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黨的十七大提出加快推進以改善民生為重點的社會建設，建設覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保食品藥品安全。這既為我們做好食品藥品監管工作進一步指明了方向，同時也給我們做好食品藥品監管工作提出了更高的要求。食品藥品監管部門是一個與民生問題密切相關的政府職能部門。肩負著黨和政府賦予的歷史使命，承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。作為食品藥品監管部門的每一位干部，都應深感責任重大，使命光榮。我們要在科學監管理念的指導下，嚴格履行職責，確保人民群眾飲食用藥安全有效。作為縣區食品藥品監管局，處于藥品監管的最前沿，面臨著人員少、任務重的壓力，提高藥品監管效能，提升藥品安全保障水平，是落實科學監管理念的具體體現。藥品監管工作主要涉及政府部門、企業和公眾三個方面。依筆者之見，構建部門執法監管到位、企業發揮自律作用、公眾積極參與監管有機結合的“三位一體”的監管體系是提升基層藥品監管效能的根本途徑。

嚴格做到依法監管確保執法監管到位

科學監管的核心是依法監管。實現依法監管，首先要做到有法必依、執法必嚴，違法必究。做到執法監管到位，是構建“三位一體”監管體系的關鍵。確保監管到位，必須提高執法監管的能力水平，豐富執法監管的手段。具體來說，就是要做到：

一要提升自身監管素質。要履行好監管職責，必須打造一支高素質的監管隊伍，為實現科學監管目標提供堅強的組織保證。藥品監管是一項專業性和技術性很強的行政執法工作，這就要求食品藥品監管工作者既要有較強的法律法規知識和豐富的業務理念知識。要注重加強執法人員的政治理論、法律法規、業務知識學習和培訓，不斷提高監管人員的學習創新能力、依法行政能力、調查研究能力和應對各類復雜局面的能力。要強化監管知識學習，采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會代訓等形式，指導交流監管工作經驗，創新監管方法，提高監管能力，拓寬視野，在執法的實踐中加快成長。

二要不斷創新監管方式。創新是力量的源泉，創新是事業發展的動力。藥品監管工作者要不斷加強對新情況、新問題的研究，積極探索藥械市場監管規律，創新食品藥品監管方式。隨著形勢的發展，我們監管部門需要在監管思路、監管模式、監管手段上有所創新，要變事后監督為事前規范，變事后處罰為事前預防。首先，要體現監管的專業化，要對監管的法律法規，以及對轄區內監管對象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次，要體現監管的精細化。按好、中、差，實施分類監管的思路，采取不同的策略、標準和方式，提高監管的針對性、有效性。第三，要體現監管的科學化。不僅要告訴管理相對人“不能做什么”，更多的還要告訴他們“應該做什么”或“應該怎么做”。第四，要搭建網絡監管信息平臺，集企業信息、舉報信息、監管信息于一體，提高科學監管的技術手段。此外，還應積極探索和實踐分片綜合監管模式，優化人員組合，調動和提高個方面的工作積極性。

三要完善技術支撐體系。要加強稽查裝備投入，為稽查人員配備手提電腦等設備，實現稽查信息化，提高稽查工作效率。使用快檢技術，使監、檢結合的藥品抽驗體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗管理機制，建立規范、科學的藥品抽驗管理機制，制定藥品抽驗操作規范，防止主觀因素對藥品技術監督工作造成的影響，增強藥品抽驗的針對性，提高監督抽驗的靶向率，最大限度地發揮藥品技術監督的作用。

四要規范依法監管行為。第一，要嚴格執法。對于各種違法違規行為，都必須嚴格依法查處，切實履行好藥品監管職責，堅決杜絕瀆職、越權、濫用權力及徇私枉法現象的發生；第二，要進一步規范行政執法行為。在實施行政許可、行政處罰等行政行為時，要嚴格按照法律規定，堅持實體與程序并重，科學執法，規范執法。由于藥械行政處罰自由裁量權比較大、廣，因此，在作出對行政相對人不利的行政處罰時，更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規準確；第三，要進一步強化對行政行為的監督。嚴格執行行政執法公示、行政執法投訴、執法人員基本行為規范、重大行政處罰備案、行政執法過錯責任追究和行政執法評議考核等執法監督制度。嚴肅查處以收代罰、以罰代刑、濫用職權、隨意處罰等違法行為。

五要構建起大稽查格局。根據實際，將監管與稽查職能優化組合，將行政指導、經濟處罰等監管手段有機結合，合理配置人力資源，形成了“以稽查為中心，實施綜合監管”的大稽查工作體制。實行24小時值班制度，完善舉報投訴機制；完善藥品監督協管員、信息員獎懲措施，調動其積極性。

開展誠信體系建設發揮企業自律作用

追逐利潤最大化是企業的本能，不可能有絕對完善的監管制度。因此，要引導企業提高自律意識，使企業真正樹立是藥品安全的第一責任人的意識。一要強化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業認識到誠信生產經營的重要性，加強對其法律法規的教育，提高法規意識。二要開展企業誠信體系建設。實行分級分類管理，將誠信體系建設與日常跟蹤檢查等工作緊密結合，建立企業動態監管檔案，實施分級分類管理，將行政指導、經濟處罰、道德約束等手段有機結合，為企業營造了公平競爭的信用環境；四要充分發揮行業協會自律作用，推動醫藥企業“自我服務、自我管理、自我規范、自我發展”。

調動各方面積極性引導公眾參與監管

社會公眾在藥品監管工作中能夠發揮舉報投訴假劣藥品、醫療器械、監督執法部門與執法人員，以及引導輿論導向等作用。縣級局處于第一線，執法力量不足，必須有效發動廣大群眾參與監管。一要廣泛開展社會宣傳活動。加強與地方新聞媒體合作；利用短信群發等方式開展溫馨提示、消費警示等活動；把安全合理用藥知識納入中小學素質教育內容等等。二要實施獎勵舉報有功人員，調動舉報人工作積極性。三要建立藥品安全信息公布與服務平臺，加強政務網站建設。最后，要體現監管社會化。實行假劣藥公示通報制度，通過公示制度，提醒消費者在選購藥品時提高警惕，從消費層面減少假藥的危害，同時讓生產銷售假劣藥的企業曝光，使之因失信而失去市場，最后無生存之地，從而迫使生產經營者遵守誠信之道，重視藥品質量。