導語：如何才能寫好一篇化工工藝風險評估，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞：石油化工危險化學品辨識方法風險評估

中圖分類號：X937 文獻標識碼：A文章編號：1672-3791(2012)03(A)-0000-00

1 石化企業危險化工工藝概述

1.1 石油化工工藝的危險性

化工工藝是指通過原料處理、化學反應、產品精制等化學生產方法，將原材料轉變為產品的過程，這些過程通常需要相應的操作條件要求，并需使用特定的儀器和設備，使材料發生物理學上或化學上的變化，而危險化工工藝就是指在化工生產過程中，可能導致中毒、火災或爆炸等安全事故的工藝。石油化工企業的生產過程主要是將石油、天然氣等原材料，通過相應設備使其進行一系列的物理變化或化學反應，其工藝普遍具有連續性強、操作復雜的特點，原料、產品中包含大量有毒、有害、易燃、易爆、高腐蝕性的物質，且反應多是在高溫、深冷、高壓等特殊環境下進行的，因此反應裝置的運行、檢修、運輸、安裝等環節也普遍存在危險性。

1.2 石化工藝危險源的具體分析

（1）危險化學品。國務院頒發的危險貨物品名表與危險化學品名錄中，將危險化學品分為爆炸品、壓縮與液化氣體、易燃液體、易燃固體及自燃固體、氧化物及過氧化物、以及毒害品和感染性物品等幾大類。可以說，這些化學品在石化生產中都有所涉及，其中一些還是重點石化工業的主要原料與產品。以其中的主要危險氣體而言，最為常見的就包括液化石油氣、氫氣、氨氣和硫化氫氣體等，液化石油氣作為一種從油氣田或石油煉制中獲得的碳氫化合物，可以作為重要的化工原料或燃料使用，但它同時也是一種易燃易爆氣體，并具有很強的揮發性且極易受熱膨脹，在大量被吸入人體后，還會導致窒息中毒等問題；氫氣作為工業原料廣泛應用于石化工業的各個領域，生產中需加入氫氣通過去硫和氫化裂解來提煉原油，但氣體具有無色無味、燃燒火焰透明等特性，因此發生泄漏時，通常很難被察覺，一旦液氫外泄至空氣中，就有可能與空氣混合引發燃燒爆炸事故；而其他常見的氨氣、硫化氫氣體等，也各具可燃性、腐蝕性等危險，必須妥善管理，加強預防控制。

（2）反應裝置的危險性。石化生產設備的危險性主要來自其生產原料、產品、以及相關工藝條件，催化裂解、常減壓蒸餾、延遲焦化以及汽油加氫等工藝中，設備的安裝、運行，及維護都面臨一定的安全風險。以催化裂化裝置為例，該裝置主要包括反應器和再生器、加熱爐和輔助燃燒室、裂解余熱鍋爐、油氣分離器、氣分裝置等。生產過程主要包括原料油催化裂化、催化劑再生和產物分離3個主要工藝流程，以原油蒸餾所得的餾分油為原料，在熱和催化劑的作用下發生裂化反應，以獲得輕質油品和液化氣等產品，其原料與副產品、產品均易于與空氣形成爆炸性氣體，在生產過程中產生的硫化氫有毒，且易泄漏，具有中毒危害。故整個裝置具有易燃、易爆、有毒等危害特性。此外，工藝中的高溫、高壓等工藝條件和裝置自身的缺陷等也構成了生產過程中的危險性因素。

2 重視風險評估加強安全管理

要全面控制石化企業化工工藝中的危險性因素，就必須建立安全生產數據庫，以計算機技術、通信技術等現代科技手段為支撐，通過完善的風險評估系統實現生產全過程的危險源辨識、風險評價、安全方案設計、費用計算等一系列高效管理工作。

2.1 危險源辨識

應根據不同企業的具體生產過程對其工藝中各物質與裝置的固有危險性、危險物質容量、溫度、壓力、操作方式、反應放熱與腐蝕性等多個項目分等級賦值并進行累計計算，所得的危險程度再結合其風險指標、危害程度及后果、控制方案等建立完備的資料數據庫。以危險物質容量為例，該指標是針對工藝裝置中各種反應物的含量，參考《危險化學品重大危險源辨識》或《壓力容器中化學介質毒性危害和爆炸危險程度分類》等標準進行分級，含量的計算應以反應物的反應形態為標準，有觸媒的反應還應去掉觸媒層所在的空間。在計算機的自動識別和控制程序設計中，還應完善系統中的查詢、保存、修改等功能。

2.2 安全評價

石化生產的安全評價具有多目標、多屬性的特點，單一的評價方法并無法全面反映評價對象的特征、危險程度，因此應根據不同的評價對象，提供多種評價方法再進行優化。評價方法包括定性評價和定量評價，預評價、中間評價和現狀評價，工廠設計的安全性評價、安全管理的有效性評價、人的行為安全可靠性評價、作業環境和環境質量評價以及物質的物理化學危險性評價等，實踐中應將多種方法相結合，并引入行為矯正技術，模糊數學理論、層次分析法、風險指數法等，提高評價的科學性。

2.3 其他管理內容

其他管理內容包括方案設計與評估、數據管理、預算管理等。要確保安全辨識與評價的可靠、實用，必須對包括生態環境污染等內容在內的危險辨識及控制、工藝路線的科學性、作業的安全性、以及工程進度計劃等方案進行綜合評估；而針對企業的未來發展規劃，數據庫應具有運行穩定、更新快、可擴充的性能，預算管理則應根據實際風險特點，合理配置安防費用，降低企業的經營成本。

3 結語

能源需求量的增大帶動了我國石油化工產業的快速發展，但也同時促使企業在激烈的競爭中不斷擴大規模、提高技術工藝水平和自動化水平，但由于這些行業涉及的危險物品與危險裝置種類多、范圍廣，并廣泛分布在石化生產全過程的各個環節中，因此也帶來了重大的安全風險。目前我國的危險化工工藝的安全保障系統在風險辨識方面仍處于起步階段，且未形成通用性的評價方式，因此相關工作人員必須在不斷總結經驗教訓的基礎上，結合理論分析，參考專家的咨詢意見，建立有針對性的評估指標體系，以科學的管理方法，實現石化企業的安全生產。

參考文獻

[1] 趙來軍, 吳萍, 許科. 我國危險化學品事故統計分析及對策研究[J]. 中國安全科學學報, 2009, (07).

[2] 付師兵. 石油化工工藝設備檢修過程中火災事故成因分析及安防措施[J]. 江西化工, 2011, (01).

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關鍵詞：聚乙烯生產裝置；聚乙烯生產；風險評估

作為風險評估的重要方法之一，HAZOP方法尤其適用于化學工業系統，使用該方法可以有效地識別系統高風險，并針對高風險提出合理的建議措施，從工藝角度保障系統的安全性。當前，石油化工生產裝置的大型化及高度的自動化、連續化已成為當前石油化工生產發展的趨勢，這也使得石油化工生產裝置一旦發生事故，后果將極其嚴重，不僅會造成巨大的人員傷亡、財產損失和環境破壞，甚至會造成嚴重的國際影響。因此，需加強石油化工生產裝置的工藝改進和安全管理，對生產裝置進行風險評估。

一、HAZOP方法概述

（一）HAZOP方法的基本思想

HAZOP方法是基于這樣一個基本概念，即各個專業、具有不同知識背景的人員所組成的分析組一起工作比他們獨自一人單獨工作更具有創造性與系統性，能識別更多的問題，其具體形式為頭腦風暴。HAZOP方法的基本思想是：從生產系統中的工藝狀態參數出發，運用啟發性引導詞來研究工藝狀態參數的變動，從而進行危險辨識，并在此基礎上分析危險可能導致的后果以及相應的控制措施。

（二）偏差

偏差是HAZOP方法分析時最重要的概念，它由引導詞與工藝參數結合而成。工藝參數包括概念性參數和具體參數，主要有溫度、時間、次數、長度、壓力、濃度、黏度、距離、流量、液位、電壓、厚度、速度、pH值、電流、體積、混合、反應、副反應、分離等。但為了提高效率，針對特定設備一般只分析其對危險和操作性有重要影響的偏差。

（三）HAZOP的適用范圍

它通過系統分析新設計或已有生產裝置的生產工藝流程和工藝功能，來評價設備、裝置的個別部位因誤操作或機械故障而引起的潛在危險，并評價其對整個裝置的影響。HAZOP研究在項目規劃階段、裝置的初步基礎設計階段、裝置的詳細設計階段、裝置試運行階段、裝置運行階段、裝置工藝變更改造過程、直至裝置退役等各階段展開。HAZOP尤其適用于化學工業系統的風險評估，既可以用于連續過程，也可用于間歇過程。

二、采用HAZOP方法對聚乙烯生產裝置進行風險評估

（一）聚乙烯生產裝置介紹

高密度聚乙烯（簡稱HDPE）生a裝置A線是1974年由西德HOECHST公司引進，于1979年12月投產，設計生產能力為3.5萬t/aHDPE樹脂（粉末或顆粒），造粒機的生產能力為5t/h，設計運轉時間為8000h/a，乙烯單程轉化率可達98%以上。HD-PH生產裝置B線是在原有西德HOECHST公司工藝技術的基礎上，基本按原裝置模式國內自行設計和施工的一條聚乙烯生產線，設計生產能力為3.5萬t/aHDPE粉末，于2001年10月26日投產。

（二）聚乙烯裝置生產工藝流程

HDPE生產裝置以蒸汽裂解所產乙烯為主要原料，以丙烯為共聚單體，采用沸程在125～170℃的鏈烷烴作為溶劑，用載體化的齊格勒催化劑體系進行淤漿聚合，用氫氣調節產品熔融指數，用丙烯調整產品密度。HDPE生產裝置工藝流程是：由界區來的乙烯、丙烯、氫氣經過濾按比例送到聚合反應器，聚合反應的產物為懸浮在稀釋劑中的高密度聚乙烯粉末，此懸浮液經離心分離，母液一部分送往回收工段處理，大部分送往聚合反應器循環使用；離心機分離出的含有稀釋劑的粉末送往水蒸汽蒸餾釜，然后經螺旋脫水器脫除游離水，送往流化床干燥；其濕含量合格后，再送至穩定崗，加入一定量的添加劑（顆粒牌號），在粉末料倉內進行均化；均化后的粉末送往造粒工段（粉末經混煉機、擠壓機造粒后作為聚乙烯顆粒成品送至成品工段）或成品工段（粉末牌號）。

（三）聚乙烯生產裝置的風險評估

根據HAZOP方法節點劃分的基本原則，將該裝置的兩條生產線共劃分為47個節點。鑒于HAZOP方法具有類比性，本文僅選取了聚合反應器的某個節點來說明了HAZOP方法在聚乙烯裝置風險評估中的具體應用。目前最流行的針對危險分析而開發的專業軟件PHA-Pro7是HAZOP方法運用過程中使用的軟件。聚乙烯生產裝置某節點（聚合反應器）的工藝流程是：乙烯、丙烯、氫氣通過乙烯管線連續不斷地進入聚合反應器，其量由相應的閥門控制；混合催化劑由泵串聯輸送到聚合反應器，其量由管道閥門控制；乙烯、丙烯、氫氣在催化劑的催化作用和攪拌器的攪拌作用下在聚合反應器內發生聚合反應；聚合反應后的懸浮液由反應器頂部出料管送到后聚合反應器。在HAZOP方法分析時，選取了聚合反應器溫度過高、溫度過低、壓力過高、壓力過低，攪拌器X故障、雜質過多，高壓氮氣流量過高、流量過低，取樣異常9個偏差。

三、結語

伴隨著石化企業對于安全工作的重視和安全評價的需要，HAZOP方法必將得到更大的發展。因此，石化企業在生產過程中，應注重對HAZOP方法的應用，分析生產中存在的風險因素，并增加相應的安全連鎖系統，保證生產裝置及工藝過程的安全性。

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（第二輪征求意見稿）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

遂昌縣化工行業整治領導小組

二Ο二一年三月

 

目錄

 

1.1 概述

1.2 政策法規

1.3 安全生產管理

1.4 環保治理

1.5 節約資源與清潔生產

1.6 設備設施監管

1.7 應急管理

1.8 負面清單

 

 

1.1 概述 為加快推動化工行業向綠色、集聚、高端方向發展，按對標國際、國內先進水平要求，以生產智能化、自動化、清潔化、安全化為目標，著力構建“綠色安全、循環高效”的現代化工產業體系，依據國家、省有關法律法規和政策要求，從政策法規、安全生產監管、環境監管、設備設施監管、能源節約與清潔、生產應急管理、負面清單等方面提出化工行業整治提升標準（50條），本標準適用范圍為我縣境內《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017）（2019年修改）所列的第C26-27類行業。

1.2 政策法規 （1）企業項目應符合國家、地方產業、環境保護、安全生產、土地建設、節約能源、清潔生產等各項法律、法規及政策。

1.3 安全生產管理 1.3.1 廠區布置和設計 （2）工廠布置應根據工廠的生產流程及各組成部分的生產特點和火災危險性，結合地形、風向等條件，按功能分區集中布置，工藝裝置或設施、罐組之間和與相鄰的建筑物或構筑物的防火間距符合規范要求。生產、儲存區要與辦公區隔離，涉及甲乙類火災危險性的生產裝置控制室、交接班室原則上不得布置在裝置區內，確需布置的，應按照《石油化工控制室抗爆設計規范》（GB50779-2012）；有甲乙類火災危險性、粉塵爆炸危險性、中毒危險性的廠房（含裝置或車間）和倉庫內不得設置辦公室、休息室、外操室、巡檢室。

（3）化工生產企業應由具備相應資質的設計單位進行設計，涉及二重點一重大的危險化學品生產、儲存裝置應具有相應甲級化工資質單位進行設計，企業不得擅自改變布置和區域使用性質。廠區內要設置限速、限高、禁行和導引等標志，存在較大危險因素的場所、裝置、設備、設施要設置明顯的安全警示標志。易燃易爆場所要安裝符合規范要求的靜電消除裝置。

（4）控制室不能與甲乙類生產車間在同一車間，間距符合《石油化工設計防火規范》（GB50160-2008，2018版）表4.2.12條等規范要求，且控制室面向有火災危險性設備的外墻應為無門窗洞口；制定完善并嚴格執行包括值班值守、報警處置、視頻巡查、應急調度等在內的自控室管理制度。

1.3.2 精細化工反應安全評估和中試管理 （5）按《精細化工反應安全風險評估導則（試行）》要求開展反應風險評估。下列情形，應進行反應安全風險評估，并根據評估結果建立風險控制措施：涉及重點監管危險化工工藝的；涉及金屬有機合成反應（包括格氏反應）的；現有危險工藝裝置涉及工藝路線、工藝參數或裝置能力變更以及因反應工藝問題發生生產安全事故的；涉及其他放熱的反應、蒸餾、精餾、稀釋、干燥等工序的；需要貯存使用的原料、中間產品、半成品、產品及危廢；涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化工藝的精細化工生產裝置，有關產品生產工藝全流程反應安全風險評估，并落實安全管控措施。要根據工藝安全風險評估結果，設計安裝必要的自動控制系統，實現溫度、壓力、加料等聯鎖自控，反應工藝危險度3級及以上的，要首先進行工藝優化和工藝改進，產業化實施必須進行區域隔離，并設計安裝應急終止或超壓泄爆裝置，達不到要求的實施淘汰。

（6）采用間歇或半間歇反應工藝且投用10年以上的生產車間，每三年由企業聘請具備化工石化醫藥工程設計甲級資質等第三方專業機構進行設計診斷和風險評估。不符合安全生產條件的，推倒重建。

（7）新開發的不涉及的國內首次的工藝的化工工藝、技術由企業自行邀請專家進行論證并提供專家論證意見，生產工藝經逐級放大試驗后，方可進行工業化生產。對于國內首次的工藝的化工工藝、技術應按有關要求進行。嚴禁在工業化生產裝置進行試驗性生產。中（擴）試裝置應單獨設置，且采用自動化遠程控制，現場原則不能有人，確有需要的控制在2人以下。中試前，須完成完整的安全風險評估，評估結論要符合中試及今后工業化生產安全要求。企業應確保物料安全、設備安全、反應安全、操作安全。

1.3.3 風險管理和重大風險控制 （8）建立安全風險日志管理制度，落實動態安全風險研判和每日公開承諾，開展全員、全過程、全方位、全天候的動態安全風險研判；建立自下而上的層層風險研判、層層記錄歸檔、層層風險報告、層層簽字程度的制度，一天一預警提示、一天一承諾公示。

（9）涉及“兩重點一重大”的生產儲存裝置每3年開展危險與可操作性分析（HAZOP），并對其工藝進行開停車條件確認和風險識別（其他的每5年開展一次風險辨析分析）。

（10）“兩重點一重大”企業須通過安全生產標準化達標，應建設具備安全網絡條件的APP在線安全管理平臺，應按規定確定、配備、運行自動化控制系統。建立視頻監控系統，生產現場和危險化學品甲類倉庫（罐區）實現視頻監控全覆蓋，并能接入安全監管平臺。

①構成重大危險源的企業和涉及危險工藝企業。應按規定建立健全安全監測監控體系；配備溫度、壓力、液位、流量、組份等信息的不間斷采集和監測系統以及可燃氣體和有毒有害氣體泄漏檢測報警裝置，并具備信息遠傳、連續記錄、事故預警、信息存儲等功能。

②涉及重點監管危險化工工藝的裝置應實現自動化控制，確定重點監控的工藝參數，裝備和完善自動控制系統。對于重點監管危險工藝的車間內同時布置的非危險工藝裝置要按照危險工藝的自動化要求進行設計；反應工藝危險度2級及以上的，SIS、DCS等控制系統使用年限達到6年的，由企業委托控制系統提供商等進行性能判定，不符合要求的應進行提升改造。

③重點監管危險化學品的生產、儲存、使用裝置。制定符合安全要求的操作規程和工藝控制指標，嚴禁違反操作規程、超工藝指標運行。應按規定裝備功能完善的自動化控制系統，實現對溫度、壓力、液位等重要參數的實時監測，實現雙電源供電，控制系統設置不間斷電源（UPS）。高度危險和大型裝置應設計符合要求的安全儀表系統(緊急停車或安全聯鎖)等。

④應設計安裝符合要求的安全儀表系統（SIS）；在役裝置應在全面開展過程危險分析（如危險與可操作性分析）基礎上，通過風險分析確定安全儀表功能及其風險降低要求，并評估現有安全儀表功能是否滿足風險降低要求；企業應在評估基礎上，制定安全儀表系統管理方案和定期檢驗測試計劃。

（11）罐區或倉庫應按分區、分類存放標準儲存介質，不得超量、超品種儲存危險化學品，不得將相互禁配物質混放、混存，并在倉庫門口（按照每個防火分區）設置風險告知牌和物料定置牌。企業應對進出物料進行登記，建立臺賬。儲罐應按照規范要求設置儲罐高低液位報警，采用超高液位自動聯鎖關閉儲罐進料閥門和超低液位自動聯鎖停止物料輸送措施。構成重大危險源、易燃易爆以及劇毒化學品的儲罐應設置緊急切斷閥。

（12）存在嚴重安全隱患的生產設備、儲存設施和管線，壓力容器安全狀況等級為4級以上的，以及達到安全技術規范規定的其他報廢條件的，要強制淘汰更新。

1.3.4 人員素質和能力 （13）對申請辦理安全許可證及安全許可證延期的企業，對其主要負責人和安全管理人員進行考核，嚴格落實《安全生產許可證條例》的相關規定，對考核未通過的，不予辦理相關企業的安全許可證。

（14）化工生產企業落實安全生產專人負責制，設立安全總監，安全總監應具有國民教育化工或安全類專業大學專科以上學歷并具有3年及以上化工行業從業經歷，或該專業中級以上技術職稱或取得注冊安全工程師資格。化工企業主要負責人（實際在企業全面管理生產經營的負責人，下同）須具有3年以上化工行業從業經歷，具備大學專科以上學歷。危險化學品生產企業主要負責人和安全總監必須具有化工類專業大專及以上學歷。

（15）涉及“兩重點一重大”裝置的專業管理人員應達到國民教育化工或安全類專業大學專科以上學歷，新招危險工藝操作人員應具有國民教育化工或安全類專業中專及以上學歷，現有危險工藝操作人員學歷達不到要求的于2023年前完成學歷提升；新招普通崗位一線操作人員應達到國民教育化工或安全類專業中等職業技術教育或具有高中及以上學歷并接受安全培訓，經企業考核合格后方能上崗，老員工學歷達不到要求的于2023年前完成學歷提升。特種作業人員取得相應資格方可上崗作業。

（16）化工生產企業應配備注冊安全工程師從事安全生產管理工作，其中從業人員100人以上的至少配備2名注冊安全工程師；危險物品的生產、儲存單位單位安全生產管理人員中的中級及以上注冊安全工程師比例至少應達到15%，并逐步提高。專職安全管理人員數不低于企業從業人數的2%，專職安管員應具有化工或安全類專業大學專科以上學歷，或達到國民教育化工或安全類專業中等職業技術教育或高中以上學歷并具有十年以上化工安全管理經歷的。危險化學品生產企業、涉及重大危險源企業和危險工藝化工企業專職安管員還應取得化工類注冊安全工程師資格或化工專業技術中級以上職稱。

1.3.5 門禁管理 （17）企業外來人員實行登記制度，應經安全教育或安全告知；任何人員進入企業生產、儲存區域應接受安檢，按規定穿（佩）戴勞動防護用品（對涉及光氣、氯氣、氟化氫、硫化氫等劇毒、強腐蝕性物質的作業場所按規范配備專用防護用品），嚴禁攜帶火種，禁止攜帶任何非生產性電子設備。

（18）凡進入生產裝置區、罐區的機動車輛，必須佩戴標準阻火器。企業對進入生產裝置區、罐區的機動車輛進行嚴格檢查，做好登記。機動車輛進入生產裝置區、罐區后，必須按指定路線限速行駛，在指定區域停放。

1.4 環保治理 1.4.1 基礎管理 （19）建立專業的環境管理機構，包括環境保護管理部門、處理設施運行部門及突發環境事故應急處置隊伍。制定環境保護管理制度，包括環保設施運行管理制度、環境保護值班巡查制度、環保事故應急預案制度、環保設備的維護保養制度、環保處理設施停運和檢修報告制度、污染防治設施和突發環境事故的隱患排查制度。建立完備的環境保護管理臺帳，包括自行監測臺帳、環保設施運行臺帳、藥劑使用消耗臺帳、危險廢物處置臺帳。項目審批、驗收、整治、核查、排污許可等“一廠一冊”檔案資料齊全。

（20）按規定開展污染物自行監測，應具備基本污染物指標監測能力，鼓勵具備主要特征污染物指標監測能力，滿足內部環保管理需求。應制定自行監測方案，委托具備資質的監測單位定期開展監測，并按規定公開自行監測方案和監測情況。應及時制定、更新、完善污染物收集、處理操作規程及配套環保設施工藝流程圖，并按規定上墻公開。應委托有資質單位編制廢水、廢氣治理方案，復雜項目的需經有關專家評審。應及時簽訂相關廢水納管、固廢處置等三廢委托處置合同，并及時更新。

1.4.2 源頭管理 （21）宜采用連續化生產工藝，提高產品收率，減少污染物產生量。新建和推倒重建的生產車間宜采用垂直流設計。應使用低毒、低臭、低揮發性的物料代替高毒、惡臭、高揮發性原輔材料，車間廢氣應采用可靠的尾氣集中收集與處理系統。應采取先進裝備設施、工藝技術和方法，加強過程控制，鼓勵生產工藝和設備實現密閉化、連續化、管道化。在生產工藝適用的情況下，鼓勵選用單錐、雙錐、閃蒸干燥等先進的干燥設備。應淘汰水噴射泵、蒸汽噴射泵和水沖泵等真空設備，確因特定工藝要求使用的，應做好使用水的冷凝和回收，完善設備密閉和廢氣收集措施。

（22）揮發性液體物料固定頂儲罐須采用呼吸閥、氮封、降溫設施、氣相平衡管等一種或多種措施，呼吸廢氣宜應采用冷凝回流或其他方式處理后排放。揮發性液體物料裝卸必須采用裝有平衡管且封閉的裝卸系統。使用桶裝液體原料的必須密閉正壓輸送并設置密閉投料間，不得真空抽取。除物料裝卸場所臨時使用外，正常生產流程中的物料輸送應使用剛性管道，不得使用柔性塑料管，以減少環境風險。反應釜、管道等裝備拆除前必須清洗清理干凈，原料、產品、使用過的物料桶和廢棄反應釜、管道等裝備應及時處理，禁止露天長時間堆放。

1.4.3 廢水收集處理 （23）須做好清污分流工作，各類廢水做到應納盡納，應關注特征污染因子的治理對策。重金屬、高氨氮、高磷、高鹽、高毒害、高熱、高濃度難降解廢水應做到分質分流，配套預處理措施和設施。罐區地面應作硬化、防滲處理，四周建圍堰并采取防雨措施。各類廢水輸送采用明管或明管高架方式實行管道化輸送，輸送管道滿足防腐、防滲漏要求，標注統一顏色及流向，不得設置地埋管、臨時管。工藝裝置廢水不得落地且不得進入車間明溝（渠），新建企業及項目車間工藝廢水和設備清洗水不得設置地下廢水收集池，地面清洗水或現有企業整改確有難度的須采用池中罐的形式收集廢水。

（24）建立完善的雨水收集系統，初期雨水收集池、事故應急池容積滿足規范要求，初期雨水切斷裝置應采用智能控制，雨水溝、收集池應進行防腐防滲處理；規范建設雨水排放口，清理封堵廢棄排放口和管道，雨水排放口必須安裝智能化監控設施，最終排放口與外部水體間安裝切斷設施，并配套建設足夠容積的應急池和應急泵。

1.4.4 廢氣收集處理 （25）廢氣收集應按照小風量、高濃度原則設計，除安全因素以外，嚴禁稀釋收集、處理。液體投料應采用重力流或正壓輸送，固體投料采用固體投料器，無法使用固體投料器的應設置密閉隔間等方式隔絕物料與環境空氣的接觸。在生產中易揮發或異味明顯的物料、中間體、產品，宜采用密閉生產體系，投料、轉移、出料以及抽濾、離心、干燥、烘干等固液分離工序宜采用密閉設施，無法密閉的應采用密閉隔間等方式隔絕物料與環境空氣的接觸。揮發性或異味明顯的成品包裝單元，根據包裝形式，應選用效率高、物料轉移簡單、自動化程度高的包裝設備，異味難以收集的應設置密閉隔間等。設置密閉隔間的，須對廢氣產生點位采取局部集氣罩的方式收集，提高效率減少換風次數，減少總風量。

（26）應采用國家和省里推薦的高效處理方式處理廢氣，非水溶性組分的廢氣不得僅采用吸收方式處理，禁止將高濃度廢氣直接與大風量、低濃度廢氣混合。

（27）企業主要廢氣末端治理設施應規范安裝監測采樣閥門及平臺，采樣電源保持穩定供電。企業應科學管理廢氣治理設施，鼓勵安裝光控、聲控等報警裝置及時預警設施故障，重點廢氣治理設施鼓勵采用傳感器方式全方位監管設施運行情況。

1.4.5 固廢處理 （28）產生管理及包裝要求：①產生管理要求：張貼危險廢物警示標識、周知卡，建立產生點位臺賬，對產生的危險廢物進行包裝，在包裝容器上初步張貼危險廢物標簽，已完成包裝的危險廢物在產生點位暫存時間不得超過24小時。②包裝要求：包裝危險廢物的容器必須完好無損，貯存量不得超過容器最大貯存的90%，產生異味的危險廢物須密封容器口或袋口，易散落的危險廢物應進行打包纏繞，防止脫落。

（29）設備建設及貯存要求：①設施建設：貯存設施應防風、防雨、防曬；地面硬化、防腐、防滲、無裂縫；內部四周設置導流溝；外部設置不小于一立方的收集池，收集池應能自動收集泄漏液體，并設置污水管道輸送至污水站集中處理；貯存設施應根據危險廢物的危險特性參照危險廢物化學品貯存設施等級要求建設相應設施，焚燒和綜合利用類的危險廢物貯存設施應滿足2個月時長以上正常生產活動情況下的產廢貯存需求，貯存揮發性危險廢物的設施應設立廢氣收集處理設施；配備與危險廢物特性相應的應急設施和物資。②貯存要求：不得貯存與危險廢物管理無關的其他物品；互相反應的危險廢物不得貯存在同一場所；不同類別危險廢物需分區堆放，間隔一米以上，劃定分隔線或隔離墻；危險廢物包裝容器不得與地面接觸；在貯存設施內外張貼危險廢物標識和周知卡并及時更新；應由專人管理，分類別建立出入庫臺賬并實時記錄；配備稱重計量設施，對入庫的危險廢物逐件進行稱重，其中危廢要求規范存放、及時清零。

（30）建立、健全固體廢物檔案，分類建檔：①環境影響評價與“三同時”驗收報告和批復及固廢核查報告；②危險廢物管理臺賬（分類別）；③危險廢物委托處置合同、委托單位危險廢物經營許可證和危險貨物道路運輸許可證復印件；④危險廢物管理計劃、危險廢物申報登記；⑤危險廢物轉移計劃及轉移聯單；⑥危險廢物內部管理制度、業務人員培訓記錄；⑦有自行處置的，還需提供處置裝置（設施）環評、驗收技術文件及批復、處置設施運行記錄、污染物排放監測報告。

（31）除按照國家危險廢物名錄對危險特性進行判別外，還需根據生產原料、工藝等對危險廢物特性做進一步判別，對可能具備易燃性的危險廢物需進行其他特性分析，并根據特性判別結果指導貯存、堆放、處置并采取相關應急措施，同時將危險特性告知利用處置單位。產生危險廢物的單位，必須登錄浙江省固體廢物管理平臺上報年度管理計劃、產生處置臺賬、轉移聯單。上年危險廢物產生量大于300噸/年的產生單位應在下年年初自行組織固廢核查和論證，生產工藝調整、新項目投產后，危險廢物產生量與法定核定量相比變化幅度超過20%的須組織固廢核查并與管理計劃一同報生態環境主管部門備案。自行利用處置本單位危險廢物的企業應參照危險廢物經營單位管理要求建立相關制度和臺賬，利用處置外單位危險廢物的企業必須領取危險廢物經營許可證。利用處置危險廢物的企業（包括自行利用處置）需按有關要求開展安全風險評估。所有產生危險廢物的化工企業必須在物流的出入口、貯存場所、主要產生（處置）設施安裝“三點一線”的視頻監控系統，并與生態環境主管部門聯網。

1.5 節約資源與清潔生產 1.5.1 節約能源 （32）禁止使用或嚴格淘汰國家明令禁用或淘汰的用能設備和生產工藝；全面淘汰落后及相對落后的產品、技術、工藝和設備，大力推進綠色化工技術，推進流程工業系統節能改造，推廣能源梯級利用、螺桿膨脹動力驅動、溴化鋰制冷等技術，充分利用生產過程產生的余熱余壓，實施熱泵輔助精餾、MVR蒸餾、膜分離，凝液回收、聚合母液處理及回用、酸洗廢水凈化等技術改造。加快老舊電機更新改造，積極使用國家重點推廣的高效節能電機。

（33）建立健全節能管理組織機構，配備能源管理員，年綜合能耗在1000噸標煤以上的企業須持證上崗。采用自動化、信息化技術和集約化管理模式，對企業的能源生產、輸送、分配、使用各環節進行集中監控管理。按照《用能單位能源計量器具配備和管理通則》（GB17167－2006）的要求，配備合理的能源計量器具。主要工業產品單耗應低于國家和省限額標準，單位工業增加值能耗符合《浙江省制造業行業新增項目產出效益規范指南（2020版）》中規定的要求。

1.5.2 節約用水 （34）以“節水優先”為用水原則，采用節水型工藝、節水設備，加強用水管理，建立用水用水三級計量管理制度，用（取）水定額滿足《浙江省用（取）水定額（2019年）》（浙水資[2020]8號）相關行業的先進值要求。結合行業清潔生產要求，建立和完善循環用水系統，提高工業用水重復率，現有企業單位工業增加值廢水排放量≤20t/萬元，新建企業單位工業增加值廢水排放量≤10t/萬元。

1.5.3 節約用地 （35）企業應加強集約用地管理。除特殊工藝外，企業應建設多層廠房；鼓勵企業在附近配套區塊建設或租用生活設施用房，廠區內除研發用房、管理用房和值班人員用房外，原則上不得建設員工宿舍用房。畝均增加值和畝均稅收應符合《浙江省制造業行業新增項目產出效益規范指南（2020版）》中規定的要求。

行業名稱

畝均稅收（萬元/畝）

畝均增加值（萬元/畝）

單位能耗增加值（萬元/噸標煤）

行業名稱

畝均稅收（萬元/畝）

畝均增加值（萬元/畝）

單位能耗增加值（萬元/噸標煤）

化學原料和化學制品制造業

28.1

110.5

0.7

醫藥制造業

44.0

145.6

3.1

基礎化學原料制造

36.7

129.5

0.5

化學藥品原料藥制造

26.0

97.8

1.6

肥料制造

5.8

44.5

0.1

化學藥品制劑制造

92.1

289.7

8.6

農藥制造

8.8

73.9

1.1

中藥飲片加工

13.4

102.4

4.9

涂料、油墨、顏料及類似產品制造

29.1

100.9

1.5

中成藥生產

39.7

117.1

4.0

合成材料制造

25.9

118.8

0.6

獸用藥品制造

24.7

80.3

3.3

專用化學產品制造

21.0

82.6

1.2

生物藥品制品制造

71.1

217.6

4.5

炸藥、火工及焰火產品制造

8.5

37.0

6.7

衛生材料及醫藥用品制造

38.1

124.0

3.8

日用化學產品制造

40.6

156.9

4.2

藥用輔料及包裝材料

18.2

81.2

1.2

1.5.4 清潔生產 （36）企業應定期通過強制性清潔生產審核，實施主要清潔生產方案，大宗液體物料須管道化輸送，其他液體物料原則淘汰桶裝，保持清潔生產水平不得低于清潔生產國內先進水平。

1.6 設備設施監管 1.6.1 特種設備 （37）特種設備使用單位應嚴格遵守《中華人民共和國特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》等法律法規，堅持安全第一、預防為主、節能環保、綜合治理的原則，使用取得許可生產并經檢驗合格的特種設備, 禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。應按規定辦理特種設備使用登記，取得使用登記證書，按照安全技術規范的要求及時申報并接受檢驗,不得使用未經檢驗和檢驗不合格的特種設備。對存在嚴重事故隱患，無改造、維修價值，或者達到安全技術規范規定的其他報廢條件的特種設備，應當依法履行報廢義務，并辦理使用登記證注銷手續。移動式壓力容器、氣瓶充裝單位，應當具備規定條件，并經特種設備安全監督管理部門許可，方可從事充裝活動。

（38）特種設備使用單位按照國家有關規定配備特種設備安全管理人員和作業人員，并對其進行安全教育和技術培訓，按規定取得相應的特種設備作業資格。應當應當建立特種設備安全管理制度，建立特種設備一機一檔，制定特種設備事故應急預案，并定期進行特種設備應急演練。應當定期開展特種設備安全巡查和壓力容器、壓力管道年度檢查，建立定期巡查檔案和壓力容器、壓力管道年度檢查檔案。

1.6.2 防雷及防靜電接地安全設施 （39）按照《建筑物防雷設計規范》、《石油化工裝置防雷設計規范》等要求，在廠區安裝防雷裝置；按照《石油化工靜電接地設計規范》要求，在輸送易燃物料的設備、管道安裝防靜電設施。防雷裝置應當每年檢測一次，對爆炸和火災危險環境場所的防雷裝置應當每半年檢測一次。

1.7 應急管理 1.7.1 環保應急管理 （40）企業應建立環保事故隱患定期排查機制，完善防范措施。建立健全環境污染事故風險應急預案，并按照應急預案配備應急隊伍、裝備、物資和設施，進行日常培訓、演練、備案。敏感區域建立特殊污染因子在線監控預警系統。開展環境風險評估，高風險企業強制投保環境污染責任險。

1.7.2 安全應急管理 （41）企業應按要求制定安全生產緊急疏散、應急救援預案；企業應按照《危險化學品單位應急救援物資配備標準》（GB30077）的要求配備應急救援裝備、設施及物資；按規定建立應急隊伍、配備專職人員。企業應結合實際，以實戰為導向，加強應急救援培訓和應急救援演練，每年開展應急救援演練不少于1次。

1.7.3 消防應急管理 （42）企業內所有廠房及倉庫均應提供消防行政許可證明文件，不得擅自改變使用性質；消火栓系統、自動噴水滅火系統、火災自動報警系統、防煙排煙系統、消防應急照明和疏散指示標志應保持完好有效；企業內部疏散通道、安全出口、消防車通道符合規定，保持暢通；所有企業安裝電氣火災監控系統，有消控室企業安裝遠程監控系統，不得存在嚴重影響消防安全的違章建筑。如不符合要求且不能當場整改的所涉廠房停產整頓，對于嚴重影響消防安全的違章建筑，予以拆除。

（43）在危險生產、儲存區域外圍增設針對性的消防設施和滅火救援裝備，儲備相應的滅火藥劑，放置必要的防護救護器材，有毒有害崗位應配備救援器材專柜。

（44）一級重大危險源企業應當建立單位專職消防隊，配備相應人員和消防車輛，承擔本單位的火災撲救工作。其它化工企業應當建立志愿消防隊、微型消防站等多種形式的消防組織，完善聯勤聯動機制，開展群眾性自防自救工作。一、二級重大危險源企業應當成立滅火救援專家小組，第一時間協同做好火災撲救和應急救援工作。

1.7.4 氣象災害應急防御 （45）按照《浙江省氣象災害防御條例》及《浙江省氣象災害防御重點單位監督檢查辦法（試行）》，落實氣象災害防御工作責任制，建立特殊氣象情況接受預警機制，做好防雷電、防大風、防暴雨（雪）、防高溫及防結冰等氣象災害防御應急工作。

篇4

關鍵詞：藥品制造；風險管理；風險評估

中圖分類號：F27文獻標識碼：A

引言

藥品質量風險管理貫穿于藥品壽命周期各個階段。在藥品設計、開發、注冊、生產、銷售、流通等各個階段都要實施風險管理。對藥品實施風險管理既是藥品生產企業必須承擔的職責和任務，也是保證藥品質量和人民用藥安全的重要舉措。隨著ICH-Q9質量風險管理的頒布執行，FDA和歐盟都將推進藥品質量風險管理系統化工作作為藥品質量管理體系的一個重要工作進行開展。政府監管部門對企業應對風險管理能力的要求也越來越高，風險分析已成為現場檢查及生產監管環節中重點審查的部分。2008年3月1日，EU-GMP附錄20“質量風險管理”已生效執行。而我國新版GMP也將質量風險管理內容納入其中，作為GMP符合性審查的重點之一。

一、藥品制造業質量風險管理現狀

（一）企業對質量風險管理認知模糊。隨著新版GMP的實施，盡管企業認識到藥品實施質量風險管理的重要性，但并未把質量風險管理納入企業的正常管理程序，而是作為質量保證的附屬工作，沒設專職人員，風險管理的持續改進得不到有效保證，與科學化、規范化地實行質量風險管理還有一定差距。

（二）質量風險管理制度的執行力有待加強。雖然企業制定了風險管理制度和程序，但有些制度得不到強有力的執行，不按程序甚至憑借直覺或個人經驗來評估、分析風險。部分制度得不到及時修訂，不能和政策法規的變化調整同步，導致內容滯后，以及制度流于形式化，可操作性不強。

（三）企業對風險管理的培訓不夠深入。風險管理的意識是需要經過培訓而成為員工的理念的。全員的全方位的培訓，使員工熟練掌握風險管理工具并運用到實際工作中來。

二、藥品制造業質量風險識別

風險識別主要是指確定何種風險可能會對項目產生影響，并以明確的文檔描述這些風險及其特性。一般來講，風險識別是一個反復進行的過程。通過在藥品設計、開發、注冊、生產、銷售、流通等各個階段尋找風險控制點，一般采用了風險問卷調查表的形式，在企業內部、特別是各車間、質保部、供應部、設備動力部等，收集大量的資料和信息，對于影響企業目標實現的關鍵環節逐一進行分析，找出各種潛在的風險，最后將風險進行匯總分類。（表1）

三、藥品制造業質量風險評估

對已識別的風險進行評估，以便形成確立應該如何對它們進行管理的依據。風險評估從兩個方面進行，即風險發生的可能性以及該風險的發生可能對組織目標的實現產生的后果影響的嚴重性。有些風險事件發生的可能性很小，但其后果卻很嚴重。風險評估應當同時顧及這兩方面。制藥企業根據藥品質量的特點，采用定性的分析方法，并通過數學公式的轉化，將評估的高中低形式轉化為數值形式，盡量減少人員的主觀判斷因素。

（一）首先通過制作可能性定性表和嚴重性定性表以及風險矩陣圖，對風險因素進行定性和量化，并將風險損失按照矩陣圖的形式分為A、B、C類（即高、中、低類）。（圖1、表2、表3）

（二）根據已經識別的風險，評價者依據自己的知識、能力、水平、經驗和判斷，將風險發生的可能性分為高、中、低三個檔次；發生后果的嚴重性分為高、中、低三個檔次。

（三）對風險表格中出現的可能性和風險一旦發生給企業造成的后果造成的影響嚴重性賦值。（表4、表5）

（四）利用數學公式分別計算風險發生的可能性、風險造成的影響嚴重性以及風險損失。

1、風險發生的可能性：

Spi=0.3*Rpi很小+0.6*Rpi一般+0.9*Rpi較大

其中，Rpi=選擇該項人數/參加調查人數總數。

2、風險因素造成的嚴重性：

Sei=1*Rei很小+2*Rei一般+3*Rei較大

其中，Rei=選擇該項人數/參加調查人數。

3、風險損失RS=Spi可能性*Sei嚴重性。

四、藥品制造業質量風險控制

根據調查表的評估結果，找出重要風險點。為了全面客觀地了解情況，根據風險事件的性質，藥品制造業質量風險一般分為9種類別：

（一）制度風險。主要指違反國家相關制度；公司內部有制度或SOP，但可操作性不強；制度或SOP執行不到位；或者無制度或SOP。

（二）人員風險。主要指人員資質、人員能力、人員培訓、人員勞動合同等方面。

（三）安全風險。主要指失火、工傷、危險品、職業病等。

（四）設施設備風險。主要指設施設備的生產能力、購買用途、維護保養等。

（五）檢驗風險。主要指取樣、檢驗方法、檢驗誤差等。

（六）工藝風險。主要指申報工藝執行程度、工藝需要改進等。

（七）供應商風險。主要指供應商資質、供貨能力、供貨質量、供應商更換、重評估審計等。

（八）存貨管理風險。主要指庫存短缺、庫存積壓等。

（九）其他風險。

為了直觀理解，用風險事件分類柱狀圖表示，見圖2。（圖2）從圖2中可以知道，影響藥品質量的主要風險為制度風險，依次是人員風險、安全風險、工藝風險、設施設備風險等。

如按照風險損失大小級別，可分為A、B、C類，見圖3。（圖3）

為了全面客觀的了解風險事件，可先讓風險責任部門逐一制定控制措施，最后制定出控制措施。（表6）

五、藥品制造業質量風險對策

針對制定的風險控制措施進行評價，評價風險應對措施時主要考慮采取風險應對措施之后的剩余風險水平是否在企業可以接受的范圍之內；采取的風險應對措施是否適合企業的生產經營管理特點；成本效益的考核與衡量。按照風險應對措施，一般分為如下幾種：

（一）接受風險（如建立突發事件應急預案）。采取控制措施后仍然會存在剩余風險，企業可考慮接受，針對這種情況制定出相應的企業藥品質量事故應急預案。

（二）轉移風險（利用保險或其他部門分擔或轉移）。風險基本上已轉移給保險公司和運輸公司等。

（三）降低風險（如加強內部控制）。嚴格執行GMP管理制度，并加強監督管理，可使風險得到有效降低。

（四）規避風險（尋找能夠阻止風險的方法）。這些風險事件采取控制措施后基本得到解決。

六、結語

風險評估和管理是一項長期積累、不斷完善和補充的過程，是一個“分析評價-管理控制-再分析評價”的過程。通過企業藥品質量風險管理，希望幫助企業規范地進行風險分析評估，直接有效地規避和防范風險，促進企業完善風險管理制度，為企業制定應對風險策略提供依據。

（作者單位：江蘇恩華藥業股份有限公司）

主要參考文獻：

[1]沈建明.項目風險管理[M].北京：機械工業出版社，2004.

[2]白思俊.現代項目管理[M].北京：機械工業出版社，2008.

[3]ICH.ICH Q9：Quality Risk Development[EB/OL].[2009-09-02]..

篇5

關鍵詞：失效模式；風險分析；風險評估；風險控制

根據《固定式壓力容器安全技術監察規程》的要求，在對第Ⅲ類壓力容器或者用戶要求的其他壓力容器，設計單位應當出具包括主要失效模式、風險控制等內容的風險評估報告。《移動式壓力容器安全技術監察規程》有明確的規定，設計移動是壓力容器時，務必要依照型號、可能運輸方式，進行失效模式、風險控制等方面的評估。同時為了保證壓力容器設計的可靠性，本文針對壓力容器設計階段涉及到的風險評估過程進行了闡述和方法分析。

1壓力容器風險評估的基本過程

1.1壓力容器的危險和風險分析

壓力容器失效是發生在：所使用環境、時間范圍內，由于材料性能、尺寸等方面發生變形或失去設計功能和壽命的狀況下。由于壓力容器本身的特殊性，其受壓元件、安全附件等設計有可靠的部分，是導致危險發生的關鍵因素。壓力容器結構的強度、剛度、密封性、穩定性、耐蝕性任何一個環節出現失效，必然會引發潛在危險，帶來爆炸、中毒、環境污染等嚴重后果。因此，在對壓力容器的風險評估分析過程中，需要針對危險源種類、風險肯恩、風險評價準則、風險后果、風險控制措施等方面進行確認和建立。例如：腐蝕減薄、金相組織變化、機械損傷等方面問題帶來的斷裂、變形、破損等情況，會直接對危險源區域所在的人員帶來危害，以及其他的破壞、損失。

1.2設計階段

應關注的壓力容器失效模式壓力容器設計階段，要考慮的失效模式主要指脆性斷裂、韌性斷裂、蠕變斷裂、彈塑性失穩及疲勞失效、泄漏及腐蝕。設計思路方面，主要彈性失效、彈塑性失效、塑性失效、爆破失效、疲勞失效、失穩失效等準則。低溫容器設計過程中，就必須要考慮到脆斷失效；高溫容器，則需對蠕變失效準則加以考慮；不銹鋼壓力容器則對應的是腐蝕失效。

1.2.1風險分析

計劃內容在對壓力容器失效風險分析計劃過程中，應當從表1幾個方面進行充分考慮。表格中涉及到的序號風險主體，實際上就是從風險子項來源危害項目的時機、判斷衍生，比如：壓力容器風險主體來源有以下幾個方面：壓力容器、配套設施、安全附件、使用工況、介質特性、作業人員狀況、環境因素、操作標準、標準規范、其他等因素。每種風險主體來源都需要進行細分處理，這能對風險子項來源加以確定，比如壓力容器自身所帶來的相關風險，依據這部分風險列出設計條件、設計標準、材料零部件、結構分析、制造工藝、制造特殊要求、檢驗、子項要求等，最后對子項中任何存在的風險進行分析整理，指出其中存在的危害項目、時機，從而針對危害可能性、危害程度進行斷定。事實上，上述的方法只屬于定性分析法，在設計壓力容器過程中，還要依據法律法律、安全標準、工程經驗等，以此對危害所可能產生的要素進行檢查，如果說要對某項危險因素存在進行否定，必須要提出充分依據、理由。1.2.2定性風險評價依據隨著風險工程學研究持續深入，將安全指標SI值當做風險可接受準則基礎，通過定量分析措施，將失效概率當做風險的接受準則，這是目前壓力容器設計行業中所存在的難點。在壓力容器的風險評估中，需要有評估準則和標準，例如：采取規則設計措施標準，來針對壓力材料呈現出的許用應力最小安全系數進行確定，這屬于常規風險評價措施；依照我國所施行的相關管理標準以及規范評價風險危害，也屬于常用的評價依據。

1.2.3危害要素或失效模式及其形成原因

（壓力容器所存在的危害要素進行確認以后，需要根據壓力容器自身的結構強度、剛度、穩定性、特殊性能、安全附件可靠性，通過ISO/CD16528給出3大類、14種失效模式，按照《承壓設備損傷模式識別》標準，進而將失效模式所對應的失效機理進行全面分析，找出設備、設施、材料、安全附件、環境因素……等直接、間接帶來的失效原因，通過表2來進行失效模式闡述。對壓力容器設計過程中，務必要考慮到任何可能出現的失效模式比如壓力容器自身的最大應力、應力組合是否出現屈服，外壓壓應力是否已經到達失穩臨界點，腐蝕失效對于厚度減薄的影響等。

1.2.4消除或降低風險的措施

所涉及到的危害項目，針對壓力容器主要失效模式：爆炸、斷裂、泄漏、腐蝕、損傷、過量變形或材料性能退化情況，要從設計制造、運行操作管理、檢測維修以及預防外來損傷方面進行控制管理。例如：一臺180m3規格的柴油加氫反應器，其中所存在的介質是氫氣、硫化氫、柴油，其設計使用溫度為430℃，壓力為9.2MPa，12Cr2Mo1R是主要受壓元件材料。按照其使用介質特性、工況，先將風險來源主體、子項目進行仔細分析后，對變形、破損、泄露、爆炸等風險子項目加以對照確認，如此便可以讓危害部位得以確認，其損傷模式則為：均勻腐蝕、高溫氧化、應力腐蝕；短時延性破壞、長時蠕變破壞、蠕變疲勞、過度變形、逐漸趨向于結構坍塌；壓力容器用材料的石墨化、回火脆化等金相組織變化等；氫致裂紋、應力導向型氫致裂紋、應力腐蝕裂紋等。

1.2.5風險評估報告

內容風險評估報告內容應該包括：基本參數：所有可能工況的描述及其條件下任何可能的危害；標準上規定的失效模式，要對使用條款加以說明；標準中不存在的失效模式，要對設計載荷、安全系數、設計方法的依據進行選取；介質少量泄露、大量用處、爆炸裝備處治要進行規定；移動壓力容器上，還要規定交通事故處治措施，并且提出相關人員的防護措施。

2結語

綜上所述，設計階段將基于失效模式的風險評估應用在壓力容器中，能夠讓設計人員掌握、總結更豐富的數據與經驗，進而使得設計人員在壓力容器系統設計上，能最大限度的避免風險，所有失效模式都能提出科學合理的分析、評估，并提出安全可靠的風險控制措施，這對于壓力容器在設計使用壽命階段安全運行消除隱患奠定基礎。

參考文獻:

[1]白健.Ⅲ類壓力容器設計階段風險評估軟件系統開發[D].蘭州理工大學，2013.

[2]郭曉璐.承壓設備設計階段風險評估技術方法研究[D].蘭州理工大學，2015.

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關鍵詞:藥品研發；風險控制；策略

近年來,隨著我國醫藥產業的不斷發展,其正在逐步實現由“仿制為主”向“自主創新為主”的戰略性轉變。藥品研發是醫藥企業提升行業競爭力的關鍵,其具有周期長、投入多、風險大、收益大等特點,整個研發過程需經歷合成、提取、篩選、臨床前試驗、穩定性試驗、人體臨床試驗等諸多流程,在此過程中,處處存在風險[1]。因此,藥品研發過程中采取有效的風險控制策略,加強風險風險管理,具有重要的意義。

1當前藥品研發風險控制存在的主要問題

藥品研發所面臨的風險因素較多,積極控制風險對于醫藥企業的發展至關重要。但目前,很多醫藥企業缺乏對藥品研發風險控制的重視,尚未建立完善的風險控制體系,即使是制訂了相關的風險控制流程,但落實不到位,一定程度上影響著藥品研發的質量。同時,風險控制管理工作存在一定的缺陷,風險評估缺乏科學性,評估指標缺乏統一標準,往往以個人經驗制定,風險控制流于形式。另外,缺乏對藥品研發技術人員和風險控制人員的業務培訓,導致目前部分人員風險控制意識淡薄,控制技能不能滿足工作需要,無法有效規避風險。

2藥品研發中的風險控制研究

針對新藥的研發,現有的研究資料和相關知識越少,研究開發的風險越高。新藥研發過程中的基礎研究階段、新藥臨床前研究階段和新藥臨床試驗階段等都存在一定的技術風險。針對藥品研發的不同階段,可采取有針對性的風險控制措施,以最大程度的降低研發風險。

2.1新藥基礎研究階段的風險控制

化合物活性篩選是創新藥物研發的基礎性工作,為準確定位研究目標,化學結構的大量篩選工作就顯得尤為重要。但研究人員對新化學實體的具體情況難以準確預測。一般情況下,研究人員平均需要篩選5000～10000個化合物才能篩選出其中一個新化合物獲得批準上市。因此,為加強基礎研究階段的風險控制,一方面,應進一步加強對化合物活性篩選的廣度和力度,增加可預先排出的藥物結構,提高篩選的科學性。另一方面,應做好藥物合理設計與篩選工作,將藥物設計、化學合成、生物篩選三者密切結合,形成一個有機整體,以減少化學合成和生物篩選的工作量,提升成功幾率。為此,我國國家新藥篩選中心通過技術集成,構建了一個以高通量分子篩選模型為初篩,細胞、組織、器官和動物篩選模型為復篩的國家新藥篩選體系[2]。但是,目前而言,我國新藥設計和篩選的基礎仍然比較薄弱,為改變這一現狀,建議采用“仿創結合”的方法,在科學分析利用已知藥物的化學結構、作用機制和構效關系的基礎上,進行該藥物的衍生物、結構類似物和結構相關化合物的研究,以提高研發成功率。

2.2新藥臨床前研究階段的風險控制

新藥療效、新藥安全、新藥質量、新產品和技術的出現等因素都增強了新藥研發臨床前研究階段的風險。為加強新藥臨床前研究階段的風險控制,應從以下幾個方面貫徹落實:第一,研究人員應充分利用新技術實現傳統的藥物工藝改造,借助藥代動力學進行新型制劑開發,重視藥品研發的的先進性、科學性、適用性、經濟可行性等,有效提升藥品質量,降低治療周期成本,最大程度的減少或避免藥物不良反應,以提升新藥的競爭力。同時時刻關注新藥研發的相關學術信息和競爭信息以及醫藥同行的研發進展,以有效規避新藥研發技術風險。第二,建立和完善風險評估控制體系,首先應建立風險評估表,評估的內容主要包括:所使用原料及輔料、工藝流程及參數對產品關鍵質量特性的影響;設備及生產場地;市場分析;成本分析;臨床研究的可行性;專利是否侵權以及預期的專利保護分析;藥物工藝流程中是否有環境污染和職業健康危害的風險及控制措施。以上評估內容應確定相應的風險系數,利用以上風險評估表,可對藥品研發的立項階段、小試完成階段、中試完成階段進行風險評估,評估后的分值可作為準入下一階段研發的重要參考依據,建議遵循“寬進嚴出”的原則,即在立項階段的準入分值上限最高,接著依次為小試完成階段、中試完成階段。第三,藥品研發過程中,由于各種因素的影響,很容易出研發過程變更的情況,即新藥研發偏離原定的試驗設計,在此情況下,有必要科學分析變更引起的影響,并對其進行風險分析,將后續的研發風險降到最低。

2.3新藥臨床試驗階段的風險控制

新藥在進入臨床試驗前,雖然研究人員經過了多項試驗和驗證,且藥品管理部門對新藥的有效性、安全性和質量可控性也做了嚴格的把關,但由于人體試驗的不可預知性,新藥的不良反應無法預測,新藥臨床試驗階段仍然存在一定的風險。因此,應加強新藥臨床試驗階段的風險控制,密切觀察新藥有無可疑不良反應的發生,如出現嚴重不良反應,應果斷停止試驗,減少后續費用的產生。另外,可借鑒ICH的DSUR(研發階段安全性更新報告)制度,即要求臨床試驗方提供一份年度報告,其內容主要包括以下幾個方面:①總結目前對新研發藥物的觀點及對單體及潛在風險的管理;②描述可能影響臨床受試者安全的新因素;③驗證之前的有關藥品安全性的認知與所收集的安全性信息是否一致;④對臨床研究／發展提供更新計劃[3]。這一制度始終貫徹“風險管理及評價”的思想理念,要求試驗者以報告為基礎對試驗計劃及安全性評價進行更新,可對新藥臨床試驗階段的風險控制體系起到很好的補充作用,有利于加強新藥臨床試驗階段的風險控制。總之,藥品研發過程中面臨諸多風險,為確保新藥研發的成功,必須科學識別、評估研發風險,制定相應的風險管理規劃,采取有針對性的風險控制措施,并實施連續性的風險監控,最大限度的降低研發風險,提高風險控制水平,以提高藥品研發的成功率,促進醫藥企業的可持續健康發展。

作者:馮茹 單位:石家莊創建醫藥科技有限公司

參考文獻:

[1]汪平中.淺談藥品研發中的風險控制[J].化工管理.2015年第21期.

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[關鍵詞]石油天然氣 鉆井工程 風險量化 技術分析

中圖分類號：TE21 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）27-0004-01

石油天然氣鉆井工程風險量化主要體現在工程設計、施工管理、工藝設備、以及日常管理等方面，對其進行量化的分析，建立風險評估指數體系，其優勢是顯而易見的，能夠促進石油天然氣事業又好又快發展。

一、石油天然氣鉆井工程風險概述

在整個石油天然氣鉆井工程風險量化過程中，風險是危害、危害事故發生的可能性、以及損失程度等內容，其中風險值主要是指事故發生的概率、事故損失的程度，因此R=P*S。石油天然氣鉆井工程風險量化評估主要是根據不同的人、環境、物等因素，對可能存在的危險事故的嚴重程度進行分析，從而量化整個指標，這就是石油天然氣鉆井工程風險工作的內涵。

二、石油天然氣鉆井工程風險評估體系構建

（一）遵循鉆井工程風險評估指數原則

由于很多石油天然氣鉆井工程其指標都是固定的，因此相關工程管理和工作人員就應該制定一整套科學合理的方案，系統的將這些評估的信息轉化成內在是數值，從而直觀的反映整個石油天然氣鉆井工程的安全性和穩定性。在整個過程中，需要清晰的掌握整個層次結構，然后對整個數據進行分析和處理，結合石油天然氣鉆井工程的實際情況，按照不同的結構進行合理的安排，因此為了確保鉆井隊不同情況之間的安全指標，這就需要遵循鉆井工程風險評估指數原則，進行系統的評估和量化處理，及時的進行調整和分析[1]。

（二）構建鉆井工程風險評估體系

根據上述風險原則概述，按照不同的分析 結果能夠確保整個工程防止出現不安全因素，從而提高整個鉆井工程的安全性和可靠性，通過構建鉆井工程風險評估體系，進一步做好整個石油天然氣鉆井工程風險評估工作，在這個過程中R=P*S，這樣才能夠確保整個指數系統的有效性。

三、石油天然氣鉆井工程風險量化技術分析

（一）評估指標的量化技術

通過對石油天然氣鉆井工程風險進行分析逐步量化，這樣才能夠做好監測、應急能力等工作，進一步對其風險指數進量化，從而對風險指數G、Y以及S等進行評估，其中固有風險指數G，滿分為100分，分值越高表示整個不良事件的發生率越高;事故易發指數Y，滿分為100分，分值越高表示整個不良事件的發生率越高;后果嚴重程度指數S，滿分為100分，分值越高表示整個不良事件的發生率越高;這三個指數如果分值越高，表示風險程度較高。

（二） 鉆井工程風險量化權重

石油天然氣鉆井工程風險量化技術而言，其風險權重也和風險指數G、Y以及S三者息息相關，因此需要做好整個石油天然氣鉆井工程風險量化工作，在正確評估指標量化的基礎上增強權重，從而如提高整個石油天然氣鉆井工程風險量化工作的質量和水平。

四、 提高石油天然氣鉆井工程風險量化技術水平有效策略

在整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術工作中需要逐步提高整個技術的質量和水平，這需要從以下幾個方面入手：首先，建立健全石油天然氣鉆井工程風險量化技術制度，逐步完善風險量化技術的管理和記錄，對于其中出現的問題要進行詳細的匯總和記錄，這樣才能夠提高整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術水平和質量。其次，逐步提高石油天然氣鉆井工程風險量化技術人員的自身素質和專業化水平，相關技術管理人員需要多學習、多借鑒、多交流，從而學習先進的文化知識和內容，逐步提高自身管理意識和管理水平，清楚的認識到整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術的重要性和必要性，優化整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術效果[2]。相關石油天然氣單位要對管理人員進行二次培訓，努力提高整個管理人員的自身素質和水平，從而實現石油天然氣事業又好又快發展。最后，制定一整套科學合理的石油天然氣鉆井工程風險量化技術方案，從根本上優化整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術，建立相關的責任管理制度，將責任落實到個人，將責任落實到部門，從而優化整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術應用效果。

五、結束語

綜上所述，隨著我國社會主義市場經濟日益發展，人們生活質量和生活水平的不斷提高，對于石油天然氣鉆井工程風險量化技術提出了更高的要求，這就需要通過建立健全石油天然氣鉆井工程風險量化技術制度、提高石油天然氣鉆井工程風險量化技術人員的自身素質和專業化水平以及制定一整套科學合理的石油天然氣鉆井工程風險量化技術方案等方法和策略，逐步提高整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術質量和水平，順應社會時代的發展，進一步優化整個石油天然氣鉆井工程風險量化技術效果，從而實現我國石油天然氣事業經濟效益和社會效益的最大化。

參考文獻：

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關鍵詞：食品質量；安全特色建設；參考建議

食品質量及安全問題，一直是我國重點關注的問題。與此同時，食品安全和民生健康也息息相關。在確保食品質量及安全性的基礎上，才能夠贏取民眾的信任，進而為相關食品企業的發展奠定有效基礎[1]。但從現狀來看，我國食品質量安全尚且存在一些問題，比如食品質量污染問題、食品工藝技術問題等。鑒于此，本文對“我國食品質量與安全特色建設”進行分析與探究意義重大。

1.我國食品質量現狀分析

在洞察到食品質量安全的重要性的基礎上，我國特別重視食品質量安全特色展業建設工作的開展，在專業建設中其目的是培養具備食品質量安全方面高水平知識的人才，進而為食品質量安全等級的提升奠定基礎。單從我國食品質量現狀來看，便潛在一些較為明顯的問題。一方面，食品質量污染問題嚴重，顯然這一問題得不到有效解決，很難獲取民眾的信任及放心食用。另一方面，食物性中毒情況偶有發生。這一現象也表明食品質量及安全問題突出，當出現食品中毒時，輕則影響中毒者健康，重則危及中毒者性命。此外，基于食品生產及加工期間，相關操作未按照流程及標準嚴格執行，進而引發質量層面的問題[2]。并且，還潛在食品質量檢查機制不完善及具體實施工作不到位的情況，這些現象均會造成食品質量安全問題。總而言之，現狀下我國食品質量安全飽受考驗，導致出現食品質量安全問題的因素也諸多，包括：（1）食品質量安全檢驗標準不統一，從國家食品質量安全檢驗標準角度來看，分為強制性和非強制性兩種標準，同時不同的地方也存在不同的食品質量安全檢驗標準，在食品質量安全檢驗標準不統一的情況下，便會引發一系列食品質量安全問題。（2）食品質量安全監管不力。部分地區在食品質量安全監管方面顯得較為薄弱，主要表現為食品質量安全監管機制薄弱，職責不明，存在職責交叉等現象，面對一些潛在食品質量問題及安全問題未能及時有效解決，進而使食品質量安全不良事件的發生幾率大大增加。

2.我國食品質量安全特色建設策略探究

在上述分析過程中，認識到現狀下我國食品質量安全潛在問題諸多，且是由多因素造成的。為了我國食品質量安全得到有效保障，便有必要加強相應的特色建設。具體特色建設策略如下：

2.1加強食品質量安全監督及控制管理建設

由于食品質量安全監督管理不力易引發食品質量安全問題，因此有必要加強食品質量安全監督及控制管理建設工作。一方面，根據現狀下我國食品質量安全存在的不足，針對生產及加工采取有效完善措施，做好食品質量安全全過程的監督強化工作以及管理強化工作，從而使食品質量安全的管理、控制效果得到有效增強。另一方面，完善檢測、預警系統，構建完善的質量安全認證制度，在食品生產過程中，加強工藝生產水平，以此確保食品生產工作得到順利進行。此外，還有必要對食品生產企業的生產行為及技術標準進行全過程監督，進一步使食品質量安全得到有效提升。

2.2加強食品質量安全體系建設

對于食品來說，質量與安全是兩大重要要素，其存在密不可分的特點。有些時候，需保證食品安全的基礎上，才能夠使食品的質量得到有效保障。因此，便有必要加強食品質量安全體系建設。一方面，構建系統化的食品質量安全檢驗體系，相關食品檢測人員需掌握食品檢測技術，重視食品檢測工作，并認識到做好食品檢測工作對民眾的影響等，從而使食品檢測人員能夠在食品檢測中發揮積極性，提高責任意識。與此同時，在實際檢驗過程中，需明確重點檢測項目及內容，從而使食品檢測更具針對性。另一方面，針對重點食品生產企業，需采取有效監控措施，嚴格控制食品生產的重點環節。以國家相關法律條款為依據，同時結合上級機構的要求，制定合理、科學的食品質量安全檢驗操作制度[3]。此外，需加強食品檢驗工作人員的的培訓，通過培訓提高食品檢驗工作人員的檢驗知識及技巧，使食品檢驗工作人員能夠完全勝任這份工作，進而為食品質量安全的提高奠定有效基礎。

2.3加強食品加工生產過程中的安全風險評估工作

為了使食品質量安全得到有效保障，便會相應地構建食品質量安全監督管理機制，而這一機制的實施要體現出相應的價值功效，便有必要在此之前對其實施風險方面的評估，即有必要加強食品加工生產過程中的安全風險評估工作。一方面，對于食品質量安全監督管理工作人員來說，需做好市場經營食品的風險評估工作，深入掌握食品加工潛在風險，進而通過風險的程度對監管機制進行合理、科學的調整，從而使監管機制顯得更加合理、有效[4]。另一方面，需針對處于加工生產過程中的食品進行風險評估，加強食品的質量及安全監測，對于不過關或潛在質量問題的食品杜絕流入市場。此外，對于加工生產好的食品，也需加強質量監測，進一步確保食品在進入市場前的質量及安全性。

3.結語

通過本文的探究，認識到現狀下我國食品質量安全問題較多，如果食品質量安全問題未能得到有效解決，將會嚴重影響民眾的消費權益，進一步使民眾的健康受到影響。因此，從食品質量及安全角度考慮，需做好食品質量與安全的特色建設工作。一方面，加強食品質量安全監督及控制管理建設；另一方面，加強食品質量安全體系建設；此外，加強食品加工生產過程中的安全風險評估工作。相信從以上方面加以完善，我國食品質量與安全特色建設工作將能夠得到有效優化及完善，進一步為我國食品質量安全的提高奠定夯實的基礎。

參考文獻：

[1]黃艾祥.龔加順.袁唯.食品質量與安全特色專業建設的思考[J].高等農業教育，2011，06：48-50.

[2]吳潔貞.呂鑒堯.淺談我國食品質量安全監管現狀與對策[J].價值工程，2011，36：301.

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1.1合同風險識別的動態性較高：因化工工程項目多且復雜，合同關系涉及面較廣，各類環境風險及事件都會對合同管理及合同執行過程造成影響，所以合同風險的識別應加強動態的掌控。

1.2合同風向識別的周期較長：合同的產生至終止是一個連續不間斷的過程，所以合同風險識別應在項目的整個運行周期內持續進行，且整個過程可能要保持5年以上。

1.3合同風險識別出的風險的準確性和全面性將直接影響工程的經濟效益：因化工項目工程規模較大，合同成本高，合同風險很容易對經濟效益造成影響。按照相關統計數據，正常化工工程，合同管理的效能對經濟效益的影響差別可占到工程造價的25%。[1]

2.化工項目的合同風險管理措施

2.1做好招投標管理

2.1.1工程清單編寫：在實際編制過程中應逐級對項目進行分解，如可依照項目功能將化工項目劃分為各類車間，在各級車間以下按照儀表、設備、絕熱、管道、防腐、建筑、電氣等專業制作工作包，利用自上而下的方法盡可能將項目細化，直至項目工作完整定義；應依據工程技術對項目量清單進行編寫，如工程管道的安裝過程包含除銹、脫脂、刷油、防腐；系統清理及吹掃；套管加工及安裝；絕熱層與保護層安裝；壓力試驗等工藝，只有做好工藝特征與項目特征的描述，才能確保工程清單編制的準確性和有效性。

2.1.2公開招投標：為盡可能回避較大風險，應選用公開招標方式，且在招標時應加強資格預審。依照公開招標控制程序進行工作，可有效防控產生較大風險；做好資格預審，可防止出現投標人弄虛作假、違章承接工程項目的行為，利于項目投資市場環境凈化及保護。

2.1.3項目評標決策：評標方法的科學性是保證選標過程公平有效的基本前提。在化工項目評標過程中，應重點分析承包商報價是否在“企業個別成本價”以下，清除惡意競爭投標者，加強項目評標決策的優化，以規避不良項目風險。依據化工項目類型，建議可選用具有多指標評析的TOPSIS法實施評標。

2.2恰當分擔風險

2.2.1選用科學合同形式：化工項目合同風險性較高，合同風險的規避就是將合同進行中的不確定性盡量在承包商與業主間進行科學恰當劃分，依照“誰能最大程度防范風險就由誰來承擔風險”的原理實施風險分擔。相對于承包商而言，總價合同、單價合同、成本加酬金合同的風險是依次降低的，而相對于業主則相反。所以在合同類型確定時應依照工程實際狀況進行確定。另外依據化工項目類型合理采用計價式合同方式可明顯減小工程合同風險。

2.2.2實施合同擔保：①承包商履約擔保，在該擔保中可選用加入承包商的同業擔保方式，也就是由綜合指標高的承包商為項目提供擔保，或采用擔保公司擔保書、銀行保函的方式；②投標擔保，該擔保可選用擔保公司擔保書、銀行保函或投標保證金的方式。③業主支付擔保，該擔保是指確保業主按照合同規定的工程款對業務進行支付，其由擔保人為業務向承包商擔保。

2.2.3完善合同過程控制及流程控制項目合同風險控制人員應在合同簽訂后，應及時跟蹤監測項目合同實施過程中面臨的質量、成本、進度及安全風險動態，做好與合同的對比分析，并適時提供控制方案，以保證合同目標的完成；應盡量選用社會化監理公司作為項目合同履約監控單位，以降低合同執行中的質量缺陷、拖期問題。項目合同執行是各類項目管理目標的準則，應提高合同風險控制人員對各種目標的風險評估及監測水平，以減小合同履行的風險。

3.結語

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關鍵詞：石油化工 環境影響評價 未來發展 評價概念

中圖分類號：U416 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2015）10（b）-0184-02

1 石油化工產業的環境影響評價概念

石油化工方面的環境影響評價主要是基于在擬定規劃石油化工產業的實施項目對于環境影響進行系統的分析，科學的預測以及評價等，提出預防措施或者以最大程度的降低不良環境影響的對策和措施，石化行業環境影響評價的制定與實行，可以合理有效的對石化行業的發展與環境承載的壓力做出科學健康的指導，從宏觀的意義層面來說，石化產業的環境影響評價對石化行業對環境的所引發的影響以及對于社會經濟的穩步發展進行一個科學的評價，從根本上減緩石化行業環境壓力的增長態勢，以及規劃實施中的環境風險，使石化行業既可以實現資源集中利用上的合理配置，同時又可以優化環境配置方面的規劃評價，另一方面，從微觀的意義層面來說，可以使石化個體企業的發展達到資源的優化配置，減少不必要的支出。

2 石油化工產業環境影響評價的誤區

（1）認識上的錯誤。現在國內很多的小型的能源化工產業甚至很多大型國有化工企業，對于環境影響評價的認識只是單純的停留在減產減排的基礎層面上，認為這樣就能從根本上徹底解決環境風險，卻忽略了對于所在地的綠化防護措施、人口居住條件、以及對于緊急事件預防措施的考慮，形成了具有隱患的環境風險。

（2）態度的問題。很多企業認為環境影響評價就是一陣子的事情，簡單的以為就是走走形式，擺擺過場，因此，只是做做表面的文章，對于以后的應急預案的制定和綠化緩沖帶的建設，以及變更選址等問題上從來不考慮，一切從利出發，不顧環境發展的需求，視國家的法律如兒戲。

3 石油化工產業環境影響評價應該從那些方面入手

對于石油化工產業的環境評價，應該依據石油化工產業的發展來看待，隨著近幾年國內對于石油化工產業的環境影響的不斷深入討論與研究，對石油化工的工藝提升與設計改革作出優化，石油化工產業的項目建設應該依照《中華人民共和國環境評價法》的政策變更，對建設項目的環境影響評價重新作出報批。隨著經濟的不斷迅猛發展，國家對于各大能源產業部門的環境要求也就越來越嚴格，對于原先基礎上的環境影響評價已經不能適應時代的需要，必須在原先的基礎上對產業的項目建設進行變更，依照國家規定的排放標準，以及國家對于石油化工產業的規劃，技術政策支持等方面入手，以達到滿足國家規定的污染物達標排放，生產總量上的控制，清潔生產與環境風險的防控要求，嚴格的運用法律的武器來保證石油化工產業的健康發展軌跡。

（1）排放標準的變更。石化行業對于環境影響最大的因素就是排放標準的制約，要想從根本上解決排放標準的問題，就應該原先排放的基礎上對項目建設實施的排放標準作出一定的變更，以達到國家政策法規規定的合理排放標準，并在原先排放標準的基礎之上，對于變更后的環境影響評價，作出合理的分析，2015年，國家出臺了關于石化行業的相關政策措施，新建的石油化工企業自建廠成立日起，開始實行，其中著重對于顆粒物以及SO2和氫氧化物（NO2、N2O）的工藝爐加熱作了說明，說明在石油化工行業的排放來說，主要是這3種污染物影響環境評價的標準審定，所以，對于變更石油化工行業的排放物標準來說，應該從這幾種污染物入手去解決。

（2）石油化工企業的建廠變更問題。對于石油化工企業的選廠建廠決定了環境影響評價的合理性，企業應該明確建廠的環境布局，避免敏感的環境問題，如：對于有重要河流樞紐、水源保護區流經的地方以及人聚集的高密度是否應該建廠，以及全周年的季風走向，以及是否會影響到居民區等等因素，如果要選擇建廠，按照國家規定的法規以及保證原生態性的基礎上怎樣做出詳盡的規劃布局與解決措施，與此同時，還應該做好環境風險的評估工作，分析其環境風險的范圍與影響程度，在原先的基礎上重新制定環境風險的評估措施，防患于未然，提前提出解決因環境風險帶來問題方案以做預防（應急預案的方案制定應該有預見性，應該綜合企業的效益與環境的可持續發展來考慮）。

（3）石油化工工藝的技術變更。對于技藝的變更，應該按照國家法規規定的標準，重新對技術工藝制定新的工程編制，主要從主裝置的改革上為主。主裝置（主要是產生化學反應的裝置）的改進。對于有重要化學反應的或者有連帶反應易產生負化學反應式的裝置設備進行改良或產率的縮減，當然，應該從產品的主次重新分配產率，運用國外治理的先進經驗，對企業的污染物排放標準（排放量和排放的濃度）通過圖表的形式展現出來，然后結合之前裝置未改進前的數值做一個合理的對比，查明生產設施與排污裝置工藝改進后存在的問題，以及制定出合理的解決方案，最后制定出一個符合國家法規規定的排放標準，具體的計劃實行，應該有一定的預見性，從設備工藝的工藝改進措施的可行性和使用可靠性入手，通過制定出的工藝設備改進計劃措施，對是否影響到企業效益減產的后果做出合理的預算，從而使企業的投資有一個明確的方向，避免因過于注重排放問題所帶來的企業效益減產。

4 石油化工產業變更以后的環境影響

（1）避開了因環境敏感帶來的環境問題。企業廠址的選擇避開了重要的水源保護區和高密度人口集聚地以后，有效的規避了因排放的污染對居民與水源的嚴重危害，降低了環境風險評估，通過核定企業新廠的環境選址，界定劃分出了環境保護的重要地區，主要包括像居民區、醫院、學校等等高密度的人口分布地帶等等，有效的避開了企業面臨的環境風險。

（2）項目變更以后對于大氣的污染減輕。對于企業排放項目變更以后的搬遷居民、排放煙囪布局以及污水排放做了實時的調整，環境評價裝置調整以后，極大程度改善了高密度人口集聚區的大氣環境影響。

（3）對于生態環境帶來的利好影響。項目選址變更以后的土地規劃，應該按照排放標準與企業效益規模來合理劃分，對占地的性質占地數量制定詳盡的表格記錄詳情，避免因變更建廠造成的水土流失問題，結合相關環境保護的法律法規以及標準規范，對于廠址周邊的環境進行改造，建立居民區與企業廠址的生態綠化緩沖帶，以及推進有利于民眾的生態計劃的實行，生態綠化計劃應制定一個詳盡的費用項目報表，將其納入企業環境影響評價的一個重要費用支出。

5 能源產業環境影響評價的未來發展趨勢

隨著國家能源戰略轉型的不斷實施，傳統的能源產業未來的發展趨勢必定也會面臨更加嚴峻的考驗，新型能源的出現，如：太陽能、風能等等，對于環境風險的評估幾乎可以忽略不計，同時，這些新型能源發展，也為環境問題的開支上剩下了一大筆費用，但是對于傳統能源產業來說，這筆費用是省不下來的，也是不可以省下來的，在未來，隨著新能源的不斷普及，石油化工產業的未來應該朝以預防為主，生產為輔的方向發展，充分保證環境的可持續發展，通過國家政策的扶持，加大傳統產業的緩慢轉型，由注重產能為主的發展模式轉變為以環境為本位的發展需求，同時也深入改革石油化工等能源產業的技術與設備，提升設備對于排污的合理性，完善環境影響評價的政策法規，使其具有法律效應，讓能源產業的發展能既保證了環境的前提下，還保證了效益，最終達到“魚與熊掌兼得”。

參考文獻

[1] 史方，唐智和，于景琦.石油化工建設項目變更環境影響管理[J].油氣田環境保護，2008（4）：31-34，58.

[2] 梁林佐，董曉東.石油化工行業發展規劃環境影響評價技術要求淺論[J].油氣田環境保護，2007（4）：50-52，58.

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