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摘要：電子健康檔案是貫穿居民一生的關于生命健康活動的電子化記錄，是居民健康管理、醫療診斷、臨床治療的重要依據。電子健康檔案建設是實現健康中國戰略的重要信息基石，文章分析了電子健康檔案建設的必要性和存在的問題，就信息孤島、標準缺位等問題進行了討論，提出要加快出臺相關法律法規和標準文件，注重復合人才的培養，利用當前出現的物聯網、大數據、云計算等技術，加快電子健康檔案的建設。

關鍵詞：檔案數據庫建設；電子健康檔案；信息標準化

1概述

電子健康檔案是醫療系統信息化的必要舉措，是貫徹落實“健康中國戰略”的有力保障。雖然我國許多省市都在整合原有信息逐步有序推進貫穿居民電子健康檔案建設工作，但是由于原有系統不互通，目標定位不明確，相關標準不清晰等問題，嚴重制約了電子健康檔案的建設進程。電子健康檔案建設工作的遲滯嚴重影響了醫療衛生服務質量，醫療衛生工作的開展造成了諸多負面影響。在電子檔案建設過程中，要認真研究電子檔案建設中存在問題，不斷創新思路方法，才能快速推動醫療信息化建設。

2建設居民電子健康檔案的必要性

黨的報告中提出了“健康中國戰略”的重大部署，全面建立優質高效的醫療衛生服務體系。醫療系統信息化是加快落實這一重大戰略的重要舉措，能為醫療體制改革，提升醫療結構服務能力提供數據支撐。電子健康檔案是其中最為關鍵的一個環節，電子健康是用于記錄每個人所有生命體征的變化以及與健康相關的一切行為與事件，包括生活習慣、以往病史、診治情況、家屬病史、現病史及歷次診療經過、歷次體檢結果的信息，它貫穿了居民整個生命過程，是最終建成統一權威、互聯互通的人口健康信息平臺必由之路。（1）電子檔案有利于保障居民個人健康電子健康檔案能夠使得人們主動關注身體狀況，變被動治療為主動保健。母嬰、老人、殘疾人等需要醫療陪護的人群，醫療機構根據電子檔案，可提前通知病人會診，追蹤患者的數據，做到早預防早治療。通過分析病人的電子檔案數據，可對重大疾病進行預防干預，根據病人病史資料，提出有效預防保健措施；針對突發傳染疾病，根據數據分析，保護潛在感染人群，減少受染群眾，有效控制感染范圍。最重要的是，電子健康檔案能夠有效的提高全民健康意識，減少居民的不良飲食生活習慣，最終提高全民身體素質。（2）電子檔案有利于提高醫療衛生服務水平電子健康檔案給醫護人員提供了患者的實時狀態，相應的治療計劃可以及時調整。患者就醫結束后，醫護人員根據電子檔案可了解患者后續情況，及時做到健康管理、健康評估，提供一個全方位，全過程的健康服務。此外，電子檔案能夠為患者新診、轉診提供便利，醫護人員可以根據病史、藥物史、過敏史等信息，做出正確的診斷，降低用藥、治療風險，最終給出精準的救治方案。同時，電子檔案可以大大降低患者的就醫時間，提高醫生的工作效率，縮減醫院諸多不必要的開支，將更多的時間、金錢用在提高醫療衛生服務質量上來。并且，電子檔案是區域性衛生信息平臺的基礎，是未來跨區域、跨部門的醫療信息網絡的信息橋梁，是最終實現醫療資源平等共享的基石。（3）電子檔案有利于醫藥衛生體制改革報告提出要深化醫藥衛生體制改革，全面建立中國特色基本醫療衛生制度，電子檔案的建設是醫藥衛生體制改革的重點，而電子檔案同時又進一步推動醫藥衛生體制改革。電子檔案使得醫療衛生系統中遲鈍的反饋機制變得更為迅捷，能夠使政府及時了解各地區的醫療服務水平，醫療服務質量，從而高效合理的整合、調配醫療資源。此外，海量的電子檔案能為衛生部門提供正確可靠的決策數據，通過對海量的醫療數據分析、挖掘，使得政府對有限的醫療資源的最大化利用，提高政府的管理水平。此外，電子檔案的建立能夠促進醫改所涉及的其他部門的改革，如醫藥部門，基于電子檔案，對藥品企業進行監督管控，確保報告所提“全面取消以藥養醫，健全藥品供應保障制度”的落地。

3電子健康檔案建設面臨的問題

3.1信息孤島。現階段，在健康中國的發展戰略下，我國許多省市都在整合原有信息逐步推進居民電子健康檔案建設工作，但由于原有的衛生計生業務系統存在條塊分割限項，嚴格的縱向管理結構，管理層次多，效率較低，且業務系統間封閉不開放，橫向缺乏協作等問題，多項業務線上的工作匯集至基層時，基層數據需要反復錄入，軟件系統、數據庫之間的關聯性差，難于互聯、互通和互操作，導致基層機構不堪重負。其主要原因在于衛生計生的信息化業務系統項目存在重需求、輕標準，重建設、輕整合的現象，導致國家標準在系統開發過程中執行力度不強，應用層次不高，最終導致信息“煙囪”，信息“孤島”現象嚴重。3.2缺乏統一的標準。醫療信息化長期處于自由生長狀態，各個業務系統都是由負責開發的公司，根據公司的習慣提供一套非標準化的基礎數據表和字典給系統使用，導致已有信息資源難以整合，甚至有些資源并不可信。盡管國家已經認識到了人口健康信息化建設的重要性和緊迫性，衛計委于2015年了《國家衛生計生委辦公廳關于印發落實人口健康信息化建設指導意見實施方案的通知》（國衛辦規劃函〔2015〕524號），以及一些標準與試行規范，但是由于我國應用范圍廣，醫療系統復雜，數據有自身國情特點，無法直接照搬國外成熟經驗，已出臺的相關規范都是針對單一的數據元，數據共通的實現迫切需要統一、系統性的標準規范出臺。3.3缺乏相應的法規。電子健康檔案建設的首要任務是保證檔案的安全性、合法性。當前我國電子健康檔案建設過程中，缺乏相應的法律來保障居民的權益，也沒有相應的法律來約束檔案使用者的行為[3]。檔案的存儲，監管面臨存在法律盲區；檔案的存儲標準不明確，電子檔案通常存儲在硬盤中，存儲環境難以評估。電子檔案作為數據，容易遭到竊取和修改，面對復雜的網絡環境，如何保證數據的安全性和真實性是電子檔案保管過程中必須解決的問題。此外，檔案監管者之間的職責不清晰，十分容易造成信息從源頭外泄，需要相關法規來消除內部潛在風險。法律和標準的缺位會導致諸多社會問題，作為個人最為重要的隱私信息，關于電子健康檔案的法律法規制定需要權衡各方面的因素。3.4電子健康檔案利用率太低。雖然電子檔案在我國已經有初步的建立，但是電子健康檔案并未發揮其應有的作用。首先，建立電子檔案是自上而下的過程，很多電子健康檔案是為了完成行政任務而建立的，許多電子檔案只是簡單記錄了居民的基本信息，諸多實質有效的內容并未輸入。其次，居民自身的健康管理意識薄弱，除非是在身體異常或出現重大疾病時才會前往醫院就診，造成大量的醫療數據無法被有效的錄入。此外，由于缺乏相應的法律來管理監督電子檔案，且電子檔案記錄了大量的個人隱私信息，居民對電子檔案持有保留態度，許多居民在醫院就診的時候不愿意留下電子檔案，要求使用紙質病歷，即使是錄入信息時，居民會對一些關鍵信息隱瞞不報，甚至虛報亂報，這對電子健康的真實可靠性提出了挑戰，電子健康能發揮的作用將大打折扣。最后，由于我國長期使用紙質病歷，許多醫務人員對新技術持保留態度，且電子檔案的使用實用戶體驗不佳，加上醫務人員本身知識結構單一，沒有相應的信息技術知識，許多時候還需要專業的技術人力協助使用，培養信息技術和醫療技術復合型人才是保證未來醫療信息化平穩運行的基礎。

4電子健康檔案建設相關措施

4.1制定健康檔案相關行業標準和法規。目前國家只出臺了區域信息平臺共享的相關文件，全國統一的規范標準目前仍然缺位。衛生計生主管部門應盡快牽頭，多方協調，成立相對應的組織機構對醫療信息標準化進行統一規劃，避免各自為政，重復建設。首先調研我國各地目前的標準使用狀況，明確當前所欠缺的標準文件，借鑒國外的信息標準，根據我國的自身特點，針對性的制定各項技術標準和規范的同時對于已經成熟的標準和規范要由政府主導，自上而下的推行。保證收集到的信息完整、格式規范、功能齊全。此外，要解決信息孤島問題，必須要出臺相應的信息獲取、修改、共享的標準，才能實現各個系統之間的互聯共通。目前最切實可行的是推進個人信息保護法的出臺，從法律上保護居民的信息安全，使電子健康檔案的使用有法可依。同時，電子健康檔案的所有權和使用權的爭論也迫切需要法律進行論斷。當前有諸多省市正在推進的電子檔案建設工作，應該按照以下原則：（1）有國家（行業）標準和規范的，優先遵循國家（行業）標準和規范；（2）即將形成國家（行業）標準和規范的，爭取在標準和規范基本成熟時，將該標準和規范率先引入試用；（3）無國家（行業）標準和規范的，等效采用或約束使用國際標準；（4）無參照標準和規范的，統一研究制定標準和規范。4.2制定信息安全實施標準指南。人口健康信息化項目涉及了全員人口基礎信息，醫療衛生信息等個人隱私和公共統計數據，因此業務系統是一個要求高可靠性和安全性的網絡系統。在當前衛生專網尚處于建設初期階段，數據由基層統計機構，醫療機構，中心管理機構上報，統計各項數據信息都通過公網或者政務外網報送到省級數據服務器集中管理調用。業務系統的信息安全將顯得尤為重要，因此在業務系統搭建開始，需要全面分析不同數據內容的敏感程度，對于隱私，涉密等標準數據字段設置不同的安全等級，同時應加強用戶管理，訪問控制，傳輸加密，防篡改等策略，加強系統營運過程中的安全規范。4.3注重復合型人才培養。當前電子健康檔案利用率不高很大一部分原因是由于醫療衛生人員的知識結構過于單一。信息技術人員知道如何采集信息，但是缺乏相關醫療知識，不知道數據的價值在何處，對信息進行綜合處理更是無從談起。而醫務人員的信息技術知識極度匱乏，無法高效的使用信息處理技術。因此，醫療技術與信息技術的復合型人才是單一專業人才無法比擬的，他所能勝任的工作遠不是一加一等于二這么簡單，電子檔案的管理應用既不是收集信息，也不是讀懂信息，而是從海量的信息中總結歸納出有用的信息。一方面，在高校為醫學專業學生開設基礎的計算機技術，數學統計等相關課程，從源頭做好復合型人才培養工作。另一方面，衛生部門、醫療機構應調動醫務人員的積極性，大力宣傳電子檔案的優點，有組織有計劃的對醫務人員進行相關知識的培訓，提高廣大醫務工作者的綜合能力。4.4應用新技術。由于電子健康檔案信息的特殊性，目前電子檔案的數據采集多采用患者口述，醫務人員手動錄入的方法，耗時耗力且不說，數據的準確性也是值得商榷。為此，基于物聯網技術的數據采集錄入是未來電子健康檔案建設的最好選擇，醫院可通過各種傳感器將患者數據自動測量并傳輸到數據庫，患者在家，可以通過電子秤，血壓計等記錄身體狀態，并將數據錄入到電子檔案，為醫生準確做出診斷判斷，調整護理計劃，自身保健提供數據支撐。并且，物聯網技術在醫院設備管理，藥品管理等方面發揮重要作用。電子健康檔案不僅僅是一個人的數據，還是整個國家的重要信息寶庫。盡管電子健康的海量數據給政府發出了挑戰，但是深藏在這海量數據內部重要信息能夠為政府提供許多醫療衛生決策依據。為深度發掘大數據的重要價值，必須要重視大數據領域的相關重要技術。任何一個醫療機構都應該有一個明確的收集、維護、保護、鑒定數據管理方案。對所有數據進行集成分析，利用數據分析的結構來改善醫療衛生服務水平，提高醫療資源利用效率，增強國家抵抗醫療風險能力，提高政府執政水平。云計算技術是一種全新的網絡服務方式，將傳統的以本地為中心的任務處理方式轉變成為以互聯網為核心的服務方式，十分契合電子健康檔案的大數據量、數據存取頻次高、安全可靠性要求高等特點[4]。通過云計算手段，電子健康檔案并不運行存儲在醫院本地，而是運行在互聯網上大規模的服務器集群之中。利用云計算技術，能夠更早的實現電子健康檔案全平臺全地域的共享，也是一個更經濟更有效的解決方案。由于云計算商所提供的服務是遠比一般醫療機構或單位機房更為安全數據存取手段，它能最大限度的保證電子健康檔案的隱私安全，居民對自己的檔案管理與授權也變得更為便捷。

參考文獻：

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[3]朱曉卓.論電子健康檔案的隱私特性及保護[J].中國衛生事業管理，2014，31（08）：603-604+625.

[4]董建成，楊劍，蔣天民，等.基于云計算的電子健康檔案系統建設理念與實踐[J].中國衛生信息管理雜志，2010，7（06）：43-46.

作者:蕭锘 鐘毅 單位:江西省衛生和計劃生育委員會信息中心