導語：不同廠家參麥注射液測量結果論文一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】［目的］測定不同廠家參麥注射液中人參皂苷、糖類的含量及pH值，比較其成分含量。［方法］用HPLC測定三個廠家參麥注射液的指紋圖譜，并測定人參皂苷Rg1和Re的總量、Rb1的含量；用酚硫酸法，以葡萄糖作對照品，酚酞硫酸作顯色劑，在最大吸收波長490nm處測定吸收度來測定其糖含量，以及用pH計測其pH值。［結果］不同廠家參麥注射液指紋圖譜、人參皂苷和糖類的含量都有顯著差異，而pH差異并不大。［結論］可能由于不同廠家采用的制備工藝、原藥材的產地等不同，導致其主要成分含量有較大差異。 【關鍵詞】參麥注射液；人參皂苷Rg1；人參皂苷Re；人參皂苷Rb1；糖類；pH；含量 參麥注射液源于古方“生脈散”，由紅參、麥冬組成。其主要活性成分為人參皂苷和糖類。為了考察不同廠家的參麥注射液中主要成分含量的差異，我們采用HPLC指紋圖譜測定人參皂苷Rg1和Re的總量、Rb1的含量，用酚硫酸法測定糖的含量以及用pH計測其pH值。從指紋圖譜、指標成分等多方面比較了三個不同廠家參麥注射液主要成分的含量差異。 一、儀器與試藥 儀器：HP1100高效液相色譜儀系列（美國惠普公司），包括G1322A脫氣裝置、G1311A四元泵、G1313自動進樣器、G1316柱溫箱、AgilentHCC182（4.6×250nm，μm）、G1315二極管陣列檢測器、HP化學工作站；METTLERTOIEDOAB204E電子天平（瑞士）；PH計（PHS3C）；紫外分光光度計（UV757CRT）。 試藥：人參皂苷Rg1、Re、Rb1標準品（寧波市藥檢所提供）；參麥注射液（正大青春寶藥業有限公司，批號：0802032；河北神威藥業有限公司，批號：07092321；四川三精升和制藥有限公司，批號：071213）；乙腈（色譜純，天津市四友生物醫學技術公司）；KH2PO4（分析純，汕頭市光華化學廠）；葡萄糖（廣東光華化學有限公司）；苯酚（浙江杭州雙林化工試劑廠）；硫酸（衢州巨化試劑有限公司）；重蒸餾水（寧波市第一醫院制劑室）。 二、方法和結果 2.1人參皂苷含量測定 （1）供試品溶液的制備：取參麥注射液，經0.45μm微孔濾膜過濾，取續濾液，即得供試品溶液。（2）對照品溶液的制備：Rg1濃度為5.59mg/ml；Re濃度為5.33mg/ml；Rb1濃度為5.36mg/ml，均由寧波市藥檢所提供。取上述3種溶液配制得標準混合溶液，其所含成分Re+Rg1、Rb1的濃度分別為2.73mg/ml和2.68mg/ml。（3）色譜指紋圖譜分析：上述供試品采用HPLC進行指紋圖譜分析，流動相5mmol/的KH2PO4水溶液（A）和乙腈水（80∶20）（B），梯度程序：0～5min，25%B；30min，41%B；50min，62%B；65min，80%B；80min，85%B。流速1.0ml/min，檢測波長202nm，柱溫40℃，進樣量20μl。在此色譜條件下，標準品和A、B、C廠家參麥注射液的HPLC指紋圖譜。 結果:采用色譜指紋圖譜相同條件，用外標法測定參麥注射液中人參皂苷Rg1和Re的總量及Rb1的含量。由于Rg1和Re未分離，所以在參麥注射液中的人參皂苷含量測定時，兩者合并計算。分別測得標準品的Rg1+Re、Rb1的峰面積為1270.80和1393.20。 A廠家參麥注射液的Rg1+Re、Rb1的峰面積分別為1202.10和1007.30；B廠家參麥注射液的Rg1+Re、Rb1的峰面積分別為為23.00和154.20，C廠家參麥注射液的Rg1+Re、Rb1的峰面積分別為538.70和556.20。根據外標法計算得結果。 2.2糖類含量的測定 （1）供試品溶液的制備：同2.1（1）。（2）對照品溶液的制備：精密稱取葡萄糖標準品0.1178g，加水配制成100ml溶液，取5ml加水定容至100ml，備用。（3）標準曲線的制作：精密移取葡萄糖標準液0.2、0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml分別置于試管中，各加蒸餾水至2ml，再加苯酚試液1.0ml，搖勻，迅速滴加濃硫酸5.0ml搖勻，放置5min，于沸水浴中加熱15min后取出，冷卻至室溫，另以蒸餾水2ml加苯酚和濃硫酸同法操作作為空白，于490nm波長處測定吸收度A，結果A值分別為0.069、0.178、0.305、0.419、0.541、0.692，經吸收度A對溶液進行回歸得回歸方程：A=0.0449C+0.0259（R2=0.9949），葡萄糖標準液濃度在1.4725～14.725μg/ml范圍內線性關系良好。（4）樣品測定：分別取3個廠家參麥注射液0.2ml加入已處理好的樹脂拄上，用水洗脫至α萘酚反應呈陰性，收集洗脫液定溶至100ml，取2ml，按標準曲線項下操作，另取蒸餾水2ml，加苯酚和硫酸同法操作為空白對照，測A值，計算糖含量：C=（A0.069）/0.0449，測得結果見表3。表3不同廠家參麥注射液糖類含量。公務員之家: 三、討論 人參皂苷Rg1、Re和Rb1為人參的主要活性成分，對神經系統、心血管系統、免疫系統均由一定活性，且作用各有特點。文獻測定方法有可見紫外分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、高效液相質譜法等方法，我們根據實驗室的條件確立了采用高效液相色譜法測人參皂苷含量，本法僅進行一次分析就能夠測定指標性成分人參皂苷含量Re+Rg1、Rb1的含量，并同時獲得檢測30多個峰的色譜指紋圖譜。選用中性流動相時，存在峰拖尾現象，且峰分離不理想，在流動相中加入KH2PO4緩沖鹽溶液后，消除了峰拖尾現象，分離狀況大為改善。這可能與參麥注射液中所含的人參皂苷有關，在酸性緩沖鹽中其水解受到抑制。結果顯示不同廠家參麥注射液的人參皂苷含量有較大差異，這可能由于參麥注射液中紅參的產地、制備工藝等不同造成的。 在測定糖類含量時，采用酚硫酸法，其原理是單糖或低聚糖在濃硫酸作用下迅速脫水生成醛衍生物，后者與苯酚縮合生成有色化合物，其呈色與濃度呈線性關系，據此測定糖含量簡便易行，效果良好。結果顯示不同廠家參麥注射液的糖類含量亦有較大差異，原因可能是麥冬的產地、制備工藝不同引起的。 【參考文獻】 ［1］WengXQ，WangYQ.ShenmaiInjectionTreatAVBlock［J］.ZhejiangUnivTradineMed，2006，30（3）：280281. ［2］吳昊，田燕華，郭平平.多元統計學在參麥注射液指紋圖譜中的作用［J］.中成藥，2002，24（1）：3. ［3］陳閩軍，吳永江，程翼宇.高效液相色譜用于參麥注射液人參皂苷的含量測定和批次一致性考察［J］.中國藥學雜志，2003，38（8）：623. ［4］吳永江，崔勒敏，程翼宇.制備工藝對參麥注射液質量的影響［J］.中國中藥雜志，2005，30（9）：662665.