區藥品流通監管工作要點
時間:2022-08-10 10:59:24
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2015年,我區藥品流通監管工作的總體要求是:以黨的十八屆三中、四中全會精神為指導,認真按照全省藥品監管工作會議和全市食品藥品監管暨全系統黨風廉政建設工作會議部署,緊緊圍繞保障藥品流通安全這個中心任務,堅持改革創新,推進依法行政,強化日常監管,加強風險防控,建立完善藥品流通監管治理體系;著力抓好各項工作推進落實,著力抓好突出問題整頓治理,著力加強監管制度與隊伍建設,確保藥品流通領域不發生重大藥品安全事故和系統性、區域性風險,持續推動藥品流通產業向規模化、規范化、集約化方向發展。主要任務是:
一、協助市局抓好藥品零售企業GSP認證推進工作
對藥品經營企業GSP實施情況調查摸底,督促企業按時提出認證申請。抓好受理、檢查、審評、審查等環節銜接,保證認證工作高效運轉。統籌調配檢查力量,按規定程序完成認證工作。加強培訓和業務指導,為企業“關、停、并、轉”做好政策服務。
提高認證成效。落實檢查責任制,抓好現場檢查質量與工作紀律,確保認證成效,提升藥品流通企業質量管理能力與水平。
2015年12月31日前,所有藥品經營企業必須通過新修訂藥品GSP認證;自2016年1月1日起,未通過新修訂藥品GSP認證的企業,不得繼續從事藥品經營活動。
二、全面完成藥品流通環節電子監管任務
1.認真組織部署,制定實施方案,明確目標要求,落實工作責任。組織開展培訓。按時做好入網基礎數據提供與維護,配合做好操作指南和數字證書發放。
2.加強調查摸底,做好重點幫扶,及時解決工作中遇到的困難和問題。抓好工作進度,加強督促指導,確保工作按計劃有力有序、穩步推進。
3.2015年6月30日前,50%的藥品經營企業加入中國藥品電子監管網。2015年12月31日前,全部藥品經營企業加入中國藥品電子監管網;按規定對賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時處理平臺預警信息。
三、認真完成藥品流通環節監督檢查任務
加強中小學、幼兒園藥品安全監管。貫徹落實省食品藥品監管局、省教育廳、省衛生和計劃生育委員會《關于加強中小學和幼兒園衛生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學、幼兒園衛生室進行自查自糾,牽頭相關科室開展監督檢查;檢查覆蓋面達到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務。嚴肅查處違法違規行為,大力宣傳工作成效,做好數據統計和檔案整理。市局將會同教育、衛生計生等部門組織開展督查工作。
完成市局布置的專項整治任務。以零售藥店和個體診所為重點對象,以購銷行為和票據管理為重點內容,對城鄉結合部、城中村、農村等監管薄弱地區藥品經營和使用情況進行整治。
四、著力加強藥品流通企業日常監管
嚴格按照市局新的事權劃分,著力加強藥品流通企業日常監管。
五、狠抓工作落實,加強監管隊伍能力與作風建設
1.充分發揮分級管理優勢,調動各方力量參與監管,保質保量完成各項目標任務。完善監管制度,抓好隊伍建設,保持監管力度,夯實基層藥品安全基礎。加強業務指導、統籌協調、督查督促,加大目標考核和行政監督。
2.加強對藥品經營企業人員和監管人員關于藥品監管法律法規知識的綜合培訓。重點做好藥品電子監管專項培訓。
3.認真貫徹落實全系統黨風廉政建設工作會議提出的各項工作要求,適應反腐倡廉和作風建設新常態,將監管工作和作風建設同步推進,做到“兩手抓,兩手硬;兩不誤,兩促進”。嚴格遵守黨風廉政紀律,對重點環節、重點崗位加強內部監督,防范廉政風險和職務風險。認真貫徹落實中央八項規定、省委十項規定以及省局十一項具體規定,注重提高政治素養,守紀律,講規矩。
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