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【摘要】目的研究傷痛寧片中延胡索、白芷、香附等藥味的快速鑒別方法。方法采用薄層色譜法對傷痛寧片中延胡索、白芷、香附等進(jìn)行定性鑒別。結(jié)果結(jié)果表明該方法穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，專屬性強。結(jié)論此方法可用于傷痛寧片的質(zhì)量控制。

【關(guān)鍵詞】傷痛寧片；薄層色譜法；延胡索；白芷；香附

Abstract:ObjectiveToestablishthequickqualitycontrolmethodforShangtongningTablets.MethodsThepresenceofRhizomaCorydalis,RadixAngelicaeDahuricae,RhizomaCyperiwereidentifiedbyTLC.ResultsThereproducibilityandspecializationoftheTLCmethodweregood.ConclusionThemethodcanbeusedtocontrolthequalityofShangtongningTablets.

Keywords:ShangtongningTablets;TLC;RhizomaCorydalis;RadixAngelicaeDahuricae;RhizomaCyperi

傷痛寧片為《中國藥典》2005年版Ⅰ部所收載，其處方由乳香、沒藥、甘松、延胡索（醋制）、細(xì)辛、香附、山柰、白芷等8味藥組成，有散淤止痛之功效，臨床用于治療跌打損傷，閃腰挫氣等癥。原標(biāo)準(zhǔn)有細(xì)辛、香附、山柰等8味藥的薄層色譜鑒別，但山柰鑒別所需的對甲氧基桂皮酸乙酯對照品至今未能得到，給鑒別帶來困難，同時實驗中發(fā)現(xiàn)香附的薄層鑒別陰性存在干擾。為了更好地控制制劑的質(zhì)量，我們對處方中延胡索、白芷進(jìn)行了薄層鑒別研究，對香附的薄層鑒別進(jìn)行了改進(jìn)。

1器材

1.1試劑

所用試劑均為分析純。硅膠G、硅膠GF254：青島海洋化工廠，薄層板：10cm×20cm。

1.2對照品延胡索乙素，中國藥品生物制品檢定所提供，批號110726200208；歐前胡素，中國藥品生物制品檢定所提供，批號110826200307；異歐前胡素，中國藥品生物制品檢定所提供，批號110827200407；α香附酮，中國藥品生物制品檢定所提供，批號110748200205；對照藥材；延胡索，中國藥品生物制品檢定所提供，批號1209280301。

1.3樣品傷痛寧片3批及處方中各味藥材，太極集團(tuán)四川綿陽制藥廠提供。

1.4儀器

B3200S型超聲波發(fā)生器，必能信超聲（上海）有限公司生產(chǎn)。

2方法與結(jié)果

按《中國藥典》2005年版Ⅰ部附錄薄層色譜規(guī)定條件，依法操作，進(jìn)行如下實驗。室溫：25℃，相對濕度65%。

2.1延胡索的鑒別

2.1.1供試品溶液的制備取傷痛寧片20片，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液調(diào)至堿性，用乙醚振搖提取3次，10ml/次，合并乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

2.1.2對照藥材及對照品溶液的制備取延胡索對照藥材1g，照供試品制備方法同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每毫升含0.5mg的溶液，作為對照品溶液

2.1.3空白對照液的制備按傷痛寧片處方除去被測藥材延胡索，其余藥材按制備工藝制得，并按供試液制備方法制成空白對照液。

2.1.4薄層色譜吸取上述4種溶液各10μl，分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮（9∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘缸中約3min后取出，揮盡板上吸附的碘后，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。空白對照液在相應(yīng)位置上無斑點。結(jié)果見圖1。

2.2白芷的鑒別

2.2.1供試品溶液的制備取傷痛寧片20片，研細(xì)，加乙醚30ml，浸泡1h，時時振搖，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。

2.2.2對照品溶液的制備取歐前胡素、異歐前胡素對照品，分別加甲醇制成每毫升各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。

2.2.3空白對照液的制備按傷痛寧片處方除去被測藥材白芷，其余藥材按制備工藝制得，并按供試液制備方法制成空白對照液。

2.2.4薄層色譜吸取上述4種溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（3∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。空白對照液在相應(yīng)位置上無斑點。結(jié)果見圖2。

2.3香附的鑒別

2.3.1供試品溶液的制備取傷痛寧片20片，置揮發(fā)油提取器中，揮發(fā)油測定器收管中加醋酸乙酯0.5ml，提取揮發(fā)油，分取醋酸乙酯液作為供試品溶液。

2.3.2對照品溶液的制備取α-香附酮對照品，加醋酸乙酯制成每毫升含1mg的溶液，作為對照品溶液。

2.3.3空白對照液的制備按傷痛寧片處方除去被測藥材香附，其余藥材按制備工藝制得，并按供試液制備方法制成空白對照液。

2.3.4薄層色譜吸取上述3種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（92∶5∶5）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點，空白對照液在相應(yīng)位置上無斑點。見圖3。

3討論

3.1傷痛寧片原標(biāo)準(zhǔn)收載有香附的薄層鑒別，其方法直接以石油醚（30～60℃）超聲提取，提取液揮干后以醋酸乙酯溶解作為供試品溶液，此時供試品斑點較多，且空白樣品存在較大干擾，本文采用提取揮發(fā)油的方法制備供試液，能最大限度排除來自其它藥味的干擾，效果理想。

3.2新增加了處方中具備止痛功效功能的延胡索、白芷兩味藥的薄層鑒別，使傷痛寧片的標(biāo)準(zhǔn)更具可控性。

【參考文獻(xiàn)】

［1］國家藥典委員會.中國藥典，Ⅰ部［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：439.