導語：如何才能寫好一篇中藥飲片，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【中圖分類號】R156.3【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0515(2011)12-0400-02

中醫藥是中華民族優秀文化的重要組成部分，也是中國的國粹。它以完整的理論體系，獨特的診斷技巧，確切的療效而深得廣大群眾的青睞。但隨著社會的飛躍發展，這種“飲片人藥，臨用煎湯”的服藥方式給人們帶來了諸多不便。在長期的廣泛研究、調查論證的基礎上，1993年國家中醫藥管理局提出了中藥飲片劑型改革的研究課題，并將該課題列入國家中醫藥管理局重大科研項目。經過多年的研究開發，一種新型的“中藥飲片”――中藥配方顆粒誕生了。

中藥配方顆粒是以符合炮制規范的中藥飲片為原料,經現代工業提取、濃縮、干燥、制粒而成。2001年,國家藥品監督管理局將以前的"單味中藥濃縮顆粒"、"免煎飲片"、"中藥精制顆粒"等統一命名為"中藥配方顆粒",并將中藥配方顆粒納入中藥飲片實施批準文號管理。這標志著中藥配方顆粒的質量標準和臨床應用日趨成熟,同時也為中藥配方顆粒向科學化、產業化、標準化方向發展奠定了重要基礎。

中藥配方顆粒從根本上改變了幾千年來中藥以根、莖、葉、花、果實等直接入藥的習慣，是一場深刻的觀念變革和用藥方式的革命。它的問世，從理論和實踐上首次實現了傳統中藥用藥的科學化、規范化、標準化和現代化，極大地豐富了中醫中藥寶庫，對于實現中醫藥現代化，縮小同國外先進發達國家的差距，提高重要開發創新能力和中藥產業現代化水平，都具有重大意義。可見中藥配方顆粒的發展前景是不可忽視的，它引來了中藥現代化的一場重大的革命。

中藥配方顆粒是以符合炮制規范的中藥飲片為原料，根據各類藥材的不同特性，參照傳統煎煮方法，利用現代化的生產工藝“全成分”提取、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的供醫生配方使用的系列單味中藥顆粒劑。

中藥配方顆粒與傳統中藥飲片相比具有相同的性味歸經、功效主治，同時具有“安全、高效、穩定、可控”的特點，是傳統飲片的發展與補充，供中醫臨床配方使用比中成藥更為靈活，完全體現了中醫辨證施治的觀點。它具有攜帶服用方便、便于醫院中藥房調劑、便于中藥生產實現現代化的優點，更重要的是提高了中藥質量的安全性、均一性、穩定性和衛生學指標，是傳統中藥湯劑的一次改革。

1生產工藝

中藥配方顆粒的一般生產流程是：藥材檢驗提取濃縮干燥制粒總混合包裝成品檢驗

它的提取是依據湯劑的制備特點，以水提取為主，根據根、莖、葉、花、果實、種子、全草、動物、礦石等不同類別以及所含化學成分不同，選擇煎煮、動態溫浸、超聲提取、水蒸氣蒸餾等不同的浸提方法。對藥理作用明確的脂溶性成分，在水提取的基礎上結合采用乙醇滲漉、回流、超聲臨界二氧化碳萃取技術；傳統粉末入藥的品種，則采用超微粉碎技術，最大限度地保留原飲片的有效成分。在顆粒劑的生產過程中，還采用了超濾技術、吸附分離技術、β-環糊精包合技術、噴霧干燥、干法造粒等中藥制藥新技術，有效解決了某些藥材成分遇熱不穩定、有效成分損失過多等問題，使中藥配方顆粒產品質量不斷提高。

2質量標準

由于中藥配方顆粒的出現較晚，從2002年至今，國家食品藥品監督管理局批準了幾家中藥配方顆粒試點生產企業，各企業均按國家頒布的《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》，對常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進行了研發，同時為每味藥物制定了質量控制標準。但因受地域、用藥習慣不同等因素的影響，各中醫顆粒劑生產企業生產的品種、原料來源、炮制方法等均有一些差異，在制備工藝上也受到各企業原有條件的限制，因此在定性檢測和定量檢測方面，出現了各家企業產品質量標準不一、工藝標準不一、質量參差不齊的局面。這導致了中藥配方顆粒不能進入國家醫保目錄，在一定程度上影響了中藥配方顆粒的推廣應用。

3有效物質

經大量的研究，基本證明了相同數量的中藥配方顆粒獲得的有效物質較大。專家對24種中藥用高效液相色譜法測定顆粒飲片與原飲片煎出率可平均提高25.58%，明顯提高了藥材利用率；對10種中藥材不同粒度入煎出物進行了比較，結果表明顆粒飲片總煎出物約為原飲片的1.8倍左右。為了確定傳統飲片與中藥配方顆粒有效物質之間的關系，對400多味單味中藥配方顆粒進行了定量研究。結果表明，中藥配方顆粒與“飲片標準煎劑”以浸出物折算，其生藥量是相當的，即1g標準煎劑浸出物相當于10g原中藥飲片，1g中藥配方顆粒也相當于10g原中藥飲片。并經薄層色譜、揮發油測定、高效液相色譜、氣相色譜等法對中藥飲片浸出物和濃縮顆粒進行有效成分或指標成分的含量分析對比試驗折算，其測定試驗的結果也是相當的。

4中藥配方顆粒與傳統煎煮的中藥飲片的比較

5中藥配方顆粒優勢

5.1安全、質量可控:

中藥傳統湯劑的原料――“飲片”，其質量不穩定、不可控且無法用現代術語進行科學表達，是導致中藥難以快速發展，沖出國門的直接原因。中藥配方顆粒則改變了這一缺點，從原藥材產地、質量、運輸、貯存等都有一套嚴格管理規定，采用色譜、光譜等分析技術建立了中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒半成品、成品的質量標準，解決了中藥配方顆粒在不具備中藥飲片外形后的真偽鑒別及其質量優劣評價等重大技術問題，還計算出與中藥飲片兩者之間的用量換算關系。

5.2保證煎煮質量，服用方便:

傳統中草藥煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法，過程繁瑣，且火候分文火、武火等難以把握，煎藥器具、用水等也十分講究，往往患者煎藥不當則影響療效，而且外出攜帶服用很不方便。相比之下，中藥配方顆粒不用煎煮，一沖即服，避免了煎煮不當所致療效降低；一小包裝，外出攜帶方便；且具備西藥口服制劑的優勢特點，可用于急癥搶救。

5.3可進行現代化大生產:

中藥配方顆粒生產采用超聲萃取、噴霧干燥等現代化制藥技術，有利于工業化大生產。根據不同的飲片有效成分特性采用不同的提取技術，提高了有效成分的溶出率，從而節約了藥材，減少了自然損耗，有利于保護中藥資源。

5.4便于保管，調配:

中藥配方顆粒采用鋁箔袋包裝不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當引起的走油、變色、蟲蛀、霉變等質量問題。由于其包裝袋上都有標明了原生藥的換算關系，調配更加方便，可避免傳統中藥手抓、秤稱帶來的劑量誤差。

5.5衛生、清潔、無雜質:

傳統中藥飲片含的粉塵雜質較多，容易造成藥房空氣污染，損害調劑員身體健康，而且影響湯劑口感、質量。中藥配方顆粒則無雜質和灰塵污染，保證藥效，且使配藥過程變得更衛生，使調劑環境變得更清潔。

5.6性價比高:

目前配方顆粒的價格雖然比中藥飲片的價格平均高出30%~50%，但若深入剖析則會發現，醫院藥房飲片浪費高達5%~10%。飲片質量下降等原因還影響了療效，延長了療程，增加了醫療費支出。相比之下，中藥配方顆粒的性價比應高于中藥飲片和中成藥。

6中藥配方顆粒的市場發展

基于中藥配方顆粒跟傳統的湯劑相比優勢很多，但也還存在不足，不少藥企和醫生對中藥配方顆粒還是表示了認同。他們認為，顆粒劑以中藥飲片為原料，經現代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統飲片的性味歸經、功效主治，同時還具有“安全、高效、穩定、可控”的特點。而且還攜帶服用方便、便于醫院調劑、便于中藥生產實現產業化，是對傳統中藥湯劑的一次重大改革。而傳統中藥飲片不符合現代人快節奏的需求，也無法與國際市場接軌。

目前國內最早作為生產試點的廣東一方制藥專門研制和生產中藥配方顆粒已達到590種，產品覆蓋了除以外的所有省份，去年公司的中藥配方顆粒年銷售額達到了1.2億元，并且其中的30%來自出口。而去年才開始生產中藥配方顆粒的北京首創大地藥業對中藥配方顆粒的研發也有8年，開始生產時就達到了412個品種，其間在研發、工藝、設備和廠房等方面投入了1.2億元。不菲的投入顯示了他們看到了中藥配方顆粒的良好市場前景。

中藥配方顆粒在日本、韓國發展迅速，已納入日、韓等國家及地區的醫療保險用藥范圍。我國已有30多個省市400多家知名中醫院使用中藥配方顆粒。專家認為，只要中藥配方顆粒統一的質量標準建立起來，并逐步納入醫保目錄，那么它的臨床使用就會擴大，國內市場就會增長。而標準的統一對于出口也具有極大的促進作用。

中藥配方顆粒是對傳統湯劑的一個改革，其市場前景是非常廣闊的，但發展過程中還存在一些問題值得繼續探討改進：①質量標準并未統一，中藥配方顆粒沒有納入國家藥品監督管理范圍之內，不屬于國家保護藥物，這些妨礙了中藥配方顆粒的進一步推廣使用;②繼續深入對中藥配方顆粒與傳統共煎湯藥的臨床藥效進行比較,對顆粒的成分、藥理、藥效、臨床療效等加強宣傳力度；③對中藥配方顆粒的應用劑量和原飲片劑量有一科學折算，不能簡單地把原藥材量換算成多少中藥配方顆粒。如有人報道服用蒲公英30g，旱蓮草30g原藥材煎劑，患者沒有不良反應，而服用相當于原藥材的中藥配方顆粒，卻出現腹瀉現象[9]。④生產工藝等需不斷改進，提高中藥配方顆粒外包裝及內在質量。生產過程要始終堅持以中醫理論指導，使用炮制的飲片作為原材料，品種規格要和傳統飲片相吻合，防止完全“西化”；⑤國內和國際市場有待進一步開發。

就目前的狀況來看，中藥配方顆粒是對傳統湯劑的發展和補充，在相當一段時期內兩者將會并存，由醫生和患者共同選擇。但相信隨著質量標準的統一及其他問題的解決，中藥配方顆粒憑借它方便及質量可控等優點，必將得到較快的發展和應用，單味中藥濃縮顆粒前景一片光明，是傳統中醫藥發展的希望所在，將使厚愛中藥的國人和世界人民告別使用數千年的藥罐子，服用中藥將成為清潔衛生、文明的行為，讓世界人民在治療、保健用藥上回歸大自然。中藥配方顆粒必將成為一個新興的產業，造福于人類。

參考文獻

［1］四川綠色科技發展股份有限公司編。現代中藥，現代生活。

［2］左言富.中藥藥在世界的發展現狀與展望［J］.江蘇中醫藥，2005,26（5）：

［3］左言富.新世紀開發中藥新藥展望［J］.南京中醫藥大學學報（自然科學版），2001，17（6）：331。

［4］四川綠色科技發展股份有限公司編。中藥配方顆粒學術交流。

［5］羅曉紅，淺談中藥配方顆粒應用［J］.中華中西醫雜志，2005，6（22）：35。

［6］肖永慶，原思通。關于實現中藥飲片生產規范化相關問題的建議。中國中藥雜志，2002，27（7）：25-26。

篇2

【關鍵詞】抽檢；中藥飲片

中藥飲片是傳統中醫藥寶庫中的一個重要組成部分，與中藥材和中成藥共同組成中藥產業的三大支柱，既被用于醫院、藥店的直接調配，又是中成藥生產過程中的原料，起著承上啟下的連接作用，其質量直接影響到治療的效果和中成藥的質量，進而關系到廣大患者的用藥安全及療效，而現今中藥飲片的質量狀況卻令人擔憂，近年來各地的藥品質量公報中所公布的中藥飲片的不合格率普遍在30％以上,并長期居高不下，具體原因是多方面的，筆者就在抽驗過程中發現的若干問題進行了簡要的闡述和分析。

1在抽樣過程中發現的問題

1.1經營和使用單位存在的不規范主要體現在中藥飲片的進貨渠道難以確定，筆者在抽樣過程中發現有部分醫院和藥店為了應付藥監部門的監管，先通過正規渠道購進少量的中藥飲片以獲得相關資料，再從非法渠道低價購進同品種的中藥飲片進行銷售，以偷梁換柱之法欺瞞監管人員，逃避法律責任，而由于中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中后再進行銷售和調配，這樣就造成了難以確定具體的生產廠家，往往處罰落在了正規的生產企業頭上，生產企業也有苦難辯。

1.2生產企業存在的不規范我國的中藥飲片生產企業普遍存在規模小、生產條件簡陋、技術工藝落后等現象，致使在加工過程中有效成分流失，加之混藥、二次污染等人為的質量問題時有發生。自2002年我國實施中藥飲片生產企業GMP以來，僅有少數的飲片廠獲得了通過，其中未通過的生產企業存在著很多不規范現象，據業內人士透露，現在有的飲片廠銷售的品種中有70％是來自中藥材市場或個體小作坊，他們僅是將購來的飲片簡單的加個包裝便進行銷售，這樣不但所售飲片的質量難以保證，也為個體小作坊的非法加工提供了生存的環境，給中藥飲片的市場秩序帶來了不穩定。

1.3中藥材原產地的采收、加工不規范我國中藥材生產還是以個體農戶分散經營為主，科學種養水平很低，缺乏規范化的生產質量控制標準，生產管理粗放，施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留，采收時間較為隨意，加工方法落后，致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多等問題，無法做到質量的穩定和統一。

1.4倉儲、養護不規范由于中藥飲片的特殊性，對儲藏和日常養護有較高的要求，而目前大多數醫療機構普遍存在重醫輕藥的現象，中藥飲品在醫療機構所使用的藥品當中又處于相對次要的地位，因此，其倉儲條件普遍較差，再加上缺乏有經驗的藥工進行必要的養護，致使中藥飲片在儲藏期間極易發生霉變、蟲蛀、走油、有效成分下降等現象，嚴重影響了飲片質量，也給監管帶來了麻煩。

2在檢驗過程中發現的問題

2.1檢驗標準的缺失中藥飲片長期以來執行的三級標準，分別為《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規范》、《各省市中藥飲片炮制規范》，其中《中國藥典》主要收載的是中藥材，中藥飲片僅收載了極少的一部分，如《中國藥典》2000年版收載的534種藥材及其制品中，絕大多數品種“炮制”項下未規定浸出物、有效成分含量等測定指標；在170個對有效成分含量進行了規定的藥材中，只有15個藥材的炮制品有有效成分含量測定指標，僅占8.8%。同時，此三種標準亦存在著相互不統一，甚至相互矛盾之處，如槐花炭的炮制工藝對火候便有不同的規定，北京、江西等地規定為武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地則對火候無規定，安徽則規定為中火［1］，由此造成了各地飲片質量不統一。同時標準中的炮制術語模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等術語，對溫度沒有具體的要求，使炮制人員難以掌握，而《中國藥典》2005年版藥材炮制通則“炒”的項下，又明確了應掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求［2］，這也存在相互矛盾。

2.2檢驗標準的專屬性較差中藥飲片的檢驗標準大多較為簡單，只有少數品種有含量測定檢測項目，大多“性狀”、“鑒別”為主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、環境等因素的影響，飲片的性狀存在著不同程度的變化，因此，以現行標準難以對其做出準確判斷。另外，對飲片中存在的霉變、蟲蛀、雜質應占比例標準亦沒有明確規定，既給檢驗者帶來了困難，又給不法分子可乘之機。

2.3檢驗標準的概念模糊《中國藥典》2005年版對中藥飲片的概念僅在藥材通則中有簡單的描述（系指藥材經凈制、切制、炮炙處理制成）［2］，以致有些品種究竟是中藥材還是飲片難以分清，如枸杞子，在《中國藥典》2005年版和《安徽省中藥飲片炮制規范》中都有收載，并且描述基本相同，若是算中藥材就應該執行《中國藥典》2005年版，如算中藥飲片就要執行《安徽省中藥飲片炮制規范》。

3建議

要實現我國中藥產業現代化，就必須要加強中藥飲片的管理。第一，要從源頭抓起，盡快推行中藥材GAP進程，并組織相關單位派駐有專業知識和經驗的人員到原產地指導采收加工；第二，大力推進中藥飲片生產企業GMP認證，規范生產企業的行為；第三，對中藥飲片的經營、使用單位加大監管力度，通過查賬目、查價格、查倉儲來規范其進貨渠道和改進倉儲條件；第四，進一步完善標準，明確定義，使炮制人員和檢驗人員有據可查，有據可依。

【參考文獻】

篇3

近年來，隨著市場經濟的發展，技術的不斷進步，人們對藥品質量意識的提高，我國的藥品的質量總體水平也有所提高，但仍然存在不少的問題。政府對藥品質量的規制也不完善。中藥飲片作為藥品里的重要組成部分，但由于其質量標準不完善，給檢驗帶來困難，導致不少中藥飲片的監管處于空白狀態，這與大力發展中藥、不斷開拓和凈化中藥市場的現狀不相適應，更無法與競爭激烈的國際醫藥市場相融。所謂中藥飲片是指中藥材依據中醫藥理論，經過加工炮制后，可直接用于中醫臨床的中藥。其存在的問題有：

一是以偽充真，特別是一些緊缺或貴重的中藥，如紅參充高麗參，柴桂充肉桂，海南假砂，紅殼砂，山姜等充砂仁；還有就是摻偽現象比較嚴重，成為影響飲片質量的主要因素，如大黃摻入華北大黃，白芍摻入滑石粉，以增重和色澤，番紅花摻甘油，染料，或摻糖摻砂等等；以次充好，目前飲片尚無規范的質量標準，其規格等級劃分亦無統一標準，有的劣質的飲片以優質價格銷售。

二是檢驗標準不統一，缺乏約束力和權威性。由于地方之間炮制的方法，炮制規格都不一樣，甚至有的飲片生產企業加工的飲片在國家標準和當地標準中都沒有收載，也就是說根本沒有檢驗依據，所以“一藥數法”的現象比較普遍。同時，現有檢測項目不齊全，大多數中藥飲片的質量只是靠外觀觀察和簡單的理化鑒別，沒有專屬性鑒別。

二、我國中藥飲片質量規制現狀

中藥飲片質量的規制是一個大的系統，需要各方的共同努力。我國對中藥飲片在質量規制方面的法律規定是多方面的。1992年4月9日由國家中醫藥管理局頒布的《中藥飲片生產企業質量管理辦法（試行）》對生產中藥飲片的企業從管理結構，管理責任等多個方面進行了具體的規定，1998年國家食品藥品監督管理局出臺了要求包括中藥飲片生產在內所有醫藥企業強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）認證得辦法。2004年11月對中藥飲片生產企業規定了強制實施該辦法的期限：自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產，凡未在規定期限內達到GMP要求，并未取得《藥品GMP證書》的相關企業必須停止生產。

三、中藥飲片質量規制的原因

1.中藥飲片的質量問題是人命關天的大事。消費者對其的需求是出于治療疾病，恢復健康的目的，其質量特征應包括安全性和有效性。飲片的質量好壞影響著消費者的健康問題。

2.信息不對稱引發的消費者弱勢地位問題。飲片質量的信息不對稱是由其特點和消費者獲得的信息渠道決定的。

3.外部性，主要是負外部性。其外部性主要表現在當飲片質量產生問題時，會損害消費者的健康，會給學習，工作帶來不良影響，引起親人的悲傷、家庭或公司經濟上的損失，甚至傳染給周圍的人，這些都是外部成本。

四、質量規制失靈的表現

中藥飲片尚沒有一個完整的質量標準，造成用藥不穩定甚至造成混亂，使一些假劣的中藥飲片代替正品飲片。監管嚴重缺位，執法力度不夠，中藥飲片市場魚龍混雜。近年來，我國中藥飲片炮制質量總體上呈下降趨勢，有環境污染、大量使用農藥、炮制多流于形式等問題。同時，國家，地方標準的要求較低，各級藥監部門近年對飲片的檢查多流于形式，多偏重真偽，忽略了對中藥飲片其他方面的質量要求，從而使不法分子有機可乘，也是飲片行業亂象的根源所在。

五、對策建議

1.加大日常規制。我國的中藥飲片質量規制的重點是在事前規制和事后懲罰，但日常規制尤為重要。加強中藥飲片生產、經營及使用環節的監督和現場檢查，加強對易出現質量問題的中藥飲片的監控，定期對這類飲片進行全面抽檢，進行隨機抽查，嚴厲打擊制假售假行為，完善質量監控體系，以確保市場流通的中藥飲片的質量符合要求。

2.加強、完善中藥飲片質量的法制建設。發現醫療機構違反規定，使用不符合要求飲片的，衛生行政、中醫藥管理部門應按照有關規定予以嚴肅處理。

篇4

【關鍵詞】中藥飲片 庫房

【中圖分類號】R288 【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2014）01-0221-01 中藥飲片庫房的工作職責是對中藥飲片的日常養護；對所進中藥飲片的質量驗收；對中藥飲片的出入庫品種、數量認真記錄并及時出賬、入賬；按時做出采購計劃保證臨床用藥；并且對門診用藥進行分析，及時做庫存調整。筆者從事中藥飲片工作多年，根據實際工作經驗談幾點膚淺認識。

1.門診用藥分析

中藥飲片用量分析是進藥計劃、疾病發生情況的體現。如不同季節用藥品種、數量不近相同，夏季藿香、香薷就相對用量較大。現在人民生活水平有所提高，心腦血管疾、糖尿病的發病率較高，治療這些疾病的藥品用量增大，同時根據中醫特點一些慢性如治療皮膚病、肝病的藥物用量相對較大，再有每一位大夫的用藥特點也有差別。因此用藥分析對把握采購藥物的品種、數量也起到了一定作用。

2.中藥飲片質量驗收入庫

藥品質量驗收是飲片庫房工作的重點，是患者能否用到合格藥品的關鍵，質量驗收時飲片進入臨床使用的首要環節，現在飲片質量參差不齊，對驗收人員的要求就更高。中藥飲片的采購必須堅持從信譽較高、服務較好、藥材質量相對穩定的藥材供應部門進貨的原則，對那些常年使用且用量較大的中藥飲片應采取定點采購的辦法，這樣才能使飲片質量保持在較好的水平。對用量較少的中藥飲片可購買小包裝（每包0.5～1kg），這樣有利于檢驗藥品質量，不易摻雜使假，也有利于儲存保管和出入庫。藥庫人員應有高度負責的精神，要嚴把入庫驗收關，這一關對確保中藥飲片的質量有著舉足輕重的作用。在實際工作中嚴格堅持不經驗收不得入庫的制度，對品種、規格、數量、包裝等進行核對檢查，發現假冒偽劣和摻雜變質的藥材應拒絕入庫。一時難以鑒別的，可送藥檢所，經檢驗合格后方可入庫。

3.中藥飲片入庫后日常養護

中藥飲片儲藏環境不適合或保管方法不妥當就會發生走油、蟲蛀、霉爛、風化等現象。因此，在管理中要注意：（1）保持庫房干燥以防止中藥霉變，溫度對中藥的貯存影響最大，通常中藥在常溫15℃～20℃的情況下，中藥成分基本穩定，利于貯藏。當溫度升高34℃以上，含脂肪油較多的中藥及某些動物類中藥則會產生油質分解外溢現象，使藥物顏色加深，由于水份蒸發，降低了藥物的重量；溫度的升高還會使芳香類中藥的揮發油加速揮發，芳香氣味降低；使含糖質多的中藥產生軟化；使動物膠類、植物樹脂類、干浸膏類、蜜丸類藥物發軟黏連或溶化。而溫度在0℃以下時，某些鮮活藥材所含水分就會結冰，細胞壁及內容物受到損傷，引起藥材局部的細胞壞死[1]。中藥本身能否保持正常的含水量和空氣中濕度有密切的關系。一般藥物的含水量為10%～15%。如貯存條件不善，包裝不好，吸收了空氣的水分，含水量即會增高。通常相對濕度在70%時，中藥的絕對含水量不會有較大的改變。當相對濕度超過70%時，中藥的含水量就會隨之增加，含糖質多的中藥會因吸潮，發軟、發霉及蟲蛀。鹽制藥物及鈉鹽類礦物藥亦會潮解溶化。若濕度在60%以下時，空氣中水蒸氣含量即顯著降低，中藥的含水量也會減少，含結晶水的藥物易失去結晶而風化[2]。空氣中的氧和臭氧對藥材的變異起著關鍵的作用。臭氧成為強氧化劑，可加速藥材中脂肪油的變化，糖類藥成分的氧化分解，含鞣質的某些中藥與空氣接觸后，內皮層表面極易氧化為棕紅色或更深色。長時間的日光照射對某些藥物的色素有破壞作用，如苷類及維生素的分解，從而引起中藥的變異。所以庫房應有良好的通風降溫條件，并加用吸濕性能好的物質防潮，如放置生石灰。（2）對庫房定期熏蒸殺蟲，經常保持庫房清潔衛生，通過控制溫度、濕度和藥材干燥程度，采取通風、降濕、密封、倒倉、翻曬等措施以達到消滅蟲害的目的。對調劑師小量保存的飲片，除藥物殺蟲外還可采取密封、冷藏法、對抗法殺蟲。（3）注意含油質的飲片，為防止走油、揮發、變色，可置于密封容器內存放，也可采用塑料袋封存。對那些容易自然分解、揮散、升華的藥材，使用時要掌握"用陳儲新"的原則或隨購隨用。

4.中藥飲片出庫

中藥飲片出庫是庫房的一項日常基本工作。這項工作雖然簡單，但需要工作人員責任心強，對待工作認真負責，可采用計算機管理。藥庫管理人員應掌握"發陳貯新"和"先進先出"原則，出庫的品種、數量需要認真核對清點方可出庫，并且庫房工作人員不定期要對庫內品種、數量進行檢查，如有誤差及時查找原因，及時糾正，避免差錯的出現，做到帳物相符。

5.加強學習

提高藥庫管理工作的質量只靠嚴格的制度是不夠的，還要求管理人員要有較高的素質，作為一名藥學人員必須具有高度的事業心、責任感、良好的職業道德和法制觀念、一定的專業知識。所以，藥庫管理人員應加強自己的業務學習，提高自己的業務知識。

總之，中藥藥劑人員應重視中藥飲片的質量管理，層層嚴格把關，確保藥品質量，以更好地為臨床服務。

參考文獻

篇5

【關鍵詞】肉牛 育肥期 飼養管理

所謂中藥飲片，指的是中藥材經過加工（凈制、切制與炮炙）后，形成的可以直接用于醫療調配或者制劑的中藥材。一般來說，中藥飲片是中藥材進一步加工后的產物，所以它既能作為中成藥的重要原料，也可以直接作為處方藥使用。與成品藥相比，中藥飲片行業較為混亂，存在諸多問題。因為其本身的特點，其物流管理也與成品藥有所差異。

一、中藥飲片與成品藥差異分析

中藥飲片屬于一種半成品，具有種類繁多、來源廣泛、制作工藝眾多、規格各異等特點，再加上其存儲于保存沒有嚴格的統一規定，因而導致了中藥飲片不論是質檢方面還是在倉儲物流方面都出現了一些問題。與中藥飲片相比，成品藥屬于最終成型的制劑類藥品，有著成熟度生產工藝和流程，不論是生產管理還是質量檢測監督管理體系都比較成熟與完善。此外，成品藥在包裝上有著較為統一的規范，又有著明確的保質日期的規定，因此便于保存和運輸。所以，在中藥飲片的物流過程中應考慮其與成品藥的區別，建立符合中藥飲片的倉儲物流體系。具體分析而言，中藥飲片與成品藥在倉儲物流體現方面有著以下幾個不同。

（一）中藥飲片與成品藥入庫質檢方面存在的差異

我國相關法律規定，不論是藥品生產企業、經營企業還是藥品的使用單位都需要為藥品建立完善的購銷記錄，以便保障被銷售藥品的可溯源性。物流公司在藥品入庫時要求制藥廠商提供完整的藥品信息，質檢人員根據這些信息整理所需要入庫的藥品的來源，并及時做好入庫、轉運或者發貨記錄。這樣一來，如果藥品存在問題，就可以有效的找到制藥廠商。因為成品藥有著完善的藥品信息，因此成品藥的物流公司只需要根據這些信息確保藥品的可溯源性即可。

但是中藥飲片因為種類眾多，廠家所使用的生產工藝也不盡相同，再加上產品的功能、標準以及規格等的差異性，就為物流公司帶來了一定的挑戰。一方面，因為中藥飲片缺乏統一的驗收標準，不僅增加了中藥飲片的驗收難度，還可能影響其驗收質量。

（二）中藥飲片與成品藥庫存管理方面存在的差異

眾所周知，成品藥不僅是在生產工藝和質量檢驗標準上較為完善，其包裝業較為規范成熟。一般而言，成品藥的包裝上都會標有明確的保質日期，使用批號條形碼，而且提出了物流過程中應該如何保存的要求和提示。這些條件就為成品藥的倉儲管理提供了便利。

相較而言，中藥飲片的倉儲管理非常復雜。因為中藥飲片的種類繁多，原材料來源多樣，并且加工工藝也不同，進而導致了存儲條件各異。在中藥飲片的制作過程中，往往要使用眾多類型的輔助材料，也導致了其庫存管理的困難。不僅如此，因為中藥飲片的包裝不規范，可能存在一些中藥飲片沒有標明有效保質期的問題。物流公司對于這些中藥飲片的入庫管理非常困難，只能進行簡單大概的分類，無法向成品藥一樣詳細劃分。所以，物流公司在中藥飲片的入庫管理中，要指派專業的工作人員定期檢查中藥飲片，以便于及時了解這些不同中藥飲片的存儲狀況，確保其質量。

二、健全完善以中藥飲片為基礎的物流體系

（一）借助現有醫藥物流模式

隨著我國物流行業的不斷發展，醫藥物流的發展也呈現迅猛的態勢。雖然還處于起步階段，總體水平較低，并且存在標準不配套、基礎設施建設滯后、技術配備不充足以及物流信息交換不完全等問題。但是隨著國際醫藥物流體系的引入，我國的醫藥物流也逐步以其為標準，向信息化、智能化、自動化以及集成化等方面發展。所以，中藥飲片的物流體系的興建可以以現有醫藥物流模式為藍本。但是要注意的是，鑒于成品藥與中藥飲片的差異性，所以中藥飲片物流體系的建立也不能完全照搬照抄成品藥的物流體系。所以說，只有借鑒并創新現有模式才能促進中藥飲片物流體系的發展。比如成品藥物流體系中的配送平臺、RF揀選以及分區儲存等，可以直接在中藥飲片物流體系中運用。此外，也需要根據中藥飲片在入庫、質檢、存儲以及配送等方面的獨有特點，積極創新，尋求發展。

（二）與醫院合作，提供代煎服務

中藥飲片屬于半成品，所以當其作為醫院處方藥品的組成部分時，就可能需要醫院或者診所、中藥房等機構代煎。所以醫藥物流公司就可以與醫院合作，為人們提供代煎服務。需要注意的時，物流機構要提供代煎服務，必須設立專門的配方部和煎藥房，以便獲取顧客的藥方并為其煎藥。為了規范煎藥流程，確保煎藥的質量，所以需要設立相關的標準和操作流程。最后，當中藥飲片煎好后還需要對藥液進行簡單的包裝，以便于運輸和配送。因為煎好的藥液不能長時期保存，因此物流機構必須提高配送速度。

三、總結

綜上所述，隨著人們需求的不斷發展，中藥飲片行業的發展十分迅速。但是這也導致了重要飲片行業的較為混亂。一般而言，與成品藥相比，中藥飲片物流較為特殊，所以需要中藥飲片的物流中心的建設與管理業應與一般的藥品物流中心有所區別。所以，在中藥飲片的物流管理過程中，應該從入庫質檢、庫存管理等方面有所創新，在中藥飲片的物流過程中形成標準的管理模式。只有這樣才能保障中藥飲片在物流過程中的質量和安全性。

參考文獻：

[1]鹿君，傅強.中藥材、中藥飲片的區別與聯系及監管對策[J]. 中國藥品食品監管，2009，（05）.

篇6

【中圖分類號】R954

【文獻標識碼】A

【文章編號】1814-8824(2009)-05-0059-02

中藥飲片品種繁多，加工炮制方法不同，制成的飲片形態也各不相同，有些飲片除了本身稱分外，還含有不同的炮制輔料，再加上環境因素對中藥質量變異的影響如溫度、濕度、空氣、霉菌、害蟲、包裝容器、儲存時間等，這些都給飲片的保管帶來了很多困難，我們中藥師在日常的儲藏與養護工作中要了解中藥飲片的形狀、特性、所含成分等進行分類儲存，利用現代科學技術、飲片特性進行合理、經濟、有效、簡便易行的養護。建立起完善的貯存養護檔案，做到標準化、規范化、科學化管理中藥飲片。

1 加強中藥飲片的貯存管理

根據《中藥飲片管理規范》的規定，中藥飲片倉庫應當有與之使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設施。中藥飲片大都含有淀粉、糖類、蛋白質、脂肪油、纖維素、鞣質等成分，在貯存過程中易受外界因素如溫度、陽光、空氣、昆蟲、微生物的影響，如果貯藏不當，容易發生霉爛、蟲蛀、走油及變色等變質現象，從而影響中藥飲片質量，降低療效。因此，為保證中藥飲片的品質，確保臨床用藥安全有效，應嚴格管理中藥飲片。

1.1 建立完善的中藥飲片庫管及藥房管理制度 建立健全規章制度，充分調動倉庫管理人員及藥房工作人員的積極性，使我們的庫房、藥房成為規范化的庫房、藥房。

1.2 科學管理庫存飲片 經驗收合格的中藥飲片，應根據其性質、特點，分門別類加以貯藏。由于中藥飲片具有貯藏量大、品種多、不易保管等特點，所以藥庫管理人員應掌握“發陳貯新”和“先進先出”原則，做到以防為主，防治結合。首先要對庫存飲片定期檢查，發現問題及時處理。另外，根據氣候情況和特殊品種，進行不定期檢查，尤其每年5～9月，溫度高、濕度大，害蟲繁殖傳播快，庫存飲片極易發生各類變異，是中藥飲片倉庫防霉保質的重要時期，要經常組織有經驗的養護人員，輪番對庫存藥品進行檢查，及時發現變化，采取有效的防治措施。將室溫控制在25℃以下，相對濕度保持在75%以下。對含不同性質化學成分或用不同炮制方法炮制的飲片，確定不同的貯存方法。

對含淀粉多的藥材，如澤瀉、山藥、葛根、黃芪等飲片要及時干燥，貯存在通風、干燥、涼處，防蟲蛀、防潮。

對含揮發油多的藥材，如薄荷、當歸、木香、川芎等飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時環境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀，應置陰涼干燥處保存。

對含糖分及黏液質較多的飲片，如肉蓯蓉、熟地黃、天冬、黨參等，炮制后不易干燥，在溫度高濕度大的環境極易變軟發粘，易被污染，應防霉、防蟲蛀，置通風干燥處貯藏。

種子類藥材經炒制后增加了香氣，如紫蘇子、柏子仁、萊菔子、薏苡仁等，應貯藏缸、罐中封閉保管，防蟲害及鼠咬。

凡酒制飲片，如當歸、常山、大黃等，醋制飲片，如蕪花、大戟、香附、甘遂等均貯于密閉容器中，置陰涼處。

凡鹽炙的飲片，如澤瀉，知母、車前子、巴戟天等，很容易吸收空氣中的濕氣，易受潮變軟，若溫度高，其中水分散失則鹽折出，貯于密閉容器內，置通風干燥處以防受潮。

經蜜炙的飲片，如款冬花、甘草、枇杷葉等，炮制后糖分大，較難干燥，特別容易受潮變軟或粘連成團且易被污染，蟲蛀、霉變及鼠咬，應貯于缸、罐內，盡量密閉以免吸潮，置通風干燥處保存養護。

某些礦物類飲片，如硼砂、芒硝等在干燥空氣中，容易失去結晶水而風化，故應貯于密封的缸罐中，置于陰涼處養護。

少數貴重飲片，如人參、西洋參、麝香、熊膽、西紅花、冬蟲夏草等，應與一般飲片分開貯存，專人管理，并注意防蟲、防霉，置陰涼、通風、干燥處貯藏。

毒性中藥，應嚴格按照有關的管理規定辦理，設專人負責管理。

易燃的硫磺、火硝、樟腦等，必須按照消防管理要求，貯存在安全地點

容易蟲蛀、霉變、泛油、變色的植物藥材應盡量防潮隔濕。動物類藥材主要有皮、骨、甲、蛇蟲軀體易生蟲和泛油，應密封保存，防鼠并置陰涼通風處。

2 科學養護中藥飲片

中藥養護是運用現代科學的方法研究中藥保管和影響中藥貯藏質量及其養護防患的一門綜合性技術，是在繼承祖國醫藥學遺產和勞動人民長期積累貯藏中藥經驗的基礎上，運用當代自然科學的知識和方法對中藥飲片加以養護。

2.1 干燥養護技術 干燥可以除去中藥中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質的效果。常用的干燥方法有曬、晾、烘、微波、遠紅外加熱干燥法等。其中高溫烘燥法適合大多數藥材；攤晾法則適用于芳香性葉類、花類、果皮類等；對于顆粒較小的中藥粉末狀飲片，采用微波干燥或遠紅外加熱干燥。

2.2 冷藏養護技術 采用低溫貯藏中藥飲片，從而有效防止不宜烘、晾中藥飲片的生蟲、發霉、變色等變質現象的發生。貴重中藥飲片多采用冷藏法，例如：哈士蟆油、人參等。

2.3 埋藏養護技術 包括石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠殼埋藏法、地下室貯藏法等。

2.4 對抗同貯養護技術 此種技術是利用不同品種的中藥所散發的特殊氣味、吸潮性能或特有驅蟲及去霉化學成分的性質來防止另一種中藥發生蟲、霉變質等現象的一種貯藏養護方法，此種技術一定要實施于藥材被蛀發霉以前，而不宜在其后進行。如澤瀉、山藥與丹皮同貯防蟲保色；藏紅花與冬蟲夏草同貯于低溫干燥的地方，可使冬蟲夏草久貯不壞；蜜拌桂圓、肉桂保味色；姜防蜂蜜 "涌潮"；當歸防麝香走氣色等。

2.5 化學藥劑養護技術 此種技術是利用防霧劑和殺蟲劑，抑制霉蟲的生長和繁殖，其中包括最早使用的硫磺熏蒸法以及磷化鋁熏蒸法、氯化苦熏蒸法、氨水熏蒸法以及醋酸鈉噴灑法等。值得注意的是，易變色、變味和質地脆嫩的中藥，60多種花類和蟲類藥材不宜使用硫磺熏蒸法；另外，氯化苦有劇毒，對人體毒性很大，應特別注意不能將氯化苦直接噴灑到中藥上。

篇7

一、飲片在貯存保管中常見的變異現緣

1、蟲蛀：一般易在飲片裂痕處或碎屑中發生，有園形孔洞，嚴重的被蛀成粉末，結串狀或塊狀，動物類藥物的皮、肉、內臟等被蟲蛀以后，不但組織遭到破壞，而且受到蟲子排泄物的污染，使得藥物重量減輕致使失去部分有效萬分，嚴重影響質量和療效。

2、發霉：藥物受潮后在溫度影響下其表面或內部寄生和繁殖了霉菌，可見到折色毛狀、線狀、網狀物或斑點，萌發成黃色或綠色菌絲，嚴重影響藥物的性質，霉藥不但不治病，甚至要害人，危害性十分嚴重。

3、泛油：是指藥物中所含的揮發油，脂肪，糖類，因為受熱或受潮而返軟，發粘、色變、使藥物的氣味變異，一般說：含糖分多和油質多的藥物如天冬、玉竹、牛膝、杏仁、柏子仁等，藥物泛油是一種敗壞現象，它已改變了原有性質，影響治療功能。

4、變色：指的是藥物原來的天然色澤起了變化，如鮮艷的花類，綠色的草藥類和含糖分多的根莖類藥，都可因溫度、濕度、日光和氧氣的影響而失去原來的色澤，色澤的變異不僅改變藥物的外觀，而且也影響藥物的質量。

5、氣味散失，藥物因保管不好，受外界的影響，引起原來氣味散失，藥物的氣味由內部各種成分細．成，這些成分是治病的主要物質，特別是一些芳香性藥物如薄荷、細辛、香、麝香等最易發生，因此，氣味散失，實質上是藥性受到嚴重影響的標志。

6、風化：一些含結晶水的礦類藥物因與干燥的空氣接觸久了，逐漸失掉結晶水改變了結構，成為粉末，風化了藥物，其藥性也隨改變。

7、粘連：一些樹脂類和膠脂類藥物，其熔點低，受熱后很容易粘連在一起，結成塊狀，如乳香、沒藥、阿膠、鹿膠等。

8、腐爛：某些鮮活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受，溫度活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受溫度的影響或細菌的侵蝕都很容易腐料變質，不能再藥用了。

篇8

[關鍵詞]中藥；蘆丁；高效液相色譜法

中圖分類號：G005 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）13-0355-01

蘆丁，即蕓香苷，是中藥飲片中較多見的一種黃酮類成分，有抗炎、降血脂、抗病毒及維生素P樣等作用。有關蘆丁的HPLC測試方法已有很多報道，筆者采用反相高效液相色譜法在50余種常用中藥飲片中分離、檢測蘆丁成分，經在時間軸上（調節色譜條件以使出峰保留時間在10～35min范圍內改變）反復與蘆丁對照品比較，最后確認其中的20種中藥飲片中含有較高的黃酮類物質蘆丁。 文獻曾報道該20種藥材中的8種含有蘆丁，但具體含量不詳，筆者查閱國內有關文獻，未發現在另12種藥材中也含有蘆丁的最新報道。實驗結果可供有關科研和臨床工作者參考 。

1 實驗研究

1.1 儀器和試藥 Waters高效液相色譜儀，包括510泵，484紫外檢測器，680梯度控制器。

蘆丁對照品（ 中國 藥品生物制品檢定所），50種藥材樣品分3次每次50種分別購自浙江中醫學院實驗藥廠、浙江省中 醫院 和浙江中醫學院門診部。經鑒定并確認。乙腈為色譜醇，磷酸為分析醇，水為純凈水。

1.2 色譜條件 Hypersil GOLD柱（5μm 250mm×4.6mm）；流動相：乙腈∶水（8∶92～30∶70），加磷酸調pH至2.6；流速：0.8ml/min；檢測波長為254nm，柱溫為30℃。

1.3 對照品溶液配制 精密稱取蘆丁對照品1.9mg，置 10ml量瓶中，加甲醇至刻度，置超聲波中振蕩溶解，精密吸取該標準溶液0.01ml、0.05ml、0.1ml、0.2ml、0.4ml，置1ml定量管中，用淋洗液稀釋至刻度備用。

1.4 樣品處理 取上述三批50種藥材的干燥樣品各50g，打成粗粉，對應混合，各稱取3份，每份2g，置150只100ml大口瓶中，各加50ml甲醇，超聲波中振搖15min后浸泡過夜，吸取上清液，經離心，0.45μm濾膜過濾，C18固相萃取器萃取后，用淋洗液稀釋5倍待測。

1.5 定性分析 調整流動相中乙腈和水的比例，使蘆丁標準品的出峰時間控制在10min左右，取上述各待測樣品，吸取5μl進樣，初步確定該條件下的樣品峰型后，加適量蘆丁對照品稀釋液于該待測樣品中（使樣品中的對應蘆丁峰面積增大1～2倍），再逐次調整流動相比例，使蘆丁的出峰時間從10～35min不斷延后，觀察每次進樣出峰時蘆丁標準峰與樣品中的蘆丁特定峰是否完全重疊或重疊峰中有肩峰出現，經反復比較，觀察全過程中重疊峰形態完好的，無肩峰或樣品中的特定峰出現再分離現象的樣品，由此確定其蘆丁的成分，苦丁茶樣品及加蘆丁標準品后的對照圖譜。上述50種被測樣品中，符合該定性分析要求的樣品有20種。

A.苦丁茶樣品（Herba Corydalis bungeanae）

B.苦丁樣品+蘆丁對照品（Herba Cordalis bungeanae+reference substance of Rutin）

1.蘆丁（Rutin）

1.6 線性范圍 精密吸取3種蘆丁對照品稀釋液各5μl 進樣（流動相中的乙腈和水的比例視藥材的峰型而定，其他條件不變。對上述含蘆丁的20種藥材每種都作出其相應的回歸方程，這里僅列出3個特殊點上的回歸方程Y1、Y2和Y3），記錄峰面積，重復3次取平均值。以對照品溶液濃度（X）與其相應峰面積（Y）求得回歸方程和相關系數為：

Y1=1.484×106X+1420，r=0.9999。（乙腈∶水=30∶70）

Y2=1.405×106X+1685，r=0.9998。（乙腈∶水=20∶80）

Y3=1.316×106X+1329，r=0.9999。（乙腈∶水=10∶90）

線性范圍：0.0095μg～0.3800μg

1.7 回收率測試 稱取符合定性要求的20種樣品粉末各2g 3份，置60只100ml量瓶中，選擇3種上述稀釋的對照品溶液，分別加入1ml，同樣品處理方法處理后進樣，記錄峰面積，同時以同種相同量對照品稀釋液直接進樣的峰面積為對照， 計算 回收率。測得20種試液的平均回收率見表1，RSD值見表1中RSD1。

1.8 精密度、重復性及穩定性測試 取標準品稀釋液中的一種，精密吸取5μl，在各色譜條件下連續進樣5次，測得峰面積積分值的RSD見表1中RSD2；取上述20種樣品待測液，各精密吸取5μl，連續進樣5次，測得峰面積積分值的RSD見表1中RSD3；取上述20種樣品待測液，每隔4h各精密吸取5μl進樣，連續5次，測得峰面積積分值的RSD見表1中RSD4。

1.9 定量測定 精密吸取上述20種待測樣品各5μL進樣，測得峰面積積分值與各自的標準曲線比較，結果測得20種藥材中蘆丁的含量見表1。

表1 樣品測定結果 （%，n=3） （略）

2 討論

曾在不同波長區域考察上述20種混合樣品中蘆丁峰的重疊效應，結果表明：在各個波段各被測混合樣品中蘆丁峰的重疊效應均很好，未發現重疊峰中有肩峰出現，效果同樣滿意。

該實驗發現在許多中藥材中都含有較高的黃酮類成分蘆丁，一些過去未曾報道的現象也具一定的臨床指導意義，如冬桑葉中的蘆丁含量要遠高于夏桑葉，紫桑葚在某方面的藥效可能高于青桑葚等，（冬桑葉、夏桑葉、青桑葚和紫桑葚采自同一棵桑樹）一些從未建立過化學成分信息的藥材如斑葉蘭等，其成分含量有了一定的定位。該檢測蘆丁的實驗方法簡便、靈活可靠，完全可作為上述20種中藥材之質量標準檢測的一種方法。

篇9

對中藥飲片138份質量不合格記錄進行回顧和統計，對存在的問題進行分析，并提出相應的處理對策。

2結果：

質量不合格的138份中藥飲片記錄中，以炮制不合格最為常見，占所有不合格原因的65.94%；管理不合格，占25.36%；原料不合格占8.70%。

3中藥飲片質量不合格原因分析

3.1炮制不合格：

大多數中藥材來源于動植物，需要經過炮制才可以達到純凈標準進行使用。而且中藥飲片入藥需要經過炮制降低藥物的毒性，從而提高治療效果。由于中藥的組分復雜，每種藥物含有不同的成分，作用也不同，在炮制的時候選擇不同的輔料，炮制之后藥物的性能、功效都會有所差異。不合理的炮制方法還有可能破壞藥物的成分，影響藥物的效果。

3.2管理不合格：

中藥飲片種類繁多，不同的藥物需要的貯存條件也不盡相同，由于通風條件不足、藥品放置混亂等在庫存的過程中很容易出現蟲蛀、霉變、風化甚至是自然。此外，在藥材市場上，經常有以次充好的情況發生，甚至會有假藥充斥市場。

3.3原料不合格：

傳統的中藥材對于種植地域、采摘時間都有嚴格的規定，但是近年來受到利益的驅使，很多種植者盲目擴大種植面積，或者是在不適宜的地方種植藥物，在不合適的時間提前采摘。不同的地域、不同的季節和天氣環境都會對藥物的成熟以及其中的成分含量造成影響，從而影響到藥材的功效。

4改善措施

4.1規范炮制：

在對藥材進行炮制時，無論是藥物本身還是輔料的用量一定要實事求是，嚴格按照標準執行。

4.2加強管理：

中藥材來源廣泛、品種多樣，容易混淆，比如在西紅花中摻入普通紅花、玉米須等物質；也有部分不規范的加工廠缺乏專業的技術人員，隨意的處理藥材，導致質量較差，擾亂了市場。作為藥房管理者和工作人員，應具有良好的專業素養，具有分辨中藥材的基本能力，可以識別假藥、劣藥，建立完整的驗收和購進記錄，如果有質量問題，應堅決抵制，不可使其流入醫院。而在采購藥品之后，應根據不同藥品的保存需要，將其進行合理保存。倉庫一定要避光通風、清潔衛生。一般而言，藥材害蟲在（8~15）℃時活動會減弱，而當溫度低于-4℃時可以達到殺蟲的效果，而且低溫還可以避免防霉、走油等變質情況發生。此外，當溫度達到（48~52）℃時，也可以在短時間內達到殺蟲的效果，因此可以通過定期翻曬的方法延長藥物的保存時間。根據藥品的臨床需求，合理制定藥品購買計劃，避免藥品長時間積壓，發生霉變。

4.3地道藥材：

篇10

河南中醫學院第一附屬醫院藥學部中藥房，河南鄭州 450000

[摘要] 中藥調劑是中醫辯證施治的基礎環節，直接關系到治療效果。從當前中藥飲片的工作現狀來看，其調劑效率和規范性都有待進一步提高。為規范中藥調劑，提高中藥治療的效果，文章分析了中藥飲片調劑中存在的主要問題，并探討了中藥飲片調劑復核的一般程序，提出了提高其準確性的復核方法，以期對中藥飲片調劑有指導意義。

[

關鍵詞 ] 中藥；飲片調劑；復核

[中圖分類號] R288　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2015）01（b）-0046-02

中藥飲片調劑一般是指藥房或是中藥店按照中醫師開具的藥方要求進行準確配藥的一項過程，這項過程包括中醫師開藥，藥店工作人員根據藥方抓藥和藥量的配合三個方面。不管是對院方還是消費者，中藥飲片調劑都是一項十分重要的技術性工作，不僅關系到醫院的聲譽，還關系到患者的健康和安全。當前，在我國一些醫院和藥店中，中藥調劑還是以人工操作、戥秤稱量為主，這種方式對工作人員的經驗和估算能力的要求很大，其誤差也比較大，對最終的治療效果有著重要的影響，也是重要飲片調劑復核所要解決的任務之一。

1 中藥飲片調劑中的常見問題

1.1 飲片問題

一是中藥飲片的質量問題。眾所周知，中藥飲片種類繁多、成品中藥是經過培育、采集、加工、貯藏等一系列手段之后才得到的，每一個環節都影響著中藥的質量和藥效[1]。特別是在現代的飲片管理中，由于其貯藏條件并不符合標準，導致重要在保管過程中出現蟲蛀、發霉、泛油、變色、的情況較多，甚至部分飲片出現了風化和腐爛等，嚴重影響了飲片的效果。二是中藥的識辨問題。由于中藥的種類繁多，部分中藥的外形和氣味十幾分相似，而藥效和屬性卻相去甚遠，在中藥調劑之中，這種情況會經常遇到，而把一些藥效不同、外形相似的藥混淆也是中藥調劑中容易出現的問題。如附子與白附子、秦皮與合歡皮、桃仁與苦杏仁等外形都具有極大的相似性，但是功效和屬性卻不一樣。在調劑工作中，要認真區分各種藥的屬性和特點。三是由藥品名稱導致的問題。在中藥之中，許多藥品不止一種名稱，還有許多別名，有的是表示產地，有的是表示制作工藝，還有的表示用藥的部位，如川貝母、酒制大黃、全當歸等等，這也對飲片的調劑工作造成了很大困擾[2]。

1.2 配藥問題

配藥過程中，最容易出現的就是實際配藥量與標準藥量不一致，通常有漏配、多配和錯配三種情況。一般而言，漏配是處方調配差錯中發生最多的一種情況，占所有差錯發生的 40%以上[3]；多配一般是指將處方藥中沒有的藥物配在處方之中，這種情況在實際之中出現的幾率較低，但是其這種錯誤一般不容易被發現，即使是復核也比較難發現。錯配一般是指藥物的劑量沒有按照處方的標準執行，或是將一些藥物的屬性與種類認錯造成的，一般來說，這種情況主要分兩類，一類是飲片品種應付錯誤，這種多是由于飲片的外形或是名稱較為相似，工作人員在調劑之中弄混了。另一類是炮制品應付錯誤，中藥炮制由于其工藝不同，導致藥效差異會非常大，如蒲黃經過不同處理，效果就不一樣，蒲黃炭，有收澀止血之功，而生蒲黃則是活血祛瘀的。總的來說，錯配是由于調劑人員自身經歷缺乏或是水平不夠造成的。

1.3 處方問題

中藥飲片與其他藥物不同，它是先經過中醫師開局藥方之后再按方抓藥的，而在中藥方之中，許多醫生書寫潦草，辨認困難，給中藥調劑工作增加了難度，部分書寫還會造成處方的錯誤[4]。如一些中藥名接近的藥物黃芪和黃芩，桂枝和桔梗等，就會因為藥方書寫的問題導致抓藥過程中發生錯誤。其次是在處方之中，一些單位名稱不統一，通常而言，標準的處方要以g來計算，而部分醫生習慣了寫只、條等，給抓藥工作造成困擾。

2 中藥飲片調劑中的復核

2.1復核的一般程序

2.1.1 處方的完整性一張完整的處方包含以下內容：患者姓名、性別、年齡、科別、病例號、診斷、醫師簽名和處方日期[5]。在這些信息之中，診斷內容和年齡對于整個治療十分重要，診斷內容與藥物的類型有關，而患者年齡則與劑量標準有關，在中醫看來，不同年齡層的患者的耐藥性都不一樣，身體機能也有所不同，因此藥物的劑量應當有所區別。復核就是要針對處方之中的這些信息進行檢查，看是否有遺漏，檢查醫師是否具備處方權，檢查是否在有效期以內。

2.1.2 處方飲片的超量問題中藥中的部分藥物在治療過程中也會產生不良反應，而常見的有神經系統、血液系統和呼吸系統的問題，這些問題會對患者的身體功能造成損害，甚至潛伏在患者體內。因此飲片調配必須遵守《中華人民共和國藥典》中的相關規定，對于部分藥物的劑量要嚴格控制，以保證患者的安全。

2.1.3 處方中配伍禁忌問題中藥有眾多屬性不同、功能各異的藥材構成，一些藥物由于其共同使用會造成一定的不適，因此不適宜出現在同一處方之中，否則不僅影響藥效，甚至會有一定的危險性。因此在復核過程中，要注意處方中的配伍禁忌問題，對于有疑問的地方，及時與醫師聯系。

2.1.4 處方中飲片劑量問題中藥處方講究的是辨證施治，對一般的藥物，其用量都有相關規定，在配藥及復核過程中，參照《中華人民共和國藥典》規定的常用劑量，對于部分特殊原因需要加大劑量的，需由復核人員詢問醫師之后在進行配藥，保證這一過程的嚴謹性，嚴防配藥劑量超標。

2.2 復核的重要性

中藥飲片是中醫辨證論治的基礎，飲片中不同的劑量和不同的藥物都會對治療效果產生直接影響。首先，實行復核可以保證中藥處方的正確性，通過對處方和復核，減少醫生錯誤造成的失誤，保證良好的治療效果。其次，復核可以保證患者的安全性，中藥調劑的不合理甚至用藥錯誤會對患者產生較大的影響，嚴重的甚至會危及患者生命，而復核可以減少錯誤，保證患者的安全性。

3 中藥飲片調劑復核的方法

3.1 規范藥量配置

中藥藥量配置對治療結果有著重要關聯，在配置和復核過程中，嚴格按照《醫療機構中藥飲片質量管理辦法》中的相關規定執行，保證中藥飲片調劑的誤差應在±5%以內。在具體調劑過程中，遵循“等量遞減”、“逐劑復戥”的原則，保持劑量的準確性。在復核過程中，要認清處方之中藥物的劑量，進行核對，確保所抓藥材與處方之中相一致，避免出現少抓或是多抓的現象，影響整個藥方的效果。

3.2 規范藥物管理

針對中藥保存的問題，其最有效的保存方式就是減小庫存，即減小藥物積壓，保證藥物的質量。因此，在實際管理中，采取整散結合的管理方式，通過與中藥制片廠取得聯系，實級管理模式，即將藥廠視為醫院的大藥房，當有需要時，及時與藥廠聯系，保證藥量的充足供應。這樣既保證了藥物的質量，還解決了藥物供應的問題。在復核管理上，采用以處方為主，醫師為輔的方式，首先是按照處方的說明抓藥，其次是詢問醫師進行核對，對于二者出現偏差的狀況不予以開藥。

3.3 加強人員操作的規范性和培訓

對于操作人員的操作不規范問題，采用每天安排人員輪轉的方式，主要負責加藥和清場工作，確保相關藥材供應的充足；在加藥過程中，實行篩選制度，對裝斗前飲片進行過篩挑揀，對一些中藥進行相關處理。如杭要撕成絲狀，紅花要定時噴白酒等，對藥材中的一些雜質，采取清洗、曬干等處理方式，保證藥材的純凈。對于工作人員相關經驗不足，專業知識不過關的現象，要加強對其進行培訓，使其掌握更多的理論知識；同時，向外引進優秀的人才，讓有經驗的藥師進行指導和教學，做好藥店的人才培養。

3.4 改進處方處理方式

針對目前手寫的處方難以辨認造成的不便，可以運用現代科技進行改進，如實施電子處方。在電子處方施行過程中，處方的程序編寫要嚴格按照國家的相關規定，使之符合處方的一般程序，對藥品名稱和格式要求作嚴格規定，藥品名稱按照《中華人民共和國藥典》和炮制規范中所載的藥名錄入。在開具藥方之時，采用計算機錄入的方式，實行打印藥方，從而改變藥方難于辨認的問題，同時電子藥方也便于存檔和核對。

4 結語

中藥飲片是中醫施治的基本環節，中藥的劑量更是直接關系到整個治療效果。本文主要就中藥飲片調劑中存在的問題進行了分析，認為改善調劑的方法要從藥量、藥材管理、人員培訓和處方四個方面出發，才能實現較好的效果，保證中藥治療的療效。

[

參考文獻]

[1]陳霞．中藥調劑中存在問題的分析及管理方法探討[J]．中醫藥管理雜志,2011,19（12）：1146-1147．

[2]張曉平.中藥調劑常見差錯分析及預防[J].實用醫技雜志,2012,11(12):3113-3114.

[3]盧愛軍，王金玲，劉敏超.談中藥調劑的幾點體會[J].中國藥房,2010,19(12):958-959.

[4]姜建偉.中藥調劑常見差錯及新近出現問題分析[J].中醫藥管理雜志,2013，17(5):67-68.