導(dǎo)語：“一帶一路”西紅花專利保護(hù)淺析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要:“一帶一路”是我國(guó)重要的中長(zhǎng)期國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，具有政治、經(jīng)濟(jì)、文化意義。中醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有民族性和世界性?！耙粠б宦贰背珒x為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化提供了全新機(jī)遇，現(xiàn)對(duì)“一帶一路”沿線特色中藥西紅花的專利保護(hù)情況進(jìn)行淺析，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的角度為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)“一帶一路”倡議提供參考。

關(guān)鍵詞:一帶一路;中醫(yī)藥;西紅花;專利分析

西紅花為鳶尾科植物番紅花CrocussativusL．的干燥柱頭，原名為saffron，又名番紅花、藏紅花。其入血分，功效活血化瘀，涼血解毒，兼解郁安神，用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，濕毒發(fā)斑，抑郁痞悶，驚悸發(fā)狂等［1］。除藥用外，它也常作為染料應(yīng)用于日用化工領(lǐng)域或作為香料應(yīng)用于食品領(lǐng)域，是我國(guó)使用悠久的名貴藥，享有“最貴的藥用植物”“最高檔的香料”和“最好的染料”三個(gè)世界之最的美譽(yù)，被稱為“植物黃金”。據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)共同的《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》要求［2］，到2020年，我國(guó)將以絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶、21世紀(jì)海上絲綢之路周邊國(guó)家和重點(diǎn)國(guó)家為基礎(chǔ)，形成中醫(yī)藥“一帶一路”(簡(jiǎn)稱OBAOR)全方位合作新格局，建成30個(gè)中醫(yī)藥海外中心和50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地，頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)100種中藥產(chǎn)品，充分發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)在“一帶一路”沿線國(guó)家交流中的重要作用。而西紅花作為原產(chǎn)于阿拉伯國(guó)家的植物藥，與我國(guó)“一帶一路”倡儀有著密不可分的聯(lián)系。在國(guó)家科技部頒布的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》中特別強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新在中藥發(fā)展中的重要作用［3］。藥品專利制度一方面為解決公眾健康問題提供了創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，另一方面也為創(chuàng)新主體保護(hù)技術(shù)創(chuàng)新及回收研發(fā)投資提供權(quán)利保障［4］，因此，將一帶一路沿線特色藥番紅花與相關(guān)國(guó)家的關(guān)系進(jìn)行梳理，并對(duì)其專利保護(hù)情況進(jìn)行研究分析，將有利于我國(guó)充分利用“一帶一路”倡儀提供的全新機(jī)遇，提升中藥專利的整體質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新與發(fā)展，為中藥走向世界的國(guó)際化戰(zhàn)略提供參考。本文現(xiàn)將西紅花與一帶一路沿線國(guó)家的關(guān)系及其專利保護(hù)情況歸納如下。

1西紅花與“一帶一路”國(guó)家的關(guān)系

“一帶一路”沿線涉及的國(guó)家有65個(gè)，包括:東亞1國(guó)、南亞7國(guó)、中亞5國(guó)、西亞20國(guó)、中東歐16國(guó)、東歐4國(guó)、北非1國(guó)以及東亞南11國(guó)［5］。其中，與西紅花密切相關(guān)的國(guó)家有:伊朗、印度、尼泊爾、土耳其等國(guó)。西紅花原產(chǎn)于小亞細(xì)亞及南歐，始載于公元1550年埃及的《埃伯斯紙草書》，被古埃及人用于胃腸疾病的治療［6］。印度與伊朗是西紅花的主產(chǎn)地［7］，伊朗的馬仕哈德與印度的斯利那加是目前世界上最大的西紅花產(chǎn)區(qū)［8］。此外，土耳其的薩夫蘭博盧也曾因盛產(chǎn)西紅花而被稱為“番紅花城”。再者，西紅花在巴基斯坦、伊拉克、沙特阿拉伯地區(qū)有較長(zhǎng)的栽培歷史［9］。清朝時(shí)，西紅花從印度及尼泊爾經(jīng)過西藏販運(yùn)至內(nèi)地。西紅花在我國(guó)最早于公元1765年收載于《本草綱目拾遺》［10］，在《本草綱目》中，被列入卷十五草部鳶草類:“番紅花，出西番回回地面及天方國(guó)，即彼地紅藍(lán)花也”。張華《博物志》記載:張騫得紅藍(lán)花于西域，則此得一種，活血，又治驚悸［11］。西紅花在我國(guó)無自然分布區(qū)，但我國(guó)已在西藏(藏紅花)、浙江、上海等地實(shí)現(xiàn)了人工種植。西紅花在我國(guó)的年產(chǎn)量為20t左右，約占市場(chǎng)需求的20%［12］。目前，該藥在日本藥典JP16、英國(guó)藥典BP2013、歐洲藥典EP8均有收載。在“一帶一路”沿線國(guó)家中，約10余個(gè)國(guó)家與西紅花在我國(guó)的傳入有著直接關(guān)系。在國(guó)外，西紅花主要是作為高檔香料和高檔染料，也可以作為食品食用，在我國(guó)，主要作為藥物使用。

2西紅花的專利保護(hù)淺析

2.1檢索方法。本文對(duì)1991—2017年間國(guó)內(nèi)外涉及西紅花的發(fā)明專利進(jìn)行分析，檢索關(guān)鍵詞是西紅花及其別名、拉丁名和英文名。采用基于重點(diǎn)申請(qǐng)人、發(fā)明人、重點(diǎn)技術(shù)、引證/引用文件來構(gòu)建查全測(cè)試樣本專利文獻(xiàn)集合，在閱讀過程中搜集西紅花相關(guān)專利文獻(xiàn)作為測(cè)試樣本，確保查全率;并在檢索結(jié)果集合中隨機(jī)選取一定數(shù)量專利文獻(xiàn)構(gòu)建母樣本集合，對(duì)查準(zhǔn)樣本集合中每篇專利文獻(xiàn)進(jìn)行人工標(biāo)引，篩選子樣本，確保查準(zhǔn)率。最終，獲得專利文獻(xiàn)4949篇。2.2專利申請(qǐng)國(guó)分析。對(duì)專利申請(qǐng)國(guó)分析可知，共涉及18個(gè)國(guó)家，其中，中國(guó)占比最大，為79.76%;其次是日本，占2.79%;第三是俄羅斯，約占1.95%。在發(fā)明專利中，中國(guó)的授權(quán)專利主要涉及含有西紅花作為原料藥的組方、醫(yī)藥用途、植物提取物、組培方法、制劑、分離純化方法和質(zhì)量控制方法等，與藥學(xué)領(lǐng)域、植物學(xué)領(lǐng)域密切相關(guān)。日本的專利申請(qǐng)主要涉及以西紅花作為原料的保健酒、飲料、香精或抗氧化劑等食品或化妝品領(lǐng)域。俄羅斯的專利申請(qǐng)主要涉及以西紅花作為染料或香料。除上述國(guó)家外，西班牙、法國(guó)、美國(guó)、印度等也提交了較多相關(guān)申請(qǐng)?？梢?，西紅花作為我國(guó)傳統(tǒng)特色藥物，其專利申請(qǐng)人主要來自本國(guó)，全球公開趨勢(shì)見圖1。2.3申請(qǐng)趨勢(shì)分析。第一階段:2011年以前為萌芽期，在該時(shí)間段，年平均申請(qǐng)量在200件以下。第二階段:2011年—2015年為成長(zhǎng)期，隨著全球市場(chǎng)對(duì)西紅花需求的提高和市場(chǎng)研發(fā)創(chuàng)新能力的完善，相關(guān)專利申請(qǐng)量激增，年申請(qǐng)量均在200件以上。其中中國(guó)的專利申請(qǐng)量在2015年達(dá)到歷史最高峰，這與新版《藥品注冊(cè)管理辦法》的實(shí)施，國(guó)務(wù)院的《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策支持有一定關(guān)系。第三階段:2015年之后進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展期，年平均申請(qǐng)量保持在200件以上。統(tǒng)計(jì)全球相關(guān)專利申請(qǐng)量隨年份變化情況，結(jié)果見圖2。2.4主要申請(qǐng)人排名。對(duì)總申請(qǐng)量排名前七的申請(qǐng)人進(jìn)行排名，結(jié)果見圖3。2.5申請(qǐng)人類型統(tǒng)計(jì)。在主要申請(qǐng)人中，俄羅斯KvasenkovOlegIvanovich;申請(qǐng)量最高，涉及含有西紅花的果脯、罐頭食品和焙烤產(chǎn)品等。第二是中國(guó)申請(qǐng)人楊翠紅，涉及中藥組合物等，第三是日本的久美彭措，涉及治療兒童疾病的組合物等。此外，個(gè)人申請(qǐng)占大多數(shù)，具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見圖4。2.6法律狀態(tài)分析。目前我國(guó)相關(guān)專利中，僅有19.99%獲得了授權(quán)，有39.78%處于實(shí)質(zhì)審查階段，還有40.23%處于失效階段(包括駁回、視撤、主撤、未繳年費(fèi)失效)?？傮w看來，有效專利占比較小，低質(zhì)量申請(qǐng)相對(duì)較多，表明我國(guó)對(duì)于西紅花的專利保護(hù)尚處于初級(jí)階段，專利申請(qǐng)的總體質(zhì)量需要提高。圖3西紅花專利主要申請(qǐng)人統(tǒng)計(jì)圖4申請(qǐng)人類型統(tǒng)計(jì)2.7核心專利分析。從檢索的西紅花的全部專利中抽取高價(jià)值專利組和低價(jià)值專利組，通過指標(biāo)參數(shù)(專利類型、被引證次數(shù)、同族個(gè)數(shù)、同族國(guó)家數(shù)量、權(quán)利要求個(gè)數(shù)、發(fā)明人個(gè)數(shù)、專利剩余有效期)分析，篩選出技術(shù)穩(wěn)定性、技術(shù)先進(jìn)性、保護(hù)范圍合理的高價(jià)值專利。排名第一的是北京因科瑞斯生物制品研究所申請(qǐng)的一種用于心腦血管疾病的腦心安片及其制備方法(申請(qǐng)日20060403，授權(quán)公告號(hào)CN100525825C)。該申請(qǐng)涉及一種用于心腦血管疾病的包含了藏紅花等21味原料藥的腦心安片及其制備方法。發(fā)明人對(duì)組合物進(jìn)行了提取工藝考察、制劑成型工藝的研究。該專利于2009年由北京因科瑞斯生物制品研究所許可拜耳醫(yī)藥保健有限公司進(jìn)行實(shí)施，目前已于2015年3月由北京因科瑞斯生物制品研究所轉(zhuǎn)讓給了珠海寶德潤(rùn)生健康科技有限公司，之后2016年11月，又轉(zhuǎn)讓給了北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司，目前處于專利權(quán)維持階段。

3討論

“一帶一路”倡儀作為我國(guó)重要舉措，將引導(dǎo)我國(guó)各省市利用其與領(lǐng)國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)藥上的相似性，積極提供政策和市場(chǎng)支持，促進(jìn)我國(guó)與相關(guān)國(guó)家的互利共贏，助推中醫(yī)藥更好地走向世界［13］。經(jīng)分析表明，相比于其他“一帶一路”沿線國(guó)家，我國(guó)對(duì)“一帶一路”特色藥西紅花的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)處于較領(lǐng)先的地位，這為中醫(yī)藥借助“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，推進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播，倡導(dǎo)中醫(yī)藥推動(dòng)國(guó)際貿(mào)易提供了基礎(chǔ)［14］。但是目前，一些發(fā)達(dá)國(guó)家如日本等，也意識(shí)到了傳統(tǒng)天然藥物所蘊(yùn)含的經(jīng)濟(jì)價(jià)值、技術(shù)價(jià)值和法律價(jià)值，重視對(duì)其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對(duì)其專利進(jìn)行挖掘、評(píng)估和布局等，與我國(guó)形成競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，阻礙了我國(guó)傳統(tǒng)藥領(lǐng)域的國(guó)際化發(fā)展。此外，專利保護(hù)具有地域性，而西紅花的相關(guān)專利保護(hù)目前還存在個(gè)人申請(qǐng)為主流，PCT申請(qǐng)占比不到1%，高價(jià)值專利缺乏，重點(diǎn)申請(qǐng)人不重視專利布局等諸多問題，也影響了我國(guó)傳統(tǒng)藥物實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。因此，面對(duì)“一帶一路”倡儀的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，中國(guó)的相關(guān)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，重視對(duì)特色傳統(tǒng)藥物的專利挖掘和專利布局，培育高價(jià)值專利，爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)外更廣闊的市場(chǎng)空間。

作者:辛 雪 李宏霞