導(dǎo)語(yǔ)：食品藥品監(jiān)督管理工作方案3篇一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一篇:中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案

一、工作目標(biāo)

加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)行為的監(jiān)管，嚴(yán)禁中藥生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，杜絕來源不明或存在影響藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的中藥材、中藥飲片及原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，落實(shí)中藥材、中藥飲片及原輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)工作要求，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求組織生產(chǎn)，切實(shí)消除中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

二、工作任務(wù)

（一）開展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購(gòu)入情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)中藥材、中藥飲片及原輔料購(gòu)入渠道和相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審查、驗(yàn)收記錄、按照《中國(guó)藥典》（2010版）對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片及原輔料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況，對(duì)來源不明、進(jìn)貨渠道不清等進(jìn)行追溯檢查。

（二）加強(qiáng)中藥材、中藥飲片及原輔料儲(chǔ)存管理的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁采用易造成有害物質(zhì)殘留的方式進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)。

（三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備及能力的檢查。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥材和中藥飲片按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，除重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用頻次較少的大型儀器外，原則不允許委托檢驗(yàn)。中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)發(fā)具備對(duì)購(gòu)入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的設(shè)備和能力。

（四）加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員資質(zhì)的檢查。嚴(yán)格按藥品GMP（2010年修訂）及中藥飲片附錄要求，具備有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。關(guān)鍵人員以及質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等人員均應(yīng)為企業(yè)全職在崗人員。

（五）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)過程中標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)工藝執(zhí)行情況的檢查。嚴(yán)查擅自改變生產(chǎn)工藝和處方行為。

（六）加強(qiáng)對(duì)中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求及中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、浸膏收率、物料平衡、批生產(chǎn)記錄、偏差處理及不合格品處理等情況的檢查。規(guī)范中藥飲片批號(hào)編制工作，以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期，中藥飲片應(yīng)以同一批中藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的成品為一批。按規(guī)定進(jìn)行中藥材和中藥飲片的留樣，至少為產(chǎn)品放行后一年。

（七）加強(qiáng)對(duì)中藥制劑（含中藥提取物）委托生產(chǎn)的檢查，強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)委托檢驗(yàn)的檢查。

（八）重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)列入基本藥物目錄品種，特別是近期藥材漲幅較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)明顯偏低的中藥品種的檢查。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，監(jiān)督企業(yè)對(duì)可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

三、工作步驟與時(shí)間安排

中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作從2014年4月25日開始至6月30日結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）方案制定、摸底調(diào)查、宣傳動(dòng)員階段（2014年4月25日—5月30日）。市局根據(jù)本轄區(qū)的實(shí)際情況制定切實(shí)可行的實(shí)施方案。相關(guān)縣局應(yīng)做好宣傳動(dòng)員工作，負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào)查，掌握相關(guān)信息；督促轄區(qū)中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化法律意識(shí)及質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP，完善質(zhì)量管理體系，依法、依規(guī)組織生產(chǎn)，確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量。

各中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)照藥品GMP的有關(guān)要求，全面、深入的開展自查自糾，及時(shí)排查中藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量隱患。對(duì)于在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的品種，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)停止生產(chǎn)，并向省局、市局報(bào)告。

（二）監(jiān)督檢查階段（2014年5月31日—6月22日）。市局按照制定的中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查方案，結(jié)合省局年初工作會(huì)議部署的中藥材、中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等重點(diǎn)檢查要求，協(xié)同縣局對(duì)全市中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。

（三）總結(jié)階段（2014年6月23日—30日）。相關(guān)縣局對(duì)監(jiān)督檢查開展情況進(jìn)行總結(jié)、上報(bào)市局。市局將企業(yè)具備相應(yīng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和能力的生產(chǎn)品種上報(bào)省局備案。

第二篇:作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年活動(dòng)方案

為深入貫徹黨的十八大、十八屆三中全會(huì)和系列重要講話精神，持續(xù)落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)持不懈糾正“四風(fēng)”，深入推進(jìn)以為民務(wù)實(shí)清廉為主要內(nèi)容的黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，根據(jù)市委辦、市政府辦《關(guān)于開展“作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年”活動(dòng)的意見》（寧委辦〔2014〕15號(hào)），現(xiàn)就開展“作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年”活動(dòng)制定如下方案：

一、活動(dòng)目標(biāo)

通過開展“作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年”活動(dòng)，堅(jiān)決反對(duì)和糾正“四風(fēng)”，著力解決黨員干部作風(fēng)方面存在的突出問題以及熟人經(jīng)濟(jì)、行政中梗阻、行政不作為、亂作為等問題，把全市系統(tǒng)廣大黨員干部的思想統(tǒng)一到市委、市政府的決策部署上來，形成剎歪風(fēng)、揚(yáng)正氣、樹新風(fēng)的強(qiáng)大氣勢(shì)，以作風(fēng)建設(shè)取得的新成效匯聚起推動(dòng)我市食品藥品監(jiān)管新征程的正能量。

二、活動(dòng)內(nèi)容

（一）持續(xù)貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定。持之以恒抓好中央八項(xiàng)規(guī)定落實(shí)，堅(jiān)持從作風(fēng)建設(shè)的大局著眼，從解決“四風(fēng)”問題的點(diǎn)滴做起，使求真務(wù)實(shí)、艱苦奮斗、厲行節(jié)約真正成為一種習(xí)慣，成為一種自覺，進(jìn)而成為一種從政文化，成為一種社會(huì)文明。要結(jié)合開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，堅(jiān)持抓早抓小、防微杜漸，對(duì)黨員干部身上的問題早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早糾正、早查處。對(duì)反映廉潔和作風(fēng)方面的問題，運(yùn)用廉政談話提醒機(jī)制，及時(shí)采取約談、函詢等方式，及早提醒糾正，防小錯(cuò)變大錯(cuò)。要重視思想教育管理，告誡黨員干部要心存敬畏，不要心存僥幸，要警鐘長(zhǎng)鳴，才能警笛不響。

（二）深入踐行黨的群眾路線。要以開展第二批黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī)，深化“四下基層、四解四促”、“轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、促發(fā)展”等活動(dòng)，切實(shí)解決“四風(fēng)”、思想觀念滯后、群眾反映強(qiáng)烈的切身利益、聯(lián)系服務(wù)群眾“最后一公里”等突出問題，進(jìn)一步樹立為民務(wù)實(shí)清廉的良好形象，以優(yōu)良的黨風(fēng)帶政風(fēng)促民風(fēng)。各單位領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部要圍繞《市食品藥品監(jiān)督管理局深入開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)實(shí)施方案》提出的重點(diǎn)突出問題，認(rèn)真梳理剖析，實(shí)行開門整改，切實(shí)有效解決，形成長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)軟、懶、散的領(lǐng)導(dǎo)班子進(jìn)行整頓；對(duì)存在一般性作風(fēng)問題的干部，立足于教育提高，促其改進(jìn)；對(duì)群眾意見大、不認(rèn)真查擺問題、沒有明顯改進(jìn)的干部，要進(jìn)行組織調(diào)整。對(duì)在活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大違紀(jì)違法問題，要及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或有關(guān)方面嚴(yán)肅查處。建立健全定期研究解決基層和群眾反映突出問題等制度，形成直接聯(lián)系服務(wù)群眾的常態(tài)長(zhǎng)效機(jī)制，使貫徹群眾路線成為黨員、干部長(zhǎng)期自覺的行動(dòng)。

（三）強(qiáng)力推行“馬上就辦”。認(rèn)真踐行“馬上就辦”精神，完善“馬上就辦”工作機(jī)制，拓寬舉報(bào)投訴渠道，建立健全“馬上就辦”長(zhǎng)效機(jī)制。組織開展“庸懶散拖”專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任、服務(wù)承諾、限時(shí)辦結(jié)、首問責(zé)任和一次性告知等制度，嚴(yán)肅查處違反機(jī)關(guān)效能建設(shè)規(guī)定的行為，促進(jìn)制度落實(shí)到位。規(guī)范效能投訴辦理，進(jìn)一步暢通投訴渠道，加強(qiáng)對(duì)投訴者的保護(hù)；加大對(duì)違反《省機(jī)關(guān)效能條例》規(guī)定、“馬上就辦”要求和損害發(fā)展環(huán)境突出問題的直查快辦力度，實(shí)施典型案例“一事一通報(bào)制度”。綜合運(yùn)用監(jiān)察建議、效能督查建議和效能問責(zé)等法定手段，倒逼“馬上就辦”行動(dòng)自覺的養(yǎng)成。

(四)深化行政審批制度改革。按照“每年壓縮50%審批事項(xiàng)”總要求，堅(jiān)持“能少則少、能放則放、能快則快、能優(yōu)則優(yōu)”的原則，進(jìn)一步調(diào)整梳理下放市級(jí)行政審批項(xiàng)目。同時(shí)，按照“快受理、快考核、快審核、快上報(bào)、快下達(dá)批件”的“五快”服務(wù)，進(jìn)一步縮短行政審批時(shí)限，對(duì)能當(dāng)場(chǎng)受理的行政審批申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)受理，需補(bǔ)正的材料一次性告知，并允許容缺預(yù)審，限時(shí)補(bǔ)報(bào)。大力提高技術(shù)審查效率，對(duì)申請(qǐng)新開辦以及新一輪認(rèn)證的企業(yè)，在符合規(guī)定并保證認(rèn)證工作質(zhì)量的前提下，加快審查進(jìn)度。聚焦群眾反映強(qiáng)烈的“辦證難”等問題，加強(qiáng)跨科室審批事項(xiàng)的整合與聯(lián)動(dòng)，創(chuàng)造性開展預(yù)約、代辦、延時(shí)等特色服務(wù)，進(jìn)一步提高辦事效率和服務(wù)水平。

（五）著力優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。積極融入“六新大”建設(shè)大局，服務(wù)“海西藥城”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，繼續(xù)推行12條涵蓋行政審批、政策引導(dǎo)、藥材種植、技術(shù)服務(wù)等四個(gè)方面的支持藥業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展措施，并結(jié)合“四下基層四解四促”活動(dòng)，以“局長(zhǎng)在行動(dòng)”為載體，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部掛鉤幫扶制度，以指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)為重點(diǎn)，增強(qiáng)服務(wù)基層的主動(dòng)性、針對(duì)性和有效性，幫促企業(yè)解決生產(chǎn)投廠、項(xiàng)目審批、質(zhì)量管理等方面問題，促進(jìn)新申辦企業(yè)落地生根，已投產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)勢(shì)發(fā)展。

三、措施要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任。“作風(fēng)轉(zhuǎn)變落實(shí)年”活動(dòng)在市局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，由市局機(jī)關(guān)效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，下設(shè)辦公室依托市局監(jiān)察室，負(fù)責(zé)活動(dòng)的日常指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和推進(jìn)。各單位領(lǐng)導(dǎo)班子“一把手”是作風(fēng)建設(shè)的第一責(zé)任人，要切實(shí)負(fù)起責(zé)任。各單位各部門要把“作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年”活動(dòng)作為今年機(jī)關(guān)效能建設(shè)的重要工作來抓，結(jié)合工作實(shí)際，積極創(chuàng)新提速增效、為民服務(wù)的新辦法，新舉措，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

（二）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分發(fā)揮報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等主流媒體作用，多形式、多渠道宣傳活動(dòng)開展情況，廣泛宣傳報(bào)道改進(jìn)工作作風(fēng)、提高機(jī)關(guān)效能的好經(jīng)驗(yàn)好作法，讓“作風(fēng)轉(zhuǎn)變深化年”活動(dòng)看得見、摸得著、聽得見，努力營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境和輿論氛圍。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督，務(wù)求實(shí)效。要發(fā)揮績(jī)效管理導(dǎo)向作用，將活動(dòng)的組織開展情況納入年度績(jī)效考評(píng)范圍。市局監(jiān)察室加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，嚴(yán)格問責(zé)問效，確保作風(fēng)轉(zhuǎn)變落到實(shí)處，收到實(shí)效。市局活動(dòng)總結(jié)于12月底前報(bào)送市效能辦，各縣（市）局活動(dòng)總結(jié)于12月15日前報(bào)市局監(jiān)察室。

第三篇:藥品與化妝品安全監(jiān)管工作方案

一、2014年全市藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)

（一）繼續(xù)開展藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。繼續(xù)按照國(guó)家總局的統(tǒng)一部署，開展各類專項(xiàng)整治行動(dòng)。今年，專項(xiàng)整治行動(dòng)仍然是以中藥材、中藥提取物以及化工原料代替原料藥和藥用輔料等為重點(diǎn)。每個(gè)季度確定一個(gè)重點(diǎn)，采取統(tǒng)一行動(dòng)。相關(guān)縣市局要結(jié)合各自實(shí)際，找準(zhǔn)問題、細(xì)化目標(biāo)、早作謀劃、提前行動(dòng)。

（二）繼續(xù)抓好新修訂的藥品GMP的實(shí)施。今年，無菌藥品（古田藥業(yè)小容量注射劑生產(chǎn)線、閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針一車間）和非無菌藥品（古田福興原料藥生產(chǎn)線、廣生堂藥業(yè)口服固體一車間和合成一車間）計(jì)劃認(rèn)證，相關(guān)縣市局要重點(diǎn)關(guān)注無菌藥品生產(chǎn)線（車間）停產(chǎn)執(zhí)行情況，實(shí)時(shí)監(jiān)督和指導(dǎo)計(jì)劃認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，爭(zhēng)取早日完成改造申請(qǐng)認(rèn)證。市局和柘榮縣局下半年配合省局對(duì)2012年通過認(rèn)證的閩東力捷迅藥業(yè)凍干粉針二車間進(jìn)行跟蹤檢查。

（三）繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。相關(guān)縣市局要把日常監(jiān)管與安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的要及時(shí)上報(bào)市局督辦。要明確日常監(jiān)管頻率、重點(diǎn)檢查內(nèi)容，確保日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%；并建立好完整的日常監(jiān)管和企業(yè)信用檔案。一要抓藥品原輔料質(zhì)量保源頭安全。加強(qiáng)中藥材、中藥提取物、藥品原輔料監(jiān)督檢查，防止以化工原料代替原料藥和藥用輔料投料生產(chǎn)藥品制劑的行為。二要抓生產(chǎn)管理規(guī)范保過程安全。加強(qiáng)處方工藝規(guī)程、委托生產(chǎn)、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等過程檢查，防止違規(guī)生產(chǎn)行為。三要抓藥品檢驗(yàn)放行保成品安全。加強(qiáng)中間產(chǎn)品質(zhì)量控制和成品檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)的監(jiān)管，確保出廠銷售的藥品全檢合格。對(duì)天人藥業(yè)、古田福興、廣生堂藥業(yè)、康樂藥業(yè)報(bào)備的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目要跟蹤檢查。今年，市局將對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)估，重點(diǎn)評(píng)估人員、設(shè)施設(shè)備及管理是否與生產(chǎn)品種相適應(yīng)。

（四）繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。各縣市局要結(jié)合實(shí)際情況，制訂監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，要實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，切實(shí)履行藥品監(jiān)管工作職責(zé)，確保特殊藥品質(zhì)量和安全，嚴(yán)防流入非法渠道。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品（精神藥品）在產(chǎn)企業(yè)每月至少現(xiàn)場(chǎng)檢查一次，對(duì)其他特殊藥品企業(yè)實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管全覆蓋（每季度至少檢查一次）。

（五）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)檢查。各縣市局要重視安全生產(chǎn)檢查工作，全面深入排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患，落實(shí)責(zé)任、堵住漏洞。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建項(xiàng)目建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收，消防驗(yàn)收合格或備案憑證；開展安全日常檢查、巡查情況和安全隱患的監(jiān)控預(yù)警、排查治理情況；特種設(shè)備的使用合格證明和特種作業(yè)操作資格證書；危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、貯存、管理執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情況；應(yīng)急處理措施以及事故報(bào)告和處置情況。對(duì)在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題要進(jìn)行探討研究，制定可行性措施，督促整改到位，確保安全生產(chǎn)。

（六）進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，督促市中醫(yī)院制劑室按照注冊(cè)核準(zhǔn)的處方和工藝配制制劑，確保制劑規(guī)范化配制和使用。

（七）繼續(xù)提高藥械監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作水平。2014年藥械監(jiān)測(cè)工作將從重?cái)?shù)量到重質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，我市要在保證報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)全面提高報(bào)告質(zhì)量，提高藥品不良反應(yīng)新的嚴(yán)重的報(bào)告比例。一是市中心要嚴(yán)格按照辦法要求及時(shí)審核評(píng)價(jià)，各縣市局對(duì)需要核實(shí)、確認(rèn)或調(diào)查的報(bào)告要及時(shí)與報(bào)告單位溝通，對(duì)嚴(yán)重病例報(bào)告要逐例進(jìn)行真實(shí)性核實(shí)。二是市中心要以設(shè)置市醫(yī)院為哨點(diǎn)醫(yī)院的契機(jī)，組織開展三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員的強(qiáng)化性培訓(xùn)，各縣市局要結(jié)合省市下發(fā)的藥械監(jiān)測(cè)視頻教材和藥械安全性監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)資料開展基礎(chǔ)性培訓(xùn)。三是各縣市局應(yīng)對(duì)本區(qū)域注冊(cè)用戶進(jìn)行梳理，解決報(bào)告單位重復(fù)注冊(cè)問題，嚴(yán)格管理基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代報(bào)工作模式，嚴(yán)禁偽造報(bào)告內(nèi)容。四是市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要建立預(yù)警信號(hào)日監(jiān)測(cè)制度，由專人負(fù)責(zé)藥械預(yù)警信號(hào)的監(jiān)測(cè)，在24小時(shí)內(nèi)對(duì)出現(xiàn)的預(yù)警信號(hào)進(jìn)行審核并初步評(píng)價(jià)，及時(shí)組織事發(fā)地局進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。五是要建立日常監(jiān)測(cè)、疑似預(yù)防接種反應(yīng)報(bào)告信息定期分析報(bào)告制度，要與當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制中心定期溝通疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息和相關(guān)工作。六是市局將按照省局開展“藥品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃”行動(dòng)的工作部署，組織轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)品種的安全性情況進(jìn)行全面梳理、分析，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，相關(guān)縣市局要督促企業(yè)對(duì)本企業(yè)所有生產(chǎn)的品種進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)排查，確保風(fēng)險(xiǎn)排查工作在2014年底完成。要通過這一措施，推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步樹立藥品風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。

（八）繼續(xù)做好結(jié)合職能促發(fā)展工作。堅(jiān)持服務(wù)大局的基本理念，正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，準(zhǔn)確把握保障質(zhì)量安全和激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力的結(jié)合點(diǎn)。今年，重點(diǎn)要加大對(duì)藥品GMP認(rèn)證、生產(chǎn)線改造、新增品種研發(fā)等的幫扶力度，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

二、2014年全市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)

按照“夯實(shí)基礎(chǔ)、集中治理、健全檔案，共同參與、服務(wù)發(fā)展”的總體思路，重點(diǎn)抓好以下五個(gè)方面工作：

（一）夯實(shí)基礎(chǔ)，狠抓日常監(jiān)管工作。一是抓好責(zé)任落實(shí)。進(jìn)一步強(qiáng)化屬地監(jiān)管職責(zé)，建立健全工作機(jī)制，明確監(jiān)管部門和相關(guān)人員責(zé)任，使工作真正落到基層。同時(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)，全面完成與企業(yè)保化產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任書的簽訂。二是嚴(yán)格許可準(zhǔn)入。加強(qiáng)對(duì)《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》、《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范》、《省保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》的學(xué)習(xí)，提前做好相關(guān)工作的承接準(zhǔn)備。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明發(fā)放前的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生條件的審核準(zhǔn)入和退出機(jī)制，促使企業(yè)自覺執(zhí)行索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、從業(yè)人員健康管理、衛(wèi)生管理等制度和有關(guān)經(jīng)營(yíng)規(guī)范。督促保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，完善企業(yè)量化分級(jí)管理。三是強(qiáng)化市場(chǎng)巡查。拓展日常監(jiān)督縱橫面，做到橫要到邊，縱要到底，消除監(jiān)管盲區(qū)。不但要注重經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，還要注重美容、美發(fā)等使用單位的日常監(jiān)管；不但要強(qiáng)化城區(qū)的日常監(jiān)管，還要強(qiáng)化城鄉(xiāng)結(jié)合部和偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的日常監(jiān)管；不但要加強(qiáng)監(jiān)管實(shí)體的市場(chǎng)巡查，還要加強(qiáng)電視、報(bào)紙等媒體的廣告監(jiān)測(cè)。四是加強(qiáng)示范建設(shè)。每個(gè)縣（市、區(qū)）打造2至3家保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營(yíng)示范店，同時(shí)，以點(diǎn)帶面，推動(dòng)工作整體提高。

（二）集中治理，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范。一是開展保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品行為，全面整治保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)存在的違規(guī)行為，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收等制度，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信、守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。二是深化打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)。繼續(xù)采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動(dòng)出擊，對(duì)“四非”問題露頭就打，堅(jiān)決防止反彈反復(fù)。對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次，繼續(xù)保持打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢(shì)。配合有關(guān)部門組織開展的“清網(wǎng)行動(dòng)”，打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣保健食品違法行為。三是開展化妝品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。以特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品為重點(diǎn)品種，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品、未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品行為。

（三）健全檔案，狠抓信用體系建設(shè)。一是推進(jìn)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。建立保健食品經(jīng)營(yíng)主體質(zhì)量安全誠(chéng)信監(jiān)管檔案，實(shí)施信用分類管理，運(yùn)用信息手段對(duì)不同信用等級(jí)的主體采取相應(yīng)等級(jí)的監(jiān)管措施，促進(jìn)日常監(jiān)管的靶向化、信息化、規(guī)范化。二是發(fā)揮第三方作用。積極引導(dǎo)建立保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)，推動(dòng)行業(yè)信用體系建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律功能和服務(wù)作用，促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展，切實(shí)降低監(jiān)管成本，實(shí)現(xiàn)全覆蓋、全過程的科學(xué)監(jiān)管。

（四）共同參與，狠抓安全知識(shí)宣教。一是提升隊(duì)伍監(jiān)管能力。積極建立監(jiān)管隊(duì)伍培訓(xùn)機(jī)制，抓好監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，規(guī)范日常檢查流程，嚴(yán)格檢查紀(jì)律，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高依法行政和專業(yè)技術(shù)水平。二是加強(qiáng)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的培訓(xùn)。重點(diǎn)突出保化法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)注意事項(xiàng)的培訓(xùn)，提升守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。三是多渠道開展安全知識(shí)宣傳。加大新聞宣傳的投入，廣開宣傳渠道，豐富宣傳方式，構(gòu)建“大宣傳”格局，搶占輿論“制高點(diǎn)”，提高輿情引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)能力。深化保健食品化妝品普法、科普進(jìn)“進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校”活動(dòng)，有效提高全社會(huì)保健食品化妝品安全知識(shí)的普及率和食品藥品監(jiān)管工作的知曉度。

（五）服務(wù)發(fā)展，狠抓幫扶指導(dǎo)。加強(qiáng)幫扶促發(fā)展。主要加強(qiáng)對(duì)安發(fā)生物科技有限公司已獲國(guó)家批件的5個(gè)保健食品的試制投產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)、對(duì)福鼎市綠葉茶葉發(fā)展有限公司、屏南健神生物有限公司、今古通生物科技有限公司的技術(shù)改造和GMP認(rèn)證加強(qiáng)指導(dǎo)及服務(wù)、對(duì)仙洋洋等意向性企業(yè)的前期幫扶指導(dǎo)，切實(shí)有效服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

三、2014年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)

以“深化改革促發(fā)展、提升能力打基礎(chǔ)、加強(qiáng)監(jiān)管保安全”為總體思路，抓住開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施這個(gè)契機(jī)，保障醫(yī)療器械安全，著力做好以下六個(gè)方面工作：

（一）著力開展“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，提高綜合監(jiān)管水平。按照國(guó)家總局、省局的統(tǒng)一部署，從3月15日開始，集中開展為期5個(gè)月整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品的醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)。要以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，突出以點(diǎn)帶面、全程監(jiān)管，實(shí)行邊整邊建、整治與規(guī)范并重，努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。

（二）著力抓好新《條例》貫徹工作，提高監(jiān)管保障水平。新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)頒布并將于6月1日起實(shí)施，相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件也在同步修訂出臺(tái)，行政許可監(jiān)管法規(guī)將發(fā)生重大變化，相關(guān)單位及人員務(wù)必要學(xué)透掌握。一要加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn)。要通過集中學(xué)習(xí)和個(gè)人研讀，熟悉掌握新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章，以適應(yīng)新時(shí)期的許可和監(jiān)管需求。二要扎實(shí)做好行政相對(duì)人的宣傳培訓(xùn)工作。要通過組織相關(guān)人員集中培訓(xùn)、分發(fā)宣傳材料等形式，在6月1日前將新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章規(guī)定的內(nèi)容普及到對(duì)轄區(qū)內(nèi)行政相對(duì)人，讓行政相對(duì)人遵守法規(guī)，履行好義務(wù)。三要廣泛開展社會(huì)宣傳工作。要采取豐富多彩的形式，通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等各種媒體，開展宣講“進(jìn)社區(qū)”、進(jìn)老年大學(xué)等活動(dòng)，扎實(shí)宣傳新《條例》，營(yíng)造公眾共同關(guān)注醫(yī)療器械安全的良好社會(huì)氛圍。

（三）著力完善行政審批機(jī)制，提高監(jiān)管工作效率。根據(jù)新《條例》以及市委市政府的要求，市局下半年將進(jìn)一步委托下放第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)。各縣（市）局要根據(jù)文件要求，本著誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)委托下放的行政審批工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定科學(xué)規(guī)范的工作制度和辦事流程，明確崗位職責(zé)，落實(shí)人員責(zé)任，嚴(yán)格審批時(shí)限，完善監(jiān)督機(jī)制，不斷提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量。市、縣兩級(jí)局行政審批人員要進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)，不斷提高受理、審核及現(xiàn)場(chǎng)核查等業(yè)務(wù)水平和工作能力。在新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章未實(shí)施前，各縣（市）局仍須嚴(yán)格按照省局相關(guān)文件規(guī)定的非法人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和審查審批程序進(jìn)行審批，嚴(yán)禁擅自提高或降低標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)審查審批。在新《條例》及相關(guān)配套規(guī)章實(shí)施后，要嚴(yán)格按照新要求執(zhí)行。

（四）著力加大日常監(jiān)管力度，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。要不斷加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，落實(shí)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的全程監(jiān)管，切實(shí)把注意力集中到發(fā)現(xiàn)問題，有效解決醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的熱點(diǎn)和難點(diǎn)上來。要把“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)與解決醫(yī)療器械安全突出問題和薄弱環(huán)節(jié)治理結(jié)合起來，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的重點(diǎn)監(jiān)控品種(如高值耗材類醫(yī)療器械以及體外診斷試劑、助聽器、植入、介入材料等)的專項(xiàng)檢查。在全市范圍內(nèi)清理整頓違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，加大植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用違法行為查處力度，對(duì)擅自降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。同時(shí)，要注重電子信息平臺(tái)建設(shè)，及時(shí)更新、填報(bào)和錄入日常監(jiān)管信息。

（五）著力創(chuàng)新長(zhǎng)效監(jiān)管舉措，提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。要繼續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，把隱患排查和專項(xiàng)治理作為重點(diǎn)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。一要?jiǎng)?chuàng)新日常監(jiān)督管理方式，減少事先告知性檢查，加大跟蹤檢查力度，增加對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審批核查，切實(shí)提高監(jiān)管實(shí)效。二要?jiǎng)?chuàng)新市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，將不良事件監(jiān)測(cè)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施作為重點(diǎn)，采取約談勸退和媒體公示注銷等措施，建立科學(xué)的市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制，推進(jìn)各類監(jiān)管活動(dòng)規(guī)范化和高效化。三要繼續(xù)推行醫(yī)療器械行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作，建立醫(yī)療器械企業(yè)信用記錄、評(píng)估、獎(jiǎng)勵(lì)、失信警示和懲戒機(jī)制，推動(dòng)和規(guī)范行業(yè)自律。四要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。圍繞監(jiān)測(cè)報(bào)告的上報(bào)、分析、評(píng)價(jià)、信息反饋和預(yù)警控制等環(huán)節(jié),建立健全醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，探索開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)新模式，完善安全預(yù)警體系，及早發(fā)現(xiàn)、及早解決安全隱患。

（六）著力增強(qiáng)服務(wù)企業(yè)效能，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模。一要堅(jiān)持強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展相結(jié)合，準(zhǔn)確把握保障質(zhì)量安全和激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力的結(jié)合點(diǎn)，同時(shí)深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展法律法規(guī)宣傳貫徹活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求，強(qiáng)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力。二要發(fā)揮好“橋梁”“紐帶”作用。加強(qiáng)與企業(yè)、省局的溝通聯(lián)系，重點(diǎn)加大對(duì)福安按摩保健器材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的幫扶力度，鼓勵(lì)和幫助企業(yè)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可上提前介入，降低企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快產(chǎn)品入市速度，擴(kuò)展企業(yè)生存空間，提升產(chǎn)業(yè)整體水平。三是強(qiáng)化行業(yè)組織職能。引導(dǎo)和強(qiáng)化福安醫(yī)療器械保健器材行業(yè)協(xié)會(huì)等行業(yè)組織的“自律、服務(wù)、維權(quán)”職能，搭建企業(yè)互動(dòng)平臺(tái)，以較低的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)較大范圍的資源調(diào)配，達(dá)到企業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、拓展發(fā)展空間、提高產(chǎn)業(yè)或行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

四、2014年全市稽查工作要點(diǎn)

（一）加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高隊(duì)伍執(zhí)法水平。一是現(xiàn)階段執(zhí)法隊(duì)伍要立足原有的相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)提高的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)《刑法修正案》〈八〉和食品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)以及即將實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)。同時(shí)將涉及的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)一步宣傳和培訓(xùn)。二是走出去請(qǐng)進(jìn)來的方式通過交流、培訓(xùn)、幫帶、研討、案例分析等形式提高隊(duì)伍執(zhí)法能力水平。

（二）建立完善舉報(bào)線人制度。一是進(jìn)一步完善規(guī)范12331投訴、舉報(bào)平臺(tái)。目前相關(guān)食品監(jiān)管職能尚未到位，對(duì)群眾投訴、舉報(bào)要進(jìn)行分類梳理，該轉(zhuǎn)辦的要及時(shí)轉(zhuǎn)辦，該自己核查的及時(shí)核查并將核查結(jié)果及時(shí)反饋，涉嫌違法違規(guī)的要立案調(diào)查。涉嫌犯罪的要移送公安查處。通過12331投訴舉報(bào)平臺(tái)有效為案件提供線索來源。二是建立線人制度。加強(qiáng)情報(bào)管理，努力把挖掘線索能力強(qiáng)、法律意識(shí)強(qiáng)的人員培養(yǎng)成“線人”，建立起“線人”與稽查人員良好的溝通環(huán)境，對(duì)立功的“線人”要及時(shí)兌現(xiàn)承諾；要加強(qiáng)保密工作，確保線人的安全。

（三）做好抽驗(yàn)工作。市縣兩級(jí)局和市藥檢所要密切配合，通力合作，共同做好“三品一械”抽驗(yàn)工作。要堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，不斷提高抽驗(yàn)的科學(xué)性、命中率和快檢陽(yáng)性率，避免稽查工作的盲目性，切實(shí)發(fā)揮藥品抽驗(yàn)的技術(shù)支撐作用（目前計(jì)劃抽驗(yàn)任務(wù)未下達(dá)）。

（四）開展“三品一械”市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。一是建立“三品一械”案件移交新機(jī)制。對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，業(yè)務(wù)部門要及時(shí)移交稽查部門立案查處。二是結(jié)合省局開展“兩打兩建”、打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)和醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為給以嚴(yán)厲打擊。三是繼續(xù)做好非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、體外診斷試劑、非法經(jīng)營(yíng)使用終止妊娠藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥、郵寄藥品等專項(xiàng)檢查。四是加大辦案力度。進(jìn)一步拓寬案件來源，著力從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)案源，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)、制售假劣“三品一械”違法犯罪行為，有效震懾違法犯罪分子。五是加強(qiáng)部門協(xié)作。建立健全專項(xiàng)整治成員單位聯(lián)席會(huì)議制度，主動(dòng)加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓病z察院、法院、衛(wèi)生、工商、計(jì)生、質(zhì)監(jiān)等部門的聯(lián)系，積極探索建立聯(lián)合執(zhí)法協(xié)作聯(lián)系制度，實(shí)現(xiàn)稽查工作由單兵作戰(zhàn)向協(xié)同辦案的轉(zhuǎn)變，不斷增強(qiáng)監(jiān)管合力。

（五）開展危害食品藥品安全犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督。根據(jù)省人民檢察院關(guān)于開展《破壞環(huán)境和危害食品藥品安全犯罪專項(xiàng)立案監(jiān)督活動(dòng)》工作方案（閩檢發(fā)〈2014〉3號(hào)）的要求：工作重點(diǎn)：一是認(rèn)真梳理排查2010年以來作出行政處罰或涉嫌犯罪尚未移送追究刑事責(zé)任的案件情況。二是涉及危害食品藥品安全犯罪案件提供線索。各縣市局一要思想高度重視，二要認(rèn)真組織排查，三要按各階段要求認(rèn)真組織實(shí)施。