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【摘要】輔助生殖技術是不孕、不育診治的重要手段，隨著科學的發展,該領域一系列新技術迅速發展，生殖中心的準入制度越來越嚴格，在衛生部的準入驗收中對場所的要求是驗收的重要內容之一，而現有的建筑規范中還沒有專們針對生殖中心要求的規范。從對生殖中心準入標準對場所要求出發，對生殖中心的功能分區、平面布局、流線分析、倫理要求對如何布置生殖中心平面進行了探討。

【關鍵詞】醫院；生殖中心；平面布局

近年來,不孕癥的發病率日趨增高,約累及10%～15%的育齡夫婦,傳統的治療方法遠不能滿足需要。隨著科學技術的發展,輔助生殖技術(ART)領域內不斷取得突破性進展,為不孕癥的治療提供了重要手段。新建的生殖中心的平面布局方面，主要參照經修訂過的《人類輔助生殖技術規范》，但在生殖中心的興建過程中，卻缺乏相關的平面驗收規范，主要參照潔凈廠房和手術室相關規范，在嚴格的生殖準入制度下，生殖中心硬件驗收-建筑平面方面，成為大多數醫院興建生殖中心的難題之一。本研究結合衛生部對生殖中心場所要求就某綜合醫院的建筑平面予以解讀，希望能夠對新建或改建的生殖中心起到借鑒的作用。

1輔助生殖現狀及認識度調查

我國人類輔助生殖技術(assistedreproductivetechnolongy,ART)起步較晚，第一例試管嬰兒出生于1988年，但發展較快，現已趕上國際水平［1］。為了對我國開展輔助生殖的現狀有所了解，掌握相關人員對輔助生殖的社會認識情況，選取上海、北京、湖南，山東、廣東、海南6個省市9個輔助生殖中心進行初步調查統計，患者的年齡分布、9個中心常規體外受精（IVF）及卵細胞漿內單精子注射術（ICSI）的臨床妊娠率見表1，2。表1患者的年齡分布表29個生殖中心IVF及ICSI的臨床妊娠率我國已能開展人類輔助生殖技術領域中的多項技術，9個生殖中心實施人類輔助生殖技術的成功率與發達國家類似，輔助生殖技術具有廣闊的前景，能夠對育齡的不育婦女接受。

2現有生殖中心法規要求

自2002年以來，衛生部多次組織有關專家，參考和借鑒先進國家的相應技術規范、基本標準和倫理原則，結合我國實際，頒布了《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》，《人類輔助生殖技術規范》、《人類精子庫基本標準》、《人類精子庫技術規范》和《實施人類輔助生殖技術的倫理原則》，這些規范的實施，對促進和規范我國人類輔助生殖技術和人類精子庫技術的發展和應用，保護人民群眾健康，特別是保護婦女和后代的健康權益，起到了積極的推動作用。衛生部在衛科教發〔2003〕176號中對原《技術規范、基本標準和倫理原則》進行了進一步的修改，為了防止片面追求經濟利益而濫用人類輔助生殖技術和人類精子庫技術，切實貫徹國家人口和計劃生育政策，維護人的生命倫理尊嚴，把該技術給社會、倫理、道德、法律、乃至子孫后代可能帶來的負面影響和危害降到最低程度。

上述標準和規范的制定，對生殖中心的準入制度有了一個標準，為保證這一準入制度的科學、嚴謹、客觀和公正，衛生部又在［2003］年177號文中制定和頒發了相關的《審批管理程序》，更進一步嚴格和完善了生殖中心的準入標準，并進行動態的管理。在評審過程中，專家組在聽取匯報、現場答疑、實地考察、分組檢查、技術考核等綜合評估后，對生殖醫學中心從人員、場地、設備、規章制度、倫理、技術水平等方面是否達到衛生部的標準，具備開展人類輔助生殖技術基礎條件和技術水平進行全方面的評價。場地平面是準入的重要一環，從平面布局、人員流線、隱私倫理管理、空氣潔凈及環境等多方面要進行綜合考核。

3生殖中心工作場所要求

對生殖中心建筑平面布置主要分為臨床診斷和實驗室兩大主要區域，其中實驗室是核心部位，工作場所的要求基本如下：

(1)場所須包括候診區、診療室、檢查室、取精室、精液處理室、資料檔案室、清洗室、緩沖區(包括更衣室)、超聲室、胚胎培養室、取卵室、體外受精實驗室、胚胎移植室及其它輔助場所；

(2)用于生殖醫學醫療活動的總使用面積不小于260平方米；

(3)場所布局須合理，符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無毒，應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源；

(4)工作場所須符合醫院建筑安全要求和消防要求，保障水電供應，各工作間應具備空氣消毒設施；

(5)主要場所要求：

①超聲室使用面積不小于15平方米，環境符合衛生部醫療場所III類標準；

②取精室與精液處理室鄰近，使用面積不小于5平方米，并有洗手設備；

③精液處理室使用面積不小于10平方米；

④取卵室供B超介導下經陰道取卵用，使用面積不小于25平方米，環境符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準；

⑤體外受精實驗室使用面積不小于30平方米，并具備緩沖區；環境符合衛生部醫療場所I類標準，建議設置空氣凈化層流室；胚胎操作區必須達到百級標準；

⑥胚胎移植室使用面積不小于15平方米，環境符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準［3］。

4實例解讀某醫院生殖中心

4.1空間功能分區

該醫院生殖中心總面積約1200平方米，按國家規范，主要設置門診區域和實驗手術區域，在門診區域主要設置有：候診、醫護辦、檢查、診療室、注射、B超、門診取精、門診精液分析、AI室等，在實驗手術區主要設置有：IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室、精液分析、冷凍室、取精室、污物清洗室等。

4.2核心部位

生殖中心平面布局中實驗手術區域是平面中的重點區域，而IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室又是這一區域的重點。

IVF實驗室必須達到衛生部醫療場所Ⅰ類標準，為達到這一標準，設置了空氣凈化層流，按潔凈標準達到了千級的標準。為配合IVF室內放置培養箱的要求，必須設置醫療管道氣體，主要配置氧氣和二氧化碳氣體，并設置氣瓶間。IVF室內還應設置凈化工作臺，保證胚胎操作區局部達到百級標準。

取卵室、胚胎移植室按潔凈標準環境應達到Ⅱ類標準，該生殖中心取卵室、胚胎移植室按萬級標準設置了空氣凈化層流，以供在B超介導下取卵及植受精卵用，在這兩間房中應布置藥品柜、器械柜、書寫臺、吊塔、無影燈等輔助設施。

根據體外受精的流程要求：取卵-體外受精-培植-植入母體的流程，并按人性化要求，該核心部位IVF室、取卵室、胚胎移植室應按品字形布置，以滿足病人及醫療流程的需要，三間核心用房之間的物品傳遞應設置傳遞窗。

4.3人流的流線

生殖中心中存在不同類型的活動人群，如病人、陪護人員、醫療人員、清潔人員等，每種特定類型的人員都有屬于他們自己的活動模式，有他們各自不同的行進規律與流程軌跡，它與人們就醫進的心理相吻合，支持著人們的情緒，使人們的心理處于一種穩定狀態，具有醫療場所特殊的含義［2］。在生殖中心平面流線設計中要重點處理兩方面的問題：第一，要尊重就診病人的隱私，從心理學的角度設計合理的流程；第二，從醫院衛生學的角度出發，避免交叉感染，使不同的人流合理分流。

5結語

生殖中心的平面布局要遵守衛生部在衛科教發〔2003〕176號文中的基本要求，并在平面要解決好三個方面的問題，首先要明確功能用房，其次要進行功能分區，最后要合理組織流線。IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室又是重點，一般應呈品字形結構布置。整個生殖中心平面只有突出重點，理順關系，才能創造出一個舒適、人性化的就醫環境。

【參考文獻】

1張麗珠.世紀之交展望試管嬰兒科技工作.生殖醫學雜志，1998，5：195～198.

2唐智柳，等.我國人類輔助生殖技術開展現狀及社會認識調查.中華醫院管理，2003，19（3）：154～155.

3衛生部衛科教發〔2003〕176號文.