藥品零售企業(yè)集中整治工作方案

時間:2022-09-14 09:54:54

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藥品零售企業(yè)集中整治工作方案

為貫徹落實(shí)省局《關(guān)于全省藥品零售企業(yè)集中整治的通知》精神,按照市局《關(guān)于印發(fā)<邵陽市藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動實(shí)施方案>的通知》的統(tǒng)一部署安排,進(jìn)一步加強(qiáng)我縣藥品零售企業(yè)監(jiān)管,全面有效規(guī)范藥品市場秩序,結(jié)合本縣實(shí)際,制定如下實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

按照省局關(guān)于藥品零售企業(yè)集中整治的相關(guān)要求,集中半年的時間,針對本轄區(qū)藥品零售企業(yè)各類違法違規(guī)行為,務(wù)必依法從嚴(yán)從快處理。并通過集中整治行動,務(wù)必要規(guī)范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業(yè),全面有效規(guī)范藥品市場秩序。在集中整治中,針對藥品零售企業(yè)存在的普遍問題,要舉一反三,務(wù)必完善藥品經(jīng)營許可管理,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入和企業(yè)退出機(jī)制,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。

二、主要內(nèi)容

全面開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)集中整治,嚴(yán)厲打擊損害群眾切身利益和擾亂藥品市場秩序的違法違規(guī)行為,對那些經(jīng)營條件差、管理不規(guī)范、擾亂藥品市場秩序等危害藥品安全的經(jīng)營企業(yè)和人員,務(wù)必依法堅(jiān)決清退出藥品行業(yè)。重點(diǎn)整治內(nèi)容如下:

(一)未取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售藥品;

(二)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在崗,未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種;

(三)違法銷售終止妊娠藥品;

(四)非藥品冒充藥品銷售;

(五)非法渠道采購藥品、中藥材、中藥飲片或制售假劣藥品、中藥材、中藥飲片;

(六)進(jìn)行違法藥品廣告宣傳及銷售違法廣告宣傳品種;

(七)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的行為。

(八)出租、出借柜臺以及其他不符合GSP規(guī)定的違法違規(guī)行為。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)和部門職責(zé)

為加強(qiáng)對全縣藥品零售企業(yè)集中整治工作的領(lǐng)導(dǎo),成立全縣藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)對整治行動的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)。

(一)組織機(jī)構(gòu)

專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管股,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)全縣藥品零售企業(yè)集中整治工作的信息匯總和上報工作。

(二)職責(zé)分工

1.藥品監(jiān)督管理股:負(fù)責(zé)本局藥品零售企業(yè)集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作,參與藥品零售企業(yè)的集中整治,并負(fù)責(zé)有關(guān)信息的匯總與報送。

2.辦公室:負(fù)責(zé)組織召開全縣專項(xiàng)行動動員大會、專項(xiàng)行動的新聞報送工作。

3.政策法規(guī)股:負(fù)責(zé)為專項(xiàng)行動提供法律咨詢與監(jiān)督;負(fù)責(zé)違法違規(guī)及重大案件的審核。

4.藥品稽查股:負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查,涉及到違法違規(guī)案件要依法查處,絕不手軟。

四、整治工作安排

此次全縣藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動時間為6個月,從2014年1月開始到2014年6月底基本結(jié)束。分以下四個步驟進(jìn)行:

(一)宣傳動員階段(2014年1月1日至20日)根據(jù)市局工作安排,結(jié)合我縣實(shí)際制定實(shí)施方案,召開全縣開展藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動動員大會,進(jìn)行全面部署。

(二)集中整治階段(2014年1月21日至6月20日)。我局采取分組分片的方式,根據(jù)本方案要求,依照監(jiān)管職責(zé),結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,開展全面監(jiān)督檢查,在集中整治中,務(wù)必嚴(yán)明各項(xiàng)工作紀(jì)律和政治紀(jì)律,對發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為,務(wù)必依法從嚴(yán)從快處理。通過集中整治行動,務(wù)必要規(guī)范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業(yè),全面有效規(guī)范藥品市場秩序。力爭在6月10日前取得階段性檢查效果。

(三)總結(jié)階段(6月下旬)。對專項(xiàng)整治行動進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)和梳理,提練有效的經(jīng)驗(yàn)和做法,剖析存在的問題,有針對性地建立和完善相關(guān)制度,并將專項(xiàng)工作總結(jié)于6月25日前上報市局市場科。

五、具體要求

(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),周密部署安排。我局成立了藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)、總體部署這次專項(xiàng)行動的開展。各股室要高度重視此次藥品零售企業(yè)集中整治專項(xiàng)行動,將其作為上半年最重要的工作來抓,周密安排,穩(wěn)步推進(jìn)此次專項(xiàng)行動實(shí)施。

(二)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,建立長效機(jī)制。根據(jù)市局的統(tǒng)一部署和要求,兩個執(zhí)法組按照分工對各自的責(zé)任區(qū)域內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,檢查要認(rèn)真仔細(xì),檢查要有記錄,查處一切違法違規(guī)行為,并于每月24日前報送每組工作進(jìn)展情況和案件查處情況。

(三)嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法,依法嚴(yán)肅處理。各股室要依法履行職責(zé),嚴(yán)肅工作紀(jì)律,在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公開、公平、公正,對于工作不落實(shí)、協(xié)查不配合,以及案件查處不力,依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任;不從事可能影響公正執(zhí)法的招商引資活動,不受無關(guān)因素的干擾;堅(jiān)決防止地方保護(hù),堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑的問題。所有藥品監(jiān)管人員要自覺遵守監(jiān)督執(zhí)法和廉政工作紀(jì)律,不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動,不得接受企業(yè)吃請和禮金等。

(四)密切部門協(xié)作,強(qiáng)化系統(tǒng)聯(lián)動。要加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)同配合,爭取各方支持,形成工作合力。在專項(xiàng)行動中,對涉嫌觸犯刑律的案件,及時移送公安機(jī)關(guān)處理;對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的行為,依法查處并移送衛(wèi)生行政部門處理。特別要強(qiáng)化重大違法案件的協(xié)作查處,對跨省、跨市的重大案件,以及發(fā)現(xiàn)的重大案件線索,必須在2日內(nèi)書面報告市局,確保重大案件得到及時有效查處。