基層藥品不良反應(yīng)調(diào)研論文

時間:2022-09-25 04:45:00

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基層藥品不良反應(yīng)調(diào)研論文

【摘要】本文以某市醫(yī)療衛(wèi)生單位基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作為研究對象,闡述了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的重要性和緊迫性。對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析并提出一些干預(yù)措施。這對于減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率,加強(qiáng)藥品上市后的安全監(jiān)管,保障人民的生命健康具有一定的有益作用。

【關(guān)鍵詞】基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告

藥品是用來預(yù)防、診斷疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥,用法和用量的物質(zhì)。但藥品也存在危害人體健康的一面——藥品不良反應(yīng)。

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的緊迫性

為減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,必須對各種藥物的不良反應(yīng)有明確的認(rèn)識,但這需要一段較長時間,尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項工作。大量事實說明,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度十分重要,因為經(jīng)過數(shù)十年甚至更長時間的觀察與匯總所形成的具有一定參數(shù)、基數(shù)規(guī)模的檔案,對于有關(guān)機(jī)構(gòu)綜合分析這種藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、波及范圍,以及危害程度具有重要的決策意義。

二、某市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的調(diào)查研究

2.1調(diào)查方法高校藥學(xué)專業(yè)和臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)高年級學(xué)生查閱當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)文獻(xiàn)資料,到各個醫(yī)療衛(wèi)生單位實地調(diào)查研究。并以該市醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作為研究對象,對獲取的信息進(jìn)行綜合分析。

2.2調(diào)查結(jié)果某市處于長江三角洲南翼,一個重點開發(fā)開放城市。市級定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)有市人民醫(yī)院及其市級專科醫(yī)院共6家。此外,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及街道定點醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)12所。

2.2.1市藥品監(jiān)督管理局2007年上半年公布的有效不良反應(yīng)報告表633例[3]分析從上報的633份ADR報告來看,藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量總體呈上升趨勢;常用藥物特別是抗菌藥物、中成藥的注射劑引起的不良反應(yīng)比例最高,占45.7%,而片劑和膠囊劑等口服劑型在報告中所占比例僅為10%左右。

2.2.2某市人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、預(yù)防、保健于一體的三級甲等綜合性醫(yī)院,是目前該市醫(yī)療設(shè)備、整體規(guī)模最好的一家醫(yī)院,又是市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的具體實施單位,自從成立藥品不良反應(yīng)安全監(jiān)測網(wǎng)以來,各科的科主任、護(hù)士長為監(jiān)測網(wǎng)成員,藥劑科和臨床藥學(xué)研究室共同承擔(dān)日常的具體工作,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集,藥事宣傳,臨床查房,開展臨床合理用藥指導(dǎo),血液濃度及不良反應(yīng)監(jiān)測,出版《藥訊》季刊。

2.2.3其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況市級專科醫(yī)院沒有專職的臨床藥師,也沒有設(shè)置專門的臨床藥學(xué)室,但有兼職人員。按照上級部門規(guī)定,由醫(yī)生登記已發(fā)生的不良反應(yīng),然后由兼職藥師統(tǒng)計、上報。調(diào)查發(fā)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以下的衛(wèi)生室、站、所,規(guī)模小,醫(yī)護(hù)人員少,對不良反應(yīng)也了解,但一般不注意。特別是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))衛(wèi)生院平均每年1-2例,而村衛(wèi)生室、個體診所不良反應(yīng)報告率極低,有的甚至沒有報告。2.3結(jié)果分析市人民醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視,相關(guān)科室、臨床藥師、醫(yī)生、護(hù)士能較好地參與到藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告工作之中。其實,全國70%的農(nóng)民生活在基層,藥品在基層農(nóng)民中使用的數(shù)量是巨大的,理所當(dāng)然產(chǎn)生的不良反應(yīng)也就非常多。基層醫(yī)院是發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測不良反應(yīng)的主要場所,也是不良反應(yīng)報告的主要來源。但是我們不難看出,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)ADR報告意識較弱、報表數(shù)量極低,有的甚至是零報告,與真實的ADR發(fā)生率嚴(yán)重不符,除外新藥的原因之外,還與一些錯誤的思想觀念有關(guān)。如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)因害怕影響藥品的銷售量和企業(yè)形象而不敢做出正確的報告;醫(yī)院醫(yī)生因害怕被認(rèn)定為醫(yī)療事故,承擔(dān)責(zé)任也不及時上報。此外,還與廣大基層群眾文化水平低,普遍相信中藥等有關(guān)。公務(wù)員之家

三、干預(yù)措施

調(diào)研中我們真切地感受到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的重要性和緊迫性,而且,在調(diào)研的基礎(chǔ)上也提出了一些干預(yù)措施:一是要進(jìn)一步加強(qiáng)市人民醫(yī)院的引領(lǐng)作用;二是要大力加強(qiáng)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的宣傳教育;三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測的工作力度。通過這些措施期待基層藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告工作有進(jìn)一步改善。

參考文獻(xiàn)

[1]吳春福.藥學(xué)概論[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002,1.

[2]周文穎等.藥物安全不良反應(yīng)及其監(jiān)測[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2006,27(6):27-29.

[3]市局辦公室.紹興市食品藥品監(jiān)管信息通報-新聞統(tǒng)稿.2007年第18期(總第250期).