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1對煎藥機(jī)煎藥效果持肯定意見者

芮春蘭等［1，2］隨機(jī)抽取中藥處方，按相同加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)進(jìn)行煎煮，發(fā)現(xiàn)GNG中藥抽出機(jī)（DHJ-D2，DH-1，中藥煎藥機(jī)與自動液體包裝機(jī)，韓國）制備湯劑的總固體量高于傳統(tǒng)方法近兩倍，且阿魏酸含量高于傳統(tǒng)方法。金仁達(dá)等［3］按相同加水量、沸騰后提取時(shí)間、煎煮次數(shù)對黃芩、金銀花、黃柏、苦參、肉桂進(jìn)行提取，以藥材中的標(biāo)志性成分作定量指標(biāo)，結(jié)果證明在相同時(shí)間內(nèi)，中藥煎藥機(jī)（韓國HANSLINE公司）煎煮中藥成分溶出率明顯優(yōu)于傳統(tǒng)砂鍋。采用中藥煎藥機(jī)煎藥兩次，20min/次，中藥成分的溶出量較高。同時(shí)證明，第2次提取仍有60%～80%的溶出量，提示目前臨床廣泛采用煎藥機(jī)一次煎藥法欠妥。歐陽榮等［4］分別取牡丹皮、砂仁、黃連、桔梗一定量，每一種藥材采用13-7-7024型電加熱式小型煎藥機(jī)（韓國）機(jī)煎法、直火煎煮法分別煎煮，其加水量、煎煮時(shí)間及煎煮次數(shù)均一致，結(jié)果每組樣品中，機(jī)煎法中主要成分的含量均高于直火煎煮法。其中，桔梗在機(jī)煎法中主要成分的煎出率大大高于直火煎煮法，且機(jī)煎法中總苷量與飲片所測的量相當(dāng)。另外，對于含揮發(fā)性成分的藥物，雖然機(jī)煎法中主要成分的量低于飲片所測含量，但是，兩種方法比較，機(jī)煎法的煎出率也明顯高于直火煎煮法。用薄層色譜法對每組樣品進(jìn)行了對比實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)機(jī)煎液與直火單煎液的成分均有差異，且每組中，機(jī)煎液中的各斑點(diǎn)色澤普遍深于直火單煎液，進(jìn)一步說明機(jī)煎法的煎出率高于直火單煎法。梁衛(wèi)青等［5］將知母、黃芪、陳皮、山楂、甘草、麥冬、柴胡、桔梗、黨參、川芎、麻黃、生地、茯苓、靈芝、女貞子、木香、鱉甲、續(xù)斷、木防己等藥材取樣500g，采用YFY-20煎藥機(jī)(北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限公司)煎煮1次，加6倍量水，115℃，0.1Mpa，1h；傳統(tǒng)煎法煎兩次，第1次加水4倍，第2次加水2倍，藥液過濾后定容，分別測其有效成分含量和得膏率，則陳皮、甘草、知母、黃芪、山楂、麥冬8種藥材煎出液中總黃酮含量均以煎藥機(jī)煎法為高；茯苓、黃芪、生地、防己、知母、靈芝、黨參7種藥材煎出液中多糖含量均以煎藥機(jī)煎法為高；麥冬、甘草、知母、黃芪、續(xù)斷、柴胡6種藥材煎出液中總皂苷含量均以煎藥機(jī)煎法為高；川芎、麻黃、甘草、木香、續(xù)斷、木防己6種藥材煎出液中總生物堿含量均以煎藥機(jī)煎法為高；川芎、麻黃、柴胡、木香、陳皮、木防己的揮發(fā)油含量均以煎藥機(jī)煎法為高；18種藥材煎出液得膏率均以煎藥機(jī)煎法為高。李毅民等［6］取生地、葛根、虎杖各300g合在一起；黨參、黃芪、淮山藥各300g合在一起用兩種方法煎煮進(jìn)行比較。人工煎加水超過藥面2cm(第二煎略少)，浸泡30min。第一煎沸后25min，第二煎沸后20min藥液合并，過濾，濃縮至浸膏，真空干燥，得干浸膏。先煎的藥物第一次沸后煎40min，第二煎沸后煎20min，后下的藥物第一次投入沸水后煎5min，第二次煎20min。機(jī)器煎采用星光電加熱中藥煎煮機(jī)，加溫水(不超過70℃)適量，浸泡45min后入機(jī)，溫度達(dá)125℃后抽濾出藥液，濃縮至浸膏，真空干燥，得干浸膏。對得膏率及三大類(先煎、后下、一般)中藥比較結(jié)果的初步分析，對得膏率及有效成分的影響因藥而異。礦物類、貝殼類中藥因其質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，在高溫且有一定壓力的情況下比較容易煎出；一般成分如芍藥苷、秦皮甲素、黃芪甲苷、麻黃堿等，機(jī)器煎比傳統(tǒng)煎含量略高；應(yīng)后下的中藥中主要含揮發(fā)性成分的，因煎藥機(jī)是在密閉的狀態(tài)下煎煮，不易揮發(fā)，所以有效成分含量高。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院［7］就中藥煎藥機(jī)與傳統(tǒng)煎藥方法做了對比實(shí)驗(yàn)。得出結(jié)論：①含揮發(fā)性成分的藥物，因煎藥機(jī)是在封閉的情況下煎煮，不易揮發(fā)，所以機(jī)器煎藥比人工煎藥含量高；②礦物、貝殼類藥物因質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，在高溫且高壓的情況下，比較容易提高煎出率，所以這類藥物，機(jī)器煎藥比人工煎藥有效成分含量高；③一般成分，如根莖類藥材，機(jī)器煎藥比人工煎藥含量略高，或基本相同。此外，煎藥機(jī)煎煮藥液成品的衛(wèi)生學(xué)檢測指標(biāo)是明顯優(yōu)于傳統(tǒng)煎藥方法的。中國中醫(yī)研究院對煎藥機(jī)煎煮的藥液成品進(jìn)行了衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為：①普通植物類的藥液，在20℃的自然條件下，儲存70d，按《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)；②含膠類藥物的藥液，在20℃的自然條件下，儲存70d，按《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)；③含動物蛋白類藥物的藥液，在20℃的自然條件下，儲存70d，按《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)；④含豆豉類藥物的藥液，在20℃的自然條件下，隨時(shí)間的延長，雜菌數(shù)量逐漸減少，這主要是由于中藥本身抑菌的作用所致，儲存70d，按《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)。陳怡和等［8］利用SK-1600型韓國煎藥機(jī)煎煮湯劑，在120°C高溫高壓、密閉、10～20min的煎煮條件下，仍能保留一定量的砂仁揮發(fā)油，與傳統(tǒng)煎藥方法比較，無顯著性差異。

此外，劉林娜［9］考察了BZY150K-1型常壓自動煎藥機(jī)(天津三延精密機(jī)械公司)與13-7-7024型8000L高壓電加熱式小型煎藥機(jī)(韓國)制備中藥湯劑的質(zhì)量優(yōu)劣。結(jié)果兩種制備方法所得湯藥成分基本一致，但芍藥苷的含量高壓煎煮法比常壓煎煮法高。結(jié)論高壓煎藥機(jī)所煎湯劑質(zhì)量較好。王敏等［10］比較EJY-10型自動煎藥機(jī)和MARCIA中草藥煎藥機(jī)(高壓電腦控制)兩種煎藥設(shè)備對煎出藥液中的黃芪甲苷含量的影響，認(rèn)為高壓電腦控制的煎藥機(jī)煎出的藥物成分含量高，服用量少，值得推廣。李學(xué)林等［11］比較了BZY150K-5X型中藥煎藥機(jī)(天津三延集團(tuán)生產(chǎn)，以下簡稱常壓機(jī))、DHJ-D2型中藥煎藥機(jī)(天津東華集團(tuán)生產(chǎn)，以下簡稱壓力機(jī))的煎出效果，認(rèn)為就飲片煎煮而言，各方法的指標(biāo)數(shù)據(jù)(資料略)的大小次序?yàn)椋簤毫C(jī)單煎>砂鍋兩煎>常壓機(jī)單煎。通常常壓機(jī)采用最佳工藝(粗顆粒單煎，40min)，效果比砂鍋飲片兩煎好(P<0.05)。壓力機(jī)飲片單煎優(yōu)于常壓機(jī)粗顆粒單煎，后者優(yōu)于砂鍋飲片兩煎。從實(shí)際操作角度看，如果煎煮較小量中藥（總重50～2000g，體積相對較小)或有特殊煎法要求(如先煎、后下等)的中藥，通常宜采用常壓機(jī)煎；若煎煮相對較大藥(總重1500～5000g，體積較大)，宜用壓力機(jī)。

2對煎藥機(jī)煎藥效果持否定意見者

賀祝英等［12］考察傳統(tǒng)方法與機(jī)器煎法制得葛根芩連湯湯劑中，葛根素含量的變化。煎煮條件為：傳統(tǒng)湯劑，稱取藥材飲片，加水高出藥材約5cm，浸泡30min，煎煮保持微沸30min。倒出煎液，藥渣再分別加水煎煮兩次，時(shí)間依次為30min和20min。合并3次煎液，水浴上濃縮，室溫加水定容1000ml。DHJ-D1煎藥機(jī)(東華集團(tuán))機(jī)煎湯劑的制備，稱取相同藥材，用無紡布袋包捆，加2800ml水，浸泡30min，120℃加壓煎煮40min。發(fā)現(xiàn)采用傳統(tǒng)方法煎煮得到的葛根芩連湯中葛根素的含量較高。考察煎藥機(jī)的煎煮過程，作者認(rèn)為采用煎藥機(jī)煎藥時(shí)，用無紡布將中藥包捆，可能影響了水對中藥材細(xì)胞內(nèi)有效成分的提取效率。提示煎藥機(jī)還有進(jìn)一步改進(jìn)的必要。楊凌等［13］比較4個(gè)傳統(tǒng)方劑黃連解毒湯(黃連、黃芩、黃柏、梔子各45g)、四物湯(當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地各50g)、四逆散(柴胡、枳實(shí)、芍藥、甘草各50g)、保和湯(山楂180g，神曲60g，萊菔子30g，半夏90g，陳皮30g，茯苓90g，連翹30g)的兩種煎藥方法的煎出率。煎煮條件為：天津東華國際貿(mào)易有限公司產(chǎn)煎藥機(jī)，取上述4個(gè)傳統(tǒng)方，加水適量浸泡30min，分別放入煎藥機(jī)內(nèi)，再加水至將藥液浸沒，調(diào)節(jié)壓力為1～1.25kg，110℃煎煮45min各得煎液600ml。傳統(tǒng)煎法，取上述4個(gè)傳統(tǒng)方，放入煎藥罐中，加水適量，置電爐上煎煮，各得煎液600ml。結(jié)果傳統(tǒng)方法煎液比煎藥機(jī)煎液的有效成分-小檗堿、阿魏酸、芍藥苷、總有機(jī)酸的得率高，認(rèn)為煎藥機(jī)煎藥的方法還需進(jìn)一步改進(jìn)。張曉燕等［14］比較KJ-120型GNG中藥抽出機(jī)(韓國）煎煮法與常壓直火煎煮法制備的黃連解毒湯湯劑中小檗堿含量的差異。煎煮條件為：取黃連、黃芩、黃柏、梔子，采用GNG中藥抽出機(jī)煎煮；取上述1/10的藥量，采用常壓直火回流煎煮。兩法加水量均為藥材總量的10倍，浸泡時(shí)間為40min。前法加熱10min溫度到達(dá)100℃，持續(xù)加熱10min，溫度到達(dá)120℃，保持30min；后法于10min溫度達(dá)100℃，保持40min。煎煮完成后，趁熱迅速提取藥汁。結(jié)果中藥抽出機(jī)制備的黃連解毒湯湯劑中小檗堿含量明顯小于常壓直火煎煮法，兩者有顯著差異。認(rèn)為含小檗堿成分的中藥不適合采用GNG中藥抽出機(jī)煎煮制備。

3研究存在問題及改進(jìn)設(shè)想

回顧前期研究工作，我們認(rèn)為存在如下問題，并提出進(jìn)一步研究設(shè)想。

3.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方面首先，實(shí)驗(yàn)使用機(jī)器型號不一，傳統(tǒng)煎藥方法也很難統(tǒng)一，導(dǎo)致結(jié)果無法互相印證、比較。其次，對煎藥機(jī)煎藥效果持肯定意見者，其實(shí)驗(yàn)中煎藥機(jī)煎藥的加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)絕大多數(shù)與傳統(tǒng)煎藥相同，而根據(jù)我們課題前期對北京12家醫(yī)院、9個(gè)連鎖藥店的調(diào)研，由于受煎出藥液量的限制，煎藥機(jī)煎藥實(shí)際加水量往往不能等同手工煎藥；煎煮次數(shù)也均為1次，不同于手工煎藥的2次或3次；目前大多由電腦控制煎藥溫度與時(shí)間，而煎藥時(shí)間與藥物劑數(shù)、劑量和加水量有關(guān)，也很難同手工單劑煎煮相同。值得注意的是，對煎藥機(jī)煎藥效果持否定意見者，其實(shí)驗(yàn)中煎藥機(jī)煎煮次數(shù)均為1次，但傳統(tǒng)煎藥方法與實(shí)際也有差異。第三，實(shí)驗(yàn)中對可能影響煎藥效果的其他因素，如砂鍋規(guī)格、火力控制、濾材、無紡布袋等描述不夠詳細(xì)，難以嚴(yán)格控制，可能影響研究結(jié)果。建議實(shí)驗(yàn)應(yīng)首先規(guī)范傳統(tǒng)煎藥的工藝條件，挑選目前有代表性的煎藥機(jī)，由專業(yè)人員按照煎藥機(jī)使用說明書或統(tǒng)一的操作規(guī)程，甚或?qū)嵺`中優(yōu)選出的方法進(jìn)行煎藥，然后進(jìn)行比較，以提高結(jié)果對現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)意義與可信性。

3.2研究對象方面前期實(shí)驗(yàn)研究單味藥多，研究復(fù)方少，而臨床用藥多為復(fù)方，且煎煮中可能發(fā)生的變化與單味藥也不同，煎藥效果的比較應(yīng)主要針對復(fù)方。在選擇進(jìn)行比較研究的復(fù)方時(shí)，應(yīng)先著眼于臨床常用、有代表性的經(jīng)典方劑，以提高研究的社會效益。臨床處方因人而異，所含藥物種類性質(zhì)也不同，煎藥機(jī)作為一種新的煎藥方法很可能不適于所有的方劑，為保證臨床療效，還需要進(jìn)行廣泛的研究比較，根據(jù)具體情況采取一些改進(jìn)措施（另文報(bào)道）。

3.3觀測指標(biāo)方面前期實(shí)驗(yàn)多局限于某味藥、某幾味藥中有效成分或指標(biāo)性成分的煎出量的比較，推測其差異可能引起療效差異，缺少藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證。建議在理化指標(biāo)比較的基礎(chǔ)上，增加這兩方面的實(shí)驗(yàn)研究。

3.4未涉及但值得研究的內(nèi)容煎藥機(jī)高溫(大于100℃)、高壓(大于0.1MPa)煎煮藥物，會造成一些有效成分分解失去活性，如大黃、番瀉葉、牽牛子的瀉下成分，鉤藤的降壓成分，促消化藥中的酶、揮發(fā)性成分中一些不穩(wěn)定成分等，因此溫度、時(shí)間控制非常重要，需要進(jìn)行不同溫度、不同時(shí)間藥液中有效成分的比較以指導(dǎo)不同藥物的煎煮。密封后可長期保存的藥液盡管衛(wèi)生學(xué)要求合格，但大量水的存在是否影響有效成分的穩(wěn)定性也值得研究。

總之，中藥湯劑煎煮的現(xiàn)代化是歷史發(fā)展的必然需求，但只有經(jīng)過實(shí)踐、認(rèn)識、再實(shí)踐，再認(rèn)識，才能在保證科學(xué)性的前提下逐步走向現(xiàn)代化，用煎藥機(jī)代替人工煎煮中藥的改革也不例外，尚有許多問題有待探究。

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【摘要】目的對中藥煎藥機(jī)與傳統(tǒng)煎藥的比較研究情況進(jìn)行綜述，提出進(jìn)一步研究方向。方法在對北京市醫(yī)院藥店煎藥機(jī)使用情況進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上，以煎藥機(jī)為檢索詞，全文檢索1994-2007CNKI相關(guān)文獻(xiàn)，總結(jié)研究結(jié)果，并進(jìn)行分析。結(jié)果與結(jié)論以往研究在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、對象、指標(biāo)方面與使用現(xiàn)狀有出入，研究有待深入。