藥監(jiān)局安全整治工作安排
時間:2022-04-08 05:31:00
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為貫徹落實市政府辦《轉發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局等部門關于市藥品安全專項整治工作方案的通知》,根據省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工業(yè)和信息化委員會、省工商行政管理局、省通信管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局《關于全省藥品安全專項整治工作有關事項安排的通知》精神,現將我市藥品安全專項整治工作有關事項安排通知如下:
一、組織機構
成立全市藥品安全專項整治工作辦公室,負責專項整治的組織、聯絡和協(xié)調工作。辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局,辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局局長冷社聯擔任,副主任由市食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳小文擔任;成員由市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局、市公安局、市經濟貿易委員會、市工商行政管理局相關科室負責人組成(名單附后)。辦公室的主要任務是:定期通報各部門專項整治進展情況、組織開展聯合調研和聯合督查、研究解決整治中的重大問題、加強對專項整治的工作指導,協(xié)同推進專項整治工作的深入開展。
二、任務分工
(一)市食品藥品監(jiān)督管理局:
1、進一步完善藥品生產、經營企業(yè)的準入和退出機制,嚴格藥品的審評審批和再評價,確保上市藥品的質量安全,從源頭上把好藥品安全關。
2、組織、協(xié)調打擊制售假劣藥品案件的查辦工作,組織召開涉藥案件會商、研判、聽證會議,收集、通報、制售假劣藥品案件信息,配合公安機關打擊違法犯罪。
3、會同相關部門加強對互聯網、媒體的藥品廣告進行監(jiān)測,如發(fā)現違法違規(guī)藥品廣告,立即移送工商行政管理部門立案查處。
4、履行對藥品生產、流通領域的監(jiān)管職能,嚴格實施藥品質量規(guī)范和質量追溯制度,加大對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種的監(jiān)控。
5、負責向社會用藥安全警示、藥品生產和經營企業(yè)信用等級及安全用藥知識信息。
(二)市衛(wèi)生局:
1、加強對醫(yī)療機構藥品采購使用的監(jiān)督管理,對醫(yī)療機構非法從事藥品經營活動進行處理。
2、負責對醫(yī)務人員合理用藥和用藥行為進行監(jiān)督管理,嚴格禁止醫(yī)務人員以各種名義參與藥品虛假宣傳或變相促銷活動。
3、積極開展健康教育活動,向公眾宣傳基本用藥知識,指導公眾從合法渠道獲得醫(yī)療用藥救治。
(三)市公安局:
1、組織、指導對制售假劣藥品案件的偵查工作;
2、針對當前藥品犯罪動態(tài),研究、制定預防、打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的對策。
(四)市經濟貿易委員會:
制定和組織實施醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策,加強醫(yī)藥儲備,提高藥品生產供應能力。
(五)市工商行政管理局:
1、依法嚴格監(jiān)管利用互聯網等媒體的藥品廣告。重點整治利用互聯網等媒體虛假藥品廣告的行為;利用新聞形式以及健康資訊欄(節(jié))目變相藥品廣告的行為;在藥品廣告中使用消費者、患者、專家名義和形象做療效證明的行為;非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用的行為。
2、加強虛假違法藥品廣告案件的查辦和督辦工作。加強藥品廣告環(huán)節(jié)和源頭的監(jiān)管,嚴厲查處虛假違法藥品的廣告者和廣告主;及時查辦上級機關交辦、有關部門移送、監(jiān)測發(fā)現、群眾投訴舉報的虛假違法藥品廣告案件,進一步加大對重點藥品案件的督辦力度。
3、健全完善廣告監(jiān)管各項制度,推進廣告監(jiān)管長效機制建設。健全完善廣告監(jiān)測、巡查、廣告審查員、廣告經營資格檢查、廣告案件查辦落實、違法廣告舉報投訴、違法廣告公告等監(jiān)管制度,進一步加大曝光典型虛假違法藥品廣告的力度,警示消費者,震懾違法行為人。
三、聯席會議
為加強各部門之間的協(xié)調配合,形成工作合力,建立全市藥品安全專項整治工作的聯席會議制度:
(一)聯席會議由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,市衛(wèi)生局、市公安局、市經濟貿易委員會、市工商行政管理局等部門參加。根據工作需要,可邀請其他部門參加。
(二)聯席會議的主要任務是:加強各相關部門之間的信息溝通;研究制定專項整治的政策措施;協(xié)同查處重大假劣藥品案件;定期或不定期向辦公室提供相關文件材料。各成員單位要各司其職、各負其責、協(xié)作配合,充分發(fā)揮聯席會議的作用。根據工作需要,不定期編印簡報。
(三)聯席會議共設5位聯絡員,分別由5個成員單位相關人員組成。成員單位如有需要提交聯席會議研究的事項,先由聯絡員向專項整治工作辦公室提出建議,由專項整治工作辦公室確定是否召開或何時召開聯席會議。
(四)聯席會議原則上每季度召開一次。聯席會議召開之后,以《會議紀要》形式將會議議定事項予以明確,經與會單位同意會簽后印發(fā)。聯席會議成員單位應按照《會議紀要》的內容,認真組織落實相關工作。
四、時間安排
根據省里的最新部屬,經市政府同意,全市藥品安全專項整治行動延長至2012年6月底結束。各地、各有關部門要對照工作方案目標和任務,對藥品安全專項整治工作進行督查和評估,形成書面總結材料,于2012年5月底前報市食品藥品安全監(jiān)管委員會辦公室,由市食品藥品安全監(jiān)管委員會辦公室匯總報市政府。市政府將組織相關部門對各地藥品安全專項整治工作進行抽查。
五、工作要求
為確保專項整治各項任務的有效落實,各地、各部門要切實加強領導,精心組織,確保取得實效。
(一)各地、各有關部門要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定,促進趕超發(fā)展”的高度,深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義,切實加強組織領導,保障必要經費,確保整治工作的順利開展。
(二)各地、各有關部門要按照本《通知》的要求,結合實際,研究措施,明確目標任務、細化進度安排,努力形成分工明確、配合密切、監(jiān)管有序的工作格局。
(三)各地、各有關部門要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,如發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,要立即采取嚴格控制措施,堅決依法從重、從快查處打擊;同時加大行政問責和行政監(jiān)察力度,嚴肅查處失職、瀆職行為。
(四)各地、各有關部門要加大對專項整治的督查力度,逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的要予以表彰,對整治不力的要通報批評、督促整改,確保專項整治工作取得實效。
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