導(dǎo)語：小議金標(biāo)法與滴度法的應(yīng)用及效果觀察一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的探討金標(biāo)法以及TRUST滴度法檢測梅毒螺旋體的效果。方法采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn),甲苯胺紅滴度法(TRUST)對147例臨床樣本進(jìn)行初級篩選試驗(yàn)，并對初篩結(jié)果陽性的49例血清進(jìn)行金標(biāo)法梅以及毒螺旋體檢驗(yàn)。結(jié)果酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)滴度法(TRUST)試驗(yàn)陽性的49例樣本中，金標(biāo)法陽性46例，二者的符合率為93.88%。結(jié)論金標(biāo)法與(TRUST)滴度法其靈敏度、特異性無顯著性差異(P>0.05),可以聯(lián)合應(yīng)用于臨床中梅毒的檢測，提高檢出率。

【關(guān)鍵詞】梅毒;抗體;金標(biāo)法;滴度法

大量的臨床資料以及有關(guān)的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，在我國梅毒的發(fā)病率有逐年上升的趨勢[1～2]。因此，開發(fā)出一種簡便的、快速的同時(shí)具有較高靈敏度及特異性的檢查方法，對于該種疾病的預(yù)防、治療以及篩查大量的獻(xiàn)血者無疑具有十分重要的意義。對篩查者進(jìn)行血清學(xué)檢測是診斷梅毒的重要依據(jù)之一，在梅毒的診斷、治療以及研究上具有非常重要的意義。因此，本院將金標(biāo)法，TRUST滴度法分別應(yīng)用于對梅毒的檢測，由于TPPA是公認(rèn)的比較好的梅毒抗體的確認(rèn)方法，因此分別對樣本進(jìn)行檢測，在以TPPA結(jié)果進(jìn)行對比，觀察其結(jié)果的一致性，現(xiàn)將分析報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本組標(biāo)本選擇作者單位2006年4月以來143例，先對臨床樣本進(jìn)行初級篩選試驗(yàn)，再對初篩結(jié)果呈陽性的49例血清，進(jìn)行金標(biāo)法以及梅毒螺旋體檢驗(yàn)。其中男性26例，女性23例，年齡18～78歲，平均年齡(48±26.5)歲。

1.2檢測試劑

甲苯胺紅TRUST試劑(上海榮盛生物工程有限公司。批號20010301);金標(biāo)法試劑(上海科華生物。批號：200110225);TPPA試劑(上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司。批號：200110201)

1.3方法

梅毒螺旋抗體檢測：采集上述的試劑盒中所要求的血清(漿)樣本，并且按照試劑盒的說明分別進(jìn)行檢測。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。配對計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)，TPPA是公認(rèn)的較好的梅毒抗體確認(rèn)方法，以其結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)。其中，采用金標(biāo)法試劑的假陽性率為4.00%(2/50)，假陰性率為12.40%(12/97);TRUST滴度法試劑的假陽性率為6.25%(3/48)，假陰性率為35.05%(34/99)。TRUST滴度法和金標(biāo)法之間在假陽性之間無明顯的區(qū)別(χ2值分別為0.43，0.41，P>0.05)，TRUST滴度法的假陰性率明顯高于金標(biāo)法(7.08，6.97，P<0.01)。表1金標(biāo)法和TRUST滴度法陽性例數(shù)比較

3討論

梅毒螺旋體檢測,以此明確患者受血前或術(shù)前的情況,是如今醫(yī)學(xué)發(fā)展的必經(jīng)步驟，是新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》實(shí)行舉證責(zé)任倒置的參照。在傳染性指標(biāo)的檢測中，選擇初篩試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)的靈敏度很重要，敏感性差的，易出現(xiàn)漏檢，不適合篩選獻(xiàn)血者及輸血前患者各傳染性指標(biāo)的檢測。

梅毒螺旋體侵入機(jī)體后產(chǎn)生兩種抗體：為心磷脂抗體及抗密螺旋體抗體，檢測前者的方法，目前，在國內(nèi)最為常用的是RPR和TRUST滴度法，且長期以來成為篩查檢測獻(xiàn)血者的主要方法。機(jī)體感染梅毒螺旋體后，產(chǎn)生特異性抗螺旋體抗體(TPAb)及非特異性的抗類脂質(zhì)抗體。梅毒特異性抗體出現(xiàn)早、消失慢，即使經(jīng)正規(guī)的抗梅毒治療，仍然檢出了特異性抗體，甚至可終生檢出[3]。據(jù)文獻(xiàn)[4]報(bào)道，人體感染梅毒螺旋體后，血清中產(chǎn)生的抗螺旋體抗體相對與抗類脂質(zhì)抗體早[5]。

膠體金免疫層析法即金標(biāo)法，是近幾年發(fā)展起來的繼三大標(biāo)志免疫檢測之后一種新的免疫檢測技術(shù)[6]。該試驗(yàn)的原理是將各種試劑逐一固定在同一張?jiān)嚰垪l上，檢測標(biāo)本列于試紙條的一端，一種試劑溶解后，通過毛細(xì)血管作用移動(dòng)，與條上另外的試劑接觸發(fā)生反應(yīng)，像層析一樣[7]。

TPPA檢測血清中的梅毒螺旋體抗體，特異性好、靈敏度高，已是目前公認(rèn)的檢測梅毒血清試驗(yàn)方法;但因試劑較貴，檢測用時(shí)較長。金標(biāo)法，采用了純化重組基因的梅毒抗原，膠體金作為其指示標(biāo)記，硝酸纖維素膜上進(jìn)行反應(yīng)，雙抗原夾心法原理為基礎(chǔ)，快速定性的檢測人血清(血漿)中的梅毒螺旋體特異性抗體，其特異性、靈敏度與TPPA相近，符合率為93.88%(46/49)，從而替代TPPA作為快速梅毒血清確證試驗(yàn)。但是血清(血漿)中特異性梅毒螺旋體抗體濃度過低時(shí)，梅毒螺旋體抗體膠體金法會(huì)產(chǎn)生假陰性反應(yīng)，這就需要與TPPA方法結(jié)合，再進(jìn)行綜合的判斷。

本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，金標(biāo)法其特異性和TPPA相比無顯著差異，且明顯好于TRUST法。TRUST滴度法和金標(biāo)法之間在假陽性之間無明顯的區(qū)別，但是TRUST滴度法的假陰性率明顯高于金標(biāo)法，由于金標(biāo)法檢測在老年患者中存在較高的假陽性率，因此在初篩試驗(yàn)陽性時(shí)，必須進(jìn)一步選擇TRUST試驗(yàn)并結(jié)合臨床進(jìn)行綜合分析，才能做出準(zhǔn)確診斷。金標(biāo)法試劑成本低，符號顯示結(jié)果明確，操作簡便，可分批或單人份檢測，結(jié)果易保存。因此，采用靈敏特異的梅毒螺旋體抗體診斷金標(biāo)法可以完全與TRUST滴度法相互替代。作為大批量標(biāo)本梅毒篩查的理想方法，又可以作為診斷試驗(yàn)。

【參考文獻(xiàn)】

[1]梁慶華.3種方法聯(lián)合檢測在老年梅毒診斷中的應(yīng)用價(jià)值[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2009,6(7):498～499.

[2]秦紅群,馬順高.梅毒螺旋體抗體篩查實(shí)驗(yàn)的選擇[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2008,46(28):146～147.

[3]LambertNL,FisherM,ImrieJ,munithbasedsyphilisscreening:feasibility,acceptalility,andeffectivenessincasefinding[J].SexTransmInfectJT-SexuallyTransmittedInfections,2005,81(3):213～216.

[4]ImrieJ,LambertN,MercerCH,etal.Refocusinghealthpromotionforsyphilisprevention:resultsofacase-controlstudyofmenwhohavesexwithmenonEngland''''ssouthcoast[J].SexTransmInfectJT-Sexuallytransmittedinfections,2006,82(1):80～83.

[5]朱學(xué)駿.現(xiàn)代皮膚病性病診療手冊[M].第2版.北京：北京醫(yī)科大學(xué)出版社,2001:319～321.

[6]信紅霞,王成英,李永海,等.聯(lián)合篩查無償獻(xiàn)血者HbsAg/Tp金標(biāo)試紙的應(yīng)用評價(jià)[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué),2008,31(5):69.

[7]李從鳳.梅毒螺旋體兩種檢測方法的比較[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,7(4):355～356.