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近年來，安徽省固鎮縣食品藥品監督管理局以“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學監管理念，認真貫徹國家、省、市食品藥品監督管理局的有關精神，開拓工作思路，改進工作方法，強化日常監管，目前已建立起較為完善的藥品行政監督和服務保障體系，鍛煉出一支具備較強政治素質和業

務水平的監管隊伍，在監管工作的許多方面取得了新進展、新突破，確保了全縣廣大人民群眾的用藥安全有效。

一、準確把握監管工作面臨的形勢。當前，我國已經進入全面建設小康社會的新的發展階段，黨和政府對保障公眾飲食用藥安全高度關注。十七大報告把保證基本用藥、確保食品藥品安全作為推進以改善民生為重點的社會建設內容，進一步指明了食品藥品監管工作的方向。去年8月，全國食品藥品監管工作座談會上提出了“全面貫徹落實科學發展觀，樹立和實踐科學監管的理念”重要思想，是指導各級食品藥品監管部門構建社會主義和諧社會和食品藥品監管工作的必然要求。樹立和實踐科學監管的理念需要各級食品藥品監管部門不斷增強責任意識，監管意識、大局意識，將公眾的利益放在至高無上的位置。這就要把住源頭、管住市場、規范使用，并且正確處理好監管與發展的關系，使食品藥品監管工作能經得起歷史的檢驗，贏得社會的支持和理解。因此我局始終將樹立科學監管的理念，積極探索監管新模式，不斷創新工作思路、方法，用科學發展觀統領藥品監管工作，維護好人民群眾的利益，作為藥品監管工作的指導思想。

二、加大監管力度，突出監管實效。1、地方政府負總責，保證工作順利開展。根據省、市政府的統一部署，縣政府及時制定印發了《關于進一步加強藥品安全監管工作的實施意見》和《關于進一步加強全縣食品藥品監管暨“兩網”建設的實施意見》，成立了專項行動領導小組和辦公室，并把藥品安全工作納入政府重要議事日程。同時注重加強制度建設和基礎能力建設，定期檢查分析和評估轄區內藥品安全狀況。2、加大對農村藥品市場的規范化建設，營造良好的經營次序。我局充分發揮藥品市場監管主力軍的作用，創新監管方式和方法，堅決打擊藥械違法、違規行為，凈化農村藥品市場，營造良好的市場經營秩序。一是加強醫療機構“規范藥房”的建設，從使用環節上保證藥品的質量。我局在全面掌握轄區內醫療機構規范藥房現狀的基礎上，認真研究制定更加切合實際的管理辦法和相關規定，加強對醫療機構規范藥房的監管，來強化使用環節的有效監督，保證藥品質量。二是積極推行涉藥單位信用體系建設工作。道德是社會良好運行的基礎，法律是維護社會次序的底線，我局在加強監管的同時，更重視企業誠信意識的培養。建立了一套涉藥單位信用等級制度，制定信用體系指標評價制度和標準，分成不同等級進行全面考核。按照日常檢查、GSP跟蹤檢查、藥品監督抽驗、服務質量和違法違規經營使用藥械行為，先后開展了“2005年度藥品零售信用良好企業”、“2006年度藥品零售信用良好企業”等級評定及“藥品消費誠信單位”評選等活動，藥品安全信用分類管理工作目前已初見成效：一是增強了企業的自律意識；二是規范了企業經營行為，違法違規行為明顯減少；三是行政資源得到合理配置，監管重點放在了警示、失信等級企業上；四是增強了藥品安全信用度。3、開展各類專項整治工作近年來，我局本著宣傳引導與依法查處相結合、企業自律和執法檢查相結合，開展了一系列藥品流通環節專項檢查。如廣告藥品專項檢查、藥品經營企業GSP跟蹤檢查、特殊藥品專項檢查，疫苗專項檢查、計劃生育用藥用械專項檢查、中藥材中藥飲片專項檢查、農村用藥用械專項檢查等集中整治活動。兩年來，共查處各類藥品和醫療器械違法違規案件398件，有效的凈化了農村藥品市場，形成了打擊違法違規經營使用藥械行為的高壓態勢，同時鍛煉了執法隊伍，提高了執法人員依法行政的水平，并增強了對違法分子威懾力，收到了良好的效果。

三、深入推進農村藥品“兩網”建設，建立和完善藥品監督、供應網絡體系。在省、市局統一部署和縣政府的大力支持下，我局以確保廣大農民有上質優價廉、方便及時的藥品，吃上放心的食品為目的，從強化規范、追求實效入手，在全縣范圍內扎實深入開展農村食品藥品中“兩網”建設，取得了顯著成效。目前我縣供應網運行高效流暢，配送及時可靠；監督網機制健全完善，購藥渠道規范，百姓用藥更加方便、放心、實惠。

截至目前，一級醫療機構“規范藥房”達標數量為20個，占總數的100%；村級醫療機構達標數量為272個，占所有村級醫療機構比例90%以上。全縣藥品零售企業由2002年的16家發展到現在的104家，覆蓋全縣所有鄉鎮，其中30家開到了村級，農村藥品供應網已覆蓋所有鄉鎮和98%以上的行政村。在具體工作中，我局積極爭取地方四套班子對“兩網”建設的重視和支持，主動向有關領導匯報，與相關部門溝通、協調，先后以政府名義制定并下發了一系列“兩網”建設的文件，形成了“政府引導、市場運作、共同參與、法律規范”的“兩網”建設格局。

在供應網絡建設方面，一是充分利用好現有農村醫藥衛生資源，實現資源共享。我局結合農村人口的分布和農民的需求及意愿進行，以農民用藥安全、方便、實惠為原則，既加強現有農村醫療機構藥房建設，又加強藥品經營企業建設。二是市場運作推進供應網絡建設。我局積極當好政府的參謀，全力做好服務工作，并及時給企業提供政策和信息，引導、鼓勵企業向下延伸配送網點，做到即方便群眾，又合理布點，不會造成無序競爭而影響藥品供應質量。同時嚴格按照GSP的規定加強對企業的監管，規范藥品經營行為，保證農村市場的藥品質量。三是加強對藥械從業人員的培訓工作。農村藥品供應網點的從業人員素質的高低，直接影響到企業服務水平的好壞，影響著企業的健康發展。因此，我局從提高藥械從業人員的素質上下功夫。首先是堅持先培訓后上崗的原則，全面實施藥械從業人員持證上崗制度，對已經上崗的加強培訓，使其掌握藥品法律法規和行業的相關知識。其次定期舉辦藥械從業人員繼續教育培訓班，將藥品監管方面的法規、規章和規定等文件精神及時傳達到位。在監管網絡方面，一是健全組織領導，形成監管全力。我縣自2003年10月份開展農村藥品“兩網”建設以來，共聘請了10名藥品監督員，在11個鄉鎮聘請22名藥品協管員、208名藥品監督信息員(以下簡稱“兩員”)，所有鄉鎮都設有藥品監督協管辦，藥品監督網實現了“全網覆蓋”，建立了信息員報送信息、協管員幫助監管的藥品監督網絡，形成了政府牽頭、部門聯動、協管員參與的農村食品藥品監管的新格局。目前，監督網絡覆蓋率達100%，實現了全縣食品藥品監管一張網、日常監管無盲點的目標。二是加強宣傳培訓，提高協管員、信息員的知識水平和業務能力。通過召開座談會、例會及組織培訓等多種方式對協管員、信息員進行培訓，逐步提高其對法律、法規的理解能力和藥品使用、識別能力。并建立“兩員”的工作考評機制，制定了易操作的規章制度，將“兩員”的工作納入制度化的管理。三是暢通縣、鄉、村三級信息傳輸渠道，公布了舉報電話，形成了縱向到底、橫向到邊、信息快捷的監督網絡。

四、加強監管能力建設，實現監管工作科學高效運轉2008年，我局將重點加強監管能力建設。一是鞏固和深化食品藥品安全專項整治成果，強化日常監管；二是完善監管長效機制，促進日常監管向“功能型”轉變，三是穩步持續推進監管基礎建設，全面提高監管效能；四是繼續完善與相關部門的聯動協調機構；五是繼續加強干部隊伍建設和黨風廉政建設。