導語：如何才能寫好一篇質量管理細則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定本規范。

第二條藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

第三條本規范是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業。

第二章藥品批發的質量管理

第一節管理職責

第四條企業主要負責人應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范，對企業經營藥品的質量負領導責任。

第五條企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業的質量體系，實施企業質量方針，并保證企業質量管理工作人員行使職權。

第六條企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

第七條企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于質量管理機構。

第八條企業應依據有關法律、法規及本規范，結合企業實際制定質量管理制度，并定期檢查和考核制度執行情況。

第九條企業應定期對本規范實施情況進行內部評審，確保規范的實施。

第二節人員與培訓

第十條企業主要負責人應具有專業技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

第十一條企業負責人中應有具有藥學專業技術職稱的人員，負責質量管理工作。

第十二條企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱，并能堅持原則、有實踐經驗，可獨立解決經營過程中的質量問題。

第十三條藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業技術職稱。

第十四條企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業技術職稱，經專業培訓并考核合格后持證上崗。

第十五條從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經有關培訓并考核合格后持證上崗。

在國家有就業準入規定崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

第十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調離直接接觸藥品的崗位。

第十七條企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育或培訓，并建立檔案。

第三節設施與設備

第十八條企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、整潔。

第十九條有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，并做到：

(一)藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。

(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。

第二十條倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所，經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。

第二十一條倉庫應有以下設施和設備：

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

(二)避光、通風和排水的設備。

(三)檢測和調節溫、濕度的設備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。

(五)符合安全用電要求的照明設備。

(六)適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備。

第二十二條儲存品、一類、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的安全保衛措施。

第二十三條有與經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。

第二十四條有與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備。

第二十五條對所用設施和設備應定期進行檢查、維修、保養并建立檔案。

第二十六條分裝中藥飲片應有符合規定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應。

第四節進貨

第二十七條企業應把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序。

第二十八條購進的藥品應符合以下基本條件：

(一)合法企業所生產或經營的藥品。

(二)具有法定的質量標準。

(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

(四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求。

(五)中藥材應標明產地。

第二十九條企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經審核批準后，方可從首營企業進貨。

第三十條企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經營。

第三十一條企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。

第三十二條簽訂進貨合同應明確質量條款。

第三十三條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。

第三十四條企業每年應對進貨情況進行質量評審。

第五節驗收與檢驗

第三十五條藥品質量驗收的要求是：

(一)嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。

(二)驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。

(四)驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(五)驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗。

(六)驗收應在符合規定的場所進行，在規定時限內完成。

第三十六條倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告企業有關部門處理。

第三十七條企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務，提供準確、可靠的檢驗數據。

第三十八條藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。

第三十九條藥品質量驗收和檢驗管理的主要內容是：

(一)藥品質量標準及有關規定的收集、分發和保管。

(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程。

(三)發現有問題藥品的處理方法。

(四)儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養和登記等。

(五)原始記錄和藥品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管。

(六)中藥標本的收集和保管。

第四十條企業應對質量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(一)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報。

(二)不合格藥品的標識、存放。

(三)查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。

(四)不合格藥品報廢、銷毀的記錄。

(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

第六節儲存與養護

第四十一條藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點：

(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

(二)在庫藥品均應實行色標管理。

(三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。

(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。

(五)藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

(六)藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

(七)品、一類、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。

第四十二條藥品養護工作的主要職責是：

(一)指導保管人員對藥品進行合理儲存。

(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。

(三)對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。

(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。

(五)對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。

(六)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理。

(七)定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

(八)負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。

(九)建立藥品養護檔案。

第七節出庫與運輸

第四十三條藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

第四十四條藥品出庫應進行復核和質量檢查。品、一類、醫療用毒性藥品應建立雙人核對制度。

第四十五條藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六條對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。

第四十七條品、一類、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。

第四十八條由生產企業直調藥品時，須經經營單位質量驗收合格后方可發運。

第四十九條搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

第八節銷售與售后服務

第五十條企業應依據有關法律、法規和規章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

第五十一條銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規定執行。

第五十二條銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。

第五十三條銷售應開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據和記錄應按規定保存。

第五十四條因特殊需要從其他商業企業直調的藥品，本企業應保證藥品質量，并及時做好有關記錄。

第五十五條藥品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳的內容必須以國家藥品監督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

第五十六條對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

第五十七條企業已售出的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄。

第三章藥品零售的質量管理

第一節管理職責

第五十八條藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明。

第五十九條企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任。

第六十條企業應設置質量管理機構或專職質量管理人員，具體負責企業質量管理工作。

第六十一條企業應根據國家有關法律、法規和本規范，并結合企業實際，制定各項質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。

第二節人員與培訓

第六十二條企業的質量負責人應具有藥學專業的技術職稱。

第六十三條藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱。

第六十四條企業的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱。

第六十五條企業從事質量管理、檢驗、驗收、保管、養護、營業等工作的人員應經過專業培訓，考核合格后持證上崗。國家有就業準入規定的崗位，工作人員需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

第六十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。

第三節設施和設備

第六十七條藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物。企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

第六十八條藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下設備：

(一)便于藥品陳列展示的設備。

(二)特殊管理藥品的保管設備。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。

(四)必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。

(五)檢驗和調節溫、濕度的設備。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

(八)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。

第六十九條藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發企業相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要求應與零售企業相同。

第四節進貨與驗收

第七十條企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。

第七十一條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第七十二條購進藥品的合同應明確質量條款。

第七十三條購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

第七十四條驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。

第七十五條驗收藥品質量時，應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。

第五節陳列與儲存

第七十六條在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。

第七十七條藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

(一)藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

(二)藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。

(三)處方藥與非處方藥應分柜擺放。

(四)特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。

(五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

(六)拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

(七)中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

第七十八條陳列和儲存藥品的養護工作包括：

(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。

(二)檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

(三)對各種養護設備進行檢查。

(四)檢查中發現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。

第七十九條庫存藥品應實行色標管理。

第六節銷售與服務

第八十條銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

第八十一條銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。

第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。

第八十三條銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第八十四條企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業還應設置意見簿和公布監督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

第四章附則

第八十五條本規范下列用語的含義是：

企業主要負責人：具有法人資格的企業指其法定代表人；不具有法人資格的企業指其最高管理者。

首營企業：購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。

首營品種：本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。

藥品直調：將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方。

處方調配：銷售藥品時，營業人員根據醫生處方調劑、配合藥品的過程。

第八十六條國家藥品監督管理局根據本規范制定實施細則。

篇2

第一條為保障農產品質量安全，維護公眾健康，促進農業和農村經濟發展，制定本法。

第二條本法所稱農產品，是指來源于農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。

本法所稱農產品質量安全，是指農產品質量符合保障人的健康、安全的要求。

第三條縣級以上人民政府農業行政主管部門負責農產品質量安全的監督管理工作；縣級以上人民政府有關部門按照職責分工，負責農產品質量安全的有關工作。

第四條縣級以上人民政府應當將農產品質量安全管理工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，并安排農產品質量安全經費，用于開展農產品質量安全工作。

第五條縣級以上地方人民政府統一領導、協調本行政區域內的農產品質量安全工作，并采取措施，建立健全農產品質量安全服務體系，提高農產品質量安全水平。

第六條國務院農業行政主管部門應當設立由有關方面專家組成的農產品質量安全風險評估專家委員會，對可能影響農產品質量安全的潛在危害進行風險分析和評估。

國務院農業行政主管部門應當根據農產品質量安全風險評估結果采取相應的管理措施，并將農產品質量安全風險評估結果及時通報國務院有關部門。

第七條國務院農業行政主管部門和省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門應當按照職責權限，有關農產品質量安全狀況信息。

第八條國家引導、推廣農產品標準化生產，鼓勵和支持生產優質農產品，禁止生產、銷售不符合國家規定的農產品質量安全標準的農產品。

第九條國家支持農產品質量安全科學技術研究，推行科學的質量安全管理方法，推廣先進安全的生產技術。

第十條各級人民政府及有關部門應當加強農產品質量安全知識的宣傳，提高公眾的農產品質量安全意識，引導農產品生產者、銷售者加強質量安全管理，保障農產品消費安全。

第二章農產品質量安全標準

第十一條國家建立健全農產品質量安全標準體系。農產品質量安全標準是強制性的技術規范。

農產品質量安全標準的制定和，依照有關法律、行政法規的規定執行。

第十二條制定農產品質量安全標準應當充分考慮農產品質量安全風險評估結果，并聽取農產品生產者、銷售者和消費者的意見，保障消費安全。

第十三條農產品質量安全標準應當根據科學技術發展水平以及農產品質量安全的需要，及時修訂。

第十四條農產品質量安全標準由農業行政主管部門商有關部門組織實施。

第三章農產品產地

第十五條縣級以上地方人民政府農業行政主管部門按照保障農產品質量安全的要求，根據農產品品種特性和生產區域大氣、土壤、水體中有毒有害物質狀況等因素，認為不適宜特定農產品生產的，提出禁止生產的區域，報本級人民政府批準后公布。具體辦法由國務院農業行政主管部門商國務院環境保護行政主管部門制定。

農產品禁止生產區域的調整，依照前款規定的程序辦理。

第十六條縣級以上人民政府應當采取措施，加強農產品基地建設，改善農產品的生產條件。

縣級以上人民政府農業行政主管部門應當采取措施，推進保障農產品質量安全的標準化生產綜合示范區、示范農場、養殖小區和無規定動植物疫病區的建設。

第十七條禁止在有毒有害物質超過規定標準的區域生產、捕撈、采集食用農產品和建立農產品生產基地。

第十八條禁止違反法律、法規的規定向農產品產地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質。

農業生產用水和用作肥料的固體廢物，應當符合國家規定的標準。

第十九條農產品生產者應當合理使用化肥、農藥、獸藥、農用薄膜等化工產品，防止對農產品產地造成污染。

第四章農產品生產

第二十條國務院農業行政主管部門和省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門應當制定保障農產品質量安全的生產技術要求和操作規程。縣級以上人民政府農業行政主管部門應當加強對農產品生產的指導。

第二十一條對可能影響農產品質量安全的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫器械，依照有關法律、行政法規的規定實行許可制度。

國務院農業行政主管部門和省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門應當定期對可能危及農產品質量安全的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農業投入品進行監督抽查，并公布抽查結果。

第二十二條縣級以上人民政府農業行政主管部門應當加強對農業投入品使用的管理和指導，建立健全農業投入品的安全使用制度。

第二十三條農業科研教育機構和農業技術推廣機構應當加強對農產品生產者質量安全知識和技能的培訓。

第二十四條農產品生產企業和農民專業合作經濟組織應當建立農產品生產記錄，如實記載下列事項：

（一）使用農業投入品的名稱、來源、用法、用量和使用、停用的日期；

（二）動物疫病、植物病蟲草害的發生和防治情況；

（三）收獲、屠宰或者捕撈的日期。

農產品生產記錄應當保存二年。禁止偽造農產品生產記錄。

國家鼓勵其他農產品生產者建立農產品生產記錄。

第二十五條農產品生產者應當按照法律、行政法規和國務院農業行政主管部門的規定，合理使用農業投入品，嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥期的規定，防止危及農產品質量安全。

禁止在農產品生產過程中使用國家明令禁止使用的農業投入品。

第二十六條農產品生產企業和農民專業合作經濟組織，應當自行或者委托檢測機構對農產品質量安全狀況進行檢測；經檢測不符合農產品質量安全標準的農產品，不得銷售。

第二十七條農民專業合作經濟組織和農產品行業協會對其成員應當及時提供生產技術服務，建立農產品質量安全管理制度，健全農產品質量安全控制體系，加強自律管理。

第五章農產品包裝和標識

第二十八條農產品生產企業、農民專業合作經濟組織以及從事農產品收購的單位或者個人銷售的農產品，按照規定應當包裝或者附加標識的，須經包裝或者附加標識后方可銷售。包裝物或者標識上應當按照規定標明產品的品名、產地、生產者、生產日期、保質期、產品質量等級等內容；使用添加劑的，還應當按照規定標明添加劑的名稱。具體辦法由國務院農業行政主管部門制定。

第二十九條農產品在包裝、保鮮、貯存、運輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應當符合國家有關強制性的技術規范。

第三十條屬于農業轉基因生物的農產品，應當按照農業轉基因生物安全管理的有關規定進行標識。

第三十一條依法需要實施檢疫的動植物及其產品，應當附具檢疫合格標志、檢疫合格證明。

第三十二條銷售的農產品必須符合農產品質量安全標準，生產者可以申請使用無公害農產品標志。農產品質量符合國家規定的有關優質農產品標準的，生產者可以申請使用相應的農產品質量標志。

禁止冒用前款規定的農產品質量標志。

第六章監督檢查

第三十三條有下列情形之一的農產品，不得銷售：

（一）含有國家禁止使用的農藥、獸藥或者其他化學物質的；

（二）農藥、獸藥等化學物質殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質不符合農產品質量安全標準的；

（三）含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農產品質量安全標準的；

（四）使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關強制性的技術規范的；

（五）其他不符合農產品質量安全標準的。

第三十四條國家建立農產品質量安全監測制度。縣級以上人民政府農業行政主管部門應當按照保障農產品質量安全的要求，制定并組織實施農產品質量安全監測計劃，對生產中或者市場上銷售的農產品進行監督抽查。監督抽查結果由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門按照權限予以公布。

監督抽查檢測應當委托符合本法第三十五條規定條件的農產品質量安全檢測機構進行，不得向被抽查人收取費用，抽取的樣品不得超過國務院農業行政主管部門規定的數量。上級農業行政主管部門監督抽查的農產品，下級農業行政主管部門不得另行重復抽查。

第三十五條農產品質量安全檢測應當充分利用現有的符合條件的檢測機構。

從事農產品質量安全檢測的機構，必須具備相應的檢測條件和能力，由省級以上人民政府農業行政主管部門或者其授權的部門考核合格。具體辦法由國務院農業行政主管部門制定。

農產品質量安全檢測機構應當依法經計量認證合格。

第三十六條農產品生產者、銷售者對監督抽查檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果之日起五日內，向組織實施農產品質量安全監督抽查的農業行政主管部門或者其上級農業行政主管部門申請復檢。

采用國務院農業行政主管部門會同有關部門認定的快速檢測方法進行農產品質量安全監督抽查檢測，被抽查人對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢。復檢不得采用快速檢測方法。

因檢測結果錯誤給當事人造成損害的，依法承擔賠償責任。

第三十七條農產品批發市場應當設立或者委托農產品質量安全檢測機構，對進場銷售的農產品質量安全狀況進行抽查檢測；發現不符合農產品質量安全標準的，應當要求銷售者立即停止銷售，并向農業行政主管部門報告。

農產品銷售企業對其銷售的農產品，應當建立健全進貨檢查驗收制度；經查驗不符合農產品質量安全標準的，不得銷售。

第三十八條國家鼓勵單位和個人對農產品質量安全進行社會監督。任何單位和個人都有權對違反本法的行為進行檢舉、揭發和控告。有關部門收到相關的檢舉、揭發和控告后，應當及時處理。

第三十九條縣級以上人民政府農業行政主管部門在農產品質量安全監督檢查中，可以對生產、銷售的農產品進行現場檢查，調查了解農產品質量安全的有關情況，查閱、復制與農產品質量安全有關的記錄和其他資料；對經檢測不符合農產品質量安全標準的農產品，有權查封、扣押。

第四十條發生農產品質量安全事故時，有關單位和個人應當采取控制措施，及時向所在地鄉級人民政府和縣級人民政府農業行政主管部門報告；收到報告的機關應當及時處理并報上一級人民政府和有關部門。發生重大農產品質量安全事故時，農業行政主管部門應當及時通報同級食品藥品監督管理部門。

第四十一條縣級以上人民政府農業行政主管部門在農產品質量安全監督管理中，發現有本法第三十三條所列情形之一的農產品，應當按照農產品質量安全責任追究制度的要求，查明責任人，依法予以處理或者提出處理建議。

第四十二條進口的農產品必須按照國家規定的農產品質量安全標準進行檢驗；尚未制定有關農產品質量安全標準的，應當依法及時制定，未制定之前，可以參照國家有關部門指定的國外有關標準進行檢驗。

第七章法律責任

第四十三條農產品質量安全監督管理人員不依法履行監督職責，或者的，依法給予行政處分。

第四十四條農產品質量安全檢測機構偽造檢測結果的，責令改正，沒收違法所得，并處五萬元以上十萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬元以上五萬元以下罰款；情節嚴重的，撤銷其檢測資格；造成損害的，依法承擔賠償責任。

農產品質量安全檢測機構出具檢測結果不實，造成損害的，依法承擔賠償責任；造成重大損害的，并撤銷其檢測資格。

第四十五條違反法律、法規規定，向農產品產地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質的，依照有關環境保護法律、法規的規定處罰；造成損害的，依法承擔賠償責任。

第四十六條使用農業投入品違反法律、行政法規和國務院農業行政主管部門的規定的，依照有關法律、行政法規的規定處罰。

第四十七條農產品生產企業、農民專業合作經濟組織未建立或者未按照規定保存農產品生產記錄的，或者偽造農產品生產記錄的，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十八條違反本法第二十八條規定，銷售的農產品未按照規定進行包裝、標識的，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以下罰款。

第四十九條有本法第三十三條第四項規定情形，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關強制性的技術規范的，責令停止銷售，對被污染的農產品進行無害化處理，對不能進行無害化處理的予以監督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十條農產品生產企業、農民專業合作經濟組織銷售的農產品有本法第三十三條第一項至第三項或者第五項所列情形之一的，責令停止銷售，追回已經銷售的農產品，對違法銷售的農產品進行無害化處理或者予以監督銷毀；沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

農產品銷售企業銷售的農產品有前款所列情形的，依照前款規定處理、處罰。

農產品批發市場中銷售的農產品有第一款所列情形的，對違法銷售的農產品依照第一款規定處理，對農產品銷售者依照第一款規定處罰。

農產品批發市場違反本法第三十七條第一款規定的，責令改正，處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十一條違反本法第三十二條規定，冒用農產品質量標志的，責令改正，沒收違法所得，并處二千元以上二萬元以下罰款。

第五十二條本法第四十四條、第四十七條至第四十九條、第五十條第一款、第四款和第五十一條規定的處理、處罰，由縣級以上人民政府農業行政主管部門決定；第五十條第二款、第三款規定的處理、處罰，由工商行政管理部門決定。

法律對行政處罰及處罰機關有其他規定的，從其規定。但是，對同一違法行為不得重復處罰。

第五十三條違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十四條生產、銷售本法第三十三條所列農產品，給消費者造成損害的，依法承擔賠償責任。

農產品批發市場中銷售的農產品有前款規定情形的，消費者可以向農產品批發市場要求賠償；屬于生產者、銷售者責任的，農產品批發市場有權追償。消費者也可以直接向農產品生產者、銷售者要求賠償。

第八章附則

篇3

第一條為加強質量監督檢驗檢疫行政執法證件監督管理，規范行政執法行為，促進行政執法隊伍建設，根據《中華人民共和國行政處罰法》及質量監督檢驗檢疫有關法律法規的規定，制定本辦法。

第二條質量監督檢驗檢疫行政執法證件包括質量技術監督系統行政執法證件和出入境檢驗檢疫系統行政執法證件。證件名稱分別為《中國質量技術監督行政執法證》和《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行政執法證》(以下統一簡稱《行政執法證》)。

第三條本辦法適用于行政執法人員的資格考核和《行政執法證》的管理工作。

第四條《行政執法證》實行分級管理制度。

國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）負責《行政執法證》的制式設計、批準、制作和監督管理工作。

各省（自治區、直轄市）質量技術監督局負責本行政區域內質量技術監督《行政執法證》的申請、初審、核準、發放和使用管理工作。

各直屬出入境檢驗檢疫局負責業務轄區內出入境檢驗檢疫《行政執法證》的申請、初審、核準、發放和使用管理工作。

第五條《行政執法證》應當載明持證人的姓名、工作單位、發證日期、有效期限、證件編號，并附有持證人的一寸免冠彩色照片，照片上加蓋“國家質量監督檢驗檢疫總局證件章”（見附件1）。

第六條《行政執法證》是行政執法人員從事行政執法工作的身份證明。

第二章資格考核與申領

第七條行政執法人員須經行政執法崗位培訓、考核合格取得行政執法資格。行政執法資格考核，按照國家質檢總局制定的有關規定進行。

各省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者各直屬出入境檢驗檢疫局對具備行政執法資格的人員實行登記備案制度。

第八條申領《行政執法證》的人員必須同時具備以下基本條件：

（一）從事質量監督檢驗檢疫行政執法工作的公務員、依據國家法律法規授權或者受行政機關委托從事質量監督檢驗檢疫行政執法工作的事業單位人員；

（二）經質量技術監督或者出入境檢驗檢疫行政執法崗位培訓、考核，獲得行政執法資格；

（三）具備大專以上文化程度，或者從事質量監督檢驗檢疫工作3年以上；

（四）近兩年年度工作考核獲得稱職以上評定；

（五）近兩年無違法違紀行為記錄。

第九條《行政執法證》的申辦工作按下列程序進行：

（一）申請：

申請人填寫《××局行政執法證申請表》（以下簡稱《申請表》，見附件2），向所在單位提出領證申請。

申請人提交《申請表》時，應同時附上著春秋季制式服裝、免冠、正面、1寸彩色近照2張（其中1張貼在《申請表》上）。

（二）初審：

申請人所在部門或者單位對申請人提交的《申請表》進行初審，并填寫《××局行政執法證申領表》（以下簡稱《申領表》）（見附件3），將《申領表》以及申請人的《申請表》、照片送交所屬省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局。

（三）核準：

省(自治區、直轄市)質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局對本局及下屬機構提交的《申請表》、《申領表》及有關申請材料進行核準。

（四）批準：

省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局核準后將《申請表》和統一匯總的《申領表》及有關申請材料報國家質檢總局，國家質檢總局據此批準發證人員范圍并制作證件，由省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局發放《行政執法證》。

第三章證件使用

第十條質量監督檢驗檢疫行政執法人員實施行政執法行為時，應當出示《行政執法證》。

第十一條持證人應當妥善保管《行政執法證》，不得損毀、涂改或者轉借他人。

第十二條《行政執法證》遺失或者損毀后，持證人應當及時報告其所在單位，由該單位逐級報所屬省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局。查證屬實的，在當地省級媒體進行公告遺失后，由所屬省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局報國家質檢總局予以補辦。

第四章年度審核

第十三條《行政執法證》自發放之日起，10年內有效。有效期滿的，依據本辦法重新申請《行政執法證》。

第十四條《行政執法證》實行年度審核制度。省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局每年第一季度對所管轄持證人上年度的行政執法情況進行審核。

第十五條省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局根據年度審核的情況分別做出以下處理：

（一）經審核合格的，同意持證人繼續使用《行政執法證》；

（二）無正當理由不參加《行政執法證》年度審核的或者審核不合格的，注銷原持證人的行政執法資格，并收回《行政執法證》。

第五章監督管理

第十六條持證人因調動、辭退、辭職或者退休等原因不再從事行政執法工作的，應當由其所在單位收回其《行政執法證》，并逐級報請予以注銷。

第十七條持證人有下列情形之一的，由其所在單位報請省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局暫扣其《行政執法證》：

（一）超越法定權限或者違反執法程序，尚未造成不良后果的；

（二）應當出示而不出示《行政執法證》，被投訴3次以上的；

（三）故意損毀、涂改《行政執法證》或者將其轉借他人使用，尚未造成不良后果的；

（四）參加行政執法業務培訓考核不合格的。

第十八條暫扣《行政執法證》期限為30天。被暫扣《行政執法證》的行政執法人員必須向所在單位做出書面檢查，扣證期間不得從事行政執法工作。暫扣《行政執法證》的期滿后，由其所在單位視本人檢查糾正情形報請省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局決定是否發還《行政執法證》。

第十九條持證人有下列情形之一的，由所屬省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局取消其行政執法資格，并吊銷其《行政執法證》：

（一）《行政執法證》被暫扣累計2次的；

（二）超越法定權限或者違反執法程序，造成不良后果的；

（三）將《行政執法證》轉借他人進行違法違紀活動的；

（四）有、等瀆職行為的；

（五）受到辭退或者開除公職行政處分的；

（六）受到治安拘留處罰、勞動教養或者刑事處罰的。

第二十條《行政執法證》被吊銷后2年之內不得重新申領。

第二十一條暫扣、吊銷《行政執法證》時，應當分別填寫《××局暫扣行政執法證審批表》（見附件4）、《××局吊銷行政執法證審批表》（見附件5），并分別對當事人發出《××局暫扣行政執法證決定書》（見附件6），《××局吊銷行政執法證決定書》（見附件7）。

第二十二條行政執法人員對暫扣、吊銷《行政執法證》決定不服的，可以自收到《暫扣行政執法證決定書》或者《吊銷行政執法證決定書》之日起10個工作日內向做出暫扣或者吊銷決定的單位提出申訴；受理申訴的單位應自接到申訴之日起10個工作日內做出答復。

第二十三條各省（自治區、直轄市）質量技術監督局或者直屬出入境檢驗檢疫局應當做好《行政執法證》的使用、暫扣、吊銷以及持證人獎懲等情況登記備案工作。

第六章附則

篇4

【關鍵詞】建筑施工；質量管理；管理措施

1 影響建筑工程施工質量的因素

因建筑工程本身所具有的施工環節眾多、結構復雜等特點，因此造成工程項目質量問題的影響因素包含有眾多方面。

1.1 建筑結構設計

只注重外部美觀設計，脫離現實的實際建設標準和要求的結構設計，造成建筑結構受力不合理、增加建設施工的難度性。

1.2 建筑材料

水泥、沙石、金屬、塑料、木材等工程建筑所需的各種原材統稱為建筑材料，他是決定建筑工程的關鍵性因素，是建設工程開展的基礎。

1.3 機械設備

機械設備正常的磨損或故障、不按規程的操作、儀表失靈檢測設備精度失控等，都會引起系統性因素的質量變異，造成建筑工程的質量事故。

1.4 場地環境

建筑場地及周邊的地質條件、氣候環境等統稱為建筑場地環境。場地環境是影響建筑工程施工質量的重要因素。一般來說場地環境具有復雜而多變的特點，如氣象條件就變化萬千，溫度、濕度、大風、暴雨、酷暑、嚴寒都直接影響著建筑工程質量。

1.5 施工工藝

施工工藝是決定工程質量好壞的關鍵，不同的施工工藝將會導致建筑工程出現不同的施工質量，一般來說，先進、合理、規范化、系統完善的施工工藝不會出現偶然或突發的質量問題，而且能夠加快工期，降低成本。

1.6 管理制度

管理制度完善與否直接影響建筑工程施工的質量的好壞，嚴格的施工管理制度對于確保施工質量、加快施工進度、節省成本至關重要。

2 建筑工程施工質量管理原則

要確保建筑工程施工質量的提高，必須堅持與遵循特定的施工質量管理原則，采用一系列檢測、監控措施、手段和方法，來確保建筑工程達到合同、規范所規定的質量標準。

2.1“質量第一，用戶至上”的原則

在當前競爭激烈的建筑市場，建筑企業若想立于不敗之地，就必須堅持“質量第一，用戶至上”這一基本原則。把建筑工程的質量放在第一位，時刻為建筑用戶的生命財產安全考慮。

2.2 預防、預控為主的施工理念

施工單位在施工過程中，要樹立預防、預控為主的施工理念。將考慮的重心從事后檢查調整到事前預防、事中控制，避免突發事故的發生。以堅持以預防為主，加強對材料質量、對施工工序、場地環境的監督與檢查。

2.3 科學、公正、守法的職業道德

無論是建筑施工企業的管理人員、施工單位的技術人員或施工人員，還是監理單位的監理人員，在建筑工程的施工質量管理過程中，都應該嚴格按照相關的技術規范，從工程的客觀實際出發，恪盡職守，尊重科學，遵紀守法，嚴格自律，秉著科學、公正的工作態度和職業道德，認真做好建筑工程的施工質量管理工作。

3 建筑施工質量管理措施

3.1 建筑材料的管理

對于建筑材料的管理，要建立管理臺帳，進行收、發、儲、運等各環節的技術管理。首先要做好材料的源頭控制。挑選具有扎實的專業知識、較高發質量鑒定能力的采購人員負責各種建筑材料的采購，做到詳細掌握各個材料生產廠家的詳細信息。同時還要做好施工材料的現場管理。提前安排好材料的運送計劃及路線，當材料進入施工現場時，要加強檢查驗收工作，避免混料和將不合格的原材料使用工程上。在施工過程中，還要做好建筑材料的儲存工作，提高工地臨時倉儲的防水、防潮功能。

3.2 機械設備的管理

機械設備管理的基本任務是：合理裝備、安全使用、服務生產，為保證工程質量，加快施工進度，提高生產效益，取良好經濟效益創造條件。搞好機械設備管理的基本原則是：尊重科學、規范管理、安全第一、預防為主。在施工過程中要根據不同工藝特點和技術要求，選擇合適的機械設備，并確保機械設備的正確使用、管理和良好保養。同時加強對機械設備管理、操作人員的管理工作，定配備足夠的工作人員（操作人員、指揮人員及維修人員），貫徹“誰使用，誰管理”的原則，健全持證上崗制度、機械設備檢查制度等，做好日常保養、小修、中修等維護保養工作，嚴禁帶病運轉。

3.3 場地環境的管理

做好建筑場地的設計與規劃，實行封閉施工，工地出入口地面應當硬化并保持周邊整潔。同時還要落實環境衛生管理責任制度，各建筑工程施工單位應及時清運工程施工過程中產生的建筑垃圾，防止造成環境污染，并不得將建筑垃圾交給個人或者未經核準從事建筑垃圾運輸的單位處理。環境因素對于建筑工程的影響是巨大的，且環境涉及到大自然的各個方面的因素。主要包括：氣象、溫度、濕度、空氣流動、太陽光照等等，這些細小的方面常會覺得施工的方案與操作技術；若根據空間學角度看，每個施工工序都是環環相扣的，這就需要施工人員能把握好各個工序的施工質量，以免破壞了下面施工的環境。另外，當工程施工處于溫度過高、過低環境時也會給施工造成較大的影響，特別是嚴寒、炎熱、梅雨等天氣，工程單位必須要實施季節性施工保障策略，防止建筑物因溫度過低因素造成凍害、干裂、沖刷等問題。工程單位領導需要做好責任管理制度，對施工現場的情況及時監督巡查，積極貫徹科學的施工現場管理制度，引導操作者文明施工，避免施工引起太多的污染問題，這也是降低工程成本消耗的有效措施之一。

3.4 施工工藝的管理

對于建筑工程的施工，要嚴格根據工程實際，進行施工組織設計，選擇合理的施工技術措施、施工方案、施工工藝等。認真做好工程前期準備工作，編制切實可行的施工組織設計。針對不同工程特點，制定相應的施工方案，并組織進行技術革新，從而保證施工技術的可行性及先進性。對于一些技術難題，要制定切實可行的處理操作方案，以實現在保證工程質量的前提下，能夠加快施工進度、降低施工成本。

3.5 完善并落實管理制度

建筑施工企業應建立健全質量管理機構，加強質量隱患排查和整治的組織建設。建筑施工企業和工程項目部應分別建立專門機構，明確專門人員，負責本企業及本項目部的質量隱患排查整治工作。施工現場專職安全員應由施工企業直接委派。施工企業要制定隱患排查治理各項制度，年度內要制定隱患排查治理的計劃，建立隱患排查、治理臺帳，以及消案制度。所建立的企業質量隱患排查整治機構和應上報建筑工程質量監管部門備案，并在施工現場張榜公布。

結束語

隨著經濟的不斷發展，人們對建筑要求的不斷提高，帶動了建筑行業的蓬勃發展，但在發展的同時，隨之而來的工程質量問題也越來越受到社會的關注。房屋建筑工程的質量直接決定了工程是否發揮預期的使用功能，對于不同時期的施工項目，質量是施工人員與管理者必須要把握的重點。這就需要我們選擇科學有效的方法，加強對建筑工程的施工質量的全過程科學管理.建筑質量的優劣直接關系到社會的安定團結，所以要提高工程的施工質量管理水平和各專業人員的專業技能，保證工程的施工質量。

參考文獻

[1] 楊志惠.淺談創精品工程施工質量控制措施[J].福建建設科技,2007(3).

[2] 鄔偉彬.淺談建設工程施工質量管理[J].建材與裝飾，2007(8).

篇5

關鍵詞：綜合檔案館 質量管理 基本原則

ISO9000標準是國際化通用的質量管理體系，誕生于工業行業，在吸收各國管理經驗的基礎上，做了多番修改，形成最新的2008版《質量管理體系 要求》。標準1.2指明了其適用范圍“本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。”①然而綜合檔案館的質量問題一直被忽視，檔案工作者更多的是關注檔案這一客體的質量，對于其他各方面，如管理質量、服務質量等還未關心。作為黨和國家發展和建設的儲備力量，綜合檔案館更應該適時地引進先進理念完善自身發展，但是在引進先進理念之前，我們首先要明確的是標準所涉及的相關要素及基本原則，秉承“吸收、引進、借鑒、發展”的原則，制定適合綜合檔案館自身發展的質量管理體系。

一、綜合檔案館質量管理體系要素確定

質量管理體系的三大要素，即組織、產品、顧客。這三大基本要素是任何一個組織所具備的，但是綜合檔案館是科學文化事業單位，其在組織管理、輸出產品及服務用戶上與企業略有不同。

（一）關于組織的分析

組織是人們為實現同一目標、按照一定的形式、分工協作結合而成的集體或團體。《檔案法》第八條已明確指出了檔案館的性質、目的、組織形式、職責。“中央和縣級以上地方各級各類檔案館，是集中管理檔案的文化事業機構，負責接收、收集、整理、保管和提供利用各分管范圍內的檔案。”②可見，綜合檔案館是具有自身服務職能及管理權限的組織，同樣存在著“輸入――轉化――輸出”的過程，接收、收集各歸檔單位形成的文件，經過一系列的整理、鑒定、保管、編目、檢索、編研、宣傳等工作，最終形成有序的、方便利用的案卷，以達到最終為其他組織和個人利用的目的，是完全符合ISO9000標準所明示的組織體系。

（二）關于產品的分析

產品是過程的結果。檔案館為用戶提供的產品并非有形的實物產品，而是為用戶提供具有憑證及參考價值的信息及服務，二者都是無形的。

“檔案是社會組織或個人在以往的社會實踐活動中直接形成的具有清晰、確定的原始記錄作用的固化信息。” ③從文件到檔案本身就是一組輸出的過程，檔案信息也就是這個過程的產品，檔案信息是信息的一種存在形式，檔案信息的價值是不可估量的，這取決于不同利用者對檔案信息的不同需求。

服務是檔案館為用戶提供的另一產品。檔案館所提供的服務由三個要素組成：檔案館、用戶及檔案館與用戶之間完成至少一項活動的結果。服務與服務過程都是在與用戶的接觸中發生的，不同的檔案用戶對檔案的需求是截然不同的，隨著時間的推移，檔案的價值形態及作用也在發生變化，檔案館也要及時更新服務觀念、服務方式，適應不同時期不同用戶的需求。

（三）關于顧客的分析

顧客是指享受服務的組織或者個人。檔案館的顧客就是在社會生活中需要檔案信息服務的各層次、各類型的利用者。綜合檔案館的顧客主要有以下四類：機關、企事業單位組織，查找先前的記錄，從中得到依據及參考信息，以保證各項經濟建設工作的順利進行；學術研究者，尋找古今中外可借鑒的信息以填充學術材料，以傳承歷史文化；影視、新聞工作者，借助檔案館豐富的資源制作回首往事、展現地方特色的劇作、記錄片、報道材料等；其他個體，個人利用檔案的目的很明確，就是為了解決生活中所遇到的困難，借助原始檔案以提供憑證，解決爭端及棘手事件。

二、綜合檔案館質量管理體系的基本原則

八項質量管理原則是ISO9000 標準的精華思想，是在總結質量管理實踐過程中的理念與經驗基礎上，用高度概括、精煉準確的語言所表述的、具有一般通用性質管理準則，是建立與實施ISO9000標準質量管理體系的指導思想。結合綜合檔案館質量管理體系，全面把握八項基本原則，是綜合檔案館質量管理體系必須嚴格遵循的準則。

（一）以顧客為關注點

以顧客為關注點是ISO9000標準成功運行的指導思想，也是綜合檔案館存在的動力，只 有用戶有效利用檔案，才能發揮檔案的作用，實現檔案的價值。檔案館的發展依賴于不同層次、不同類型的檔案用戶，一切工作圍繞用戶的需求展開，了解用戶眼前的及長遠的需求，明確用戶潛在的、隱含的需求，并爭取超越顧客的期望。綜合檔案館保存的大多是黨政機關形成的檔案，相對于企業檔案館、專門檔案館來說，綜合檔案館的用戶相對分散，且具有不確定性，有組織，也有個人，對檔案的需求也不盡相同。 綜合檔案館在實施本原則時， 應注意以下幾個方面：

1．運用不同方法調查、識別不同類型檔案用戶現行的及潛在的需求與期望

檔案利用群體不同，檔案所發揮的作用也是不同的，“對于各級各類機構、社會組織而言，檔案具有不可替代的資治作用；對于專家學者而言，檔案具有文化、教育作用；對于個人而言，檔案具有憑證、參考作用等等”，檔案用戶的期望主要體現為檔案的真實性、有效性、實用性。分析檔案用戶各群體的比例、查檔方式，為質量管理體系的有效運行提供依據。

2．確保檔案館的質量目標與用戶的需求和期望相一致

最高管理者在制定質量目標時要始終堅持以用戶需求為宗旨，以實現用戶滿意為最高目標，并在全館范圍內建立溝通與理解的平臺，確保用戶的利益為檔案館工作的方向。檔案用戶的需求是具有時效性的、是不斷變化的，綜合檔案館在體系運行的過程中要時刻與用戶保持聯系，了解用戶需求動態，及時更新服務方式方法，始終與用戶建立良好的合作關系。

（二）領導作用

質量管理體系運行成功的關鍵在于最高管理者及各層管理者的重視度，領導者應求真務實、以身作則，積極參與檔案工作的各個環節，確定綜合檔案館的中長期戰略目標，為確保組織的宗旨與運作方向相統一，為員工創建良好的工作氛圍。具體應做到以下幾點：

1．確立具有創新、發展、挑戰性的戰略目標

最高管理者應在全面考慮各方（包括供方、員工、利用者、社會等）的因素，為綜合檔案館制定具有本館特色、創新發展、富于挑戰性的戰略目標，并與質量方針保持一致，策劃完備的質量管理體系，根據工作的實際情況，及時調整策略，保持質量管理體系的完整性。

2．創造適合員工發展的內部環境

為員工創造適合其發展的空間，對員工在本崗位所作出的特殊貢獻給予肯定并加以褒獎，營造競爭的氛圍，鼓勵創新，激發員工潛能的發揮，調動員工主動參與的積極性，使員工在融洽的工作環境中更好地向著既定的目標努力。協調好各部門之間的合作關系，避免各部門之間權責分化、互相推諉，各崗位員工擅離職守、工作怠慢的現象發生。

3．建立具有良好道德倫理、價值共享的管理文化

尊重人才、吸引人才是綜合檔案館現階段發展的一個重要任務，樹立良好的職業道德，創建良好的人際關系網，將綜合檔案館的管理升級為館內文化，使得員工在軟文化的影響下自覺地遵守各項規章制度，按照質量管理體系文件辦公。同時還要為員工提供可利用的相關軟硬件資源，讓員工在自范圍內發揮其創造性。

（三）全員參與

檔案工作者是檔案館創新發展的源泉，是檔案工作的具體實施者。從人力管理到人力資源管理再到人本管理，體現了以人為本的核心思想。人本管理是從人性出發來分析問題，以人性為中心，按人的基本狀況來進行管理的一種普通管理模式。綜合檔案館在進行人本管理時應采取以下措施：

1．讓檔案工作者明確自身在館中的價值

樹立檔案工作者的主人翁責任感，明確其所處崗位的重要性，對本職工作的職責、權利有所了解，勇于承擔責任，面對挑戰，按照相關要求完成本崗位的工作目標，并配合好下一步的工作，正確處理、解決工作中出現的問題。

2．讓檔案工作者主動進行自我鑒定

檔案工作者的自我鑒定主要是指檔案工作者根據各崗位的目標對其所完成工作進行鑒定，肯定其對檔案工作做出的貢獻，讓檔案工作者在完成任務與目標的同時，獲得成就感，激發繼續工作的熱情與斗志，同時也是檔案工作者發現不足并予以改進的有效措施。

3．加強檔案工作者的自我修養

自我工作意識、服務意識的提高，要比強加的責任更有成效，特別是在信息技術快速發展的今天，科技進步日新月異，單憑某一領導或組織去發現新動力是遠遠不夠的，培養檔案工作者自主思考、領悟的能力，調動全員工作的積極性，才能適應不斷變化的環境。

（四）過程方法

過程方法是將輸入轉化為輸出的活動，是將相關的資源作為過程進行管理的活動。檔案工作從接收直至利用的每一個環節都可以視為一個過程，采用過程方法進行管理，可以確保每個過程都按照最終目標組織運作，達到預期的結果。

1．必須從增值的角度考慮過程方法

增值的活動可以是有形的，也可以是無形的，實現檔案工作質量管理的增值活動，是基于對每項工作環節遵循相應的準則與方法進行有效的管理，為用戶提供超過其期望的服務。采用過程的方法，降低工作中的成本、減少失誤、控制偏差、縮短工作時間、優化工作流程，確保過程間的協調運作、實現資源的高效利用，為持續改進提供動態的循環過程，進而使檔案館的整體工作處于不斷循環上升的過程，每一次的循環都是一次增值活動，為檔案用戶提供符合需求的服務。

2．將檔案管理的所有活動及相關資源視為過程進行管理

檔案質量管理工作由用戶需求分析、立卷歸檔、收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、提供利用、過程監控、反饋、持續改進十二個環節組成，每一個環節都視為一個過程，每一個過程的輸出都是下一個過程的輸入，也可以是多個過程的輸入，將這十二個環節視為一個整體的環節，不斷循環，以達到預期的目標。檔案工作的十二個過程體現了質量管理的四大基本要素，以顧客的要求為輸入，顧客滿意度為輸出，同時也要將各種資源納入到過程控制中，包括人員、方法、設施、環境等。

（五）管理的系統方法

質量管理體系是由相互關聯的過程鏈形成的過程網體系，綜合檔案館本身就是一個龐大的系統，各個部門都是它的子系統，各個科室又是下一層次的子系統，直至每一位館員也是系統構成的一個部分，各系統之間相互制約、相互影響。利用系統的方法實施管理，以提高檔案館工作的整體效率。

1．確定分析系統內各個過程的運行狀態

系統是由相互作用和相互依賴的若干組成部分結合成具有特定功能的有機整體，過程可以說是系統的基礎，每一個過程的運行狀態都對整體的系統運作產生一定的影響，這種影響可以是積極的，也可以是消極的。在系統運行過程中，確保每個過程都處于良性運行狀態，為綜合檔案館的發展產生積極的影響，是綜合檔案館系統功能發揮的前提和保證。

2．識別與控制各過程之間的“接口”

檔案工作的每一個過程都不是獨立存在的，檔案工作質量的形成依靠每個過程的有效實施，每一個過程都有各自要實現的目標，且這些目標都是以滿足用戶為宗旨的。過程與過程之間的對接是保證系統運行的重要節點，控制、協調檔案質量管理各過程的運行，使之有效的運行，減少制約，加強合作，實現綜合檔案館質量管理的終極目標。

（六）持續改進

持續改進是綜合檔案館發展的永恒不變的目標。社會環境的不斷變化、用戶需求的更新與提高是持續改進的內在動力，持續改進的核心是提高綜合檔案館質量管理的有效性和效率，提升綜合檔案館的競爭力、迎接外界挑戰。

1．將持續改進作為一種制度加以強化

持續改進不是一蹴而就的，是一項長期的工作，測量、分析、改進不斷循環的過程。培養檔案工作者持續改進意識，對檔案工作者進行持續改進方法的培訓，將持續改進納入到日常工作中，不斷深化理解，提高檔案工作質量。每一次循環改進都有一個設定的目標，滿足檔案用戶的需求，每一次改進都向著更好的方向發展，始終堅持不懈地貫徹持續改進，使綜合檔案館處于不斷發展和完善的進程中，提高檔案館的應變能力，提升檔案工作者的整體意識。

2．將各類評價結果納入到持續改進的范圍

持續改進是每個過程、每個系統都需不斷堅持的，因此，每一個過程的測評、每一個階段性的測評都是持續改進的動力。基于檔案館總體的質量方針與質量目標，通過對內部審核、用戶滿意度測量、第三方審核結論等相關數據進行客觀的分析與評定，并將測評的結果納入到持續改進的范圍內，這些結論是反映質量管理體系運行狀況的直觀結論，是持續改進工作最準確的數據支撐。

（七）基于事實的決策方法

有效的決策建立在數據和信息分析的基礎上。決策貫穿于綜合檔案館質量管理體系的始終，依靠決策才能持續改進每個過程的業績。可以說，沒有客觀的、基于事實的決策，質量管理體系很難取得有效的管理，最終的目標也難以實現。

1．確保信息、數據來源可靠

在信息收集、整理的過程中，要保證相關信息、數據來源、獲悉渠道、接收方式準確無誤。決策是以所采集的信息、數據為依據的，弄虛作假的信息、數據將會阻礙系統的正常運行，因此，務必要保證所采集的信息、數據源于基層工作及真實的工作記錄。

2．確保分析方法正確

對采集到的信息進行科學的統計技術分析，確保其分析結果的精確性，為改進提供憑證。科學的統計技術可以通過測量、分析、調查、取證等方法對相關信息、數據進行處理，尋找需改進的方面，防止決策失誤。

3．基于事實的分析

基于事實的分析，要求避免主觀的直覺判斷與經驗判讀。客觀的證據是支持綜合檔案館質量管理體系運行的真實性數據，完全依靠經驗或直覺得來的數據往往帶有濃郁的主觀色彩，比較片面，難以準確地說明體系在運行過程中所出現的不利因素，不利于體系的檢驗與改進。

（八）與供方的互利關系

綜合檔案館最關鍵的供方是同級黨政機關，是案卷的來源，也是資金的來源，與其他組織不同的是綜合檔案館與其供方是隸屬關系，二者雖然有互利的關系，卻存在著領導與被領導的關系。其次是相關設備的投入方。在綜合檔案館在與關鍵供方建立互利關系時要處理好以下關系：

1．權衡眼前利益與長遠利益

立檔單位形成的案卷是檔案質量的關鍵，綜合檔案館不能脫離各級政府而存在，同時，黨政機關也是為人民服務的部門，其服務理念同樣是滿足用戶需求，這與綜合檔案館的質量管理目標是一脈相承的。文書部門與檔案部門相互扶持，案卷質量的不高將嚴重阻礙綜合檔案館質量目標的實現，因此，在收集案卷的過程中，正確處理與同級政府之間的關系，深入指導立檔單位進行規范化的立卷歸檔工作，建立長期的互利共贏的工作機制。

2．與供方建立合作基礎上的互利

與供方部門所要建立的互利關系，首先是合作，只要有效的分工協作，才能保證互利。建立有效的溝通渠道，進行透明地、開放式地交流，與同級黨政機關共同理解用戶的需求與期望，肯定黨政機關在管理與控制過程中做出的貢獻，共享成果，增強雙方共同創造價值的能力，密切合作，實現成本最優化，共同取得檔案用戶的滿意。同時關注同級黨政機關的狀況，為其便民服務提供幫助，增強黨政機關提供高質量案卷的積極性，以達到互利的效果。

綜上所述，綜合檔案館具備建立與實施ISO9000標準所描述的三大基本要素，ISO9000標準適用于綜合檔案館。同時有效運用八項質量管理原則，以用戶為關注點、加強領導在組織中的作用、倡導全員參與、采用過程方法與系統方法、以事實為決策方法，堅持持續改進，是建立“公平、公開、公正、透明”的檔案館服務模式的最佳途徑。

注釋：

*本文為黑龍江大學學生學術科技創新項目(項目編號：20110282)階段性研究成果之一.

①GB/T19001-2008/ISO9001:2008質量管理體系要求[S].北京:中國國家標準化管理委員會,2008:1.2條款.

②中華人民共和國檔案法.北京:中華人民共和國主席令（第七十一號）,1996:第八條.

篇6

1、抽樣方法

以隨機抽樣的方式在企業的成品庫內或市場待銷產品中隨機抽取有產品質量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產的產品。

2、檢驗依據

GB 4789.2食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定

GB 4789.3 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數

GB/T 9985 手洗餐具用洗滌劑

GB 14930.1 食品安全國家標準 洗滌劑

GB/T 30795 食品用洗滌劑試驗方法 甲醇的測定

GB/T 30796 食品用洗滌劑試驗方法 甲醛的測定

GB/T 30797 食品用洗滌劑試驗方法 總砷的測定

GB/T 30799 食品用洗滌劑試驗方法 重金屬的測定

QB/T 2967  飲料用瓶清洗劑

00001. 其他經公示現行有效的企業、團體、地方等標準及產品明示質量要求相關的法律法規、部門規章和規范。

判定規則

3.1 依據標準

3.1.1手洗餐具用洗滌劑產品檢驗項目及重要程度分類見表1。

表1：手洗餐具用洗滌劑產品檢驗項目及重要程度分類

序號

檢驗項目

依據標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

GB/T 9985

QB 1994-1994

 

2

pH

GB/T 9985

GB/T 6368

 

3

去污力

GB/T 9985

GB/T 9985

 

4

熒光增白劑

GB/T 9985

GB/T 9985

 

5

甲醇

GB/T 9985

GB/T 30795

 

6

甲醛

GB/T 9985

GB/T 30796

 

7

砷（以As計）

GB/T 9985

GB/T 30797

 

8

重金屬（以Pb計）

GB/T 9985

GB/T 30799

 

9

菌落總數

GB 14930.1

GB 4789.2

 

10

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

a 極重要質量項目

b 重要質量項目

備注

/

注：①極重要質量項目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標；重要質量項目是指產品涉及環保、能效、關鍵性能或特征值的指標。

②上表所列檢驗項目是有關法律法規、標準等規定的，重點涉及健康、安全、節能、環保以及消費者、有關組織反映有質量問題的重要項目。

3.1.2飲料用瓶清洗劑產品檢驗項目及重要程度分類見表2。

表2：飲料用瓶清洗劑產品檢驗項目及重要程度分類

序號

檢驗項目

依據標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

總活性物含量

QB/T 2967

QB/T 2967

 

2

熒光增白劑

QB/T 2967

QB/T 2967

 

3

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

4

重金屬（以Pb計）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

5

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

6

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

7

細菌總數

GB 14930.1

GB 4789.2

 

8

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

9

去污力

QB/T 2967

QB/T 2967

 

10

總五氧化二磷含量c

QB/T 2967

QB/T 2967

 

a 極重要質量項目

b 重要質量項目

c 僅標稱無磷類檢測

備注

/

3.1.3機洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業用洗滌劑產品檢驗項目及重要程度分類見表3。

表3：機洗（含果蔬清洗劑）用餐具洗滌劑和食品工業用洗滌劑產品檢驗項目及重要程度分類

 

 

序號

檢驗項目

依據標準

檢測方法

重要程度或不合格程度分類

A類a

B類b

1

砷（As）

GB 14930.1

GB/T 30797

 

2

重金屬（以Pb計）

GB 14930.1

GB/T 30799

 

3

甲醇含量

GB 14930.1

GB/T 30795

 

4

甲醛含量

GB 14930.1

GB/T 30796

 

5

細菌總數

GB 14930.1

GB 4789.2

 

6

大腸菌群

GB 14930.1

GB 4789.3

 

7

總活性物（或有效物）含量c

產品明示標準

產品明示標準

 

8

去污力c

產品明示標準

產品明示標準

 

a 極重要質量項目

b 重要質量項目

c 檢測項目在產品包裝或說明書中應明示。

備注

/

3.2 判定原則

經檢驗，檢驗項目全部合格，判定為被抽查產品合格；檢驗項目中任一項或一項以上不合格，判定為被抽查產品不合格。其中，當產品存在A類項目不合格時，屬于嚴重不合格。

若樣品出現封樣狀態破壞或樣品異常損壞的情況，影響檢驗結果，則停止對該樣品的檢驗。

若產品中含有不完全溶于乙醇的表面活性劑時，總活性物含量按GB 9985中第A.1章“三氯甲烷萃取法”測定。

檢測微生物指標應采用未開封的樣品。

若被檢產品明示的質量要求高于本規范中檢驗項目依據的標準要求時，應按被檢產品明示的質量要求判定。

若被檢產品明示的質量要求低于本規范中檢驗項目依據的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

若被檢產品明示的質量要求低于或包含規范中檢驗項目依據的推薦性標準要求時，應以被檢產品明示的質量要求判定。

若被檢產品明示的質量要求缺少本規范中檢驗項目依據的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

若被檢產品明示的質量要求缺少本規范中檢驗項目依據的推薦性標準要求時，該項目不參與判定，但應在檢驗報告備注中進行說明。

篇7

一、基本概況：

XX市XX藥店是小型單體法人零售企業，藥店共四人組成，經理院會彩(高中畢業，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業法人，負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷，主管藥師，經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花，負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗，負責各項藥品質量記錄，管理售藥，藥品保管。

二、營業場所、倉庫的布置及主要設施

三、嚴格的質量管理制度

篇8

一、管理機構的確立

首先必須有正確的質量管理機構，筆者認為這是做好質量管理工作的先決條件。縱觀各企業單位質量管理機構，有些企業沒有專門的質量管理部門，由生產部門兼職，這樣的企業產品質量必定不能保證，產品不能得到消費者的信賴，也就沒有做成品牌的可能性；有些企業質量管理部門歸生產經理管屬，這樣的企業產品質量存在風險，有損品牌形象；有些企業有專門的質量管理部門，而且獨立于生產部門之外，不受生產部門管制，我認為這樣的企業產品質量風險最小，具體到下級的質量管理機構必須要實現全面監控，從原料采購，過程生產，貯存環節，產品出廠，產品上市均須有專門的班組或人員進行質量管控，同時質量管理部門應該被授予權利，在產品質量方面具有一票否決權，以杜絕不合格產品的產生及流轉，同時也提高了企業全部人員對于質量的重視程度。

二、管理體系的運用

國際質量管理體系學習起來枯燥難懂，很多企業由于各方面原因未運用質量管理體系，即使通過質量管理體系認證的企業，其質量管理的真正實行也剝離于質量管理體系之外，或者在運用上比較膚淺。實際上真實運用質量管理體系會使質量管理得以全面實施，循環實施，消除質量管理的盲目性與差缺性，質量管理的效果也會事半功倍。在質量管理體系的實行中，首先將現有的組織機構與體系要求的組織進行整合，建議每個部門有至少一名體系專員（可以兼職），保證體系組織的全面及順暢運行；其次明確各部門的責任與目標，每個部門都需要按體系的要求執行工作；接下來就是由質量管理部門定期組織實施，定期驗收現場成果及實施過程產生的記錄，以督促體系運行及形成既定流程與模式。在質量管理的運行中，經常組織人員培訓學習體系的理念及內容是必須的，不斷解讀，不斷掌握體系要求的精髓，將每一項內容在實際工作中找到落腳點，與實際工作對照對應，才能落到實處，起到既定作用。

三、管理制度的建立

根據質量管理體系制定了質量方針、質量目標、任務要求、實施方案等，那么是否實施，實施效果如何，這些需要靠有力的管理制度去維持進行與維護其有效性。建立源頭質量管理細則、過程控制質量管理細則、成品控制質量管理細則、市場投訴管理制度、記錄管理制度、各項工作考核制度。制度制定若不執行，形同虛設，因此還需要設置考核人員、考核責任，一般情況下，管理人員可以承擔考核的職責，考核既要有隨機性的考核，也要有全面性的考核。隨機性考核起到激勵監督作用，全面性考核起到公平和評價的作用。

四、過程控制的實施

生產過程出問題，必定會產生不良的成品。過程的監控至關重要，規范正確的過程操作產生優良的結果并避免無謂的返工，控制不合品的產生又降低成本，所以過程控制應該加大力度。生產過程的現場監控是保證成品結果的必經環節。過程控制要在每個工段設置質檢人員，監督過程實施的有效性。過程控制的主要內容是操作程序和操作關鍵點，為保證前一過程結果的質量，最好采用過程檢驗，檢驗合格后轉入下一程序。如果前一環節已經不合格，那么后一環節的投入是毫無意義的，產生嚴重的資源浪費，并且延誤交貨期，這更說明過程監控及檢驗的重要性。過程管理可以譽為一個企業管理的核心，人員的管理、設備設施的管理、能源的管理、材料的管理、現場管理這些全部容納在過程管理中，過程管理做好了，一個企業的管理就是成功的，效益也會隨之提升。

五、檢測

檢測是控制質量的手段，先進的檢測技術、嚴格的管理水平為質量管理提供準確嚴密的數據。如何實現檢測的準確性，筆者認為關鍵有以下方面。（1）人員方面，人員的素質直接影響檢測的準確性，檢測人員必須有寧為真話負罪不為假話開脫的正義精神。選擇具有資質，經過培訓的合格人員。（2）管理機構設置方面嚴格避免任何干擾檢測人員檢測判斷的組織劃分。管理人員承諾不多檢驗結果進行干擾。（3）檢測儀器，采買著名廠家、國際領先技術的檢測儀器，保證檢測結果的權威性與準確性。（4）學習先進權威的檢測技術，避免使用老辦法、土辦法、遺留辦法。（5）實驗室的管理運行盡量采用《檢測和校準實驗室能力的認可準則》ISO/IEC17025管理運行，提升實驗室的管理水平，保證檢測結果的準確性。

六、分析、預防和提高

在國內的企業中，往往出現產品質量經常上下波動，同一質量瑕疵反復出現，使得PDCA循環總是在原地打轉。因此，消費者對我們的產品總認為是老面孔。在日本企業中，第一次出現的質量問題是不允許第二次發生的。他們發現質量問題，立即采取措施進行改進，然后分析總結成為制度，用以預防同一問題、同類問題的再次出現，重復出現同一瑕疵只能說明措施不力，或者是一種失職。使用分析、預防的手段，產品應當是不斷提高的。無論是產品的結構、性能、外觀以及服務，均應該得到不斷改進提高，逐步升級換代，趕超同行產品，而使自己成為品牌。

七、以人為本，雙向激勵

以為制定了好的管理制度就可以實現優異的管理績效，實際上再科學、嚴密的管理體系都是人建立的，鐵的制度是要靠人來制定，也要靠人執行，更要考人來監督。一個企業應該最大限度地調動起職工的積極主動性，最大限度地發揮他們的主觀創造性。應該建立一套有效的激勵機制，獎勵那些有突出貢獻的職工，讓大家產生集體榮譽感，培養大家的使命感和責任感，多關心他們真正需要什么，認真聽取他們對企業發展的意見和建議。激勵應該是雙軌的，不僅有負向激勵，還應該有正向激勵，正負平衡，保持工作集體這輛火車永遠在軌道上正常高速行駛。

作者:杜美麗 單位:中鐵十七局集團有限公司

參考文獻

[1]陳康清.對企業質量管理工作的思考[J].管理觀察，2010，（19）：116-117.

[2]羅國英.論我國企業的質量管理[J].中國質量，2001，（12）：35-40.

篇9

一、完善醫療制度，規范醫院管理。

醫院按照管理年活動的要求，在原有規章制度的基礎上，重新制定了行政、醫療、護理、財務、職責五大類規章制度。為確保制度的落實，還制定了明確的考核細則，如《臨床醫療考核細則》、《臨床醫技考核細則》、《護理質量考核細則》、《服務質量考核細則》等。內容涉及依法執業、醫療質量、醫療安全、傳染病防治、藥事管理、儀器設備、醫療用品、醫院感染、突發公共衛生事件應急預案等方面。

二、狠抓醫療質量，確保醫療安全。

10年醫院重新調整了醫療質量管理委員會和科室質控兩級網絡，形成了院控、科控質量管理體系。同時，加強了藥事管理委員會對臨床用藥的監管力度及院感的監測力度，基本構建了醫院的醫療質量管理和持續改進組織體系。

按照《醫療質量考評實施辦法》，醫院明確了醫療質量獎罰制度，每月檢查測評，按分數計發績效獎。院長作為醫療質量、醫療安全第一責任人，堅持把醫療質量與醫療安全工作列入日常工作重要議程，利用全院行政業務大查房、百分比考核、醫療質量測評，對所發現的質量問題以及不安全的隱患及時通報、分析、測評，提出可行性整改意見。組織醫務科、質控辦、護理部、院感科等職能科室負責人每月不定期抽查各科的質量管理及醫療文書、合理用藥、醫療操作規程等方面的情況，尤其重視對急、危、重病人，重大手術病人及輸血病人實行重點監測管理。對發現的問題及時反饋，督促整改；各臨床科室負責人認真實施醫院十三大《核心醫療制度》，并定期開展業務學習、疑難病歷討論、死亡病歷討論、會診、術前討論、新技術新項目開展，同時作好醫療差錯事故地登記、嚴格交接班記錄等。

為確保醫療安全，每年院方與各科室主任簽訂《目標管理責任書》，其中，明確了醫療安全責任、要求、目標和獎懲措施。認真接受患者的投訴，做到有記錄、有處理、有反饋。由于各項安全防范措施到位，醫院管理年活動開展以來，醫院沒有發生重大差錯，杜絕了事故的發生。

三、完善服務功能，提升醫療水平。

為應對突發性公共衛生事件，我院擬定了突發性的公共衛生應急預案和急、危、重病人搶救應急預案，提高了急、危、重癥病人的搶救成功率和治愈率。至今年5月建立急診搶救室，截止目前，已收治急、危、重癥病人103人次，有力提升了醫療急救能力。

為了更好地服務于廣大人民群眾，醫院不斷增強服務意識，提高服務質量和技術水平。與國內多家權威醫療機構保持技術協作和人才共享優勢，特邀武漢同濟醫院、協和醫院、省婦幼保健院、省人民醫院專家坐診，擔任學科帶頭人；全力打造了一系列特色科室，基本滿足了病人常見病、多發病、疑難雜病診療的需求；倡導“無痛微創”的特色治療。在原有醫療設備的基礎上新配置腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、大型c臂x光機等前沿科技設備，一系列婦科、外科、不孕不育科的微創手術應用于臨床，服務于新農合。并成功開展頸椎/胸椎等管內腫瘤摘除術等多項大型骨、外科疑難手術，手術效果達到國內先進水平。

四、減輕群眾負擔，做好民心工程。

篇10

2012年醫院工作的重點是加強醫療質量管理，強化服務意識，創造群眾滿意醫院。安照以上活動方案的要求，醫療質量管理委員會對醫療質量的管理實施全程質量管理和持續改進，取得良好成效，先總結如下：

一、

完善制度，規范管理

醫院在原有《……醫院規章制度匯編》和《核心制度》的基礎上，我們于今年5月份通過了《住院病歷質控獎懲細則》，該《細則》源于《核心制度》，就醫務人員住院病歷的書寫作出了細致的要求，并增加了獎勵規定，激勵臨床醫師按照《廣東省病歷書寫規范》的要求書寫病歷，使之前一直難于糾正的問題迎刃而解，使我院的病歷質量再次上升一個臺階。繼續完善應急制度的建設，如《……醫院應急響應方案及救援流程》，明確了在突發事件中醫護人員的任務和職責，制定了一系列的匯報、處置流程；規范了全院職工特別是臨床一線醫護人員的診療行為，提高了對突發事件的處置能力，對突發事件的處置流程提供依據。同時，繼續對醫療質量安全事件實施報告制度，針對不良事件實行誡勉談話，組織相關科室對事件進行討論，查找診療服務環節中存在的醫療隱患，加強整改，從而有效規避醫療風險，保障了醫療安全。一年以來無醫療事件發生。

面對今年婦幼專線的嚴峻形勢，我院組織了全院職工進行定時、不定時的專線培訓，并組織質控人員進行專項檢查，由業務院長帶隊，對高危患者按照規定進行嚴密的監控，必要時聯合鎮相關部門聯合勸導配合治療，有效避免了孕產婦死亡事件。

二、加強三基培訓、崗前培訓，提高基礎理論知識水平和診療技能

今年我們繼續對全院醫技人員進行急救技能培訓，重點培訓了心肺復蘇、脊柱搬運、氣管插管，并實行視頻錄像評分，對不合格的人員進行再次培訓。繼續加強醫務人員的基礎理論知識培訓，如四大穿刺技術、四項急救技術、體格檢查、病史詢問規范等，制定了業務培訓計劃。同時，對新畢業、新入職的醫護人員進行崗前培訓，注重法律法規及診療規范的教育，加強服務意識和處理醫患矛盾的思維訓練。有效提高了本院醫療服務質量水平。

三、繼續加強法制教育，提高風險防范意識，保障醫療安全

對醫務人員在診療過程中風險意識薄弱，我們組織全院學習《廣東省病歷書寫規范與管理》、《侵權責任法》等，專門以PPT的形式培訓了《醫療文書與法律訴訟》，使醫務人員明確了在診療過程中應盡的法律義務，病歷是醫療訴訟過程中的有力證據。要求各科醫務人員嚴格落實病情告知和知情同意制度、知情選擇制度。通過學習，全員醫務人員的風險意識有了很大提高，有效規避了醫療投訴、糾紛。

四、實行院科兩級監控，實施全程醫療質量管理與持續改進

醫療質量管理委員會每季度一次組織檢查，針對科室管理、病歷書寫質量、安全合理用藥、醫院感染管理、合理輸血等方面的常見缺陷進行分析并組織學習；根據各科職責任務要求，制定各科科室管理質量檢評標準和醫療技術質量檢評標準，要求科室每月一次進行質量檢評，了解各科工作落實情況，對存在問題提出指導意見，在規范科室管理的同時，有效提高了各科醫療質量。

五、落實國家抗菌素用藥制度，開展抗菌藥物專項整治

（一）繼續落實陽光用藥監控，每季度一次進行用藥金額、數量前十位的統計排位，針對用藥量較多，金額大的藥品進行處方或住院病歷抽查點評，防止濫用藥物發生。

（二）我院在之前制定的抗菌藥物使用管理細則的基礎上，根據各科用藥特點制定科室抗菌藥物使用率控制標準，與各科負責人簽訂抗菌藥物專項整治責任書，每月一次對各科室、個人實行抗菌藥物使用率統計排名，對排名前十位個人進行處方抽查，點評合理用藥情況。同時，對手術一級切口使用抗菌藥物進行嚴格的監控，督查臨床醫生用藥違規行為，保障本院抗菌藥物的合理使用。

……醫院醫

務

科