疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例范文
時(shí)間:2023-05-06 18:14:31
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篇1
食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔20xx〕74號(hào) 20xx年06月14日
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局:
國(guó)務(wù)院修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)已于20xx年4月23日公布實(shí)施。為貫徹落實(shí)《條例》,規(guī)范我國(guó)疫苗流通和預(yù)防接種管理,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷售和采購(gòu)行為
疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。向我國(guó)出口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)指定一家機(jī)構(gòu),統(tǒng)一銷售該廠商進(jìn)口的全部疫苗,代表該廠商履行《條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,備案要求見附件。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將備案信息在其政務(wù)網(wǎng)站公開。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將用于預(yù)防接種的第二類疫苗銷售給縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(含承擔(dān)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)),銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱藥品GSP),切實(shí)加強(qiáng)疫苗的有效期管理,防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。生產(chǎn)血液制品和進(jìn)行臨床研究所用疫苗,使用者可直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核,并做好銷售記錄。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)疫苗。第一類疫苗的疫苗計(jì)劃、分發(fā)供應(yīng)管理按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求執(zhí)行。第二類疫苗采購(gòu)計(jì)劃由接種單位提出,縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總后逐級(jí)提交至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織全省集中采購(gòu),確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價(jià)格。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。
承擔(dān)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),應(yīng)按照有關(guān)政府部門的指令進(jìn)行儲(chǔ)備疫苗的收儲(chǔ)和調(diào)用。
二、嚴(yán)格過渡期疫苗流通管理
(一)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快做好疫苗銷售和配送各項(xiàng)準(zhǔn)備,積極配合有關(guān)機(jī)構(gòu)將疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),及時(shí)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗。
自《條例》實(shí)施之日起,原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗,原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人。
(二)尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)的省份,第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購(gòu)模式進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于尚未完成集中采購(gòu)但急需使用的第二類疫苗,可根據(jù)實(shí)際情況,由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)。自發(fā)文之日起,不得采購(gòu)單一成分脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)作為第二類疫苗推廣使用。
在此期間,如果沒有符合條件的配送企業(yè),可以參照第一類疫苗配送方式通過各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的冷鏈系統(tǒng)進(jìn)行配送。
(三)原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)在20xx年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),由其進(jìn)行供應(yīng)。原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)20xx年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。
(四)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在20xx年4月25日前已購(gòu)進(jìn)的第二類疫苗,在20xx年12月31日前,可按照逐級(jí)供應(yīng)方式供應(yīng)。
三、嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送管理
疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品GSP相關(guān)要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)與縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂的采購(gòu)合同中應(yīng)當(dāng)明確實(shí)施配送的企業(yè)、配送方式、配送時(shí)間和收貨地點(diǎn)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量,并對(duì)配送企業(yè)是否具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查,與配送企業(yè)簽訂委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸合同,約定雙方責(zé)任和義務(wù)。配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)書面承諾隨時(shí)接受委托方和食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求,不得將所接受的委托配送再次委托。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將所委托的配送企業(yè)情況分別報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲(chǔ)存地和配送地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,附委托配送合同復(fù)印件、對(duì)配送企業(yè)審查情況和配送企業(yè)承諾書復(fù)印件。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將配送企業(yè)接受委托相關(guān)信息通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)第二類疫苗后,供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,相關(guān)資料保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、嚴(yán)格落實(shí)疫苗冷鏈和追溯管理要求
疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送疫苗的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求,確保溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采集冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸數(shù)據(jù)真實(shí)、原始、完整、準(zhǔn)確,保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程不脫離冷鏈控制。對(duì)疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求應(yīng)在驗(yàn)證基礎(chǔ)上作出規(guī)定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》,在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程中按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,保證疫苗質(zhì)量。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗銷售方和配送方儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄,記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式。對(duì)不能提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購(gòu)進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計(jì)生部門報(bào)告。對(duì)采用冷藏箱或冷藏包運(yùn)送到接種單位的,要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內(nèi)的溫度表,并做好記錄。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品追溯體系建設(shè)要求,積極運(yùn)用信息技術(shù)建立疫苗追溯體系,如實(shí)記錄疫苗銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用信息,實(shí)現(xiàn)最小包裝單位從生產(chǎn)到使用的全過程可追溯。配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)企業(yè)要求如實(shí)記錄儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)信息。在疫苗全程追溯信息化體系未建成運(yùn)行前,可使用現(xiàn)有的記錄方式達(dá)到追溯要求。
五、嚴(yán)格規(guī)范疫苗使用管理
接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照《預(yù)防接種工作規(guī)范》,記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息(或批號(hào))、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用,接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗,應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào),其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。上述疫苗統(tǒng)一回收至縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),在同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生部門監(jiān)督下銷毀,并保留記錄5年。
六、強(qiáng)化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查
市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)疫苗生產(chǎn)和配送企業(yè)銷售與配送疫苗執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行檢查,對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查,查驗(yàn)溫度監(jiān)測(cè)記錄。發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題時(shí),可以抽取樣品,并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定送檢。檢查和檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。
縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)將接種單位變更情況及時(shí)告知同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求,組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送疫苗的企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行飛行檢查,對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行飛行檢查。檢查結(jié)果按規(guī)定公開,并將發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門。對(duì)拒絕、逃避、阻礙、對(duì)抗檢查的,依照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要做好疫苗購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)和使用情況的監(jiān)督檢查。檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)是否通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)疫苗,是否索取疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄等相關(guān)資料。檢查接種單位接種記錄是否完整,保存期是否符合《條例》要求。
七、加強(qiáng)預(yù)防接種和疫苗管理能力建設(shè)
(一)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要在20xx年12月31日前將疫苗采購(gòu)工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái),建立疫苗采購(gòu)專家?guī)旌鸵?guī)范、高效的采購(gòu)流程,通過集中采購(gòu)形成價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和談判機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要通過《條例》實(shí)施,加強(qiáng)疫苗冷鏈設(shè)備建設(shè)和管理,確保疫苗的全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和記錄完整可追溯。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種信息化建設(shè),利用信息技術(shù),實(shí)現(xiàn)信息區(qū)域共享,提高預(yù)防接種和疫苗冷鏈管理水平。
篇2
1 現(xiàn)狀
1.1 疫苗的流通模式
在《條例》頒布實(shí)施以前,作為全市疫苗供應(yīng)的主渠道,市疾控機(jī)構(gòu)的疫苗來源主要是省疾控機(jī)構(gòu),再按規(guī)定逐級(jí)向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、市區(qū)接種門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)撥分發(fā)供應(yīng)。但一些縣(市)疾控機(jī)構(gòu)和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為了自身的利益,也存在違反規(guī)定從其他非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)疫苗的現(xiàn)象。
從近年的監(jiān)督情況看,一類疫苗政府保證了充足的數(shù)量、且接種時(shí)不允許收費(fèi),因無利潤(rùn)空間可言,未發(fā)現(xiàn)有無證經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象;二類疫苗因有較大的利潤(rùn)空間,就存在不規(guī)范或無證經(jīng)營(yíng)、接種的現(xiàn)象,近年來市衛(wèi)生部門開展了多次專項(xiàng)檢查,查處了多起接種單位和個(gè)體診所從不具有相應(yīng)資質(zhì)的單位或個(gè)人購(gòu)進(jìn)、接種二類疫苗,從中牟取暴利的事件。
1.2 疫苗冷藏運(yùn)輸與貯存的情況
我市從疾控系統(tǒng)內(nèi)分發(fā)供應(yīng)的疫苗能保證冷鏈的完整,具備符合規(guī)定的冷藏貯運(yùn)設(shè)施和條件。但從藥品公司購(gòu)進(jìn)的疫苗,存在著疫苗在冷藏貯運(yùn)環(huán)節(jié)上不能保證或不能完全保證冷鏈完整的狀況。
1.3 疫苗監(jiān)督管理
《條例》的頒布實(shí)施以前,衛(wèi)生系統(tǒng)一直履行對(duì)疫苗的監(jiān)管職能,具體工作也主要是由疾控機(jī)構(gòu)承擔(dān),工作依據(jù)是《藥品管理法》、《傳染病防治法》和《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》,且主要是依據(jù)后者開展工作,并據(jù)此制定相應(yīng)的工作制度和管理制度。他們的監(jiān)管對(duì)象主要針對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)的疫苗使用單位。《條例》的頒布實(shí)施后,對(duì)疫苗的監(jiān)管工作有一定改變,藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)疫苗流通的監(jiān)管,衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)疫苗使用的監(jiān)管,采取聯(lián)合執(zhí)法的方式,開展疫苗的監(jiān)管工作。
2 當(dāng)前疫苗流通領(lǐng)域存在的主要問題
2.1 疫苗流通監(jiān)管問題
《條例》規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗,也允許具有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。這意味著疫苗流通由各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)的局面被打破,基層接種單位有了一定的自主疫苗購(gòu)買權(quán),這無疑對(duì)疫苗的應(yīng)用及新疫苗的推廣具有積極意義。但這是一把雙刃劍,新問題接踵而至,其中,對(duì)疫苗流通的監(jiān)管尤為困難。
《條例》施行前,疫苗流通渠道很簡(jiǎn)單(省疾控-地、市疾控-縣疾控-接種單位),冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存整個(gè)過程記錄都很完整,接種單位的疫苗是從哪里進(jìn)的、哪個(gè)供銷環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題,都可以查得很清楚,監(jiān)管起來也比較容易。但疫苗市場(chǎng)放開后,供應(yīng)渠道多頭,接種單位和生產(chǎn)企業(yè)是“自愿結(jié)合”的方式,基本是誰的價(jià)格低,就買誰的。由于利益的驅(qū)使,一個(gè)接種單位使用的同一種疫苗,很可能從一家或多家銷售單位進(jìn)貨,這樣就會(huì)給監(jiān)管體系造成一定的困難,倘若發(fā)生了問題,也會(huì)因?yàn)檫M(jìn)貨渠道復(fù)雜、痕跡管理資料記錄不完善、環(huán)節(jié)不透明而造成調(diào)查處理的困難。
2.2 接種單位直接從疫苗經(jīng)銷單位購(gòu)進(jìn)的疫苗存在質(zhì)量隱患
一些基層疫苗接種單位直接從疫苗經(jīng)銷單位購(gòu)進(jìn)了疫苗,有相關(guān)證明和手續(xù),從表面看,是符合相關(guān)規(guī)定要求的。事實(shí)上,在疫苗的冷藏貯藏和運(yùn)輸上存在著較多的問題。據(jù)了解,疫苗經(jīng)銷單位一般只在向購(gòu)進(jìn)量較大的單位供應(yīng)疫苗時(shí),能按規(guī)定確保冷鏈的完整,這個(gè)過程的成本是比較高的。而作為基層疫苗接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗的量是比較小的,疫苗經(jīng)銷單位因考慮成本不能否保證疫苗的冷藏冷運(yùn),也不能在運(yùn)輸過程中開展溫度監(jiān)測(cè)。另外,一些規(guī)模較小或掛靠這些藥品公司的個(gè)人,因?yàn)闆]有冷鏈完整的成本花費(fèi),疫苗的單價(jià)確實(shí)比保證冷鏈完整的供應(yīng)單位的低,并以此作為競(jìng)爭(zhēng)手段向接種單位供應(yīng)疫苗。但是,這些疫苗存在著較大的質(zhì)量隱患。
2.3 疫苗經(jīng)銷單位(個(gè)人)向一些無接種資質(zhì)的個(gè)體診所提供二類疫苗。
按照規(guī)定,從事疫苗接種的單位必須有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資質(zhì)證書,目前,我市的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所有的個(gè)體診所均無疫苗接種資質(zhì),但我市仍存在無接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所開展接種工作的情況,尤其以接診犬傷患者,注射狂犬疫苗的現(xiàn)象較為突出。這些單位和個(gè)體診所冷藏條件普遍較差,疫苗質(zhì)量難以保證,且人員未經(jīng)過專門培訓(xùn),不按接種規(guī)范處理,不做接種效果和異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),僅僅是注射疫苗,收取費(fèi)用而已,導(dǎo)致了許多無效接種,損害了消費(fèi)者的利益。
2.4 少數(shù)疫苗供應(yīng)商缺乏職業(yè)道德,只講商業(yè)利潤(rùn),不顧產(chǎn)品質(zhì)量。突出表現(xiàn)在氣候炎熱的夏季,在無任何冷藏的條件或冷藏條件完全達(dá)不到要求的情況下通過火車、汽車托運(yùn),向購(gòu)貨單位發(fā)貨。另外,少數(shù)疫苗經(jīng)銷人員業(yè)務(wù)素質(zhì)低下,尤其少數(shù)經(jīng)銷單位的外聘業(yè)務(wù)員,對(duì)專業(yè)知識(shí)一竅不通,又不進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),不知道疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格的溫度要求,只要把疫苗銷售出去就了事,而購(gòu)貨單位又不嚴(yán)格履行相關(guān)手續(xù),一收了之,致使受種者接種效價(jià)降低或完全失效的疫苗,嚴(yán)重?fù)p害了受種者的利益。
3 對(duì)策
3.1 深入學(xué)習(xí),大力宣傳貫徹《條例》。
衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門相關(guān)工作人員要加強(qiáng)對(duì)《條例》的學(xué)習(xí),正確理解、掌握和執(zhí)行《條例》的各項(xiàng)規(guī)定,明確各自承擔(dān)的責(zé)任,以更好地適應(yīng)疫苗監(jiān)管工作。同時(shí),廣泛開展以疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和接種單位為主要對(duì)象的《條例》宣傳活動(dòng),使其自覺遵守《條例》要求,參與《條例》的貫徹實(shí)施。
3.2 加強(qiáng)對(duì)疫苗流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。
3.2.1 嚴(yán)格疫苗批發(fā)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。《條例》明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具備規(guī)定條件的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。各級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格對(duì)照《條例》第十條規(guī)定進(jìn)行認(rèn)真審查。完全符合標(biāo)準(zhǔn)的,才能確認(rèn)其疫苗經(jīng)營(yíng)資格。
3.2.2 嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種單位資質(zhì)審核制度,從事預(yù)防接種的醫(yī)療單位,必須具備冷藏疫苗的條件,接種人員必須培訓(xùn)合格。經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格并取得資質(zhì)的接種單位應(yīng)將資質(zhì)證書懸掛在顯著位置,以利廣大消費(fèi)者識(shí)別。
3.2.3 規(guī)范疫苗購(gòu)進(jìn)渠道。各級(jí)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門要定期開展疫苗市場(chǎng)專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查疾控機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗購(gòu)進(jìn)渠道,以及不具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)體診所是否接種疫苗。檢查中若發(fā)現(xiàn)地下疫苗非法交易及其他違法行為,要依據(jù)《藥品管理法》、《條例》等相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,嚴(yán)厲打擊疫苗販子,杜絕地下疫苗非法交易。
3.2.4 加強(qiáng)疫苗的采購(gòu)、冷藏運(yùn)輸儲(chǔ)存、分發(fā)供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)中的疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查。結(jié)合我市實(shí)際,衛(wèi)生、藥監(jiān)部門應(yīng)定期的對(duì)本轄區(qū)取得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品公司和各級(jí)使用疫苗單位進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查藥品公司及使用單位疫苗購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、是否逐批驗(yàn)收、是否做到帳物相符;疫苗采購(gòu)存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)能否保證冷鏈的完整;藥品公司及使用單位對(duì)于過期疫苗是否依據(jù)規(guī)定作報(bào)損處理等。從流通環(huán)節(jié)確保疫苗的質(zhì)量安全。
3.3 建立齊抓共管、部門協(xié)作的疫苗監(jiān)管機(jī)制。
按照《條例》的規(guī)定,藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門均有各自的監(jiān)管職責(zé),疫苗流通和預(yù)防接種管理的成效很大程度上取決于雙方的通力配合。兩部門在認(rèn)真履行好自身監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)、通力合作。當(dāng)前,為更好的加強(qiáng)疫苗監(jiān)管,應(yīng)盡快建立齊抓共管、部門協(xié)作的疫苗監(jiān)管機(jī)制,確保本地區(qū)疫苗市場(chǎng)日益規(guī)范。
參 考 文 獻(xiàn)
篇3
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A
文章編號(hào): 1814-8824(2007)-2-0030-01
關(guān)鍵詞 預(yù)防接種 免疫 免疫屏障 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
2005年6月1號(hào)正式執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》以下簡(jiǎn)稱《條例》,該《條例》的出臺(tái)讓我們看到了國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生的重視,它的目的是讓適齡兒童特別是貧困家庭的兒童能夠免費(fèi)接種國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,即卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗,從而能有效控制這幾類疫苗所針對(duì)的傳染病,徹底摘掉乙肝和結(jié)核病大國(guó)的帽子,讓下一代健康成長(zhǎng),提高中華民族的整體素質(zhì)。這種良好的愿望,是我們大家期待的,同時(shí)也給各級(jí)政府、衛(wèi)生行政部門和我們基層防保人員巨大的考煉。要達(dá)到上述的目標(biāo),就要鞏固和提高計(jì)劃免疫工作,因此首先是有經(jīng)費(fèi)和人力的支持,但目前每年這筆不小的費(fèi)用是由地方財(cái)政撥款,不少的地方尤其是經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的地區(qū)財(cái)力本身就不富裕,怎樣來兌現(xiàn)和實(shí)施《條例》?原來的冷鏈系統(tǒng)需要經(jīng)費(fèi)進(jìn)行維護(hù)更新,防保人員的工資報(bào)酬有些地方是地方財(cái)政支付,但企業(yè)醫(yī)院和鄉(xiāng)村防保人員的報(bào)酬沒有著落,接種點(diǎn)要保證安全注射,一人一針,那么單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生就得先墊付一次性注射器的成本費(fèi),開支消毒藥械和醫(yī)療廢棄處理的相關(guān)費(fèi)用,防保人員還要通過各種辦法通知遲種或漏種疫苗兒童的家長(zhǎng),包括通信費(fèi)、交通費(fèi)、人力費(fèi)等等,讓接種點(diǎn)的人員即出汗又流血,怎樣保證計(jì)免工作的正常開展,筆者擔(dān)心在邊遠(yuǎn)地區(qū)又會(huì)重演幾人共用注射器事件的發(fā)生,后果不堪設(shè)想,但愿不要發(fā)生乙肝和愛滋病的暴發(fā)。
執(zhí)行《條例》一年多,局部地區(qū)計(jì)劃免疫工作有滑坡現(xiàn)象,為什么會(huì)發(fā)生這種情況?分析其原因,我們看到很多地區(qū)要么經(jīng)費(fèi)沒落實(shí)或沒有完全到位,要么費(fèi)用補(bǔ)貼太少。衛(wèi)生行政部門和疾控中心要考核接種點(diǎn)的指標(biāo),他們可能會(huì)玩數(shù)字游戲,做表面文章,不然怎么會(huì)發(fā)生2005年部分地區(qū)麻疹的爆發(fā),所謂的免疫屏障不堪一擊。有些擔(dān)憂可能會(huì)用幾年的時(shí)間來驗(yàn)證。筆者認(rèn)為,要鞏固和加強(qiáng)免疫成果,建立起比較牢固的免疫屏障,不僅經(jīng)費(fèi)和監(jiān)管必須到位,還需要多部門合作,把農(nóng)村和流動(dòng)兒童納入重點(diǎn)管理,否則不可能發(fā)生計(jì)劃免疫工作滑坡現(xiàn)象。
1 經(jīng)費(fèi)的投入和管理
要想改變當(dāng)前我國(guó)計(jì)劃免疫面臨的不利局面,首先應(yīng)該解決經(jīng)費(fèi)投入問題,必須發(fā)揮政府經(jīng)費(fèi)投入主渠道的作用,增加計(jì)劃免疫工作經(jīng)費(fèi)。在投入方式上,工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)以中央、省級(jí)財(cái)政投入為主。對(duì)納入計(jì)劃免疫的疫苗,中央和省級(jí)財(cái)政除保證疫苗經(jīng)費(fèi)外,還要解決注射器材的經(jīng)費(fèi)。由省、市、直轄市衛(wèi)生行政部門委托疾控中心統(tǒng)一采購(gòu)疫苗和一次性注射器,市、縣級(jí)財(cái)政保證人員經(jīng)費(fèi),即基層接種人員工
資報(bào)酬和勞務(wù)補(bǔ)助等經(jīng)費(fèi),真正實(shí)行免費(fèi)接種;同時(shí)解決與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、交通、通訊、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、異常反應(yīng)補(bǔ)償、醫(yī)療廢物處理等工作經(jīng)費(fèi)。由各級(jí)疾控中心和接種點(diǎn)根據(jù)轄區(qū)0-7歲常住及流動(dòng)兒童數(shù)分別逐級(jí)領(lǐng)取各類疫苗和一次性注射器,接種點(diǎn)除了做好日常的登記外還要做好每天工作日志,內(nèi)容包括兒童及家長(zhǎng)姓名、出生日期、本次接種的疫苗、聯(lián)系電話、是否為常住或流動(dòng)戶。地方政府考核接種點(diǎn)的接種數(shù)量后,每季度發(fā)放一定數(shù)量的勞務(wù)費(fèi)和工作經(jīng)費(fèi)。
篇4
入校新生計(jì)劃免疫接種證查驗(yàn)制度
為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及《疫苗流通及預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作,認(rèn)真執(zhí)行接種證查驗(yàn)制度,規(guī)范學(xué)校內(nèi)預(yù)防接種工作,特制定本方案。
一、新學(xué)生辦理入學(xué)手續(xù)時(shí),應(yīng)要求其家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人必須出示《接種證》。
二、由衛(wèi)生院醫(yī)生負(fù)責(zé)查對(duì)學(xué)生各疫苗免疫劑次和標(biāo)準(zhǔn)免疫程序,檢查學(xué)生是否完成規(guī)定劑次的疫苗接種,并對(duì)學(xué)生的預(yù)防接種情況記錄在登記卡上,《接種證》交還兒童家長(zhǎng)保存。
三、當(dāng)發(fā)現(xiàn)無接種證的兒童時(shí),應(yīng)告知家長(zhǎng)到兒童原來接受預(yù)防接種的預(yù)防接種門診去補(bǔ)辦接種證。
暫時(shí)難以補(bǔ)辦接種證的,可由原來接受預(yù)防接種的預(yù)防接種門診或疾病預(yù)防控制中心出具證明。
四、對(duì)必須接種而尚未接種的學(xué)生要求及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)種。
學(xué)校主動(dòng)與當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種門診取得聯(lián)系。當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種門診的醫(yī)生應(yīng)盡快到學(xué)校對(duì)登記記錄進(jìn)行核對(duì),(預(yù)防接種門診醫(yī)生確定接種時(shí)間,學(xué)校負(fù)責(zé)通知家長(zhǎng)去進(jìn)行接種。醫(yī)院把補(bǔ)種情況記錄在接種證上)。
五、學(xué)校對(duì)學(xué)生查驗(yàn)接種證登記和疫苗查漏補(bǔ)種的資料存檔,以備疾控部門和教育部門的檢查。
篇5
小學(xué)入學(xué)前需要打完所有的預(yù)防針,如果未打完,則需要及時(shí)補(bǔ)種。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十七條:“兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。”的規(guī)定,孩子上小學(xué)后對(duì)沒有完成國(guó)家免疫規(guī)劃程序的疫苗仍需繼續(xù)進(jìn)行補(bǔ)種。
(來源:文章屋網(wǎng) )
篇6
緊緊圍繞市免疫規(guī)劃各項(xiàng)工作任務(wù),以規(guī)范免疫管理、保障接種安全為基礎(chǔ),以提高和保持高水平免疫覆蓋水平為目標(biāo),以維持無脊灰狀態(tài)、消除麻疹和控制乙肝為重點(diǎn),以人才培養(yǎng)和信息化建設(shè)為保障,切實(shí)落實(shí)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃各項(xiàng)措施,強(qiáng)化管理、提高質(zhì)量、狠抓落實(shí)、務(wù)求實(shí)效,推進(jìn)全市免疫規(guī)劃工作持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。
二、活動(dòng)范圍
全區(qū)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)
三、工作目標(biāo)
(一)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位,脊灰、麻疹、百白破、卡介苗、乙肝疫苗接種率達(dá)到95%以上,甲肝、麻風(fēng)腮等其他疫苗接種率達(dá)到90%以上。
(二)50%接種門診實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。全面實(shí)行預(yù)防接種周門診服務(wù)。
(三)組織開展免疫規(guī)劃示范區(qū)創(chuàng)建活動(dòng),力爭(zhēng)年內(nèi)有通過省級(jí)示范區(qū)驗(yàn)收。
(四)麻疹發(fā)病率控制在10/100萬以下,麻疹疫苗接種及時(shí)率達(dá)90%以上;麻疹監(jiān)測(cè)病例中的排除病例報(bào)告發(fā)病率達(dá)到2/10萬以上,流調(diào)、采樣等監(jiān)測(cè)指標(biāo)達(dá)到省、市相關(guān)要求。繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài),15歲以下兒童afp病例報(bào)告發(fā)病率達(dá)1/10萬以上,監(jiān)測(cè)報(bào)告工作規(guī)范及時(shí)。
(五)加強(qiáng)免疫規(guī)劃的科學(xué)化、規(guī)范化管理,完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的“免疫規(guī)劃工作規(guī)范化管理檔案”,加強(qiáng)對(duì)疫苗和注射器材供應(yīng)、使用的管理。加強(qiáng)兒童預(yù)防接種信息系統(tǒng)建設(shè)。嚴(yán)格疫苗的冷鏈管理。
(六)積極協(xié)調(diào)教育部門開展接種證查驗(yàn)工作,轄區(qū)內(nèi)幼托機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗(yàn)率達(dá)100%,接種證查驗(yàn)率達(dá)95%以上,查漏補(bǔ)種率達(dá)95%以上,接種證查驗(yàn)人員培訓(xùn)率達(dá)90%以上。
(七)加強(qiáng)免疫規(guī)劃人員隊(duì)伍建設(shè),配備能力強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、勝任工作的防保所長(zhǎng)和專職信息系統(tǒng)管理人員。
四、進(jìn)度安排
(一)動(dòng)員部署階段
1、大力宣傳“免疫規(guī)劃管理年”活動(dòng)的重要意義、總體要求和主要內(nèi)容,營(yíng)造輿論氛圍。
2、區(qū)衛(wèi)生行政部門制定本區(qū)《免疫規(guī)劃管理年活動(dòng)方案》,部署開展各項(xiàng)活動(dòng)。
(二)組織實(shí)施階段
1、各單位按照實(shí)施方案要求開展活動(dòng);
2、區(qū)衛(wèi)生局組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)各單位開展情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查和評(píng)價(jià)。
(三)考核總結(jié)階段
1、各單位對(duì)實(shí)施免疫規(guī)劃質(zhì)量管理年活動(dòng)進(jìn)行全面總結(jié),并上報(bào)至區(qū)衛(wèi)生局。
2、區(qū)衛(wèi)生局組織相關(guān)人員對(duì)各單位開展情況進(jìn)行考核驗(yàn)收。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),確保免疫規(guī)劃工作的有效落實(shí)
實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃是政府提供的一項(xiàng)重要公共衛(wèi)生服務(wù),是控制和消除相關(guān)傳染病、保障人民群眾身心健康的重要手段,是“關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生”的重要舉措。各單位衛(wèi)生行政部門要高度重視,將實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃作為落實(shí)民生工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容,積極向政府爭(zhēng)取工作經(jīng)費(fèi),切實(shí)保障開展國(guó)家免疫規(guī)劃工作相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置、異常反應(yīng)處理、信息化管理、人員補(bǔ)助、冷鏈建設(shè)及運(yùn)轉(zhuǎn)等工作所需經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位,建立和完善督導(dǎo)考核和責(zé)任追究制度。要切實(shí)加強(qiáng)免疫規(guī)劃專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),調(diào)整充實(shí)免疫規(guī)劃工作人員,重點(diǎn)選配好鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保所長(zhǎng)和預(yù)防接種信息系統(tǒng)管理員,落實(shí)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入制度,新進(jìn)人員應(yīng)具有國(guó)家規(guī)定資質(zhì)并經(jīng)過縣、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方能上崗,確保國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施。
(二)提升水平,全力推進(jìn)數(shù)字化接種門診建設(shè)和示范縣(區(qū))創(chuàng)建活動(dòng)
積極開展數(shù)字化接種門診建設(shè)工作,對(duì)登記、接種、留觀等環(huán)節(jié)實(shí)行全方位信息化管理,門診硬件和管理水平上了新的臺(tái)階,群眾反響良好,為宣傳疾病預(yù)防控制工作搭建了良好平臺(tái)。年各單位要繼續(xù)大力加強(qiáng)數(shù)字化接種門診建設(shè)力度,以信息化帶動(dòng)規(guī)范化,全面提升我區(qū)預(yù)防接種管理水平,實(shí)現(xiàn)兒童接種全流程質(zhì)量控制。年底前50%的預(yù)防接種門診要建成數(shù)字化接種門診。此外,年各單位還要以創(chuàng)建免疫規(guī)劃示范區(qū)為抓手,圍繞示范區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范免疫規(guī)劃工作,力爭(zhēng)年內(nèi)通過省級(jí)驗(yàn)收。
(三)方便群眾,全面實(shí)施預(yù)防接種周門診服務(wù)
目前,隨著我區(qū)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的深入實(shí)施和人口流動(dòng)的日益頻繁,旬門診接種周期已不能適應(yīng)群眾需求。為進(jìn)一步方便群眾,規(guī)范預(yù)防接種門診工作秩序,我區(qū)已經(jīng)全面實(shí)行預(yù)防接種周門診服務(wù),各預(yù)防接種單位要統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排每周接種時(shí)間和疫苗種類,做好各方面的告知和銜接工作,確保免疫規(guī)劃工作正常、有序開展。
(四)嚴(yán)格管理,進(jìn)一步規(guī)范免疫接種服務(wù)
衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理,深入開展免疫規(guī)劃質(zhì)量管理接種年活動(dòng),強(qiáng)化常規(guī)免疫尤其是大年齡組兒童的加強(qiáng)免疫,保持國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗高水平覆蓋率。各預(yù)防接種門診應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)范的要求,按照省兒童計(jì)劃免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,規(guī)范流程,嚴(yán)格管理,認(rèn)真實(shí)施。要在接種場(chǎng)所顯著位置公示一、二類疫苗的品種、費(fèi)用規(guī)定、免疫程序、疫苗接種流程以及接種前后注意的事項(xiàng)等內(nèi)容。接種人員在接種前應(yīng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況,接種時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)范和疫苗使用說明書進(jìn)行注射,接種后做好留觀和接種記錄,認(rèn)真落實(shí)省、市預(yù)防接種各項(xiàng)措施要求。要完善預(yù)防接種信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分利用省、市信息管理平臺(tái),定期對(duì)轄區(qū)兒童預(yù)防接種數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和通報(bào),并反饋到接種單位,及時(shí)發(fā)現(xiàn)免疫工作空白和薄弱地區(qū),提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量。
篇7
為了更好的規(guī)范疫苗管理,不斷提升免疫規(guī)劃工作質(zhì)量和服務(wù)水平,根據(jù)上級(jí)文件精神,加強(qiáng)疫苗管理和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn),**衛(wèi)生院預(yù)防接種門診嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)進(jìn)行全面自查,現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:
1、指定專人對(duì)疫苗及冷鏈設(shè)備管理,定期除霜,每月根據(jù)疫苗需求,上報(bào)一類、二類疫苗需求計(jì)劃,由**疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一發(fā)放,同時(shí)做好疫苗出入庫(kù)登記,保障疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn),保證疫苗質(zhì)量。
2、建立健全相關(guān)工作制度,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、接收記錄。
3、每天開展接種之前在信息化系統(tǒng)中做好疫苗登記,核對(duì)好疫苗的批號(hào)、效期。接種前做到三查七對(duì),接種結(jié)束后,做到日清月結(jié),在兒童信息化系統(tǒng)中錄入每日疫苗庫(kù)存量。做到苗賬相符,接種室進(jìn)行紫外線消毒,地面、操作臺(tái)由84消毒液濕拖、擦拭。做好醫(yī)療垃圾的交接。
4、過期疫苗由**疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一處理,做好交接記錄。
篇8
存在的問題
領(lǐng)導(dǎo)不重視:有部分學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為應(yīng)以教育為重,只要抓好教育就可以了。免疫規(guī)劃工作太麻煩,與教育無關(guān),以工作人員少為理由,拒絕接受工作或敷衍了事。
工作落實(shí)不徹底:①不認(rèn)真收集兒童計(jì)劃免疫接種卡、證,在新生入托、入學(xué)前不嚴(yán)格把關(guān),尤其是私立托幼機(jī)構(gòu),以兒童的入托數(shù)作為經(jīng)濟(jì)第一位,托兒有無接種卡、證無所謂。或兒童的免疫史摸底工作敷衍了事,上級(jí)部門檢查時(shí),以所有新生全程接種疫苗了事。②學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)保健老師只是把兒童未接種的疫苗摘抄下來反饋于接種點(diǎn),事后不上卡、證。③查漏補(bǔ)種后續(xù)工作不完整。9~10月將查漏補(bǔ)種工作結(jié)束后,對(duì)轉(zhuǎn)入的新生,不及時(shí)進(jìn)行查驗(yàn)、補(bǔ)種工作,幼兒園4歲兒童脊髓灰質(zhì)炎加強(qiáng)免疫不能按時(shí)接種。④工作滯后,要求每年的9月開始查漏補(bǔ)種工作,9月底完成查漏工作,檢查中發(fā)現(xiàn)由于新生入學(xué)工作比較繁忙,先將補(bǔ)種數(shù)據(jù)上報(bào)后,等待閑暇時(shí)間才進(jìn)行接種工作,造成了某些傳染病的流行。
責(zé)任不明確,接種點(diǎn)存在跨片管理的現(xiàn)象,根據(jù)我區(qū)的實(shí)際情況,要求托幼機(jī)構(gòu)遵屬地化管理原則,即一個(gè)街道內(nèi)的托幼機(jī)構(gòu)由街道行政部門協(xié)調(diào),由相對(duì)應(yīng)社區(qū)服務(wù)接種點(diǎn)服務(wù)。有些接種點(diǎn)對(duì)季節(jié)性有價(jià)疫苗進(jìn)行跨片接種。但對(duì)常規(guī)基礎(chǔ)免疫的漏補(bǔ)種工作不予管理,造成了部分托幼機(jī)構(gòu)兒童免疫的空白。
接種點(diǎn)醫(yī)生認(rèn)為此項(xiàng)工作又麻煩又無經(jīng)濟(jì)效益,不能積極主動(dòng)與托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校聯(lián)系溝通,等待兒童家長(zhǎng)前來接種。
家長(zhǎng)不重視。查驗(yàn)工作中,有些家長(zhǎng)對(duì)此項(xiàng)工作認(rèn)識(shí)不足,不愿意進(jìn)行補(bǔ)種,認(rèn)為不接種孩子也可以健康成長(zhǎng)。
建 議
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),廣泛宣傳,確保《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l件》的貫徹實(shí)施。①通過各種形式的宣傳,提高各級(jí)衛(wèi)生、教育部門對(duì)預(yù)防工作重要性的認(rèn)識(shí),增進(jìn)兒童及家長(zhǎng)自覺接種的良好意識(shí)。教育部門應(yīng)加強(qiáng)學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理,將其納入傳染病防控管理內(nèi)容,并開展定期檢查。②各級(jí)政府應(yīng)加強(qiáng)托幼機(jī)構(gòu)的查驗(yàn)預(yù)防證工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理,協(xié)調(diào)好接種點(diǎn)對(duì)托幼機(jī)構(gòu)的關(guān)系,結(jié)合《中華人民共和國(guó)傳染病》中傳染病上報(bào)屬地化管理的原則,使接種點(diǎn)與托幼機(jī)構(gòu)形成屬地化管理的原則,及一對(duì)一的管理模式,社區(qū)內(nèi)的托幼機(jī)構(gòu)由轄區(qū)內(nèi)的社區(qū)服務(wù)點(diǎn)管理,及時(shí)全面地完成轄區(qū)內(nèi)兒童的查漏補(bǔ)種。
開展培訓(xùn),確保查驗(yàn)預(yù)防接種的落實(shí):對(duì)托幼機(jī)構(gòu)、保健老師,接種點(diǎn)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn),相互溝通,掌握納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的種類及其免疫程序,預(yù)防接種查驗(yàn)的方法,摸底表填寫,接種證的上卡、上證等內(nèi)容,分工明確,責(zé)任到人到單位,有助于提高工作質(zhì)量。
篇9
1 基本情況
2005年9月15日13):00~15):00,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科到該校對(duì)一年級(jí)學(xué)生實(shí)施精白破疫苗接種(批號(hào)):2004020103,上海生物制品研究所生產(chǎn),有效期至2007年2月3日),共接種240人。其中1名7歲女孩,自9月15日晚開始出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,9月16日早晨出現(xiàn)納差、 咳嗽,下午在醫(yī)院測(cè)得體溫38.4℃。9月16日下午,該班級(jí)陸續(xù)有11例類似患兒至醫(yī)院診治,主要癥狀為發(fā)熱、咽痛、咳嗽、胃納差、咽部充血、扁桃體Ⅰ~Ⅱ度腫大。其中10位學(xué)生于2005年9月15日下午接種精白破疫苗,醫(yī)院初步診斷為“上呼吸道感染、預(yù)防接種后不良反應(yīng)”,并給予抗病毒及退熱治療。
2流行病學(xué)調(diào)查
本次發(fā)病集中于南校區(qū)的一年級(jí)(1)班,35名學(xué)生接種精白破29名,未接種6人(有1名因發(fā)熱未來校上課),截止9月19日有發(fā)熱學(xué)生22例(其中4人未接種精白破疫苗),進(jìn)一步了解一年級(jí)其他各班的發(fā)病情況):一(2)班共36人發(fā)病1例,一(3)班共32人發(fā)病2例,一(4)班共32人無發(fā)病、一(5)班共32人發(fā)病2例,一(6)~(8)班在北校區(qū)共99人,無發(fā)病。該校一年級(jí)共266名學(xué)生,當(dāng)天接種240名學(xué)生,接種者中發(fā)病的有18人,未接種疫苗的26人中有4人發(fā)病,經(jīng)χ2檢驗(yàn),接種學(xué)生與未接種學(xué)生的發(fā)病數(shù)差異無顯著性(χ2=1.93,P>0.5)。現(xiàn)場(chǎng)查看18名有接種史并伴發(fā)熱學(xué)生的接種部位,接種部位正確,未見紅腫。
本次接種工作中社區(qū)與學(xué)校相互配合,在9月5日學(xué)校對(duì)一年級(jí)的266名應(yīng)種學(xué)生家長(zhǎng)發(fā)放了接種告知單,由家長(zhǎng)簽名后交校保健室留存,接種當(dāng)日對(duì)接種學(xué)生進(jìn)行預(yù)檢,由學(xué)校安排專間,逐個(gè)完成接種,共有26人因各種原因未接種,接種疫苗240人。全區(qū)同批號(hào)疫苗共領(lǐng)用4 000支,在小學(xué)一年級(jí)和初中三年級(jí)使用,未發(fā)生群體性的不良反應(yīng)。
3 實(shí)驗(yàn)室檢查
9月19日區(qū)疾病預(yù)防控制中心對(duì)癥狀較典型的2例采集咽拭子,做甲型、乙型流感病毒抗原快速檢測(cè),結(jié)果為陰性。
4 討論
結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查,本次某小學(xué)聚集性發(fā)熱事件屬于一起預(yù)防接種偶合事件,不屬于疫苗接種不良反應(yīng)。主要依據(jù)是發(fā)病學(xué)生集中在一個(gè)班級(jí)中,接種學(xué)生的發(fā)病與未接種學(xué)生的發(fā)病在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著性差異;接種流程規(guī)范,學(xué)生接種安排在專間,由老師安排逐個(gè)進(jìn)入接種;全區(qū)未見同類同一批號(hào)疫苗的不良反應(yīng)事件發(fā)生。
篇10
【摘要】: 目的 闡述嬰兒接種乙肝疫苗后引起的偶合死亡事件,分析基層預(yù)防接種工作中的多種不利因素給計(jì)劃免疫工作帶來難處,制約著免疫規(guī)劃工作。方法 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查嬰兒接種乙肝疫苗后偶合引起的死亡。結(jié)果 家長(zhǎng)拒絕尸檢,無理取鬧,未能得出死亡的真正原因。結(jié)論 增加經(jīng)費(fèi)投入,加大宣傳力度普及群眾預(yù)防接種知識(shí)知曉率,使免疫規(guī)劃工作快速健康地發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】: 接種; 乙肝疫苗; 嬰兒死亡; 調(diào)查報(bào)告
1 基本情況 女嬰,2009年3月12日出生,在縣級(jí)醫(yī)院足月剖腹產(chǎn),體重3200g。于2009年4月16日上午11:00在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種門診于右上臂三角肌肌內(nèi)注射第二針酵母重組乙肝疫苗(北京天壇生物制品有限公司,批號(hào):2008070502,效期:20110702),于4月17日早5:30家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)死亡。
接種所用疫苗由省統(tǒng)一招標(biāo)配送,市、縣疾控中心冷藏運(yùn)輸供應(yīng)的北京天壇生物制品有限公司的酵母重組乙肝疫苗,批號(hào):2008070502,效期:20110702,在衛(wèi)生院冰箱5℃冷藏保存。所用注射器是蘇州碧迪生產(chǎn)的0.5ml自毀型一次性注射器,批號(hào):7046067,效期:2010-02。本單位同批次疫苗共接種105人,當(dāng)天接種3人,其他受種者均無任何副反應(yīng)發(fā)生。接種前嬰兒的健康狀況均良好,無任何過敏史、家族遺傳史及其它疾病。接種后觀察20分鐘無任何不良反應(yīng)。女嬰出生時(shí)接種第一針乙肝疫苗,無不良反應(yīng)。
2 調(diào)查診斷 經(jīng)縣級(jí)專家組尸體檢查,死嬰發(fā)育正常,營(yíng)養(yǎng)中等,耳后、背部及肢體伸側(cè)可見大片尸斑。頭顱外觀無畸形,前囟大小正常,無飽滿,雙眼球居中,雙瞳孔散大直徑約4mm等大正圓,鼻腔淺部及外耳道未見異常分泌物,口唇紫紺。胸部腹部外觀無異常,腹部無膨隆,脊柱無畸形,四肢自然狀態(tài),右上臂三角肌處見一注射針眼,周圍無紅腫。結(jié)論:死亡原因不明,建議尸檢。
3 結(jié)果 家長(zhǎng)極不配合工作,拒絕尸檢,未能得出死亡的真正原因。家長(zhǎng)無理取鬧,將死尸擺放在衛(wèi)生院大廳擾亂正常醫(yī)療秩序。經(jīng)縣衛(wèi)生局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村支部進(jìn)行共同調(diào)解,給予死者家屬一定的困難補(bǔ)助費(fèi)。
4 討論和建議