畜牧系統獸藥管理指導意見

時間:2022-07-15 10:28:20

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畜牧系統獸藥管理指導意見

為切實加強獸藥管理,進一步規范全市的獸藥行政執法和獸藥生產、經營、使用行為,根據《市畜牧局2012年獸藥管理工作意見》,特制定《2012年獸藥管理工作實施意見》。

一、工作思路和指導思想

以服務“三農”為宗旨,認真貫徹落實中央、省、市農村工作會議和各級業務部門的獸藥管理工作會議精神,圍繞獸藥市場治理整頓,加強獸藥生產企業監管,抓好獸藥經營秩序規范,強化獸藥使用環節監督,把獸用生物制品的供應和監管做為重點,層層落實目標責任。以打擊制假售假、非法銷售使用獸用生物制品的違法行為為突破口,依法取締獸藥非法生產、經營窩點,凈化獸藥市場,維護良好的獸藥市場秩序,整體提升獸藥監管水平,確保畜禽產品質量安全。

二、獸藥管理工作的任務和要求

(一)加強獸藥生產環節的管理

1、建立獸藥生產企業質量監督員制度。對全市的6個獸藥生產企業指定專人為每個獸藥生產企業的質量監督員,負責生產企業生產環境的控制、原材料采購管理、生產工藝規程的實施、各項制度的落實、生產檢驗記錄填寫保存等各環節的監督,定期到企業對原材料、生產車間、產成品庫進行監督檢查,對問題企業進行重點監督,尤其是省畜辦確定的重點監控企業和農業部通報的獸藥質量抽檢不合格企業,重點監管,限期整改問題,監督企業召回已售出的產品,并銷毀不合格庫存產品,以確保生產企業能按《獸藥生產質量管理規范》要求組織生產,保證產品質量。

2、建立企業巡查制度。對全市的6個獸藥生產企業每月巡查3次以上,主要檢查企業是否有偽造、套用文號,用同一個批準文號生產多種獸藥或使用過期文號行為;是否有超范圍生產和在非獸藥GMP生產車間生產行為;是否有不執行2005年版《獸藥典》,任意調整有效成分行為;是否有質量控制人員和儀器設備失控行為,對存在問題的企業依法及時處理;對《獸藥生產許可證》被吊銷的企業,進行跟蹤檢查,檢查是否存在非法生產活動,發現非法生產的要從重從快打擊。

3、建立企業質量檔案、誠信檔案。根據農業部獸藥質量抽檢不合格產品通報和省、市獸藥質量抽檢結果,以及檢查中發現的違法行為等信息,為6個獸藥生產企業建立質量檔案、誠信檔案,實行分類監管,對問題嚴重的提報上級業務部門依法查處。

(二)抓好獸藥經營市場秩序的規范和整頓

1、嚴格《獸藥經營許可證》的發放管理,進一步規范審核行為。對新從事獸藥經營的單位和個人以及到期需換發《獸藥經營許可證》的,按照《獸藥管理條例》的規定,參照獸藥GSP的要求,嚴格條件,從嚴審核,凡是不符合條件的,一律不予發證;對已取得獸藥經營許可證,但經營條件發生變化不再具備資質的或存在嚴重違法行為的,依法予以注銷或撤銷經營許可。

2、繼續開展獸藥市場的拉網式檢查活動,規范獸藥經營秩序。年內組織4次以上的獸藥經營市場拉網式檢查,重點檢查是否具有《獸藥經營許可證》,對無證經營者一律取締;是否經營禁用獸藥,對發現經營禁用獸藥的一律收繳,進行集中銷毀;是否經營非GMP企業產品和假劣獸藥,對發現的非GMP企業產品和假劣獸藥,一律收繳銷毀;是否經營地標廢止目錄產品,對已廢止且市場流通期限已滿的產品,以及過期失效產品進行收繳銷毀;是否經營原料藥,發現拆零銷售或違反原料藥銷售使用規定的,予以收繳;是否經營走私進口獸藥,發現未經注冊許可的走私進口獸藥進行收繳銷毀;是否有臺帳記錄。對出現上述情況的,要依據《獸藥管理條例》相關規定實施處罰。同時加強水產養殖用藥和寵物醫院用藥的檢查,確保不出現責任事故。

3、開展對獸藥經營業戶的培訓工作。年內組織所有的獸藥經營業戶集中進行一次獸藥法律法規、基礎知識和有關規定的培訓,讓他們了解獸藥法規、全國獸藥GMP企業的情況和獸藥質量抽檢不合格品種的情況,以增強他們知法、懂法、守法意識。

(三)加大獸藥使用環節監管力度

1、做好安全用藥知識的宣傳并開展優質獸藥產品的推介活動。通過電視、科技大集、發放明白紙等形式,對養殖戶進行科學用藥、安全用藥知識、假劣獸藥識別常識、停藥期規定及禁用獸藥清單等的宣傳,指導進行合理用藥,不使用假劣獸藥,以確保畜禽產品安全。

2、督促指導大中型畜禽養殖企業建立健全獸藥使用臺帳記錄。對全市的中等以上規模的畜禽養殖企業按地域分布,由當地動檢站監督指導區域內的每個中等以上規模養殖企業建立獸藥使用臺帳,對獸藥購進、使用和出現不良反應的情況做好詳細記錄。

3、對養殖企業進行巡視監督。對中等以上規模畜禽養殖企業由動檢站組織進行每周一次的巡視,督促執行停藥期制度,并檢查藥品采購、用藥、不良反應等情況的記錄,對使用假劣獸藥等行為一經發現即進行依法處罰。

(四)抓好獸用生物制品監管,整頓獸用生物制品市場秩序

繼續把獸用生物制品監管作為今年獸藥管理工作的重中之重。重點是規范獸用生物制品的經營、使用行為。確立獸用生物制品逐級供應主渠道,把畜牧獸醫工作站作為獸用生物制品合法經營單位,對主渠道之外的獸用生物制品經營單位,要予以堅決取締。對獸藥經營、使用單位進行認真的排查,查處非法經營獸用生物制品行為,嚴厲打擊非法經營、使用口蹄疫、禽流感等重大動物疫病防疫用生物制品活動。對查出的無產品批準文號、無質量標準的疫苗、中試產品超范圍中試和非法進入銷售領域的,按規定予以從嚴查處。

三、獸藥管理工作保障措施

(一)加強組織領導,全面落實責任制

為保證獸藥管理工作目標責任的落實,畜牧局成立由分管副局長擔任組長,獸藥監察所所長任副組長的獸藥管理工作領導小組,協調有關方面開展獸藥管理;以獸藥監察所執法人員為主組成獸藥檢查隊伍,按“屬地管理、分級負責”的原則,把獸藥管理指標進一步量化,把監管責任分解到基層動檢站執法人員,對獸藥生產、經營、使用單位進行定期、不定期監督檢查,并有計劃有組織地開展獸藥市場秩序清理整頓。

(二)強化獸藥執法隊伍素質,提高整體執法水平

通過多種形式抓好獸藥執法人員業務知識、法律法規培訓學習,不斷提高執法水平。一是培訓教育相結合。對獸藥執法人員年內要組織一次《獸藥管理條例》和有關法規的集中培訓,讓他們熟練掌握獸藥管理工作的法規要求和假劣獸藥、禁用獸藥等的識別常識,提高假劣獸藥識別能力和獸藥執法工作能力。二是集中學習與自學結合。以動檢站為單位組織學習,學習獸藥法規和業務知識,鼓勵執法人員自學,做好學習記錄并進行定期檢查。三是教育與監督結合。通過教育,增強執法人員自律意識,使執法人員樹立廉政執法、文明執法的意識,并建立執法人員監督制度,做好執法人員的監督,杜絕執法違法事件的發生。

(三)建立完善獸藥監管責任網絡化機制

對全市的獸藥生產經營企業,全面推行“兩圖一卡”(“獸藥生產經營使用監管網絡圖”、“獸藥生產經營使用監管示意圖”、“獸藥生產經營使用企業監管聯系卡”)管理模式,動檢站按獸藥生產、經營、使用企業分布,由動檢站執法人員分片包企業,對所轄區域內的獸藥生產、經營、使用企業進行日常監管,并制作“兩圖”填好“聯系卡”,形象直觀的把每名執法人員監管的獸藥生產、經營、使用企業的種類、數量、分布和監管情況逐一體現,對所有企業實行動態管理;監督實施獸藥質量承諾制度和安全用藥責任制度。對所轄區域內的獸藥生產、經營企業和大中型畜禽養殖企業監督其在醒目位置懸掛《獸藥質量承諾書》和《安全用藥責任書》,增強企業的守法意識、質量意識和安全用藥意識,便于接受社會監督。

(四)加大獸藥違法案件的查處力度,凈化獸藥市場

根據獸藥生產經營市場特點,有針對性的對重點區域、重點企業進行重點檢查,特別是農業部通報獸藥質量抽檢不合格的獸藥生產企業及省、市抽檢不合格企業要進行重點跟蹤檢查;完善違法案件投訴舉報制度,設立獸藥質量投訴舉報電話5),并對社會公布。鼓勵舉報,保護舉報人的安全,對舉報證據確鑿案件,要迅速依法查處,該立案的立案,不能立案的說明理由;嚴格處罰標準。對案件事實清楚的,必須依法做到該清繳產品的清繳產品,該罰款的罰款;對假劣獸藥產品進行集中銷毀。在執法中收繳的假劣獸藥產品定期進行集中公開銷毀。

(五)加大獸藥產品抽檢力度,完成獸藥抽檢送檢任務

根據市畜牧局下達的獸藥抽檢任務,按獸藥抽檢范圍及時足額完成獸藥樣品的抽檢送樣,重點做好2011年獸藥抽檢質量通報中列入重點監控企業的產品、2011年獸藥抽檢質量通報中的所有不合格產品特別是檢驗含量低于80%的不合格產品等的抽樣檢驗,對檢驗不合格產品及時按《獸藥管理條例》的規定處罰。