導語：藥品化妝品監督檢查工作計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導思想

以新時代中國特色社會主義思想為指導，以注重防范化解藥品、化妝品經營使用環節風險為根本，強化風險治理，加強監督檢查，創新監管方法，深化責任落實，打擊違法違規，守住安全底線。

二、工作分工

1.縣局負責制定年度監督檢查方案，指導各市場監管所制定轄區年度監督檢查方案；對各市場監管所藥品化妝品監督檢查工作進行調研督查；對縣級醫療機構、疾病預防控制機構、藥品批發企業開展日常監督檢查和專項檢查。

2.各市場監管所負責制定本轄區年度監督檢查方案；對轄區內預防接種單位疫苗儲存、運輸是否符合規范要求進行全覆蓋監督檢查；對轄區內藥品零售企業（重點是單體藥店）、醫療機構（重點是個體診所）藥品開展全覆蓋檢查，并將記錄及時錄入省行政執法平臺；對化妝品經營使用單位開展監督檢查。

三、檢點

4.藥品批發企業：執行《藥品經營質量管理規范》情況；藥品追溯體系建設和執行情況；銷售藥品票賬貨款一致性、數據真實性；以芬太尼等為重點的麻醉藥品和以曲馬多、含可待因復方制劑等為重點的第二類精神藥品；特殊管理藥品和含特殊藥品復方制劑購銷渠道合法性；疫苗、冷鏈藥品儲存、運輸管理情況。

5.藥品零售企業檢點：執行《藥品經營質量管理規范》情況；藥品追溯體系建設和執行情況；違規銷售第二類精神藥品、含可待因復方口服液體制劑和處方藥不憑處方銷售；從非法渠道購進藥品；非法銷售假劣和回收藥品；超經營方式和超范圍經營藥品；執業藥師“掛證”。

6.醫療機構檢點：從非法渠道采購藥品；不按藥品說明書要求儲存養護藥品；使用過期失效藥品；公立醫療機構藥品采購未執行“兩票制”。

7.疾病預防控制機構和預防接種單位檢點：疫苗冷鏈儲存、運輸是否符合規定要求；實時監測溫度數據真實完整情況；超溫疫苗的報告和處置是否符合規范要求。

8.化妝品經營使用單位檢點：特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發和去頭屑6類易使用禁、限用物質的品種；化妝品經營使用單位進貨渠道和執行索證索票情況；所經營的化妝品標識和宣傳是否符合規定；有無經營假冒偽劣、過期等產品。

四、專項檢查

9.開展對疾病預防控制機構和預防接種單位疫苗儲存、運輸專項檢查（結合宣貫《疫苗管理法》于5-11月份開展此項工作）。

10.開展對藥品零售企業銷售以曲馬多、含可待因復方口服液體制劑等為重點的第二類精神藥品，生物制品，中藥飲片專項檢查。

11.開展對個體診所藥品來源合法性、票賬貨款一致性專項檢查。

五、工作要求

12.各市場監管所要認真按照《省醫療機構“規范藥房（庫）”創建驗收標準》，結合對醫療機構藥品安全監督檢查，持續推進“規范藥房（庫）”創建達標工作。今年須完成本轄區公立醫療機構“規范藥房（庫）”創建達標率100%的任務。

13.各市場監管所要結合實際，科學制定年度綜合監督檢查方案，按照以月保季、以季保年的要求有序推進各項工作任務。

14.各市場監管所要按照要求，每月25日前向縣局報送藥品監督檢查月報表；監督檢查中發現醫療機構、疾病預防控制機構和預防接種單位藥品（疫苗）存在問題的，要及時上報，由縣局通報同級衛健主管部門。

15.各市場監管所要采取有效措施，認真組織開展藥品經營使用和化妝品安全風險隱患排查治理工作，要突出本工作計劃明確的重點單位和重點品種，做到邊檢查、邊排查、邊研判、邊治理。對存在的問題要制定整改措施，監督企業（單位）整改到位，對排查發現的重大隱患，特別是不能保證安全的相關企業要責令停業整頓。