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摘要:主要介紹實驗室進行期間核查的意義以及如何制定期間核查計劃，對期間核查的實施進行的管理等。

關鍵詞:期間核查;質量管理;核查計劃;核查程序;核查記錄

1前言

GB/T27025—2019(idtISO/IEC17025:2017)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中第6．4．1條提出:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置;第6．4．10條提出:當需要利用期間核查以保持設備性能的信心時，應按程序進行核查［1］。標準中對設備及其期間核查做出了明確的要求。隨著對上述標準的貫徹實施，“期間核查”這一術語在專業(yè)人員腦海里已不再是陌生的概念了。期間核查作為一項日常的質量體系管理工作，在檢測工作中發(fā)揮著重要作用。

2期間核查的意義

對于以“準確、公正、科學”為宗旨的實驗室，保持實驗室檢測設備、測量標準、標準物質等有效性和可靠性至關重要。期間核查就是對在用的計量標準裝置、檢測設備及標準物質等在兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查，以保持其檢定/校準狀態(tài)具有良好的置信度，對檢定/校準或檢測過程的實施也是一項有效的控制手段。利用期間核查，可保證測量標準和檢測設備的不確定度持續(xù)穩(wěn)定可靠，防止其在使用或儲存中發(fā)生偏離的現象，影響檢驗結果的準確性，減少由此造成的追溯工作量［2］。因此，為了保證實驗室測量標準、檢測設備的技術性能準確、可信，期間核查工作必不可少，對期間核查的質量管理也必貫穿于期間核查的全過程之中。

3做好期間核查計劃

年初制定期間核查計劃，期間核查計劃應包括期間核查的項目、時間頻率和方法等。3．1期間核查的項目。期間核查是實驗室量值溯源計劃系統的一部分，只要可能，所有測量標準、檢測設備都應進行期間核查。根據其用途和特性．大體上可分為下述幾種情況:3．1．1參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查:若參考標準、基準、傳遞標準或工作標準由實物量具組成，而被校準對象為測量儀器。鑒于實物量具的穩(wěn)定性通常遠優(yōu)于測量儀器，此時可不必進行期間核查;其他情況則需進行期間核查。3．1．2一次性使用的有證標準物質，可不進行期間核查。3．1．3檢測設備的期間核查:通常來講，期間核查的對象主要是針對檢測設備的。需要期間核查的設備選擇原則主要有:第一，主要或重要檢測設備;不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化且使用頻繁的檢測設備;經常攜帶到現場檢驗、校驗的設備;運行過程中有可疑現象發(fā)生的檢驗、校驗設備。第二，監(jiān)測方法規(guī)定的要求或儀器本身的要求。第三，必須具備相應的核查標準和實施條件。第四，成本和風險的均衡［3］。綜合以上幾點，環(huán)境實驗室需要實施期間核查的儀器包括:各類氣體采樣器、氣體監(jiān)測儀;電化學儀器，如pH計、離子計等;光譜、色譜類儀器，如分光光度計、氣相色譜儀等;分析天平;各類專項指標檢測設備，如風速儀、聲級計等。3．2期間核查的時間頻次。期間核查的時間一般都是在儀器設備兩次周期檢定/校準的中期，期間核查不是一般性的功能性檢查，也不是縮短檢定/校準周期的再校準。實驗室應從質量活動的成本和風險、設備和標準的重要程度以及實驗室資源和能力等多方面考慮，確定期間核查的頻率。對計量標準和檢測設備初始的幾次核查時間間隔可以小一些，在測量過程中儀器設備穩(wěn)定性好，技術性能和檢定/校準結果取得一定的置信度后，可適當減少核查的次數。3．3期間核查的方法。開展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進行，如儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校等都是可以采用的，更多的期間核查是通過核查標準來實現的。所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產品或其他物體，它的量限、準確度等級都應接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。實驗室根據儀器設備的特點，從經濟性、實用性、可靠性和可行性等多方面綜合考慮來選擇期間核查的方法。

4對期間核查的實施進行質量管理

4．1編制相關程序性文件。程序文件應包含以下幾個方面的內容:①期間核查的目的;②期間核查的適用范圍;③期間核查的工作職責;④期間核查的工作流程及要求，并明確期間核查不符合的處理。4．2規(guī)范期間核查記錄的內容。實施期間核查過程中要有核查記錄，內容要完整，有可追溯性。記錄應包括以下幾個方面:①被核查計量標準或儀器設備的名稱、型號規(guī)格、測量范圍、精度等級、出廠編號、設備編號等;②核查時涉及到的與其有關的核查標準、計量標準、留樣樣品的信息等;③期間核查方法;④核查過程的描述;⑤核查的數據及判定方法和結果;⑥核查日期;⑦核查的執(zhí)行人、審核者等。4．3明確職責，按計劃實施期間核查期間核查應由具有一定資格和能力的人員按計劃實施，其結果的判定由獨立于期間核查的人員進行。專業(yè)實驗室負責期間核查方案的制定和實施，技術負責人負責核查方案的審批，質量管理部門負責監(jiān)督管理。4．4質量管理部門對期間核查的實施進行監(jiān)督管理。期間核查的監(jiān)督應列入實驗室質量控制及監(jiān)督計劃，計劃包括儀器設備類別、名稱、型號規(guī)格、管制編號、監(jiān)督頻次等。監(jiān)督人員進行定期或不定期的監(jiān)督，對期間核查計劃的執(zhí)行情況進行統計分析，定期組織評審。核查出現的異常情況，必要時采取糾正措施，質量管理部門要對糾正措施實施的有效性進行跟蹤驗證，并做好質量記錄。最后，對期間核查的所有記錄以及相關文件整理歸檔。

5結語

期間核查的實施往往因行業(yè)或儀器設備的不同而方法各異，環(huán)境監(jiān)測機構有著廣泛的檢測領域及多類別的儀器設備，期間核查的質量管理也要求更高，實驗室在這方面應引起足夠的重視。隨著各種管理手段的不斷規(guī)范與完善，期間核查工作也會更加標準化、量值化，足以確保在用的測量標準、檢測設備在使用期間一直保持良好狀態(tài)，維持實驗室及客戶對檢測結果的信任度，滿足檢測的要求。

參考文獻

［1］GB/T27025—2019檢測和校準實驗室能力的通用要求［S］．中國國家標準化管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局，2019年．

［2］劉彩云，崔祥柱，謝東．關于實驗室儀器設備的期間核查［J］．現代測量與實驗室管理，2008，15(2):53－54．

［3］李芬．期間核查在水質分析實驗室中的運用［J］．科技情報開發(fā)與經濟，2008，18(32):210－211．

作者:谷艷春 單位:遼寧省葫蘆島生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心