導(dǎo)語：疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治工作匯報一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為貫徹落實《疫苗管理法》，加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，防范疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險，根據(jù)《2020年市藥品流通監(jiān)管工作要點》和《2020年市藥品流通監(jiān)督檢查計劃》，開展疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項整治工作，現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：

一、檢點

（一）疾病預(yù)防控制機構(gòu)

1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。

2.縣級疾控機構(gòu)是否通過省藥采平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購非免疫規(guī)劃疫苗后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

3.是否與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責任。

4.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

5.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。

6.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。

7.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。

8.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。

9.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。

10.疫苗在運輸過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并定時監(jiān)測、記錄溫度。

11.在疫苗送達時，是否向接收單位提供批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運輸溫度記錄表。

12.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

13.是否將本級的冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國家平臺—冷鏈設(shè)備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用省平臺—生物制品管理模塊做好疫苗出入庫管理，疫苗網(wǎng)上信息與實際入庫信息是否一致。

（二）疫苗接種單位

1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。

2.在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

3.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。

4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。

5.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。

6.是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。

7.是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。

8.是否建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

9.是否將冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國家平臺—冷鏈設(shè)備管理模塊，錄入信息是否及時準確完整；是否使用客戶端做好疫苗出入庫管理，客戶端與實際入庫信息是否一致。

（三）疫苗配送單位

1.是否配備從事疫苗管理的專職人員。

2.是否建立疫苗儲存、運輸管理制度。

3.是否按照要求裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄。

4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存和運輸疫苗。

5.是否對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測，填寫疫苗運輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。

6.溫度異常時，是否如實填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。

7.是否向收貨方提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、起運和到達時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。

二、共檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)1戶,疫苗接種單位24戶，我縣無疫苗配送單位。檢查中填寫檢查表25份，共出動執(zhí)法人員50人次，執(zhí)法車輛25臺次，檢查中未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的行為，責令改正0戶，立案0件，罰款0元，移送公安案件0件。