信息，并根據判定的基本準則來進行對食品品質的判斷。如果最終所得到的數據信息支持該食品種類的質量滿足了相關的需要，就可以將該種類的食品定義為合格的食品。如果在進行質量檢測的過程中，發現至少有一項的質量檢測內容難以滿足相關的參數標準的要求，就判斷該類別的食品為質量不合格的食品。一般情況下，為了保證人民群眾的食品質量安全，所執行的質量標準也相對比較嚴格。

3結語

篇9

為了加強檢驗檢測機構的監督管理，進一步提升檢驗檢測機構的技術基礎保障水平，保障國家計量單位的統一和量值的準確可靠，根據市質量技術監督局《關于開展計量認證專項監督檢查工作的通知》（質技監量〔2012〕8號）和《關于印發<市質監局開展食品檢驗機構資質普查及整治工作實施方案>的通知》（質技監辦〔2012〕15號）文件要求，我局于2012年月日至30日對全市檢驗檢測機構進行了監督檢查。現將檢查情況通報如下：

一、檢查概況

此次檢查的單位有市計量檢定測試所、市產（商）品質量監督檢驗所、市疾病預防控制中心、市科正工程質量檢測有限公司、市環境監測站、市汽車綜合性能檢測站、市藍鑫機動車檢測有限公司、市農產品質量安全檢驗檢測站、市糧油質量監測站、市合眾氣體檢測站共10家檢驗檢測單位。檢查小組依據《中華人民共和國計量法》、《實驗室和檢驗機構資質認定管理辦法》等法律法規，以檢驗機構資質認證證書的有效性、檢驗人員是否具備檢驗資質、檢測范圍、檢測能力和檢測設備為重點檢查內容，通過聽取匯報，查看工作場所和儀器設備，查閱相關文件資料和原始記錄，與相關人員面談詢問，征求主管部門和檢測服務對象意見等方式進行了檢查。檢查結果表明，大部分檢驗檢測機構能夠按照法律法規和《實驗室和檢驗機構資質認定管理辦法》的相關要求開展工作。主要體現在：一是檢驗檢測機構法律地位明確，質量管理體系基本能夠有效運行。二是檢驗檢測報告和原始記錄的質量有所提高。三是大部分檢驗檢測機構的儀器設備能夠滿足檢驗檢測的要求。四是檢驗檢測人員業務技術能力有所提高。從檢查的情況看，比較好的單位有市計量檢定測試所、市科正工程質量檢測有限公司、市疾病預防控制中心、市環境監測站等4家單位。

二、存在問題

本次檢查中發現的主要問題有：

（一）資質超期。本次檢查中發現：有3家單位目前不能提供有效資質證書，其中一家于年月13日到期后就未申請換證；一家已申報換證并通過評審，但尚未取得資質證書；另一家由于未提前申報，導致資質證書過期了還未通過評審，資質問題嚴重影響了這些單位正常的檢測工作。

（二）日常管理不到位。一是質量管理體系運行不到位。多數單位的內部審核、管理評審、期間核查、實驗室比對都未落實到位。有的單位負責人變更后，《質量手冊》、《程序文件》等質量體系文件未及時修訂。二是部分人員技術和設備檔案管理不規范，缺少必要的相關信息資料。三是樣品流轉程序不規范，有的單位樣品進出登記不詳，有的單位樣品未統一編號，樣品標明的是單位或個人，這樣可能會影響到檢驗檢測結果的公正性。

（三）法制意識不強。少數單位計量器具、儀器設備存在超周期使用現象，但仍在開展檢測工作，甚至還將檢測結果向有關部門通報，更有個別單位還在違法出具檢測報告。

（四）檢測報告和原始記錄不規范。部分單位原始記錄存在信息不全、涂改不規范現象。有的單位信息記錄不充分，只有檢驗員簽字，無審核員簽字；有的原始記錄修改不規范，記錄修改后但未在修改處簽名。

三、處理意見

（一）嚴格落實整改。各檢驗檢測機構要針對檢查組提出的整改意見，擬定整改措施迅速整改，特別是計量器具、儀器設備超周期使用現象應立即整改，各單位整改完成后將整改情況于2012年月30日前上報檢查組。

篇10

抽樣是食品檢驗工作的第一道工序，抽樣方法選擇的正確與否直接影響檢驗結果的準確度。選擇抽樣方法就是要保證所抽取的樣品必須具有代表性，以使對樣品的檢驗能夠較為真實地反映出整體的質量特點，一旦抽取的樣品不具代表性，即便后續的工作再好也無法保證整體結果的準確性，為此，在抽樣過程中需要做到以下幾個方面。第一，食品檢驗抽樣一般要秉承隨機抽取的原則，但為了保證抽樣具有代表性，一般需要從不同的位置抽取樣品，尤其是對于顆粒狀不均勻分布的樣品，應當從每個層次或區域抽取樣品，再將不同部位取得的樣品集合起來，用分樣器分出樣品。取樣之前需要保證取樣器的清潔，防止污染樣品，在取樣后要注意樣品的保管處于相關規范規定的條件下，并防止運輸過程中樣品的遺撒、污染等問題。第二，為保證抽樣的準確性，應當設置專門的抽樣人員，并且抽樣人員要與檢驗人員嚴格區分開，防止潛在的行為，以保證食品檢驗結果的客觀性。第三，為確保抽樣工作的準確性，應當加強對抽樣工作人員的培訓工作，一方面不斷提高抽樣人員的業務能力，使其可以根據不同的情況選取科學的抽樣方案，并用正確的抽樣方法完成抽樣工作；另一方面可不斷提高抽樣人員的思想道德素質，最大限度發揮工作人員的主觀能動性。

2及時完成樣品的制備工作

待檢樣品的制備是檢驗的前提性工作，由于食品本身一般都具有一定的保存期限，一旦過期就會造成食品的變質，使得檢驗結果不準確。為確保檢測結果的準確性，應當在適當的保存條件的情況下盡快完成待檢樣品的制備，制備的方法要嚴格遵循相關標準和技術規范的要求。對于固態樣品來說，要采取粉碎或溶解再取樣，而對于液態樣品在稀釋、過濾之前要充分搖勻，使樣品充分混合。

3檢驗要依據標準

食品檢驗要依照標準進行，只有這樣檢驗報告書才具有效力。實際工作中，應當選擇合適的標準作為工作指導。首先，對所檢驗食品的執行標準進行鑒別，是否有效，檢測指標是否完全、是否與國家強制標準的存在差異；原則上是檢測指標嚴于或等同國家強制標準的按其原標準執行，缺失或低于國家強制標準的按照國家強制標準執行。其次，不在強制性國家標準的范圍的將按照其實際執行的國家推薦性標準、行業標準或企業標準等進行檢驗；最后，對于散貨類產品應當向生產者索要所執行標準，無法提供的將按照國家強制性標準、推薦性標準或行業標準進行檢測。

4正確使用和維護儀器設備

儀器設備的使用和維護是檢驗結果準確的重要保證。因此，在儀器設備采購前，條件允許的前提下應當優選精確度較高的儀器設備，并在儀器設備的采購、入庫、使用的全過程均要做到良好的控制。儀器設備的使用要嚴格按照說明書和操作規范進行，為保證數據的精確度，在每次使用之前必須進行相關校準工作，使用之后要做好儀器設備的維護和保養，以延長儀器的使用壽命。

5做好平行測試、空白試驗和對照試驗

平行測試、空白試驗和對照試驗是減小試驗誤差較為常用的方法。其中平行測試就是在食品檢驗過程中按照測試規范對同一樣品進行同條件下的多次測試，從而降低由于偶然性帶來的誤差；空白試驗就是在無樣品的情況下完成的測試，得到相關數值，然后在樣品檢驗結果中扣除這部分數值，這樣做的好處是可以降低由于可能存在的檢測系統中干擾物質以及雜質、試劑本身對結果造成的誤差；對照實驗是采用標準樣品在測試條件下進行試驗得到結果，使其與真實值進行比較，從而可為校準檢驗結果提供指導。

6嚴格控制檢驗環境

食品檢驗是一項精密度較高的工作。因此，環境因素可對檢驗結果造成較大的影響，食品檢驗的環境因素包括溫度、濕度、大氣壓強、污染成分等等。對于不同的測試內容來說環境的要求也有較大不同，以溫度為例，一般來說，標準溶液室的溫度一般要保持在20℃左右，而對于檢驗儀器室來說則應在18℃到25℃之間。除此之外，微生物檢驗應當在無菌的條件下進行。

7記錄好原始記錄

食品檢驗的原始記錄包括食品的名稱、規格、數量、檢驗項目以及檢測方法、環境條件、適用的標準、所用儀器設備的名稱以及與食品檢驗有關的其他信息，以使食品檢驗的整個過程都能夠真實反映出來，這樣，一方面可為食品檢驗結果的準確性提供有力的證據，另一方面，一旦出現對食品檢驗結果的準確性產生懷疑的情況，可以通過查詢原始記錄的方式找出可能出現問題的某一個或某幾個環節，有助于及時發現和解決問題。

8提高食品檢測隊伍的素質

檢驗隊伍的素質是影響食品檢驗結果準確與否的重要方面，只有檢測人員具備較高的職業素質才能保證檢測數據的客觀真實性以及所提供檢測報告的質量。因此，檢測部門可采取以下措施：第一，為檢測隊伍設定門坎，通過技術和道德方面的測試后方可進入食品檢測部門工作；第二，將食品檢測結果準確性作為考核檢測人員工作的最重要組成部分，將考核結果與檢測人員待遇和福利相掛鉤；第三，經常組織檢測人員參加新標準、新方法的學習培訓，不斷提升其業務水平。

9結束語