導(dǎo)語：婦科門診中成藥臨床應(yīng)用分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的調(diào)查某醫(yī)學(xué)中心門診婦科中成藥處方臨床使用情況，以提高婦科中成藥合理用藥水平，保障婦女用藥安全。方法采用回顧性調(diào)查分析方法和分層定比抽樣法隨機(jī)抽取海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心2019年1～12月門診婦科中成藥處方，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行點評。結(jié)果婦科中成藥單張?zhí)幏街惺褂?種藥品聯(lián)用比例較高(57．00%)，未發(fā)現(xiàn)有5種及5種以上藥品聯(lián)用的情況;發(fā)現(xiàn)不合理處方32張，主要為臨床診斷不規(guī)范(50．00%)、無理由使用超過7d用量(25．00%)、用法用量不適宜(12．50%)等。婦科中成藥藥品不良反應(yīng)主要為消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，一般較為輕微。結(jié)論該醫(yī)學(xué)中心門診廣泛應(yīng)用中成藥治療婦科疾病，婦科中成藥總體使用情況安全，但仍應(yīng)加強(qiáng)西醫(yī)師、西藥師合理應(yīng)用中成藥知識培訓(xùn)。

【關(guān)鍵詞】中成藥;處方不當(dāng);合理用藥;婦科

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)不完全統(tǒng)計，我國各類婦科疾病的發(fā)病率高達(dá)65%以上［1］。近年來隨著人們生活方式、工作壓力、社會環(huán)境等多方面因素的影響，婦科疾病年輕化趨勢明顯，其臨床用藥也在不斷改進(jìn)和調(diào)整。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》中提出，到2030年中醫(yī)藥應(yīng)在治未病中發(fā)揮主導(dǎo)作用，在重大疾病治療中起到協(xié)同作用，在各類疾病康復(fù)中發(fā)揮核心作用［2］。中藥在婦女健康領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢，在各類婦科疾病的防治和女性孕前、孕期、產(chǎn)后的養(yǎng)生保健等方面，具有深厚的理論基礎(chǔ)和廣泛的實踐應(yīng)用。特別是在改善婦科月經(jīng)疾病、婦科炎癥、更年期綜合征和產(chǎn)后調(diào)理方面具有較好的臨床療效［3］。中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)制成的成品藥劑，具有便于攜帶、使用方便、不良反應(yīng)少等優(yōu)點，近年來在臨床上應(yīng)用越來越廣泛［4］。調(diào)查顯示長期服用中藥的患者對中成藥接受程度更高［5］。中藥的不良反應(yīng)或毒性是在千百年臨床應(yīng)用中不斷發(fā)現(xiàn)和總結(jié)出來的，也是現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用不斷深入研究的結(jié)果［6］，正確合理使用中成藥對減少不良反應(yīng)或毒性具有重要意義。傳統(tǒng)上對于中成藥上市后的療效再評價的缺點較多，其客觀性、科學(xué)性難以讓人信服［7］。本次通過調(diào)查海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心2019年門診婦科中成藥應(yīng)用情況，分析研究，總結(jié)經(jīng)驗，從而指導(dǎo)臨床合理用藥，提高臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料。采用分層定比抽樣法隨機(jī)抽取海南省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心2019年1～12月婦科門診中成藥處方1200張，每月抽取100張，上、中旬各抽取30張，下旬抽取40張。1.2方法。采用回顧性研究分析方法，對抽樣的婦科中成藥處方相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計，計算構(gòu)成比。調(diào)查分析該院婦科中成藥使用現(xiàn)狀，包括單張中成藥處方應(yīng)用品種數(shù)量、不合理中成藥處方等信息、婦科應(yīng)用中成藥藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction，ADR)情況等。

2結(jié)果

2.1單張?zhí)幏街谐伤幤贩N數(shù)量分布情況。婦科中成藥單張?zhí)幏街惺褂?種藥品聯(lián)用比例較高，未發(fā)現(xiàn)有超過5種藥品聯(lián)用的情況。符合《醫(yī)院處方管理規(guī)范》的要求，詳見表1。2.2中成藥不合理處方情況。根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》及《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定，對抽樣的1200張?zhí)幏竭M(jìn)行點評，共發(fā)現(xiàn)有32張不合理處方，占2.67%。該醫(yī)學(xué)中心使用醫(yī)院信息系統(tǒng)開具處方，不合理處方主要體現(xiàn)在臨床診斷不規(guī)范、無理由超過7d用量、用量用法不適宜等情況，詳見表2。2.3婦科應(yīng)用中成藥不良反應(yīng)情況。1200張?zhí)幏街邪l(fā)現(xiàn)20例婦科中成藥ADR數(shù)據(jù)，ADR發(fā)生率為1.67%。發(fā)現(xiàn)婦科中成藥ADR最多發(fā)生于消化系統(tǒng)，臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等;其次為生殖系統(tǒng)，臨床主要表現(xiàn)為局部灼熱感、腫脹、瘙癢、疼痛等，詳見表3。

3討論

3.1該醫(yī)學(xué)中心婦科中成藥總體使用情況分析。2015年版《中國藥典》(一部)收載了125個婦科中成藥品種，占據(jù)收載全部中成藥品種1493種的8.37%［8］。中成藥經(jīng)典名方眾多，新的婦科中成藥品種仍然有待進(jìn)一步開發(fā)利用。隨著工作壓力、社會環(huán)境、“二孩”政策全面放開等因素影響，女性的平均生育年齡不斷推后，高齡產(chǎn)婦數(shù)量不斷增加，婦科保胎促孕類中成藥應(yīng)用更加廣泛。從抽樣的1200張?zhí)幏街谐伤幤贩N數(shù)量分布情況來看，處方中1種中成藥占比為36.00%，2種為57.00%，平均每張?zhí)幏剿幤?.71種，表明該醫(yī)學(xué)中心單張?zhí)幏街谐伤帒?yīng)用數(shù)量較為合理。3.2不合理處方分析。3.2.1不規(guī)范處方首先是臨床診斷不合理。。根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》(試行)，該醫(yī)學(xué)中心婦科中成藥處方主要存在不規(guī)范處方、不適宜處方兩種情況。根據(jù)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，臨床使用中成藥應(yīng)辨證用藥、辨證和辨病相結(jié)合用藥，但不得按照西醫(yī)診斷用藥。由于西醫(yī)師普遍缺乏中醫(yī)辨證論治能力，只能依據(jù)中成藥說明書判斷為患者開具何種中成藥，抽樣的1200張?zhí)幏街校l(fā)現(xiàn)有32張不合理處方，其50.00%為臨床診斷不規(guī)范。王蓓等［9］統(tǒng)計521份西醫(yī)師開具的中成藥處方，高達(dá)51.25%的西醫(yī)師認(rèn)識到中成藥開具質(zhì)量不高的問題。調(diào)查顯示70.00%的中成藥是綜合性醫(yī)院西醫(yī)師開具的，中成藥不合理使用比例高達(dá)40.00%［10］。有資料對600張中成藥處方進(jìn)行了梳理和評估，處方合格率為94.00%，低于95.00%的規(guī)范要求，同時發(fā)現(xiàn)處方中明顯缺乏辨證用藥的情況［11］。1200張?zhí)幏街?，發(fā)現(xiàn)有32張不合理處方，其中有25.00%處方用量超過7d，且未標(biāo)注理由。從超量使用的中成藥作用類別來看，多為調(diào)經(jīng)類、安胎類、清熱利濕類。從中醫(yī)理論上來說，調(diào)經(jīng)類、安胎類多為補(bǔ)益劑，多數(shù)病例療程需要超過7d，但處方仍應(yīng)按規(guī)定標(biāo)注理由。清熱利濕劑多為苦寒之劑甚至含有毒性成分，應(yīng)中病即止，不應(yīng)長期大量服用。有資料對北京市常用的325個中成藥品種進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)含有毒性成分中成藥比例為29.85%［12］。有毒中成藥長期應(yīng)用容易造成蓄積中毒，必須加強(qiáng)患者用藥監(jiān)護(hù)。3.2.2不適宜處方。中成藥用量不夠嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。處方點評中發(fā)現(xiàn)部分中成藥用量不夠統(tǒng)一規(guī)范，存在一定隨意性。如處方中海墨止血膠囊等藥品用量分別存在“Bid”和“Tid”現(xiàn)象，不僅引起患者質(zhì)疑，且給藥師審核處方帶來困難和干擾。3.2.3中成藥不合理聯(lián)合應(yīng)用。處方點評中發(fā)現(xiàn)有2種中成藥功效類似、藥物組成部分重疊聯(lián)用情況?！吨笇?dǎo)原則》中要求，功能相同或基本相同的中成藥原則上不能同時使用。重復(fù)用藥不僅不能增加療效，甚至?xí)a(chǎn)生不良作用。提示應(yīng)加強(qiáng)對西醫(yī)婦科醫(yī)師中成藥功效主治、聯(lián)合應(yīng)用方面知識的培訓(xùn)。3.3婦科中成藥藥物不良反應(yīng)情況分析。WHO調(diào)查表明，全球每年有1/3患者死于不合理用藥而非疾病本身。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)每年通報中成藥不良反應(yīng)情況，經(jīng)分析表明，引起中藥制劑ADR的主要原因為臨床上的不合理用藥［13］。本次調(diào)查統(tǒng)計的婦科中成藥ADR案例中，抽樣的1200張?zhí)幏綀蟾?0例ADR數(shù)據(jù)，ADR發(fā)生率為1.67%，全部是由西醫(yī)師開具的。2019年7月1日，國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》，通知中明確規(guī)定西醫(yī)師開具中成藥應(yīng)經(jīng)過1年以上培訓(xùn)并考核合格，有關(guān)方面應(yīng)將政策加以落實和完善［14］。有國外研究表明，中藥在美國、加拿大等北美國家運(yùn)用較多，但存在患者沒有或不愿意向醫(yī)生說明自己使用中藥的情況，醫(yī)師也沒有主動詢問相關(guān)用藥信息，這些因素可能導(dǎo)致中藥ADR發(fā)生［15-16］。我國婦科有悠久的中藥應(yīng)用歷史，從大數(shù)據(jù)的臨床樣本和長期使用情況來看，婦科中成藥不僅療效滿意，且日益得到臨床重視。從本次調(diào)查婦科中成藥ADR數(shù)據(jù)分析來看，ADR發(fā)生率低而輕微，多數(shù)為消化道反應(yīng)，停藥或?qū)ΠY處理后即可消失。繆睿［17］統(tǒng)計的連續(xù)跟蹤8年婦產(chǎn)科中成藥ADR報告相似，婦科口服、外用中成藥總體上安全，未出現(xiàn)致死性病例和嚴(yán)重不良反應(yīng)。近年來國家加強(qiáng)對中藥注射劑的使用管理，降低了中成藥ADR的發(fā)生率。該醫(yī)學(xué)中心僅有益母草注射液一種婦科中成藥注射劑，臨床使用嚴(yán)格遵守藥品說明書，未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

中藥注射劑發(fā)生ADR較多，不良反應(yīng)多在用藥后1h內(nèi)發(fā)生［18］。鑒于中藥注射劑成分復(fù)雜、制劑質(zhì)量不穩(wěn)定等原因，近年來應(yīng)用中藥注射劑出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)的病例報告逐漸增加［19］。中藥注射劑報道最多的不良反應(yīng)是“過敏反應(yīng)”，其癥狀包括皮膚黏膜紅腫、瘙癢、腹痛、惡心、胸悶、呼吸困難以及血壓下降等，嚴(yán)重時可發(fā)生休克或死亡［20］。武曉紅［21］對某院中藥注射劑不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析，涉及合并用藥占43.40%。臨床報道復(fù)方丹參注射液與環(huán)丙沙星、氧氟沙星等聯(lián)合使用出現(xiàn)絮狀沉淀或結(jié)晶［22］。藥師熟悉藥物的理化性質(zhì)，對藥物的合理配伍應(yīng)用具有專業(yè)優(yōu)勢，應(yīng)與醫(yī)師一同為患者制定最佳用藥方案［23］。此外，大多數(shù)醫(yī)院藥學(xué)部門西藥師數(shù)量占據(jù)多數(shù)，在中成藥處方審核上存在明顯弱點，僅憑機(jī)械對照藥品說明書進(jìn)行估測。而我國現(xiàn)階段中成藥說明書存在嚴(yán)重滯后現(xiàn)象，中成藥單位飲片含量信息匱乏［24］，西藥師又缺乏中藥特殊服法知識［25］，因此加強(qiáng)醫(yī)院西藥師的中成藥知識培訓(xùn)尤為必要。中成藥在婦科領(lǐng)域應(yīng)用歷史悠久，療效顯著，無論中醫(yī)還是西醫(yī)均在臨床上廣泛應(yīng)用。隨著現(xiàn)代婦科疾病譜的不斷增加和改變，婦科中成藥的臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，為了提高臨床療效、降低毒副作用，加強(qiáng)婦科中成藥臨床合理應(yīng)用至關(guān)重要。特別是近年來不孕癥患者和開展人類輔助生殖技術(shù)的患者常規(guī)采用中西醫(yī)結(jié)合治療，中成藥在治療不孕癥方面更加具有重要意義，值得進(jìn)一步研究探討。

作者:程華堯 程華花 徐穎 于雙雙 趙銳 單位:山東大學(xué)