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為貫徹落實《省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)2020年工作要點的通知》和《市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)2020年市藥品流通監(jiān)管工作要點》文件精神，做好肺炎疫情防控常態(tài)化形勢下藥品安全監(jiān)管工作，保證人民群眾用藥安全有效，在轄區(qū)范圍內開展藥品經營使用環(huán)節(jié)藥品存儲條件專項整治，現將整治工作開展情況總結如下：

一、總體情況

對轄區(qū)經營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構216戶經營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的情況進行了專項檢查，共出動執(zhí)法人員288余人次，執(zhí)法車輛112余臺次，檢查中未發(fā)現企業(yè)有違法行為。本次檢查過程中，轄區(qū)業(yè)戶均能按照規(guī)定要求儲存藥品，規(guī)范建立溫濕度控制記錄制度，業(yè)戶購貨隨附單據及查驗臺賬均能真實有效保存、記錄。

二、重點檢查項目

（一）藥品經營企業(yè)

1.是否嚴格按照藥品說明書標明的貯藏要求儲存藥品。各個存儲環(huán)節(jié)溫濕度（溫度）記錄是否完整、有效，記錄是否按規(guī)定歸檔保存。

2.是否根據規(guī)模配備相應的陰涼（陰涼柜、陰涼區(qū)）、冷藏冷凍（冰箱、冷藏柜）等設施設備，設施設備是否運轉正常。

3.經營企業(yè)是否對配備的陰涼、冷藏冷凍藥品儲運設施設備進行定期檢查、維護，以確保其正常運轉。零售企業(yè)陰涼、冷藏設備是否運行正常，是否配備溫度計，溫度監(jiān)測是否有記錄、記錄是否真實完整。

4.經營冷藏冷凍藥品的經營企業(yè)是否建立有真實、完整、可追溯的冷鏈運輸交接記錄。包括啟運時間、運輸方式（工具）、在途溫度、到達溫度、到達時間、冷鏈運輸員及收貨人簽字等，對不符合儲存運輸條件的冷藏冷凍藥品是否拒收，并按法律法規(guī)和操作程序要求進行處理。

5.從事冷藏冷凍藥品收貨、驗收、陳列、儲存等崗位工作的人員是否接受相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經考核合格后，方可上崗；培訓是否達到預期效果，能否在工作中落實到位。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構

1.醫(yī)療衛(wèi)生機構是否嚴格按照藥品說明書標明的貯藏要求儲存藥品。各個存儲環(huán)節(jié)溫濕度記錄是否完整、有效，記錄是否按規(guī)定歸檔保存。

2.是否根據規(guī)模配備相應的陰涼（陰涼柜、陰涼區(qū)）、冷藏冷凍（冰箱、冷藏柜、冷庫）等設施設備，設施設備是否運轉正常。

通過此次專項整治，規(guī)范了經營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構陰涼、冷藏冷凍藥品經營使用行為，確保經營使用的藥品按照說明書要求的貯藏條件進行存放。