藥監(jiān)局抗菌藥物整治方案

時(shí)間:2022-06-04 03:54:00

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藥監(jiān)局抗菌藥物整治方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)全縣抗菌藥物流通環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)市衛(wèi)生、食品藥品督管、經(jīng)信和畜牧等四部門聯(lián)合制定的《全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實(shí)施方案》文件要求,結(jié)合我縣實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點(diǎn),積極推進(jìn)抗菌藥物流通環(huán)節(jié)的管理,防止抗菌藥物的濫用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。

二、整治范圍和主題

范圍:全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)。

主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及工作分工

為確保整治工作取得實(shí)效,縣食品藥品監(jiān)督管理局成立抗菌藥物專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長(zhǎng):

副組長(zhǎng):

成員:

四、專項(xiàng)整治工作內(nèi)容

(一)是否依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件要求,制定完善的處方藥銷售制度;

(二)是否憑處方銷售處方藥,處方留存檔案;

(三)處方審核人員是否在職在崗;

(四)是否按照藥品分類管理政策進(jìn)行藥品分類管理。

(五)藥品批發(fā)企業(yè)是否實(shí)行電子監(jiān)管和分類管理,并按監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送數(shù)據(jù)。

五、整治工作方法步驟

(一)啟動(dòng)階段

成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《縣食品藥品監(jiān)管局抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署,明確工作任務(wù)。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)員會(huì)議,提高藥品從業(yè)人員對(duì)“憑處方銷售抗菌藥物”關(guān)系到人民生命健康的認(rèn)識(shí),提高其合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。

(二)實(shí)施階段

1、自查整改。根據(jù)本方案,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的抗菌藥物管理,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),認(rèn)真開展自查自糾工作,及時(shí)填寫《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治自查表》(見附表),對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改。

2、查找監(jiān)管方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)自查自糾的檢查和指導(dǎo),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時(shí)進(jìn)行整改。對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成藥品安全事件的要嚴(yán)肅處理。

(三)迎查階段

各職能科室按照職責(zé)分工,總結(jié)專項(xiàng)整治工作,完善專項(xiàng)檢查材料的收集匯總,做好迎接上級(jí)督導(dǎo)檢查的準(zhǔn)備工作。

六、整治工作要求

(一)提高認(rèn)識(shí),嚴(yán)密組織。要切實(shí)提高對(duì)專項(xiàng)整治工作的認(rèn)識(shí),不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照方案要求狠抓責(zé)任落實(shí),結(jié)合實(shí)際,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn),精心組織,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

(二)統(tǒng)籌兼顧,合理安排。要把抗菌藥物專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管工作相結(jié)合、與制度建設(shè)相結(jié)合、與完善長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合,提高監(jiān)管效能的同時(shí),全面提高專項(xiàng)整治工作效率。

(三)依法行政,規(guī)范執(zhí)法。在專項(xiàng)整治工作中,要積極履行法定職責(zé),嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法,要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對(duì)人的合法權(quán)益,不得以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法,既要避免不作為,又要防止亂作為。

(四)加強(qiáng)協(xié)作,密切配合。在專項(xiàng)整治工作中,要與衛(wèi)生等其他職能部門加強(qiáng)協(xié)作,密切配合,增強(qiáng)整體效能。既要明確部門分工,強(qiáng)化部門責(zé)任,又要加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),互通情況,研究措施,確保整治效果。