導語：藥監(jiān)局科學發(fā)展觀的幾點思考一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

努力實現醫(yī)療器械產業(yè)的科學發(fā)展,努力實現醫(yī)療器械監(jiān)管走在全省全國前列目標。

一、進一步解放思想,形成科學發(fā)展的思想基礎

思想是行動的先導,思想觀決定監(jiān)管觀,監(jiān)管觀是關于監(jiān)管的本質、目的、方法和途徑的根本觀點。有什么樣的監(jiān)管觀，就會有什么樣的監(jiān)管模式、監(jiān)管戰(zhàn)略，監(jiān)管目標和監(jiān)管舉措。監(jiān)管觀是否正確，直接決定著監(jiān)管的思路、手段、目的是否正確，最終決定著監(jiān)管的效果是否有價值、是否有意義。因此,通過思想大解放的學習討論,推動科學發(fā)展觀的落實,從而樹立科學監(jiān)管觀是當前首要任務。

一是要找差距?？偨Y過去幾年工作,雖然在日常監(jiān)管中對企業(yè)也是以幫扶規(guī)范為主、處罰為輔,但對照貫徹落實科學發(fā)展觀的要求還有不少差距,主要表現在三多三少:關注產品質量多,關心產業(yè)發(fā)展少;關注自身履責多,關心發(fā)展大局少;關注企業(yè)規(guī)范多,關心企業(yè)需求少。這樣就形成了“高高在上抓監(jiān)管,一心一意保質量”的局面。差距形成的原因是多方面的:既有思想認識片面的原因,認為法律法規(guī)賦予我們的職責只是保障食品藥品質量;也有監(jiān)管人員缺少的原因,現在我局有執(zhí)法人員9人,但承擔監(jiān)管任務很重,認為無瑕顧及其他;還有機制體制的原因,沒有建立起保障產業(yè)科學發(fā)展的機制體制。

二是要找動力。破除舊的不正確的思想,就要逐步樹立科學的認識。黨的*提出的科學發(fā)展觀是由哲學、社會科學支撐的社會發(fā)展觀,它揭示中國現代化發(fā)展的本質和核心是以人為本。這就決定一切監(jiān)管工作必須以人為出發(fā)點,必須以人為目的,要努力實現好、維護好、發(fā)展好最廣大人民群眾的根本利益,要把是否有利于人民的利益作為判斷我們監(jiān)管正確與否的根本辦法。必須充分認識到我們加強監(jiān)管就是為了滿足人民日益增長的對醫(yī)療衛(wèi)生健康的需求,而人民的需求有近期需求和遠期需求之分,現在生產的產品質量安全是近期要求,提供更多更好產品是遠期需求,這就要求在加強監(jiān)管的同時必須著眼長遠考慮產業(yè)的長遠發(fā)展,否則無法滿足人民的長期需求。科學發(fā)展觀闡述了中國現代化發(fā)展的科學方法是統(tǒng)籌兼顧,全面推進。醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展不但關系到消費者的利益,而且關系到當地群眾的就業(yè)和生活水平提高、關系到當地經濟社會發(fā)展。這也要求在監(jiān)管中必須統(tǒng)籌全局,兼顧各方,不能陷入就質量抓質量的誤區(qū)。

三是要找方法。要不斷尋找解放思想、提高認識的方法,不斷增強發(fā)現問題、解決問題的能力。加強學習:認真學習黨的*精神,深化對科學發(fā)展觀豐富內涵的認識;認真學習省委、省政府、省局領導的重要講話精神,提高對開展思想再解放活動緊迫性必要性的認識。加強討論:組織干部圍繞熱點問題、難點問題、有異議問題展開討論,通過思想的碰撞促進認識的深化,通過真理的辯論促進認識誤區(qū)的根除。加強交流:采取請進來走出去的辦法,加強與江蘇、浙江、上海等地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的交流,學習先進經驗,交流監(jiān)管體會。加強調研:組織執(zhí)法人員深入基層深入企業(yè),圍繞群眾最關注的熱點問題和產業(yè)發(fā)展最需解決的難點問題深入開展調研,強化感性認識,形成一批調研成果,通過調研明確工作主攻方向,切實解決一些實際問題,讓產業(yè)在思想解放活動中發(fā)展,讓群眾在產業(yè)發(fā)展中得實惠。

二、進一步加強認識,形成科學發(fā)展的認識基礎

要加強對現實情況的正確認知,在正確認知的基礎上用先進的思想指導我們進行科學實踐。

一是要強化對國內醫(yī)療器械業(yè)發(fā)展前景的認識。國內醫(yī)療器械業(yè)發(fā)展可以說是前景廣闊,空間巨大,是一個極具發(fā)展前途的朝陽產業(yè)。一方面整體上與發(fā)達國家相比存在差距,發(fā)達國家醫(yī)療器械產值與藥品產值相當,而我國僅為1：5，產值僅占世界總量的3%,不僅不能滿足衛(wèi)生健康事業(yè)的需要,而且與我國占世界7%的經濟總量不相稱。另一方面國內醫(yī)療器械市場是一個快速增長的市場,目前我國醫(yī)療機構醫(yī)療器械與藥品的消耗比為0.3-0.4:1,而發(fā)達國家接近1:1。隨著國家對藥品招標政策的逐步規(guī)范,醫(yī)療機構對藥品收入依賴的逐步降低,通過購進中高檔醫(yī)療器械增加醫(yī)療服務收入成為重要途徑。再一方面,人民生活水平的提高,國家社會保障體系的逐步建立,將促進群眾對醫(yī)療成本支付能力的增強。隨著我國逐步進入老年社會,對一次性醫(yī)療器械和常規(guī)設備質和量需求將快速增長。

二是要強化對縣內醫(yī)療器械業(yè)發(fā)展基礎的認識。進賢醫(yī)療器械業(yè)經過二十多年的發(fā)展,特別是歷經1990年和2000年兩次整頓,已經逐步規(guī)范,正在不斷提高,產業(yè)雛形悄然顯現。有規(guī)模:全縣已有醫(yī)療器械生產企業(yè)60余家,經營企業(yè)70余家,2007年實現行業(yè)銷售15億元,其中工業(yè)銷售11億元,帶動近2萬人就業(yè)。有龍頭企業(yè):洪達、益康等企業(yè)通過自身努力,已經成為全縣產業(yè)的領軍企業(yè),并逐步成為全國同行業(yè)的領頭羊。有品牌:全縣醫(yī)療器械行業(yè)已有中國馳名商標1個,中國名牌產品1個,江西著名商標3個,江西名牌產品2個。有配套:產品外包裝已有本地企業(yè)完全配套,產品所需原材料中無紡布、脫脂棉、粒料等已有本地企業(yè)從事生產。有市場:進賢1萬余名醫(yī)療器械業(yè)務員遍布全國各地,直接承擔了本縣產品的銷售,這在全國是獨一無二的。有支持:省里已通過論證批準進賢醫(yī)療器械產業(yè)科技園為江西省醫(yī)療器械產業(yè)基地,科技園規(guī)劃面積1萬畝,一期開發(fā)3000畝。

三是要強化對縣內醫(yī)療器械業(yè)薄弱環(huán)節(jié)的認識。優(yōu)勢是有目共睹的,問題也是不容回避的。產品檔次低:缺乏高端產品,絕大部分企業(yè)為一次性耗材生產企業(yè),其中有40余家為專門生產無紡布類、脫脂棉類、脫脂紗布類醫(yī)用衛(wèi)生材料,均為勞動密集型產品,科技含量缺乏,附加值低；招工難的矛盾已經顯現,用工成本的增加將導致產品競爭力下降。市場不穩(wěn)定:由于業(yè)務員紛紛在外地設立經營公司而導致本縣經營企業(yè)經營額下降苗頭已經出現,作為中轉基地的影響力有下降趨勢；而生產的雷同也導致產品銷售形成買方市場,一些業(yè)務員對醫(yī)用衛(wèi)生材料的采購用價格高低來衡量的產品觀誤導部分企業(yè)陷入以價格為主的不良競爭中,衛(wèi)生材料企業(yè)中還未培育出具有帶動能力的龍頭企業(yè)和品牌產品。自律意識差:多數企業(yè)家勇于創(chuàng)業(yè)、敢拼市場的勁頭足,嚴格管理、自我加壓的意識弱,在規(guī)范生產上存在推一下動一下的情況。自主創(chuàng)新能力不足:除洪達等少數企業(yè)外,多數企業(yè)沒有安排研發(fā)經費,專業(yè)技術人員缺乏；對產品的品種生產跟風性強,自主創(chuàng)新,開發(fā)適銷對路新產品能力差。

三、進一步創(chuàng)新機制,形成科學發(fā)展的機制基礎

一是加強領導,建立協(xié)調議事機制。產業(yè)的發(fā)展是一項系統(tǒng)工程,需要各級各部門共同努力和一批企業(yè)家的艱苦創(chuàng)業(yè)才能逐步實現,不是某個部門能夠擔當的。建議縣委縣政府要設立協(xié)調議事機構,由主要領導或分管領導作為負責人,發(fā)展涉及的經貿、稅務、安監(jiān)、工商、銀行、科技、發(fā)改等部門為成員單位,藥監(jiān)部門作為行業(yè)主管部門為召集單位。建立例會制度,定期召開會議,商討發(fā)展中的問題。藥監(jiān)部門將平時監(jiān)管中收集到的情況及時反應,通過會議共同協(xié)商解決。建議財政要設立發(fā)展專項資金,用于獎勵企業(yè)實施技改、新產品開發(fā)和創(chuàng)品牌等,重點獎勵企業(yè)研發(fā)生產科技含量高產品,以財政的小投入激發(fā)企業(yè)的大投入。建議政府要建立成熟的勞務市場,為鄉(xiāng)鎮(zhèn)剩余勞力與縣內企業(yè)的有效對接提供平臺。建議政府要加強招商引資,重點引進上下游配套企業(yè),延長產業(yè)鏈條。

二是加強檢查,建立高效監(jiān)管機制。監(jiān)管是滿足醫(yī)療器械安全現實需求的直接途徑,是始終不能放松的主業(yè)。要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,發(fā)現新情況,總結新經驗,實現監(jiān)管效益最大化。突出重點法:區(qū)分不同企業(yè),實行重點企業(yè)重點監(jiān)管,將三類產品企業(yè)、日常監(jiān)管問題較多企業(yè)、產品抽檢不合格企業(yè)列為重點企業(yè)；實行重點品種重點監(jiān)管,將一次性輸注器具等高風險產品列為重點產品;實行重點環(huán)節(jié)重點監(jiān)管,將原材料采購、生產過程控制、出廠檢驗列重點環(huán)節(jié)。抓兩頭帶中間法:樹立一批監(jiān)管中發(fā)現的先進典型,給予適當獎勵,弘揚正氣,總結他們管理的先進經驗供其他企業(yè)學習,緊盯一批落后企業(yè)不放;定期召開企業(yè)負責人或質量負責人會議,除宣傳國家有關法律法規(guī)外,還組織企業(yè)相互交流參觀評比,引導企業(yè)自律。狠抓整改法:對有產品市場抽檢不合格企業(yè)要深入檢查相關資料,做到情況分析不清楚、整改措施不到位、責任不追究三個不放過，整改結束后要進行質量體系復查、不合格產品要進行抽驗復檢,經復檢復查合格企業(yè)方能生產。綜合整治法:改變以往檢查隨意無序的狀況,不斷總結檢查中發(fā)現的問題,對某一類類似情況或某一薄弱環(huán)節(jié)適時開展專項整治,全面解決。建立檢查記錄本法:建立現場檢查記錄登記本,監(jiān)管單位和相對人各一本,每次檢查情況兩本記錄本都登記,下次檢查要查閱企業(yè)記錄本,重點檢查上次發(fā)現問題的整改情況,個個問題抓落實。嚴格準入法:配合省局市局換證發(fā)證現場驗收工作,對人員、設施、設備、管理制度等達不到要求的堅決不予發(fā)證,提高進入門檻,將問題解決在企業(yè)投入生產經營之前。同時加大對制假售假行為打擊力度,規(guī)范市場秩序,營造公平競爭環(huán)境。

三是加強服務,建立促進發(fā)展機制。建立首問服務制,對來訪群眾首位接待人員必須熱心接待,細心傾聽,耐心解答,誠心幫助,對咨詢辦證的要一次性全部告知所需材料,不得推諉。建立跟蹤服務制,對外商投資企業(yè)和高科技企業(yè)辦理生產許可證和產品注冊證要指定專人全程跟蹤服務。建立上門服務制,對企業(yè)提出的問題和遇到的困難需要現場解決的,要指派專人上門服務,幫助排憂解難。建立培訓服務制,幫助企業(yè)多途徑培訓相關人員,幫助提高負責人意識和管理人員素質。建立信息服務制,及時將國家有關政策信息,法規(guī)信息,行業(yè)管理信息給企業(yè),幫助企業(yè)挖掘市場信息,引導低檔產品生產企業(yè)逐步轉型，引導經營企業(yè)尋找有市場的新產品進行，努力建成全國醫(yī)療器械產品總基地。建立回訪服務制,對以往已解決的有關問題有選擇的進行回訪,并征求企業(yè)意見。