導(dǎo)語：醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：近年來，政府對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，醫(yī)藥企業(yè)為了確保長期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，需要在符合法律法規(guī)及監(jiān)管政策的基礎(chǔ)上，滿足商業(yè)道德、社會(huì)倫理對(duì)于企業(yè)提出的更高的要求，這就要求企業(yè)投入更多的人力、物力開展企業(yè)的合規(guī)管理建設(shè)。本文通過對(duì)合規(guī)管理發(fā)展歷史的回顧，明確財(cái)務(wù)合規(guī)管理的目的及要求，分析了我國醫(yī)藥企業(yè)目前面臨的合規(guī)管理環(huán)境及問題，最后提出逐步建立有效財(cái)務(wù)合規(guī)管理體系的措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)；財(cái)務(wù)合規(guī)；合規(guī)管理

一、合規(guī)管理概述

20世紀(jì)初，出現(xiàn)企業(yè)合規(guī)管理的概念。最初，企業(yè)合規(guī)管理主要關(guān)注企業(yè)稅務(wù)合規(guī)管理。2002年美國通過《薩班斯法案》明確了對(duì)美國上市公司的全面合規(guī)管理要求。將合規(guī)管理從法律領(lǐng)域的合規(guī)，逐步擴(kuò)展至公司治理、商業(yè)道德及企業(yè)社會(huì)責(zé)任層面的合規(guī)。20世紀(jì)末，我國金融機(jī)構(gòu)率先開始關(guān)注合規(guī)管理，相關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)了《商業(yè)銀行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理指引》《保險(xiǎn)公司合規(guī)管理指引》等。2017年12月，《合規(guī)管理體系指南》的頒布，成為我國企業(yè)合規(guī)管理歷史上第一部國家級(jí)政策性指導(dǎo)性文件。2018年11月，國資委了《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》，首次為企業(yè)的合規(guī)建設(shè)提供了政策性的指導(dǎo)，同時(shí)明確要求中央企業(yè)加快企業(yè)內(nèi)部合規(guī)管理建設(shè)步伐。

二、醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理概述

（一）醫(yī)藥行業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理背景。改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)高速增長，居民收入水平顯著提高，對(duì)健康問題的日益重視，帶來了醫(yī)藥行業(yè)的快速增長，使中國成為全球最大的醫(yī)藥新興市場。上個(gè)世紀(jì)80年代初期開始，跨國醫(yī)藥企業(yè)大量進(jìn)入中國的同時(shí)，大量中國本土醫(yī)藥企業(yè)也紛紛涌現(xiàn)。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局于2019年5月的《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2018年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家，共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)50.8萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家；零售連鎖企業(yè)5671家；零售連鎖企業(yè)門店25.5萬家；零售藥店23.4萬家。醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量的快速增長，不斷擴(kuò)大的醫(yī)藥代表團(tuán)隊(duì)，醫(yī)藥行業(yè)的競爭不斷加劇，同時(shí)醫(yī)藥行業(yè)特有的業(yè)務(wù)模式，都加劇了財(cái)務(wù)合規(guī)問題的出現(xiàn)。2013年7月，全球知名藥企葛蘭素史克中國行賄事件爆出，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理引起了社會(huì)各方面的高度重視。自此，醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理作為企業(yè)合規(guī)管理的最后一道防線，其重要性引起了廣泛的關(guān)注。（二）醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理的外部要求。由于藥品的特殊性，醫(yī)藥企業(yè)銷售推廣過程中出現(xiàn)的推廣費(fèi)用用于商業(yè)賄賂，被認(rèn)為是藥品價(jià)格虛高的主要原因，一直是大眾廣泛關(guān)注的問題。藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)的《藥品推廣行為準(zhǔn)則》，國家市場監(jiān)督管理總局了《關(guān)于開展反不正當(dāng)競爭執(zhí)法重點(diǎn)行動(dòng)的公告［2018年第4號(hào)］》，用于規(guī)范醫(yī)藥代表的藥品推廣行為，打擊商業(yè)賄賂，期望從業(yè)務(wù)行為根源完善醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)管理。2018年《國家稅務(wù)總局湖北省稅務(wù)局關(guān)于開展醫(yī)藥咨詢行業(yè)專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)工作的通知》，湖北省率先采取行動(dòng)對(duì)CSO行業(yè)展開全面整頓，嚴(yán)厲打擊以“過票洗錢”為目的的偽CSO公司，目的在于從財(cái)務(wù)層面推進(jìn)管理，從根本上切斷商業(yè)賄賂的資金來源。2019年6月，財(cái)政部會(huì)同國家醫(yī)保局成立部際協(xié)調(diào)工作組，財(cái)監(jiān)（2019）第18號(hào)加急文件，首批選取77家藥企作為稽查對(duì)象，稽查的內(nèi)容不再停留在稅務(wù)層面，而是轉(zhuǎn)移到對(duì)醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的全面檢查。

三、醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理現(xiàn)狀

（一）財(cái)務(wù)合規(guī)管理基礎(chǔ)薄弱。（1）管理層對(duì)財(cái)務(wù)合規(guī)管理重視度不足。企業(yè)管理中，管理層更重視最終達(dá)成的銷售和利潤指標(biāo)，銷售管理方面重視的是客戶，市場管理方面重視的是產(chǎn)品，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部的內(nèi)控、制度的關(guān)注程度相對(duì)較低，財(cái)務(wù)合規(guī)管理力度必然存在著欠缺。財(cái)務(wù)合規(guī)管理從長遠(yuǎn)考慮可以幫助企業(yè)更快、更高質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)，但同樣會(huì)影響一些短期不合規(guī)的業(yè)務(wù)行為和業(yè)務(wù)伙伴帶來的業(yè)績指標(biāo)。同時(shí)，財(cái)務(wù)合規(guī)建設(shè)需要持續(xù)的投入資金、人力、物力進(jìn)行完善和提升，但其優(yōu)勢(shì)和作用體現(xiàn)的會(huì)相對(duì)滯后，也很難將預(yù)估最終達(dá)成的目標(biāo)與經(jīng)營指標(biāo)的關(guān)系給予明確的量化。（2）業(yè)財(cái)融合不到位。財(cái)務(wù)合規(guī)管理不是財(cái)務(wù)一個(gè)部門能夠達(dá)成的工作，需要企業(yè)各個(gè)部門共同配合完成，財(cái)務(wù)結(jié)果只是對(duì)業(yè)務(wù)過程的記錄，所以不存在單純的企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)概念，財(cái)務(wù)結(jié)果合規(guī)的基礎(chǔ)一定是業(yè)務(wù)過程的合規(guī)。財(cái)務(wù)部門不能突破傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)服務(wù)部門的思維方式，主動(dòng)走到業(yè)務(wù)前臺(tái)，成為業(yè)務(wù)部門的合作伙伴，打破業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)之間的信息屏障，主動(dòng)邁出業(yè)財(cái)融合的第一步，很難實(shí)現(xiàn)企業(yè)財(cái)務(wù)信息和業(yè)務(wù)信息的有機(jī)融合，成為財(cái)務(wù)合規(guī)管理推進(jìn)的一道屏障。（3）財(cái)務(wù)合規(guī)管理專業(yè)人員不足。財(cái)務(wù)合規(guī)管理人員，不僅需要具有執(zhí)行財(cái)務(wù)相關(guān)管理工作的能力、具有高尚的職業(yè)道德，同時(shí)需要對(duì)公司財(cái)務(wù)以外環(huán)節(jié)的充分了解，并具備配合企業(yè)的發(fā)展不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)的能力。不同行業(yè)的不同企業(yè)間，內(nèi)部的管理流程都存在著較大的差異，只能通過企業(yè)內(nèi)部長時(shí)間的人才培養(yǎng)，逐步儲(chǔ)備職業(yè)道德優(yōu)、綜合素質(zhì)高、業(yè)財(cái)融合精的財(cái)務(wù)合規(guī)管理專業(yè)人才。這一特征決定了財(cái)務(wù)合規(guī)管理人員培養(yǎng)周期長、市場招聘難度大，企業(yè)的需求很難短期達(dá)到滿足。（4）可借鑒的財(cái)務(wù)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)資源不足。合規(guī)管理發(fā)展至今，在理論研究層面，合規(guī)管理的定義、管理邊界界定仍然不夠清晰。在實(shí)務(wù)操作層面，金融行業(yè)開展合規(guī)管理的時(shí)間比較長，積累的經(jīng)驗(yàn)也相對(duì)更加豐富；其他行業(yè)企業(yè)開展合規(guī)管理的時(shí)間短，指導(dǎo)性文件也相對(duì)匱乏，造成可學(xué)習(xí)、借鑒的經(jīng)驗(yàn)不足。（二）醫(yī)藥企業(yè)特有業(yè)務(wù)模式下的財(cái)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。（1）監(jiān)管制度的頻繁調(diào)整帶來的財(cái)務(wù)合規(guī)問題。目前，我國整體醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的法規(guī)、政策也在不斷的改革，雖然醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)開始越來越多的關(guān)注合規(guī)管理，但相關(guān)法律法規(guī)系統(tǒng)仍存在欠缺，造成企業(yè)合規(guī)管理缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)日常經(jīng)營中在不同方面出現(xiàn)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，而每一項(xiàng)業(yè)務(wù)合規(guī)問題最終都呈現(xiàn)為財(cái)務(wù)管理或財(cái)務(wù)結(jié)果的不合規(guī)。行業(yè)固有的業(yè)務(wù)形式及已經(jīng)實(shí)施了一段時(shí)間的政策帶來的財(cái)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，是比較明確的，還有更多不斷出臺(tái)的新政策帶來了很多不確定的財(cái)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?！八幤芬恢滦栽u(píng)價(jià)”、“4+7帶量采購”等一系列新政策的實(shí)施，有效推進(jìn)醫(yī)保支付改革，有望降低醫(yī)藥企業(yè)目前存在的部分風(fēng)險(xiǎn)，但政策逐步推進(jìn)的過程中，隨著業(yè)務(wù)形態(tài)的不斷變化，也會(huì)產(chǎn)生新的財(cái)務(wù)合規(guī)管理問題。（2）“過票公司”引發(fā)的稅務(wù)、資金合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。由于藥品銷售流通的特殊性，藥品從生產(chǎn)到最終到達(dá)消費(fèi)者手中，需要經(jīng)過藥品生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)、商業(yè)配送企業(yè)、醫(yī)療終端等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)存在的業(yè)務(wù)不合規(guī)可能，都會(huì)帶來財(cái)務(wù)合規(guī)管理的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的藥品“帶金銷售”，醫(yī)藥代表只能通過套取銷售費(fèi)用達(dá)成銷售活動(dòng)，銷售費(fèi)用票據(jù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)隨之增大；醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)“個(gè)體掛靠”的存在，“過票公司”開出的銷售發(fā)票，難以避免的流入正常開展業(yè)務(wù)的商業(yè)配送企業(yè)，由于“過票公司”發(fā)生走逃概率高于正常經(jīng)營公司，造成醫(yī)藥商業(yè)配送企業(yè)財(cái)務(wù)稅務(wù)、資金合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)提高。（3）“兩票制”帶來的負(fù)債管理合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、2017年以來，醫(yī)藥行業(yè)政策的密集調(diào)整，造成了醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)發(fā)生變化?！皟善敝啤钡膶?shí)行有效的減少了過票行為，但沒有改變集中招標(biāo)采購決定價(jià)格，處方權(quán)決定銷量的實(shí)質(zhì)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)低開高走轉(zhuǎn)變?yōu)楦唛_高走，銷售推廣費(fèi)用增加，相關(guān)財(cái)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)隨之增大。醫(yī)藥商業(yè)公司直接供應(yīng)商數(shù)量急劇增加，公司內(nèi)部與供應(yīng)商相關(guān)業(yè)務(wù)流程、管理工作合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)提升。醫(yī)藥企業(yè)特別是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，供應(yīng)商應(yīng)付賬款占企業(yè)負(fù)債比例較高，所需管理供應(yīng)商數(shù)量的急劇增加，直接帶來了企業(yè)負(fù)債合規(guī)管理的難度上升。（4）“CSO公司”帶來的虛開增值稅發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)?！皟善敝啤睂?shí)施后，過票公司銷聲匿跡，但與此同時(shí)，為了應(yīng)付“兩票制”，部分CSO公司，打著“咨詢”、“推廣”的名號(hào)，實(shí)質(zhì)為“過票洗錢”提供平臺(tái)，出現(xiàn)與真實(shí)交易不符的支付，以及因此產(chǎn)生的虛開增值稅發(fā)票問題。醫(yī)藥企業(yè)與CSO公司發(fā)生業(yè)務(wù)往來，如果管理監(jiān)控不到位，容易出現(xiàn)CSO公司傳導(dǎo)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。（5）藥品“二次議價(jià)”帶來的折扣支付風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療終端“藥品零加成”政策實(shí)施后，出現(xiàn)大量藥品“二次議價(jià)”，藥品價(jià)格“暗扣”變“明扣”，醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān)增加，在藥品不斷降價(jià)的大前提下，進(jìn)一步造成了企業(yè)利潤的下滑，本質(zhì)上“二次議價(jià)”是對(duì)統(tǒng)一招標(biāo)結(jié)果的單方反悔，違背了現(xiàn)行招標(biāo)法與合同法，如何支付議價(jià)差價(jià)并規(guī)避稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，成為這一財(cái)務(wù)環(huán)節(jié)合規(guī)管理的新問題。

四、推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)合規(guī)管理的措施

（一）建立財(cái)務(wù)合規(guī)管理的企業(yè)文化。企業(yè)經(jīng)營的目標(biāo)是追求利潤的最大化，但這個(gè)最大化不是短期財(cái)務(wù)報(bào)表角度的利潤最大，還需要追求企業(yè)文化、社會(huì)責(zé)任等目標(biāo)，以此保證企業(yè)的基業(yè)長青，戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。將財(cái)務(wù)合規(guī)的內(nèi)容包含在公司文化中，在日常工作中潛移默化，采取不同的形式持續(xù)不斷的宣傳，同時(shí)高層領(lǐng)導(dǎo)更應(yīng)注意做出表率作用，使合規(guī)文化成為公司內(nèi)部從上到下各個(gè)部門的員工在從事經(jīng)營活動(dòng)中所秉持的價(jià)值觀念，使合規(guī)管理理念得到每個(gè)員工的認(rèn)同、深入每個(gè)員工的思想，在實(shí)際工作中可以自覺配合財(cái)務(wù)合規(guī)管理工作的開展，讓財(cái)務(wù)合規(guī)成為日常行為的準(zhǔn)則。（二）進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。企業(yè)應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有業(yè)務(wù)的實(shí)際情況，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別，并根據(jù)管理層對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的容忍度，確定風(fēng)險(xiǎn)承受能力，企業(yè)本身對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的偏好不同，造成每個(gè)企業(yè)對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的容忍程度不同，從而使得每個(gè)企業(yè)的合規(guī)管理目標(biāo)呈現(xiàn)出較大的差異化。（三）建立合規(guī)管理制度。合規(guī)是企業(yè)為了規(guī)避監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)必須達(dá)成的階段性管理目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要建立一整套符合公司內(nèi)部實(shí)際情況的合規(guī)管理體系，同時(shí)需要不斷的對(duì)這一體系進(jìn)行完善和改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)為企業(yè)構(gòu)建良好的內(nèi)部運(yùn)營秩序保駕護(hù)航的目的。因此，合規(guī)管理需要建立起一整套的制度和流程，需要為每一項(xiàng)業(yè)務(wù)逐一樹立正確合規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，并詳細(xì)規(guī)范實(shí)現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)程序和要求。合規(guī)管理制度應(yīng)包含企業(yè)的全流程，特別是容易發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。企業(yè)合規(guī)管理制度不是一成不變的，而是一個(gè)需要不斷跟隨各種條件變化而調(diào)整的過程。監(jiān)管機(jī)構(gòu)每一次修改法規(guī)制度時(shí)，企業(yè)都需要及時(shí)收集信息，解讀信息，并及時(shí)調(diào)整內(nèi)部合規(guī)管理制度。不僅是政府監(jiān)管要求的調(diào)整，市場環(huán)境、公司管理層變動(dòng)造成的風(fēng)險(xiǎn)偏好、公司的發(fā)展階段等因素的變化時(shí)，都需要對(duì)合規(guī)管理體系作出相應(yīng)的調(diào)整，這一持續(xù)的調(diào)整、完善過程需要公司內(nèi)部各部門持續(xù)監(jiān)督。（四）合規(guī)培訓(xùn)。企業(yè)的合規(guī)管理制度建立以后，需要通過不斷的培訓(xùn)，向公司內(nèi)部各層級(jí)員工進(jìn)行宣貫和傳達(dá)，在明確管理要求的同時(shí)，培養(yǎng)企業(yè)合規(guī)文化，強(qiáng)化提示合規(guī)行為邊界。在開展全員合規(guī)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)對(duì)合規(guī)管理重點(diǎn)環(huán)節(jié)，如市場、采購等部門進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。（五）監(jiān)督檢查機(jī)制。企業(yè)應(yīng)建立具有一定獨(dú)立性的合規(guī)部門，定期組織開展合規(guī)檢查，深入了解業(yè)務(wù)活動(dòng)的開展情況，目的在于檢查合規(guī)管理制度的落實(shí)情況，同時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)運(yùn)營中出現(xiàn)的新的現(xiàn)實(shí)問題，為合規(guī)管理體系的完善提供依據(jù)。合規(guī)檢查工作的重點(diǎn)在于行業(yè)和企業(yè)自身高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。醫(yī)藥企業(yè)常見的財(cái)務(wù)合規(guī)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域主要有：醫(yī)藥企業(yè)的收入、成本和費(fèi)用的真實(shí)性；企業(yè)對(duì)外支付的商業(yè)折扣是否與銷售收入匹配；銷售費(fèi)用中科研贊助費(fèi)、專家咨詢費(fèi)等敏感項(xiàng)目的使用要求；是否通過外在形式的合規(guī)開展不合規(guī)的商業(yè)賄賂，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員銷售返點(diǎn)等。

五、結(jié)語

近年來，醫(yī)藥企業(yè)受到政府監(jiān)管不斷加強(qiáng)，合規(guī)管理日益成為企業(yè)經(jīng)營管理的重要問題。現(xiàn)有研究對(duì)合規(guī)的定義主要從合法、合規(guī)兩個(gè)角度出發(fā)。醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)合規(guī)管理體系的欠缺，及行業(yè)現(xiàn)狀，造成醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)管理與監(jiān)管層的要求仍然存在差距。隨著醫(yī)藥體質(zhì)改革推進(jìn)，醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營環(huán)境不斷改善，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)管理必將從應(yīng)對(duì)外部檢查的片面合規(guī)管理，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)化企業(yè)經(jīng)營，發(fā)展的全面合規(guī)管理。業(yè)務(wù)合規(guī)的不斷推進(jìn)，決定了財(cái)務(wù)結(jié)果的最終合規(guī)性。

參考文獻(xiàn)

［1］黃勝忠,江艷.企業(yè)合規(guī)管理的成本與收益分析［J］.財(cái)會(huì)月刊,2019（21）.

［2］法務(wù)人俱樂部.企業(yè)合規(guī)管理的重點(diǎn)與難點(diǎn)［J］.新產(chǎn)經(jīng),2019（6）.

［3］秦旭.財(cái)務(wù)合規(guī)管理和業(yè)務(wù)發(fā)展之間的關(guān)系簡論［J］.管理觀察,2019（16）.

作者:王瑩 單位:天津天士力醫(yī)藥商業(yè)有限公司