導語：醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展工作會講話一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

省委、省政府作出學習浙江經(jīng)驗，加快經(jīng)濟發(fā)展的決策，提出工業(yè)三年翻一番的目標。全省醫(yī)藥行業(yè)應當積極行動，有所作為。省藥監(jiān)局對全省醫(yī)藥行業(yè)進行了為期半年的調(diào)查研究，形成了《正確運用后發(fā)優(yōu)勢，加強江西醫(yī)藥經(jīng)濟崛起》調(diào)研報告。為促進我省醫(yī)藥工業(yè)的崛起，圍繞實現(xiàn)三年翻一番的目標，現(xiàn)將我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況、工作思路以及急需解決的問題報告如下：

一、充分認識加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性

我省醫(yī)藥工業(yè)增長與國際、國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟基本同步，2001年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值48億，位居全國18位。今年上半年，我省醫(yī)藥工業(yè)比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有目標、有項目，發(fā)展勢頭很好。目前我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)占全省gdp約2.2%，在中部6省比例最高，且醫(yī)藥發(fā)展顯著高于全省gdp增長速度。醫(yī)藥行業(yè)在我省的地位顯得越來越重要：一是我省醫(yī)藥工業(yè)通過近年的積累，初步具備同國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)競爭的物質(zhì)基礎；二是我省中成藥業(yè)具有比較競爭優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿艽螅蝗轻t(yī)藥行業(yè)具有高成長性，特別我國加入世貿(mào)組織后，為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調(diào)查后認為，在客觀上我省醫(yī)藥工業(yè)具備實現(xiàn)跨越式發(fā)展的條件，經(jīng)過努力三年翻番的目標是能夠?qū)崿F(xiàn)的，但仍存在制約因素，主要是：

1、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)改制工作急需抓緊。這幾年我省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，得益于匯仁為代表的民營經(jīng)濟、股份制經(jīng)濟的快速發(fā)展。然而到2001年底，江西醫(yī)藥工業(yè)的國有資產(chǎn)比例達52%，遠高于全國26%的平均水平，企業(yè)包袱重，活力小，競爭水平差，制約了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)gmp認證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式，強制推行g(shù)mp認證，沒有按期通過的藥品生產(chǎn)企業(yè)，將被強制關(guān)停并轉(zhuǎn)。我省146家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，目前僅有17個企業(yè)獲得22張證書，有46家企業(yè)立項新建廠房。已通過認證的企業(yè)比例位居全國下游。

3、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總體上缺乏新產(chǎn)品跟進。江西已經(jīng)培育了5個年產(chǎn)值超億元的藥品，是中藥單品種過億元最多的省份，但這些產(chǎn)品同類競爭比較多，新產(chǎn)品開發(fā)投入少，新產(chǎn)品總數(shù)和檔次不高，其根本原因在于江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和科研院所的研發(fā)水平落后。并且，江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)供應本地市場的品種不足20%，對臨床的貢獻率低。

二、主攻現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，建設中藥產(chǎn)業(yè)強省。

中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥發(fā)展中的重中之重，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團，全省中成藥總量在全國排名第8位，培養(yǎng)了一批知名中藥產(chǎn)品，中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的支柱。發(fā)展中藥工業(yè)對于調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和農(nóng)民增收，發(fā)揮我省生態(tài)環(huán)境資源優(yōu)勢，具有重要作用。發(fā)展現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)，主要抓好以下幾方面：

1、中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產(chǎn)品富有地方特色，在全國絕無僅有，但沒有技術(shù)優(yōu)勢。發(fā)展我省中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化，在三個方面下功夫：一是做江西特色產(chǎn)品的標準研究，做出有效成份，拓展新功效、新療效，提高產(chǎn)品品位；二是做現(xiàn)有產(chǎn)品的新制劑、新工藝研究，獲取專利保護和行政保護；三是加大市場營銷力度，提高市場占有率。

2、中藥材規(guī)范化種植（gap）。規(guī)范中藥材種植是中成藥質(zhì)量的基礎，中藥材的種植離不開中成藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)、管理、資金和市場。一是要以企業(yè)為主建立藥材基地，推行sop操作管理，從藥農(nóng)個體種植轉(zhuǎn)向工廠化生產(chǎn)，推進中藥材產(chǎn)業(yè)化進程；二是以企業(yè)為主體開展質(zhì)量標準研究，控制中藥材產(chǎn)品質(zhì)量；三是省藥監(jiān)部門將對gap藥材給予政策支持，對企業(yè)生產(chǎn)的地產(chǎn)藥材和大宗藥材核發(fā)藥品批準文號，讓質(zhì)優(yōu)的中藥材占領(lǐng)市場。

3、創(chuàng)立中藥飲片品牌。長期以來，中藥飲片加工業(yè)技術(shù)簡陋、沒有質(zhì)量標準、管理粗放，影響中藥飲片企業(yè)做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚，品種資源豐富，有條件建好全國性的飲片生產(chǎn)基地，為市場提供質(zhì)優(yōu)價廉的中藥飲片產(chǎn)品。對些，藥監(jiān)部門將采取兩項措施：一是組織企業(yè)制定中藥飲片質(zhì)量標準，誰制定質(zhì)量標準，誰獲得省藥監(jiān)局頒發(fā)中藥飲片生產(chǎn)批準文號；二是取消分散在醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售門店、個體藥農(nóng)自行加工方式，扶持專業(yè)中藥飲片企業(yè)擴大規(guī)模，做出品牌。

4、建立中藥提取物企業(yè)。中藥提取物是供中成藥生產(chǎn)的原料，目前中成藥生產(chǎn)企業(yè)均是自建車間，自行生產(chǎn)供應本企業(yè)所需要。中藥提取物的生產(chǎn)模式應當向向現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。對此，藥監(jiān)部門將引導和支持建立專業(yè)中藥提取物企業(yè)，允許有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)對外供應提取物，組織制定中藥提取物的質(zhì)量標準和生產(chǎn)規(guī)范。在中藥材原產(chǎn)地就地加工，可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環(huán)境污染，降低中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本，延長中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

三、各個門類協(xié)同發(fā)展，再造醫(yī)藥投資熱點

在重點發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時，還應當考慮各個醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術(shù)積累和技術(shù)優(yōu)勢，因企制宜，實行一企一策。基礎薄弱醫(yī)藥行業(yè)門類，如果找準發(fā)展突破口，揚長避短，同樣能夠得到快速發(fā)展。

1、選擇性地發(fā)展化學藥品行業(yè)。我省曾經(jīng)是化學原料藥生產(chǎn)大省，東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業(yè)。加入wto后，化學原料藥的出口通暢，價格上揚，出現(xiàn)了前所未有的機遇。藥監(jiān)部門考慮采取的措施：一是支持化學原料工業(yè)企業(yè)盤活的產(chǎn)品資源，提高產(chǎn)量，努力擴大出口；二是幫助化學制藥企業(yè)申報小品種原料藥生產(chǎn)批文，走特色經(jīng)營之路；三是引導企業(yè)仿制療效獨特的合成藥物，以改變劑型為主，爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產(chǎn)基地。

2、生物制品行業(yè)采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業(yè)，原有行業(yè)基礎、研發(fā)水平、資金比較薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引進新生物制品，降低研發(fā)和投入的風險。贛南的轉(zhuǎn)移因子的深度開發(fā)，是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品，市場前景十分廣闊，應當予以重點支持。

3、提升醫(yī)藥器械行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)水平。近年我省醫(yī)療器械工業(yè)平均每年47%的速度遞增，一次性輸液器和注射器生產(chǎn)規(guī)模全國領(lǐng)先。我省醫(yī)療器械工業(yè)機制靈活，但產(chǎn)品檔次低、利潤少、發(fā)展?jié)摿τ邢蕖Ｋ幈O(jiān)部門的主要措施是：一是幫助企業(yè)重點開發(fā)自毀式醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量；二是配合進賢縣政府建好醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)，吸引資金投入光機電醫(yī)療器械產(chǎn)品，改變結(jié)構(gòu)單一、技術(shù)落后的狀況，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為進賢經(jīng)濟發(fā)展的支柱；三是協(xié)同有部門，組建醫(yī)療器械協(xié)會（或商會），加強行業(yè)自律，協(xié)調(diào)企業(yè)經(jīng)營行為，減少同類產(chǎn)品惡性競爭行為。

4、鼓勵投資藥包材生產(chǎn)行業(yè)。長期以來，藥包材生產(chǎn)在我國一直處于弱勢行業(yè)，沒有形成專業(yè)化分工。隨著人們健康水平的提高，新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調(diào)整，視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據(jù)藥品成本比例越來大，有的已經(jīng)超過30%，隱藏著很大的利潤空間。藥監(jiān)部門將加強產(chǎn)業(yè)政策引導，扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產(chǎn)基地，吸引各方資金投入藥包材行業(yè)，申報藥包材產(chǎn)品項目，先入為主，搶占藥包材市場先機。

四、注重醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展

新產(chǎn)品開發(fā)是醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，新藥、中藥保護品種對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率越來高。醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)投入大，周期長，對有前景的項目，建議給予財政支持，由政府設立醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金，提供科研經(jīng)費支持，或設立專門的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金，專門用于扶持好的醫(yī)藥開發(fā)項目。作為藥品研制的監(jiān)管機關(guān)，藥監(jiān)部門將審批職能轉(zhuǎn)化服務職能，著重幫助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)解決三個難題：

一是合適項目難找的問題。我省很多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥品研制積極性很高，但苦于項目難找。藥監(jiān)部門要發(fā)揮掌握新藥政策，新產(chǎn)品來源信息集中的優(yōu)勢，為企業(yè)進行新藥政策把關(guān)，提供準確、可靠、適用的新產(chǎn)品開發(fā)項目信息，為企業(yè)選準項目出謀劃策。

二是新產(chǎn)品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性，省藥監(jiān)部門要發(fā)揮新藥審評專家委員會作用，為新產(chǎn)品實驗資料把好審核關(guān)，幫助企業(yè)少走彎路。對骨干醫(yī)藥企業(yè)的新藥項目，省局領(lǐng)導和藥品注冊人員，將加強同國家藥監(jiān)局的溝通和協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)做好工作，加快審評速度，縮短審評時間，盡快獲準產(chǎn)品批文。

三是研發(fā)能力不足的問題。鑒于我省醫(yī)藥科研狀況，開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品應采取企業(yè)自主開發(fā)為輔，合作開發(fā)為主的方式，這就需要建立一個供需見面平臺。藥監(jiān)部門要做好企業(yè)與省內(nèi)外科研院所牽線搭橋工作，用市場化運作方式，由企業(yè)與科研機構(gòu)自主簽約，企業(yè)出題，科研機構(gòu)做題，成果歸企業(yè)享有。

五、監(jiān)管和服務相結(jié)合，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境

假冒偽劣產(chǎn)品擾亂醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序，損害消費者權(quán)益，必須予以嚴厲打擊。2000年以來集中開展的藥品、醫(yī)療器械市場整治活動，促進了醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。我省對進賢縣非法一次性醫(yī)療器械的打擊活動，取得了明顯的成效，非法生產(chǎn)、銷售一次性醫(yī)療器械活動基本肅清，合法醫(yī)療器械企業(yè)揚眉吐氣，投資者信心大增，進賢縣兩個現(xiàn)代化醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)初具規(guī)模，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由此步入健康快速增長期。目前，市、縣藥監(jiān)機構(gòu)組建基本完成，集中統(tǒng)一的藥監(jiān)網(wǎng)絡覆蓋全省。全省藥監(jiān)部門要始終堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合“的工作方針，加強與重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系，建立聯(lián)系通道，幫助我省企業(yè)樹立產(chǎn)品質(zhì)量信譽品牌，及時解決企業(yè)在發(fā)展中問題，打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為，祛邪扶正，弘揚正氣，保護合法企業(yè)的權(quán)益，維護群眾用藥安全有效，建立公平競爭的醫(yī)藥市場經(jīng)濟秩序。

六、發(fā)展我省醫(yī)藥工業(yè)亟待解決的問題

1、突破體制頸瓶，加快gmp認證步伐。國有企業(yè)體制不改革就無法吸納外資，外資不進來就無法完成gmp履行，體制改革進程與企業(yè)gmp改造進度密切相關(guān)。目前有能力進行g(shù)mp改造的企業(yè)基本上屬體制改革企業(yè)。我省gmp認證的問題是認證時間緊迫、資金投入不足、技術(shù)力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是：一是下放醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，調(diào)動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性；二是整合老國有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的優(yōu)勢品種、優(yōu)良資產(chǎn)、優(yōu)秀人才，分立企業(yè)，由藥監(jiān)部門給予《許可證》和藥品批準文號的支持，使國有企業(yè)“脫殼解包”，吸納資金進行g(shù)mp改造；三是對有品種資源的小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，以合資、兼并、劃轉(zhuǎn)、出售方式，改為民營醫(yī)藥企業(yè)，減少政府負擔；四是對于無品種資源優(yōu)勢、負凈資產(chǎn)、設備落后的小企業(yè)在穩(wěn)定的情況下進行破產(chǎn)處理。

2、搞活藥品商業(yè)企業(yè)，加快gsp認證步伐。醫(yī)藥商業(yè)不活，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展受限。我省醫(yī)藥商業(yè)更為艱難，面臨比醫(yī)藥工業(yè)更大的沖擊。加入wto后，我國承諾將從2003年1月1日起逐步放開藥品分銷業(yè)務，同時按照新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也必須在“十五”期間通過gsp（即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認證。要加強對我省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)督促檢查和分類指導，加快醫(yī)藥商業(yè)公司改組改制進程，鼓勵將市縣醫(yī)藥公司改組為區(qū)域性配送中心，發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，建立現(xiàn)代醫(yī)藥商業(yè)物流系統(tǒng)。同時，開放市場引入競爭機制，扶持濟民可信、仁和、匯仁、天獅等集團建立大型批發(fā)、零售企業(yè)，健全集團醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營網(wǎng)絡。

3、加強醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的組織領(lǐng)導。當前，我省醫(yī)藥工業(yè)正處在全面調(diào)整的關(guān)鍵時期，面昨的機遇很多，發(fā)展的任務很重，需要加強對醫(yī)藥工業(yè)組織領(lǐng)導，加大對醫(yī)藥工業(yè)改革和發(fā)展的政策支持力度。因此，建議省政府成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組，充分調(diào)動有關(guān)部門在中藥現(xiàn)代化、新藥開發(fā)、企業(yè)改制、gmp認證的工作積極性，解決醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中的問題，團結(jié)協(xié)作、齊抓共管、群策群力，努力實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)三年翻番的工作目標