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2012年，我市獸藥管理工作的總體思路是：全面貫徹落實中央、省、市畜牧工作會議精神，以科學發展觀為指導，大力推進獸藥GSP建設和認證，全面落實獸藥生產企業GMP管理，創新完善工作機制，進一步規范獸藥使用行為，突出抓好重大動物疫病疫苗監管，深入開展獸藥市場專項整治，強化獸藥抽檢監督工作，力爭獸藥監管責任網絡化更加完善，獸藥監管水平顯著增強，獸藥產品質量明顯提升，獸藥行業整體實力有新的提高，促進畜牧業健康發展。根據《農業部獸藥經營規范年行動方案》和《市畜牧獸醫局2012年獸藥管理工作意見》，結合我市實際，特制定我市獸藥管理工作實施意見。

一、加強組織領導，落實監管責任

為進一步加強獸藥監督管理，保證獸藥產品的質量安全，成立由局長任組長，分管局長任副組長，市獸藥監察所所長和各動監站站長為成員獸藥市場專項整治工作領導小組，辦公室設在市獸藥監察所，市獸藥監察所所長兼任辦公室主任。嚴格按照“屬地管理，分級負責”的原則，層層簽訂獸藥監管工作目標責任狀，進一步落實監管責任。市獸藥監察所對全市獸藥生產、經營企業的監管負總責，各動監站具體負責轄區內獸藥經營、使用單位的監管，每位獸藥監管人員具體負責獸藥經營、使用單位的日常監管。獸藥市場專項整治工作領導小組每季度、每半年、年終對各動監站和獸藥監管人員進行一次全方位的考核，定期或不定期地將考核結果以書面形式進行通報，并把考核結果綜合納入單位和個人年度崗位目標考核，作為年終評先樹優的重要依據。

二、健全網絡化機制，推行“兩圖一卡三檔三書”制度

對全市的獸藥生產經營企業，繼續實行微機化動態管理，全面推行“兩圖一卡三檔三書”（“獸藥生產經營使用監管網絡圖”、“獸藥生產經營使用監管示意圖”、“獸藥生產經營使用企業監管聯系卡”、“獸藥購入和使用臺帳檔案”、“養殖檔案和監管檔案”、“養殖場監管工作責任書”、“安全用藥保證書”、“安全用藥告知書”）管理模式。市獸藥監察所負責全市“兩圖一卡三檔三書”的制作和發放。具體操作一是市獸藥監察所專人負責全市獸藥生產、經營企業的電子檔案，各動監站確定專人負責轄區內獸藥經營、使用單位的電子檔案，實行動態微機化管理；二是各動監站站長對轄區內獸藥監管工作負總責，并確定一名懂業務、素質高、工作能力強的人員具體負責轄區內獸藥監管工作；三是各動監站根據轄區內獸藥經營、使用單位的數量，按照每名獸藥監管人員監管3—5處企業的原則開展日常監管工作，對具體的監管單位實行獸藥經營條件日常監督，是否經營、使用假劣、違禁獸藥、原料藥和人用藥品，是否履行“獸藥經營質量承諾書”規定的內容，獸藥進貨、銷售和使用記錄是否完整等監管工作；四是通過“兩圖一卡三證三書”，實行動態管理，可以直觀地了解每名獸藥監管人員監管的區域、獸藥經營企業的分布、數量和監管工作開展情況。（各動監站于5月30日前報市獸藥監察所各站負責獸藥管理人員名單和每位監管人員所監管企業名單）。

三、獸藥管理工作的重點和要求

（一）加強獸藥生產企業的管理

1、繼續落實對獸藥生產企業每月3次的巡查制度，確保獸藥GMP得到全面執行。檢點是：原輔材料庫、成品庫、標簽庫、生產車間、實驗室、各種記錄、規章制度或故意生產假劣獸藥等行為。

2、加強獸藥GMP培訓。積極組織企業生產、檢驗負責人及獸藥監管執法人員參加省、市局組織的獸藥GMP知識培訓，特殊崗位必須按省、市局要求考核合格后備案上崗。

3、積極配合農業部、省、市的日常檢查和飛行檢查，要突出重點，對列入本年度農業部、省局重點監控企業和獸藥質量抽檢不合格通報企業以及經常出現問題的企業，要重點檢查，對存在的問題限期整改，監督銷毀不合格的庫存產品，監督企業召回并銷毀已售出的產品，減少農業部的違規通報和飛行檢查的次數。

4、加大對獸藥GMP復檢指導服務工作。今年，我市有1家獸藥生產企業要做農業部獸藥GMP復檢，市獸藥監察所要認真履行職責，安排人員對企業進行指導和服務，指導他們做好規劃和培訓，改造和配齊儀器設備，編制好各種文件，完善各種規章制度。

5、不斷完善獸藥生產企業質量檔案、誠信檔案制度。依據農業部獸藥質量抽檢不合格產品通報和飛行檢查結論，省、市監督抽檢結果、發現的違法行為和獸藥產品不良反應等信息，完善獸藥生產企業質量檔案、誠信檔案，分類監管。

（二）大力推行獸藥GSP建設和認證，積極開展獸藥經營規范年行動，進一步規范獸藥經營行為

1、根據農業部“獸藥經營質量管理規范”和“省獸藥經營質量管理規范實施細則”的要求，我市下步實施獸藥GSP工作，將按照市局《關于轉發農業部辦公廳貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》要求，繼續加快推進，爭取到今年年底，全市鄉鎮駐地骨干獸藥經營企業、獸用生物制品經營企業全部達到GSP標準；到2011年12月底，全市所有獸藥經營企業達到GSP標準,通過監督檢查,將未通過GSP的經營單位徹底清退出市場,獸藥市場得到有效凈化，比全市統一部署的時間提前完成獸藥經營實施GSP工作。各動監站、市獸藥監察所要把貫徹實施獸藥GSP工作作為當前和今后一段時間的一項重要任務來抓，切實抓出成效。一是要對實施獸藥GSP的重大意義再認識、再提高。實施獸藥GSP是依法規范獸藥經營活動的重要舉措，標志著對獸藥經營活動監管進入規范、有序、依法管理的新階段。二是要認真做好獸藥GSP宣傳培訓工作。我市獸藥經營企業面廣量大，而且水平參差不齊，獸藥GSP建設必須從宣傳培訓開始，既要營造聲勢，更要注重實效，使獸藥經營者熟悉了解獸藥GSP的內容和要求，贏得獸藥經營者的理解、支持和配合，形成良好的社會氛圍，特別要注意避免與此有關的上訪事件發生。三是要加強對獸藥GSP企業的后續監管工作。對取得獸藥GSP合格證的經營企業，分批、分期進行檢查，要求其嚴格按獸藥經營規范進行經營活動。一旦發現違規行為，暫扣其《獸藥GSP證書》進行整頓，情節嚴重的建議省局吊銷其《獸藥GSP證書》。

2、加大獸藥市場整治力度。各動監站每月一次對轄區內的獸藥經營企業進行全方位的監管，并如實填報獸藥經營單位監管記錄（各動監站每月5日前上報上月監管記錄，見附件2），市獸藥監察所每季度組織開展一次拉網式執法大檢查，檢點是：（1）是否具有《獸藥經營許可證》，對無證經營者一律取締；（2）是否經營禁用藥物，對發現經營禁用獸藥的要一律收繳，集中銷毀；（3）是否經營非GMP企業產品和假劣產品，對發現的非GMP企業產品和假劣產品，一律收繳銷毀；（4）是否經營原料藥，發現拆零銷售或違反原料藥銷售使用規定的，予以收繳；（5）是否經營走私進口獸藥，發現未經注冊許可的走私進口獸藥進行收繳銷毀；（6）是否有臺賬記錄。對出現上述情況的，要依據《獸藥管理條例》相關規定實施處罰。同時，要做好水產養殖用藥和寵物醫院用藥的檢查，確保不出現責任事故。

3、加大獸藥使用環節監管力度。對中等規模以上的畜禽養殖企業實行每周一次的巡視監督制度。每月一次上報獸藥使用單位監管記錄表（每月5日前上報上月記錄，見附件3）。檢點是：獸藥購進記錄、使用記錄、不良反應記錄和休藥期規定執行情況。防止使用違禁藥物、濫用藥物、不按休藥期停藥的現象發生。嚴厲查處直接使用原料藥、人用藥以及來歷不明、標簽說明書內容不全的獸藥，嚴查代購代銷獸藥、與畜禽種苗搭配銷售等違法行為。

4、切實抓好獸用生物制品監管，整頓獸用生物制品市場秩序。經省畜牧獸醫局批準我市只有市畜牧獸醫工作站和市獸醫藥械站是獸用生物制品合法經營單位，市畜牧獸醫工作站負責國家強制免疫用獸用生物制品的分發工作，必須做好分發和領取登記，堅決杜絕買賣行為；市獸醫藥械站負責非國家強制免疫用獸用生物制品的經營，實行一級銷售合同制度，允許經我局批準的18處獸用生物制品直供點進行直供。不斷完善各種規章制度和冷鏈設施，堅決打擊、取締無證經營獸用生物制品的行為，確保全市獸用生物制品的質量和免疫數量。

四、加大獸藥產品抽檢力度，完成獸藥抽檢送檢任務

根據市畜牧局下達的獸藥抽檢任務，按獸藥抽檢范圍及時足額完成獸藥樣品的抽檢送樣，一是突出抽檢重點，對2012年獸藥抽檢質量通報中列入重點監控企業的產品；二是抽樣與監督檢查結合進行，把獸藥抽檢活動作為監督執法行為，在抽樣的同時對被抽樣單位實施監督檢查，發現違規行為依法及時查處；三是要強化抽檢結果的使用，農業部、省、市每一期抽檢通報后，要組織執法人員和被通報企業認真學習文件，對抽檢結果進行分析，找出原因，迅速進行整改。要提高行政執法工作效率，確保在短時間內完成行政處罰，并按時上報查處情況，確保假劣獸藥查處工作成效。

五、深入開展宣傳與培訓教育工作，提高社會知名度和獸藥從業人員的素質

宣傳與培訓教育工作非常重要，要進一步加大力度，把這項工作向廣度深度推進。一是要按照“獸藥經營規范年行動”方案、獸藥GSP貫徹實施通知等工作的部署要求，及時反映工作中的重要問題、重要情況和重要工作動態。二是要加大對社會公眾的宣傳力度。廣泛宣傳獸藥管理法律法規、監管措施、行業發展成就以及發揮的重要作用，發揮新聞媒體的輿論監督作用，正確引導輿論導向，提高全社會對獸藥行業管理工作重要性認識。三是要進一步加強培訓教育工作。要采取多種方式做好培訓工作，提高獸藥從業人員的素質，今年我局將舉辦和參加多期獸藥GMP、GSP培訓班，不斷提升業務素質和執法水平。