導(dǎo)語：消渴膠囊制備研究論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的探討消渴膠囊的最佳制備工藝。方法采用L9(34)正交設(shè)計法優(yōu)選，以干浸膏得率、葛根素含量作為工藝考察指標(biāo)。結(jié)果最佳制備工藝為：原藥材加10倍量水，不浸泡，煎煮3次，1.5h/次。結(jié)論以葛根素的含量作為工藝考察指標(biāo)。

【關(guān)鍵詞】消渴膠囊；制備工藝；葛根素；干浸膏得率；黃芪甲苷；正交設(shè)計法

糖尿病是胰島功能受損，胰島素分泌不足而引起的糖代謝紊亂的一種內(nèi)分泌疾病。其患病率在全球逐年增長。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，至2050年，全球糖尿病患病數(shù)將達(dá)3億，較目前增長近兩倍［1］。針對糖尿病發(fā)病率高、并發(fā)癥多、目前不能根治的特點(diǎn)，中醫(yī)學(xué)在糖尿病的治療上提出了不少獨(dú)到治法，并收到了很好的臨床效果。

歷代醫(yī)家多數(shù)認(rèn)為糖尿病的病機(jī)以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，因此，滋陰清熱法為指導(dǎo)古今醫(yī)家治療糖尿病的基本法則［2］。本方是經(jīng)多年臨床實(shí)踐而總結(jié)的治療糖尿病的經(jīng)驗方。處方中以黃芪、葛根益氣養(yǎng)陰為主，配以知母、生地、天花粉、山萸肉、黃連滋陰清熱，輔以山藥扶正固本、益氣健脾，白芍養(yǎng)血柔肝，從而達(dá)到治療“消渴病”的目的。實(shí)驗采用L9（34）正交設(shè)計法優(yōu)選，對其制備工藝進(jìn)行考察。

1器材

高效液相色譜儀（Varian公司5060型）、UV-100可變波長紫外檢測器、真空干燥箱（南京索物DZF-6020型）、FA1104電子天平（上海天平儀器廠生產(chǎn)）、雙槽層板缺、玻璃板10cm×20cm。

2方法與結(jié)果

2.1實(shí)驗因素水平的選定

2.1.1溶媒的選擇根據(jù)方中各藥所含有效成分的化學(xué)性質(zhì)，原擬定醇提和水提兩個方案。預(yù)試驗中選用8倍量70%乙醇溶液，回流提取兩次，1.5h/次；與同條件下的水提液分別對黃芪、葛根、白芍、山萸肉、黃連等5味藥進(jìn)行薄層定性檢出，均檢出黃芪甲苷、葛根素、芍藥苷、熊果酸、鹽酸小檗堿等有效成分，從實(shí)驗觀察來看，斑點(diǎn)均清晰，顏色、大小無明顯差異；取醇提物和水提物各50ml，濃縮蒸干，醇提物得干浸膏2.4031g，水提物得干浸膏2.3628g，二者之間無明顯差異；黃芪采用水提或醇提，其黃芪甲苷提取量無明顯差異［1］。鑒于以上三點(diǎn)，且醇提成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于水提，故選用水提工藝。

2.1.2正交實(shí)驗根據(jù)中藥提取原理以及實(shí)際應(yīng)用條件，分別確定溶媒用量、浸泡時間、提取時間、提取次數(shù)為實(shí)驗因素，每個因素選了3個水平。結(jié)果見表1。

2.2制備工藝優(yōu)選

2.2.1實(shí)驗方法采用L9(34)正交實(shí)驗表設(shè)計，每次實(shí)驗按處方比例取藥材量的1/10，按正交表中所列實(shí)驗條件進(jìn)行實(shí)驗。煎煮，脫脂棉濾過，合并濾液，濃縮至250ml。

表1正交實(shí)驗因素水平（略）

2.2.2葛根藥材對照稱取葛根藥材2g，按《中國藥典》方法進(jìn)行回流提取。

2.2.3葛根陰性對照去葛根藥材，其余藥材按處方比例取藥材量的1/10，加10倍量水，浸泡30min，煎煮2次，1.5h/次。

2.2.4干浸膏得率取濃縮物25ml置恒重過的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，置80℃的烘箱3h，取出放入干燥器中30min后精密稱定。結(jié)果見表2。

2.2.5用HPLC法測定葛根素的相對含量取上述各實(shí)驗方法中的濃縮液25ml，濃縮成稠膏，加甲醇25ml，超聲處理1h，濾過，取續(xù)濾液，過微孔濾膜(0.45μm孔徑)處理，取續(xù)濾液，即得供試品［3］。另取葛根素對照品0.9mg，用甲醇溶解并定容至5ml容量瓶中，搖勻即得。

HPLC法條件［3］：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠；流動相為甲醇-水(25∶75)；流速1.0ml/min；檢測波長為250nm；柱溫為室溫；定量方法：外標(biāo)峰面積法。標(biāo)準(zhǔn)品對照：葛根素(0.18mg/ml)；并以葛根藥材對照根素含量(3.0mg/ml)為100%，得到各實(shí)驗方法的相對回收率。數(shù)據(jù)及結(jié)果見表2。

本實(shí)驗從干浸膏得率、葛根素含量兩個因素對工藝進(jìn)行了考察，對數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀分析，由表中R值可知，RD＞RA＞RB＞RC，影響因素大小順序為D＞A＞B＞C，綜合考察得到最佳制備工藝為原藥材加10倍量水，不浸泡，煎煮3次，1.5h/次。

表2L9(34)正交實(shí)驗表及結(jié)果分析（略）

3討論

3.1處方中以黃芪為君藥，而黃芪甲苷又是黃芪中具有代表性的活性成分，因此原擬定以黃芪中黃芪甲苷的含量作為工藝考察指標(biāo)。按《中國藥典》中的方法處理樣品，按含量測定項下的方法(雙波段反射式鋸齒法掃描)測其含量，效果不理想；又采用HPLC法測定含量，由于樣品處理后以甲醇作為溶劑，在200nm的檢測波長下，溶劑峰和黃芪甲苷的樣品峰分離度不好，測定效果亦不好。在多種努力下，仍不能得到好的效果，故決定另選擇工藝考察指標(biāo)。

3.2本方中葛根的處方量與黃芪的處方量相同，在方中均為君藥，故決定以葛根素含量作為工藝考察指標(biāo)。按《中國藥典》中用高效液相色譜法測定葛根素含量，相關(guān)資料表明，樣品的濃縮液用甲醇超聲提取法所測樣品中葛根素含量明顯高于原溶劑萃取法，據(jù)此，確定選用超聲處理方法來提取葛根素。同時，比較了不同超聲時間對提取率的影響，認(rèn)為超聲處理60min后可提取完全。本實(shí)驗依據(jù)此方法處理樣品，用HPLC法測定葛根素的含量，結(jié)果較為滿意。此含量測定方法簡便，迅速，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。因此決定采用葛根素的含量作為工藝考察指標(biāo)。

【參考文獻(xiàn)】

［1］魏敏，江雪華.正交設(shè)計法優(yōu)選黃芪提取工藝研究［J］.基層中藥雜志，2000,14(6)：23.

［2］國家藥典委員會.中國藥典［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2000：273，249.

［3］王棟，劉寧.高效液相色譜法測定小兒腹瀉寧袋泡劑中葛根素含量的方法研究［J］.藥物分析雜志，1997,17(5)：345.