導語：如何才能寫好一篇實驗室管理體系運行情況，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵字：質量管理體系；持續改進；檢測實驗室

中圖分類號：X8 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914x（2014）08-01-01

持續改進是增強滿足工作要求，提高工作能力，提升服務質量的循環活動。保證質量管理體系持續改進，實驗室應該按照制定質量目標和質量方針穩定運行，在實驗室管理過程中，采取內部監督和外部審核等手段，通過對不符合工作的糾正措施或對潛在不符合工作的預防措施來完成促進質量管理體系持續改進。

改進分為維持性改進活動和突破性改進活動。

1維持性改進活動

維持性改進活動是依據質量管理體系文件的要求，發現不合符工作事項或潛在不符合事項，確定責任部門，采取糾正措施或預防措施，最后驗證糾正措施或預防措施效果。

2突破性改進活動

2.1分析和評價實驗室現狀

從提高效率、提升品質、改善服務、降低成本、減少浪費和市場需求擴展項目等方面識別改進需要。

2.2 確定改進目標：

（1）管理體系運行的信息：質量方針和質量目標的完成情況、質量管理體系執行情況、日常質量監督、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審、外部審核（如實驗室認可評審、計量認證評審）的結果；

（2）檢測活動信息：通過合同評審對檢測程序和方法的評價、記錄數據處理質量控制結果分析、能力驗證/比對活動結果、檢測成本和風險的分析結果等；

（3） 滿足市場需求開展檢測業務，增設項目對環境條件、儀器設備的需求等；

（4） 完善實驗室環境條件和安全設施、確保操作安全、突發事件得到妥善處理、員工人身安全得到保障。

（5） 客戶的反饋：投訴（抱怨）、建議、希望；

（6） 通過向國、內外同行實驗室交流學習。

2.3選擇改進方法

動員實驗室全體人員共同參與，尋找可能實現改進目標的解決辦法，選擇合理、有效的改進方法。

（1）使質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄四類管理體系文件規范化、程序化、制度化。切勿“兩層皮”將文件化的規定和執行情況脫節，加強日常質量工作監督，對重要質量環節進行有效控制，用程序來規范全體工作人員的各項檢測活動，減少隨意性、克服人為性、提高科學性。

（2）加強人員培訓和考核力度，樹立職工的崗位責任感，權責分明。在監督活動中要突出選擇、識別質量環節的重點、難點、疑點，把握易錯環節，做到全面監督、重點控制好檢測活動的關鍵點，使人、機、料、法、環、抽、測等均符合實驗室資質認定準則要求[1]，起到預防潛在不符合事項、糾正不符合事項、確保操作規范、數據準確。

（3）保證實驗室質量管理體系的持續改進是實驗室內部力量和外部力量共同作用的結果。實驗室內部的質量控制手段，如空白實驗、平行雙樣、加標回收率、標準樣品測試、實驗室內部的儀器比對和人員比對。實驗室間質量控制手段可以通過參加能力驗證活動和國家標準樣品所組織的協作定值活動等完成。通過實驗室內部質量控制手段保證數據質量、通過實驗室間質量控制手段提升檢測能力。

（4）加強內審、管理評審，重視外審。內審是實驗室自己進行的一種自我改進、自我完善和自我發展的重要活動，內審的結果是衡量和評價實驗室質量管理體系是否有效的重要標志。通過內審發現存在的問題，做好糾正和預防措施，保證實驗室質量管理體系的持續改進。通過管理評審檢驗質量管理體系是否完善和持續有效、是否滿足質量方針和質量目標的要求、質量管理體系是否適應實驗室內部和外部的各種變化，著重解決管理體系運行中的問題，達到改進優化體系，提高管理體系的適宜性、充分性和有效性的目的。實驗室認可、計量認證等外審活動，從外部為實驗室質量管理體系的建立與完善提供有價值的信息[2]，既對實驗室有督促檢查作用，又對實驗室質量管理體系運行的一次“會診”，指出不足，找出差距，通過改進，使實驗室從環境條件、儀器設備、人員技術、檢測水平都能上一個臺階，提高市場競爭力。

（5）市場需求和客戶要求促進實驗室檢測業務、能力水平不斷改進。在實驗室的實際工作中，可以從顧客調查、互訪、投訴等方面進行實驗室持續改進工作[3]。實驗室開展顧客滿意度調查，發放顧客滿意度調查表，分別對檢測方法、檢測質量、服務態度、檢測周期、顧客意見和建議等方面。收集客戶意見，通過根據客戶要求開展新檢測項目、改進檢測質量、改善服務態度、改進工作流程、改進檢測報告格式等方法進行持續改進。

2.4實施改進方案并驗證改進效果

識別出改進目標、確定改進方法后，提出改進活動申請，制定實施方案，按照方案執行。由質量管理部門監督實施并對改進效果進行評價。對改進項目效果的評價可以采用對比分析、觀察分析等手段。

3結語

全體員工都應主動尋找實驗室質量管理體系的持續改進的機會并積極參與改進工作，從而持續改進管理體系的有效性，更好地為客戶服務。通過對質量方針和質量目標的不斷改進，建立與之相適應的管理體系，并通過其有效運行，實現管理體系持續改進的目的。持續改進可以保證在現有水平上不斷提高實驗室服務質量、技術水平、管理水平、工作效率等。在千變萬化的市場經濟浪潮中，市場新的需求要求我們要“變”，更要好，只有自身不斷改進，進步，才能擁有更多的客戶，更廣闊的的市場。

參考文獻

[1]張蓉，劉海禮. 實驗室質量管理持續改進的幾個關鍵點[J]. 職業與健康，2010，5：185

[2]李朝長，鳳吾利. 實驗室持續改進，保證質量管理體系有效運行[J]. 西部探礦工程，2011，8：221

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關鍵詞：實驗室 質量管理體系 問題

實驗室是生產企業的質量檢驗部門，是企業質量管理體系的重要組成部分，是獨立行使檢驗職權的技術職能部門。實驗室在質量管理體系的組織結構中的地位舉足輕重、不能削弱。實驗室在企業內部，將按標準進行樣品分析，站在客觀公正的立場上，對產品形成的全過程進行質量把關；而企業外部，則代表企業向顧客提品合格的質量證據。因此實驗室具有鑒別、把關、預防和報告的職能。

1.管理職責履行不到位

1.1實驗室管理者重視不夠

在IS09001： 2008標準的精髓中明確指出，要重視領導的作用。質量管理體系的建立和運行涉及實驗室的各個部門，如果實驗室的領導和管理者不重視，實驗室與其他部門之間的配合不協調，質量管理體系就不能很好地發揮作用。這就要求管理者對實驗室質量管理體系既要有很高的認識，又要有足夠的重視。

1.2職責分工不清和內部溝通不暢

質量管理體系中的各種分工必須明確到具體的責任部門或人員。很多實驗室因為人員緊張，職責權限規定不清而且相互間缺少有效溝通，致使工作效率低下，甚至出現工作差錯。所以實驗室在建立質量管理體系時需要在體系文件中將質量活動的各個過程落實到具體部門或人員，明確規定職責和權限，除此之外，還應建立溝通機制，及時進行情況交流，確保質量管理體系的有效實施和運行。

1.3質量方針、目標問題

質量方針是實驗室的工作準則，它體現實驗室自身的特點和持續改進。質量目標要切實可行，不能過高或太低。實驗室每年要定期統計目標完成情況，然后根據上一年的績效制定下一年的質量目標，目標完成情況可以反映質量體系運行存在的問題。通常情況下，實驗室存在質量目標設定不合理、不全面和不夠細化的問題。

2實驗室資源提供不足和管理問題

2.1人力資源不足或管理不到位

產品實現過程的每一步都需要人的參與，如果人力資源不足，就不能保證整個體系的所有過程完全受控，體系的執行就不能落到實處。在實驗室的質量管理體系中，人是最活躍也是最重要的因素，所以人的積極性和責任心將直接影響實驗室的整體績效。尤其實驗室技術員是一線的操作人員，是體系中核心因素檢驗質量控制的主力軍，他們的工作將直接影響數據和報告的準確性，影響客戶的滿意度。

2.2員工意識和技能培訓不足問題

員工培訓是人力資源的管理的重點內容。但很多實驗室存在體系宣傳貫徹不夠、全員參與意識不強的現象。實際上只有一個部門或一兩個人在運作體系，多數人只是旁觀者，這種情況的主要原因是IS09000體系標準宣傳、貫徹、落實不到位。質量管理原則要求全體人員都要充分理解質量管理體系的重要性，理解IS09001： 2008標準的內容和要求，明白每一個崗位在質量管理體系中的職責和作用，從思想和行動上積極參與到質量活動中，將體系要素的實施過程變成自覺行動。實驗室還要建立員工的業務培訓，并要做好培訓效果評價，通常企業實驗室存在培訓都不充分，而且缺少效果評價的問題，不能提供人員素質和技能完全勝任的證據。

2.3硬件設施資源提供不足

實驗室的硬件設施是保證實驗室質量管理體系保持和有效運行的另一個關鍵因素。實驗室除了需要有滿足要求的基礎設施和工作環境之外，還應該有滿足要求并適合本實驗室特點的分析設備和信息系統等。在分析技術和信息技術充分發展的今天，實驗室需要在保證準確性和效率的基礎上，進行硬件資源的建設和提供。儀器和管理設施先進性需要與實驗室的體系要求相匹配。另外，信息系統的建設也是同樣的道理，如何建立適合的系統來保證體系的各個因素受控，從而全面提高實驗室的管理水平也是資源提供的重要問題。只有借助先進的管理系統，軟件和硬件密切配合，才能將體系的要素控制措施完全落實。

3產品實現方面的問題

3.1體系文件的管理和執行不到位

實驗室通過對產品實現的策劃來確定文件需求，包括文件的數量和類型等。文件是策劃的結果之一，文件的管理和執行是關鍵。實驗室在編寫質量體系文件時，應根據本實驗室檢測的實際情況，“寫自己所做的”，并按照體系要求識別所有影響檢測質量的因素，分析后取措施加以控制。文件化的質量管理體系建立后，需要員工按照文件的要求去執行，即“做自己所寫的”，使質量管理體系文件真正實施到位。但實際運行中，通常會出現在現場的文件版本不是最新版本，員工對更新后的文件不能及時不知曉，文件生效前沒有及時溝通和組織學習，缺少文件管理監督機制，導致文件的執行不到位。一旦存在執行無效文件的情況，文件管理的有效性就受到挑戰，質量管理體系的漏洞就出現了。

3.2檢測過程的策劃問題。

體系要求對包括采樣、樣品準備、檢測質量控制、檢驗原始記錄和報告的管理等方面進行策劃。樣品采樣是首要環節和重要的基礎性工作，實驗室需要制定詳細的《樣品采樣及檢驗計劃》，規定樣品的采樣點、采樣頻率、采樣時間、分析項目及指標范圍，提供了采樣和檢驗任務執行的標準和分析結果判定的技術依據；實驗室應對樣品的保存和處理進行嚴格管理，原材料和產品的留樣作為處理客戶抱怨或投訴時復測的客觀證據，所以必須確保樣品不污染、狀態完好。需要做好留樣記錄，超過留樣期限的樣品需要按規定及時處置；實驗室人員進行檢測工作時，檢驗員完全按照標準操作規程操作并做好記錄，進行正確的數據處理，做好監測結果的記錄，對結果的可靠性負責；如果遇到異常情況，應查找原因，不能處理時，立即向實驗室管理者匯報。如果上面的任何一個方面出現策劃不全面的問題，都將對產品實現或產品質量造成影響。

3.3測量和監視設備的控制問題

實驗室應保證產品實現過程所需的監視和測量裝置的運行狀態良好，為產品滿足要求提供證據。應按照法律法規的要求，對設備進行監定和校準，并做好標識，同時應該做好維護，保證測量的結果有效。在很多實驗室中，存在沒有設備的檢定校準計劃，缺少儀器的維護保養記錄的問題，也經常會缺少對儀器狀態進行有效監控的措施，所以儀器狀態出現異常時，操作人員難以及時發現，甚至會提供不可靠的分析結果。

4測量分析和改進措施有效性差

4.1內部審核和管理評審質量低

企業在質量管理體系運行一段時間后，應按照體系要求組織內審員對體系進行內部審核，從而確定質量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合IS09001：2008質量管理體系標準。內部審核是實驗室自我評價和完善的一種重要手段。實驗室要做好體系內部審核，關鍵在于領導對內審的重視和自身的質量意識，質量管理最高負責人要親自來抓內部審核工作，尤其重要的是充分運用內部審核這個重要的管理手段和改進機制，來保持和改進體系。評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動所取的措施。

4.2缺少糾正和預防措施

如果不合格產生，首先應該進行糾正，糾正是指為消除已發現的不合格所采取的措施，然后找出產生不合格的原因，制定糾正措施，最后為防止不合格的再次發生，針對潛在產生不合格的原因制定預防措施。但這樣的程序在生產企業實驗室的管理體系中通常存在問題，缺少制定有效合理的糾正措施和預防措施。

4.3數據分析問題

實驗室應收集數據并進行數據分析。數據分析的目的是證實質量管理體系的有效性和適宜性，評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。但很多實驗室只是進行樣品檢測，卻沒有進行數據分析，或者有分析，但流于形式，沒有起到真正的作用。

參考文獻：

[1] 溫韌鋼；質量管理與企業管理初探[J]；中國城市經濟；2012年03期

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關鍵詞：實驗室 現場評審 體會

實驗室資質認定評審是根據我國《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，由國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質監部門對實驗室和檢驗機構的基本條件和能力是否符合法律行政法規規定以及具備相應技術規范或者標準實施的評定和承認活動。根據我多年的質檢機構工作經歷，淺談以下幾點體會。

一、前期準備要“求全”

一要人員全。為保證資質認定評審工作的順利進行，首先要成立迎檢工作小組，由領導小組負責機構和崗位設置及職責等重大事宜的決策，掌握認證工作的進度及運行情況，協調和處理各部門之間的銜接。

二要材料全。一是申請書上報時要求的材料要全，特別是《申請資質認定檢測能力表》和《儀器設備（標準物質）配置一覽表》，要根據自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況，擬定認證申請項目。二是要根據本單位實際情況，編制、下發、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內容要求，且便于操作。三是記錄本單位質量體系的運行情況的文件資料要全，包括管理體系、規章制度、人員能力、設備運行、開展能力驗證、內審及管理評審等情況。

三要儀器全。根據申請認定的項目，將各項目檢測方法標準中要求的儀器設備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設備必須配齊，并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設備運行檢查情況表，對儀器設備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。

四要準備全。為了方便評審工作的順利進行，評審前實驗室需按照《實驗室資質認定評審準則》的管理要求和技術要求中的19個要素進行對照，完成一次全真的“現場評審”的模擬演示，并根據不同的情況及時采取相應的糾正措施進行糾正，通過內審自查白糾，達到質量體系持續改進的目的，并且查漏補缺，確保評審能夠順利通過。

二、現場評審要“求細”

現場評審由于專家人員少、時間短、項目多，必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上，作為被評審方應積極主動地為評審活動提供幫助。比如根據實際情況，配備電腦、打印機、網絡、臨時文件資料室等，并提供專門的小型會議室，以提高雙方的辦事效率。現場評審雙方應先就評審日程具體商議，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。一般為：預備會議、首次會議、現場參觀、下達考核任務、評審員現場評審、評審組碰頭會、交換意見、形成正式的評審意見、末次會議。

第一，首次會議要注重系統匯報。一般由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。需要注意的是，現場評審不僅考被評審方的業務能力，也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設改進外，還應圍繞質量方針，結合單位實際，確定質量體系以及運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作，使現場評審更富有針對性、指導性和完整性。

第二，現場參觀要注重及時溝通。現場參觀能使評審組對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象，發現一些共性的問題。需要注意的是，要嚴格遵守實驗室要求，介紹人的介紹詞應簡明扼要，要注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正。為保證評審的順利進行，可指派熟悉實驗室質量體系文件和有關技術方法，具有較強協調能力和語言表達能力的人員作為評審組聯絡員。

第三，考核任務要注重規范完成。由硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結果上交時間。這是評審組較關注的一項考核內容，檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞。所以要合理安排檢測人員，確保考核持證上崗，做到從容應對。接樣、任務下達、樣品交接、樣品預處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規程操作，確保一次性報出合格的檢測結果。

第四，現場評審要注重技術全面。現場評審一般分為軟件組和硬件組，評審員通常采取查、看、問、聽、考相結合的方法進行評審。要求實驗室人員對每個環節的技術要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評審效果，要為每一位評審員配備一名聯系人；為軟件組的評審配備一間房間；為需要外出監測評審的應及早確定路線；發現問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正。

第五，交換意見要注重有疑必答。在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結果。需要注意的是，溝通對象應為領導層，建議熟悉工作的質管部門人員也參加；對于評審方提出的問題如有疑問，應立即提出，并提交相關證據。

三、整改提高要“求效”

評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。要正視所存在的差距，真正把整改意見落到實處。

（一）責任落實到人。針對末次會議上評審組提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。

（二）集中精力整改。要根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。要注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。

（三）跟蹤評價結果。由質量管理部門指定相關人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價，并根據匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。同時，為進一步強化中心內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，要進一步組織全體人員深入學習實驗室資質認定評審準則和中心制定的質量體系文件，嚴格按照實驗室資質認定評審準則有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動各項工作的深入開展。

參考文獻：

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關鍵詞：質量檢測，實驗室，內部審核

一、內部審核概念

內部質量審核簡稱內審，是實驗室質量體系的一個重要要素，它是由具備一定資格且與被審桉部的工作無直接責任的人員為驗證實驗室質量活動和有關結果是否符合計劃的安排、是否達到規定的目標而進行的系統的獨立的檢查和評價。

內部審核是實驗室按照管理體系文件規定，對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃、系統的、獨立的檢查活動。如果實驗室的內部審核工作未有效實施，那么，我們可以認為實驗室的管理體系運行的不全面。其目的是為了確保質量體系和技術動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預防措施，以實現管理體系的持續改進。

二、內部審核的原因和重點

符合國際化安全管理體系的標準；實驗室管理者自身的一種管理手段；實驗室履行國家規定的相關法規和其他要求；實驗室對一體化管理體系運行的不斷改進的一種途徑。

內審的實施重點是驗證活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性，評價達到預期目的的程度，確認質量改進（包括糾正和預防）的機會和措施。

三、內部審核的原則和方法

1.內部審核的原則：內部審核是有計劃、有步驟的正規活動，有程序可循，為確保內部審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統方法三個核心原則。

2.審核的客觀性：即內部審核所獲得的審核證據必須是與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現，審核發現可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據、審核準則和比較評價三個要素；審核是一個形成文件的過程，應通過文件形式以確保審核的客觀性。

3.審核的獨立性：內部審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、實驗室的規定、合同的要求、審核委托方以及法律法規的要求等；內審員應具有開展相應內審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內審過程中應保持公正、避免利益沖突，審核組成員應遵守職業規范，如辦事準則、保密意識、其他素養等，堅持在審核準則和審核證據的基礎上，對被審核部門進行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據時，應認為其是對的，應判為符合。

4.審核的系統方法：主要表現在審核的系統性是在一定的“審核范圍”內實現的，在審核前，首先應確定審核范圍，并進行策劃，以確保其實施的有效性、一致性以及審核結論的可信性，審核應按計劃和檢查表進行，要強調對領導層的審核；審核是利用已建立的方法和技巧，保證審核證據和審核發現的可信性和充分性，因此不同的內審員對同一對象的審核應得出類似的結論；審核包括文件審核和現場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現場審核。

四、建立規范的內部審核程序

實驗室一定要按照標準和準則的要求并結合自身的特點指定內審程序，明確規定內審的目的、范圍、實驗室方式、相關部門和人員的職責權限以及具體的實施方法，并要求實驗室根據預定的日程表，周期地對實驗室的活動進行全面的內審，以驗證實驗室的運作持續符合質量體系和標準的要求。

1.建立內部審核實驗室

當已明確內部審核時，應選擇審核組并指定審核組長，在選擇審核組時，應考慮實現審核目的所需要的能力。如識別為達到審核目的所需要的知識和技能；選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需要的知識和技能，

可通過技術專家予以滿足。實驗室的質量負責人應承擔起實驗室與管理內審的職責，負責執行審核的落實糾正措施時必要的實驗室和資源方面的協調。

2.實驗室審核人員

內部審核計劃中，應明確審核的實驗室者、審核組長和審核人員。在選擇審核組長時，如識別為達到審核目的所需要的知識和技能審核組長是審核活動的領導者，應選擇經過系統培訓、具有豐富審核經驗且具備較強實驗室管理能力的人員擔任。同時，審核組成員應思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復雜的形勢及各部門在整個實驗室中的作用，同時也要考慮其教育水平、專業能力及工作經驗、道德修養、心理素質、 人際關系、判斷能力，應選擇熟悉本實驗室業務、了解質量管理基礎知識、有一定的檢驗工作經驗、具有較強的交流表達能力、為人正直誠實的人員。必要時也可外聘專家參與內部審核。同時，實驗室的質量負責人應承擔起實驗室與管理內審的職責，負責執行審核的落實糾正措施時必要的實驗室和資源方面的協調。

3.審核表的制作

審核表的制作要明確有效。在設計檢查表時，要合理策劃樣本，保證樣本的代表性，從而保證審核結果的有效性。在策劃編制檢查表時，既要注意依據審核準則策劃查什么，也要注意根據不同的情況策劃更方便、更有效的檢查方法以及合理的樣本量。否則，到現場審核時由于工作緊張和時間有限，審核方法和樣本量策劃不周，容易導致審核的不充分，影響審核結果的有效性。

五、制定有效的內審計劃

根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性，制定并實施內審年度計劃和專項活動計劃。質量管理體系內審應對所有過程和部門進行，在規定時間內（通常為一年）覆蓋100%；過程審核應對所有關鍵過程（工序）和因素進行審核，確保關鍵過程（工序）和因素進入受控狀態；產品質量審核應從適用性角度對最終產品按抽樣標準進行定期審核，以期客觀反映出產品質量水平及波動規律；服務質量審核應以顧客要求、投訴為主線，主要進行外部（售前、售中、售后）服務的審核，不斷適應、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。

內審計劃要求涉及質量體系中的全部要素和全部活動以及所有場所和部門，它包括年度內審計劃和附加審核計劃、內審實施計劃等。年度內審計劃是實驗室對年度內審進行的總體計劃和安排，由質量負責人制定，最高管理者批準，以文件形式頒布。該計劃應確定年度內審的覆蓋范圍、要求、重點、內容和類型等內容。內審實施計劃是對本次審核活動的具體安排，也應形成文件，由審核組長制定，質量負責人批準后實施。該計劃應明確規定本次審核的目的、范圍、依據、審核組的構成及分工情況，各次審核會議的安排等。跟蹤審核計劃和附加審核計劃的制定是有一定條件的，不是必要的。跟蹤審核計劃是針對內審中發現的不符合項所采取糾正措施的有效性和實施情況進行跟蹤審核制定的；附加審核計劃是在質量管理體系運作中，當發生的不符合或偏離導致對實驗室符合其政策和程序，或與標準的符合性產生懷疑，對相關活動或區域啟動附加審核時制定的。各種計劃一定要結合實驗室的實際情況制定， 并得到內審組成員和被審核部門的充分了解，使內審能夠按計劃方案有效地進行。

六、進行現場審核要實事求是

現場審核是審核員通過問、聽、看、查尋找客觀證據的過程，也是整個審核過程中組重要的階段，必須認真細致做好。審核中要注意的問題有：審核組長要控制審核全過程，包括牢牢掌握審核計劃，掌握審核過程，掌審核氣氛(使之在寬松和和諧的氣氛中進行)，掌握客觀性、公正性。一切要用數據、事實說話，切忌主觀臆斷，要求審核員嚴格遵守紀律，任何違反紀律的行為都可能使審核結果失去公正性、客觀性。組長要控制審核結果的客觀性、公正性和適宜性。要相信樣本，質量審核就是全面收集客觀證據， 絕非只去發現不合格， 因此， 客觀證意代表性。要依靠檢查表，要從問題的多種表現形式去尋找客觀證據，調查研究到必要的深度。要與受審核部門負責人共同確認事實。審核員要始終保持客觀、公正和有禮貌的態度。審核記錄要完整、準確、具體、翔實、清晰，便于查閱和追溯。對審核證據進行整理、分析、篩選，在此基礎上形成審核發現，及時將審核發現，特別是不符合項與受審核方溝通、反饋，并得到理解和對事實證據的確認，以提高審核的有效性和效率。

七、制定和認可糾正措施

糾正措施在內部審核中具有特別重要的意義。內審的重點是推進實驗室的內部改進，對審核中發現的不符合項和實驗室質量管理體系中存在的薄弱環節提出并實施糾正、預防和改進措施。內部審核的根本目的在于發現氣體質量是否有問題存在，并對癥進行糾正，使所生產的氣體質量得到不斷的改進。因此，內部審核在現場審核完成以后，關鍵的是要認真分析不符合項產生的原因，從而找出解決的方案。

八、糾正措施的跟蹤檢查

審核報告的提交和分發并不意味著審核的結束，在受審核方制定了糾正措施并加以實施后， 內審員應幫助受審核部門分析造成不符合項的根本原因，找出解決問題的辦法，提出避免下次重犯的糾正、預防和改進措施。

責任部門在實施及完成糾正措施時均應主動通知內審員。跟蹤、驗證糾正措施及其有效性是內審員的職責，特別是對糾正措施有效性的驗證或確認最關鍵。如果糾正措施無效則應重新啟動“糾正措施程序”，直到有效為止。

糾正措施的跟蹤檢查是內部審核的重要階段，無論是重要不符合項還是次要不符合項，都必須由受審核方切實采取糾正措施，由內審小組進行跟蹤驗證，形成閉環，才算是完成了一次完整的內部審核，此時內審方可告終。

結語：

內部審核是保證檢測實驗室質量體系正常運行的重要環節,內審的輸出是管理評審輸入的重要基礎。只有通過深人 、系統 、規范的內部審核工作，對質量體系運行情況作出準確 評價，及時發現運行中存在的問題，找出原因，采取有效的措施，才能有效提高內審工作的質量，使實驗室工作質量和檢驗技術不斷提高，產生質量效益，才能長期保持建立和運行 質量體系的動力。作為實驗室的人員應對內部審核這項工作有足夠的重視，通過內部審核及時發現問題、分析問題、解決問題和總結問題，從而推動質量管理體系持續改進，保證質量管論文理體系的高效運作。

參考文獻:

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[2]實驗室資質認定評審準則[S].北京:國家認證認可監督管理委員會,2006.（07）.

[3]趙秀珍.漫談實驗室內審.2010.（09）.

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1人員的要求

就目前而言，檢測人員的綜合素質缺乏，技術能力不強，監督人員對檢驗人員的培訓不到位，監督流程過于松散等，是檢驗機構管理體系較為常見的問題。對此應當采取一些改進措施，首先，檢驗機構管理體系的所有人員必需經過嚴格選拔，食品檢驗對專業水平的要求較高，所有工作人員都必須了解食品安全的標準、檢驗方法，掌握基本的操作技能、操作程序，以及相關的計量知識和數據處理方式等。其次，要不定期地開展培訓，注重工作人員綜合素質的培養，既包括專業理論的鞏固，又包括工作態度、職業道德的考核。檢驗人員一般只能在一個檢驗機構執業，因此要明確規定檢驗人員不能同時在多個食品檢驗機構中執業。監督人員應經常到現場監督檢驗人員的工作，及時發現問題，提出處理辦法。

2實驗室的要求

食品檢驗機構專門對各類食品的情況進行檢測，其對實驗室具有較高要求。由于某些食品檢驗機構在實驗室的布置和使用方面不夠規范，所有的檢驗工作均在一間實驗室的同一實驗區進行，從而導致食品的檢驗質量不合格，危害百姓的生命健康。對此應加強實驗室的管理和布置，尤其是滿足實驗特殊條件的要求。①應明確區分實驗區與非實驗區，以免發生交叉污染。檢驗需在對應級別的安全實驗室進行，實驗室不可混淆使用。②檢驗機構應針對不同的實驗項目設置不同的實驗區，并且完善環境條件，如適宜的室內溫度和濕度，保證通風及燈光條件等。在微生物實驗室配備生物安全柜，病原微生物的檢驗項目應根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關規定進行嚴格操作；在動物實驗區配備消毒滅菌設施，定時消毒和審核；專門開展特殊動物實驗項目的檢驗機構應配備特殊動物，且使用安全、穩定的藥劑。③實驗室應合理設置一些監控設施，方便管理和監督，檢驗過程發現的問題也能及時解決。

3儀器設備的要求

開展食品檢驗工作需要借助相關的儀器設備和標準物質，如數據處理和分析設備、信息傳輸設備儀器、檢驗的藥劑和設備等，在食品檢驗機構管理體系的運行過程中，儀器設備標識的使用，設備的核查及儀器發生故障的分析處理等都是值得關注的問題。改進策略有：對儀器設備應進行正確的狀態管理，分類型標明“合格”設備“、限用”設備和“禁用”設備[3]。為加強儀器設備的實用性和耐用性，應經常對儀器進行全面檢查，設備發生故障應及時維修。在日常工作時要養成記錄儀器正常狀態下的參數信息，設備發生故障后，在維修前先進行一個校準，將當時的參數信息記錄下來，然后比較前后2次的校準結果，以此判定儀器故障的原因，再采取相應措施。

4檢測方法的要求

開展任何一項檢測工作都需要相應的檢測方法作為參考依據，檢測方法是檢驗機構管理體系必要的組成部分。由于部分檢驗機構單純以技術監督局標準化院的標準方法作為參考指標，不僅花費較大成本，時效性也不強。檢驗方法和檢驗指標應當結合檢驗機構的實際經驗，在保持原有標準的基礎上，通過網絡平臺實現資料共享，如國家標準化委員會網，食品伙伴網，向其學習，進而完善自我檢驗體系，制定標準查新機制。作廢的原標準也不可丟棄，某些食品是按老標準方法生產的，當其出現質量糾紛時，需以老標準作為檢測依據。此外還應增加食品檢驗資質認定的經濟投入，促進標準查新機制和監督管理體制的有效合作。

5管理評審的要求

食品檢驗機構在管理評審方面通常采用內部審核的方式，這是檢驗機構對自身管理體系進行自我審核，自我完善的手段。由于審核人員均為內部人員，評審員因有顧慮極易造成審核環節流于形式，跟蹤驗證不及時，一些審核員甚至對問題視而不見，既不提出意見也不做記錄，以至于無法解決實際問題。因此檢驗機構需要設立較為完善的管理評審制度，著力監督各檢驗機構的內審情況。根據《食品檢驗機構資質認定工作指南》的要求，管理評審的輸入應考慮多方面因素，相關部門應準備好詳細的文字報告事先遞交給評審團。評審人員應根據食品的質量方針和目標，有針對性地、系統地評價食品檢驗機構資質認定管理體系的合理性和有效性。所有人員必須具備高超的技術水平，本著嚴謹務實的工作態度，對報告提出適宜的評價和改進建議，確保管理評審工作收到成效。

二、結束語

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關鍵詞：實驗室；檢測質量；管理控制

批發市場是蔬菜流通領域的重要集散地。如何將不合格蔬菜拒之門外，逐步實現市場準入制是當前批發市場工作的難點。這就需要檢測提供高效、準確的檢測結果，為不合格蔬菜的處置提供有力依據。作為批發市場這點顯得尤為突出。實驗室管理的核心是質量控制，即將分析測試結果的誤差控制在允許限度之內。筆者根據多年從事檢測室檢測工作的經驗，針對批發市場檢測室如何提高檢測質量進行了初步的總結。

一、檢測室管理體系的建立與運行情況

國際上，ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》提出了實驗室質量管理需要控制的10個技術要素和15個管理要素，給出了全面、嚴格的要求。國內，中國合格評定國家認可委員會CNAS/CL01：2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》，國家質量技術監督局 《GB/T 15481 檢測和校準實驗室能力的通用要求》和《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141 號）等也給出了詳細的要求。總體來說，檢測室必須結合上述文件的具體要求，圍繞開展的檢測項目配備齊全、適用、相應的檢測設備、人力資源、硬件設施。如采用哪種標準開展檢測工作，如何配備人員結構等。這些問題都需要管理者結合自己批發市場檢測室的實際情況合理、科學地研究確定，不可好高騖遠，為日后的實驗室認可、認證打下堅實的基礎。

當前，國內不少檢測實驗室都按CNAL/AC01：2001《檢測和校準實驗室認可準則》和《實驗室資質認定評審準則》建立了質量管理體系并通過了計量認證和國家實驗室認可，有的實驗室成立了質量管理部門，配備了專職質量管理人員，但這些部門和人員大多數精力放在了體系文件的修修改改上，那些實質性的質量問題仍然存在。質量管理流于形式，實驗室運作呈現“兩張皮”，“一張皮”是質量管理體系，另“一張皮”是不符質量管理體系要求的實際管理運作。每當內審時，內審員的審核記錄旺旺是一些不管痛癢的小問題。年度監督評審前，相關質量管理人員忙于修改文件、補記錄、重審檢測報告等一些應付工作。評審一結束，質量管理體系有擱置一旁。

因此，要使檢測實驗室的質量管理體系得到有效運行，不流于形式，實驗室質量管理體系運行質量控制工作顯得尤為重要。其目的就是監視檢測質量產生、形成和實現的過程中所進行的一系列測試技術和活動，并排除質量環各個階段產生不滿的因素，預防質量問題的產生。其作用是要在測試技術和活動當中去發現、掌握它的變化，及時進行調整。檢測實驗室的質量保證主要是通過各種手段內外部一種對于檢測質量的信任，對外是對客戶提供信任，對內是向管理者提供信任。

二、檢測室人員的要求與管理

檢測室所聘人員應具備其崗位相適用的能力，包括管理人員和技術人員。這些人員應受過相應的教育和培訓，最好有相應的技術經驗和經歷。如實驗室認可、認證需要單位技術負責人具備工程師以上職稱，各檢測人員必須考核合格方可上崗。并且檢測室應有相應的適時培訓，使檢測技術不斷更新、提高。

（一）崗前培訓。檢測室新進人員包括分配、調入及轉崗人員必需進行相應的崗前培訓，培訓內容應包括質量管理體系文件，相關國家質量技術法律法規及相關技術規范，實驗室管理章程等。批發市場往往存在人員素質差、技術力量薄弱的問題，崗前培訓顯得尤為突出。

（二）崗位培訓。為保證質量管理體系正常運行，所有檢測技術人員的知識、技能必須不斷進行更新、提高。及時了解、掌握所從事崗位的檢測動態，先進的檢測技術，積極參加定期組織技術交流會、座談會及標準和規程應用研討會，交流技術經驗。

三、儀器設備的管理與控制

儀器設備是開展檢測工作的關鍵，保證儀器設備的完好狀態和準確度是進行檢測活動的基本條件。儀器設備的管理包括設備的日常維護、校準鑒定以及計量器具的管理。凡是對國家規定強制性計量檢定的試驗儀器設備，必須按照規定的檢定周期/校準間隔進行檢定/校準。對無要求的設備，必須自己制定相應的校準細則進行校準，并填寫相應的記錄存檔。對于檢定/校準后的設備要明顯的標識。并且還要自己有計劃的開展期間核查。設備的日常維護也是一個至關重要的環節，但卻往往被忽視。設備應存放在與其相適應的環境中使用，包括規定的溫度、濕度、清潔度等。一旦發現檢測、測量和實驗設備偏離標準狀態時，應評定已檢測的結果有效性，對數據進行修正。

四、抽樣和檢測過程的質量控制

（一）抽樣。抽樣是檢測工作的基礎，所有的檢測結果都是以樣品的物理、化學形狀為依據。抽取的樣品必須做到真實、完整、具有代表性。如批發市場蔬菜抽樣需抽取能夠代表絕大多數蔬菜性狀的樣品，且盡量做到少量、多點位隨機取樣，盡量保證樣品的均一性。在制定抽樣方案時，可參考相應的標準進行。如GB/T 8855《新鮮水果和蔬菜取樣方法》規定了蔬菜、水果的抽樣方法。抽樣過程中，要填寫抽樣記錄包括樣品的性狀、來源、抽樣時間等基本信息以備作為檢測和溯源的依據。

（二）樣品管理。樣品進入檢測室后，應有人員負責相應的樣品檢查、登記和管理工作。主要負責檢查樣品是否符合抽樣記錄的記載，并應簽字確認。之后，標識樣品的檢測狀態“待檢”、“在檢”、“已檢”防止混淆誤用。并且要保存好復驗用的備用樣品。特殊樣品應存放于相應的環境中，以防發生危險。樣品應規定保存期限，以及保存期滿后應及時處理，填寫相應記錄。

（三）檢測過程質量控制。檢測過程必須嚴格按照相關的標準進行，認真填寫相應的記錄。如設備使用記錄、環境記錄等。檢測前，應檢查樣品狀態是否完好；檢測儀器的功能和準確性是否符合要求；環境技術條件是否滿足等。檢測過程中要認真讀取數值，臨近合格界限邊緣的數據必須進行重新檢測，以驗證檢測的準確性。檢測結束后，應對檢測設備核查是否處于正常狀態，并驗證檢測結果的可靠性。如發現異常情況必須追究其原因，決定是否進行重新檢測。

五、環境條件的質量控制

檢測室檢測區域能源、采光、取暖、通風等必須符合標準規定要求，這樣才能保障檢測結果的有效性和準確性。檢測室標準溫度為20℃，一般溫度應在20±5℃，相對濕度一般應保持在50～70%。檢測室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環境條件應符合在室內開展的檢測項目和所用檢測儀器設備對環境條件的要求，室內采光應利于檢測的進行。

六、原始記錄及檔案文件的管理

原始記錄和檔案文件是檢測室工作開展的紀實。原始記錄包含了從抽樣到檢測過程和結果的各個環節是檢測工作的再現。檢測人員必須客觀、真實、規范、準確及時填寫，并且嚴禁隨意涂改。檔案文件包括現行使用的標準、質量管理手冊、培訓記錄、人員檔案等要有專人規定保存，并及時填寫入檔、使用記錄。

七、試驗結果誤差的控制

檢測室內質量控制圖是監測常規分析過程中可能出現誤差，控制分析數據在一定的精密度范圍內，保證常規分析數據質量的有效方法。也可采取重復實驗、對比試驗、能力驗證的等方法來抵消實驗誤差對對試驗結果的影響，提高檢測質量。實驗室內重復性試驗和比對試驗可以有效地提高試驗人員的檢測能力水平。而實驗室間的比對試驗則可消除實驗室的系統誤差，找出偏差的原因及時糾正和改進技術水平。當實驗室水平上升到應當水平時，可參加認證、認可機構等組織的能力驗證試驗。只有通過能力驗證，才能真實了解自己在該項項目中的真實水平，發現問題，解決問題。

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一、高校實驗室的特點

高校實驗室的水平是高校辦學水平的重要標志之一。高校實驗室不同于中、小學的實驗室，也不同于科研院所的實驗室。它既發揮教書育人的重要作用，又承擔科技創新、孵化科研成果的重要任務；既是培養本科生從事實驗教學的平臺，又是碩士研究生、博士研究生等高層次人才從事科研任務的重要陣地。因此，高校實驗室從安全管理工作的角度上講有自己的特點：1.實驗室類型多，有國家級、省部級的，還有基礎課實驗室，管理標準不一致，管理難度大。2.實驗室功能齊全，設備精良，擁有大量的精密、貴重儀器，維修、維護、保養成本較大。3.由于專業不同，有些實驗室使用易污染、易輻射、易燃、易爆、易制毒的藥品。有些實驗要在高轉速、高溫、高壓、高輻射的條件下進行，存在一定程度上的危險性。4.實驗過程中產生的三廢物質和過期或失效藥品的處理，如果處理不當，就會造成新的污染。5.實驗室使用頻率高，使用人員從本科生到教授層次差異性大，人數集中且流動性大，這些特點都構成了高校實驗室安全工作的新課題。

二、構建實驗室安全管理體系的必要性

（一）師生安全和國有資產的重要保障。

高校實驗室是高校進行教學、科研的重要場所。一些高水平實驗室的大型精密儀器價值不菲，進行國際前沿的科學研究，研究內容保密，研究成果寶貴，每天都有大量師生在其中進行教學、科研活動[2]。高校本身就是人口密集場所，一旦發生安全事故，就會給實驗室內部和外部人員的人身安全造成極大的傷害，給國有資產造成重大的損失，給科研成果造成不可估量的傷害。因此，構建實驗室安全管理體系，做好實驗室安全工作是師生安全和國有資產的重要保障。

（二）構建和諧校園的重要部分。

高校承擔著引領社會思潮，傳承文化，培養和造就社會主義事業接班人的重要任務。高校的安全穩定是構建社會主義和諧社會的重要標志。實驗室不但是高校培養創新型人才的重要場所，而且是安全事故易發、高發的場所。一旦發生安全事故就會對校園安全穩定環境造成極大的破壞，擾亂學校的正常秩序，造成極惡劣的影響，產生巨大的負面效應。因此，構建實驗室安全管理體系是構建和諧校園的重要組成部分。

三、目前實驗室安全工作中存在的主要問題

雖然高校管理者和實驗技術人員都非常重視實驗室安全工作，但由于受高校實驗室的特殊性和傳統觀念的影響，目前高校實驗室安全工作中主要存在以下問題。

（一）實驗安全工作觀念的落后。

由于受傳統觀念和實驗條件的限制，部分實驗室還沒有真正從滿足實驗技術人員的基本安全和基本尊嚴需要出發做好工作，并沒有真正以人為本，把人放在第一位。存在對現有制度落實不到位，檢查監督力度不夠的情況。部分師生安全意識淡薄，存在“重科學研究、輕安全預防”的麻痹思想。一些新進實驗室工作的研究生對實驗安全知識學習不夠，不會正確使用消防器械，缺乏對有害物質的認識，缺少救人、自救、逃生的本領。在實驗工作中，存在違反實驗安全規范操作的現象。實驗結束后，對三廢物質處理不及時、不規范。這些都容易給實驗室安全工作帶來隱患。

（二）實驗室硬件設施老舊。

隨著高校辦學規模的擴大，招收人數的增多，國家和地方對高校投入的力度加大，部分高校存在著實驗用房緊張的現象。實驗室內部人員密集，存放物品不規范，室外物品占用樓道，安全通道堵塞。盲目購買儀器設備，沒有合理規劃實驗室用房，造成儀器設備東擺西放，私拉電源，儀器設備擁擠不堪，用電負荷加大，電力負載過重。這些“硬條件”的不足，給實驗室安全工作帶來了隱患。

四、實驗室安全管理體系的構建

高校實驗室安全管理體系是屬于高校校園安全大系統中的一部分，是根據高校實驗室的特點和目前存在的問題，遵循高校教育、教學規律和實驗工作的基本原則，對實驗工作中涉及安全問題的各環節、各要素等進行全面系統的設計和構建，形成結構和功能最優化的實驗安全管理系統。該系統應包括組織機構、制度建設、宣傳教育、準入機制、安全檢查等內容。

（一）加強組織機構，完善制度建設。

組織機構建設是落實實驗室安全管理各項工作的重要保證[3]。由主管校長負責全校的實驗室安全管理工作。二級學院副院長負責日常安全管理和檢查指導等工作。系主任負責落實實驗室安全制度和實驗技術人員教育等工作。實驗技術人員為具體落實人，負責日常安全管理和指導學生等工作。實驗室具體使用人詳細記錄實驗室運行情況，發現問題及時上報、及時處理，建立校、院、實驗室、具體工作人員四級安全管理組織機構，形成職責明確、層層落實、群策群力、齊抓共管的良好局面。

根據深化教育改革的新形勢和科技發展的新情況，按照國家的法律、法規，結合自身專業特點，完善危險品管理制度、實驗室開放制度、儀器設備網上預約制度、儀器設備操作規范等一整套實驗室安全管理制度[4]，做到有法可依、有章可循。在制度執行中，必須做到“嚴、細、實”。“嚴”字當頭、“細”處著手、落到“實”處。本著“未雨綢繆”的原則，必須事先制訂完善齊備、操作性強的實驗室安全事故應急預案。同時，建立和完善科學的實驗室業績考評制度。把實驗室安全和環境保護納入考評機制，作為學院和實驗技術人員年終考核的重要指標之一，占有很大的權重。

（二）加強宣傳教育，增強安全意識。

根據美國著名的安全學者海因里希的理論模型，約有85%～90%的安全事故是由于人的不安全行為誘發的。因此，加強宣傳教育工作，強化師生實驗室安全意識，是開展實驗室安全工作的重要保障。通過舉辦專題講座，觀看安全教育宣傳片，利用微信、QQ等多種形式在師生中開展安全教育宣傳工作，把安全教育作為進入實驗室的第一道門檻，使他們掌握安全知識，養成重視實驗室安全的習慣。教師在編寫實驗教材時，加大實驗安全知識、實驗操作、規范、緊急情況處理等方面的分量。本科生要熟悉實驗室的環境，了解實驗操作規范和實驗內容，掌握一定的實驗技能，避免盲目操作引起的安全事故。實驗室管理部門真正把安全教育作為學生實驗課程的考核內容，實行一票否決制。

（三）建立完善的準入制度。

完善的準入制度包括人員準入制度、課題準入制度、建立實驗室建設與改造項目安全審核準入制度。建立一支思想素質高、業務能力強的實驗技術隊伍是做好實驗安全工作的前提，是創造安全穩定的實驗工作環境的重要保證，因此，必須對實驗技術人員進行培訓[5]。對凡是法律規定的需要安全審核的科研計劃（如涉及病毒、危化品、輻射物等），應該由學校有關部門專門負責審批。在申報或批準同意新建、擴建、改造實驗場所或設施時，應建立好審核把關的工作流程，必須充分考慮安全因素，制訂詳細方案報實驗室管理部門及保衛處備案、審批，并嚴格按照國家有關安全和環保的規范要求設計、施工；項目建成后，必須經安全驗收、并完成相關的交接工作、明確管理維護單位后方可投入使用。

（四）加強危化品的管理和三廢的處理。

人們日益重視危化品和三廢物質給安全和環境保護帶來的危害。正確使用危化品，按照規定處理三廢物質已成為保護實驗室和校園環境，保障師生身體健康的迫切要求。建立健全高校危化品網絡管理系統，建立危化品全生命周期管理，全面把控危化品的購買渠道，領用方向、使用保管情況，最終處理結果等全過程。

（五）加強安全監督檢查，做好服務工作。

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【關鍵詞】 水質 自動監測 計量認證

【Abstract】 This paper mainly focuses on the establishing and enforcing of the Water Quality Automatic Monitoring System. In the practice of metrology accreditation， quality system，sampling system， people management， equipment management and data statistics and analysis are the keys to establish and improve the quality management system（QMS），and with the help of metrology accreditation， needs of the administrating authorities and the public can be met.

【Keywords】 water quality automatic monitoring metrology accreditation

1 概述

隨著社會經濟的高速發展，社會大眾環境保護意識逐步增強，地表水水質污染越來越嚴重，已收到各界的廣泛關注，各級政府為加強轄區內水環境的管理，提高人民的生活環境質量，加強對轄區內水環境質量的監控，紛紛籌措資金在較為重要的監測斷面建設水質自動監測站。水質自動監測系統（WPMS）是一套以自動分析儀器為核心，運用現代傳感技術、自動測量技術、自動控制技術、計算機應用技術以及相關的專用分析軟件和通訊網絡所組成的一個從水樣采集、水樣預處理、水樣測量到數據處理及存貯的綜合性系統，從而實現水質自動監測站的在線自動運行。

實施河流水質的自動監測，可以實現水質的實時連續監測和遠程監控，及時掌握流域重點斷面水體的水質狀況，預警預報重大或流域性水質污染事故。同時， 為水環境保護、管理及水污染防治提供主要監測信息。但是，現有水質自動監測系統大多沒有通過計量認證，自動數據存在不具備法律效力的問題。水質自動監測系統一般由各級環境監測站進行管理，因此水質自動監測系統必須通過環境監測站進行擴項的計量認證后，才能為社會提供具有法律效力的公證數據。

2 建立完整實用的實驗室質量體系是通過計量認證的關鍵

監測站質量體系建設是全方位的、系統的要求，涉及了組織機構、人員、儀器設備等諸多方面。質量體系建設中除了最基本的質量手冊、程序文件和作業指導書三個層次的文件外 ，針對水質自動監測系統的特點和實際情況，還必須重視體系建設中關鍵控制點的工作。現將我們在質量體系建設方面關于關鍵控制點的工作探討介紹如下。

（1）組織機構：為確保管理體系的有效運行，明確各部門的職責和相互關系，保證管理體系各職能部門職責明確。水質自動監測系統的日常管理一般涉及到自動室、測試室、質量管理室等業務科室，為保證各項工作的協調合理開展，必須把各個科室的職責分配好。

（2）人員管理：人員是水質自動站正常運行的前提。管理維護人員要有強烈的責任心，動手能力，同時具備電氣、化學分析、自動控制、計算機遠程通訊等相應知識。有關技術人員要經過水質自動系統的專業技術培訓并經考核合格后持證上崗，應積極組織有關技術人員參加了由省環境監測站與儀器供應商組織的有關自動站建設和運行的業務培訓班， 認真學習了自動監測儀器的工作原理和操作、維護技術。

（3）水質自動系統站房建設應考慮到現有監測儀器有合理的擺放空間，便于維護和維修，并適當留有擴展余地，便于以后監測項目增加添置儀器。站房內環境溫度、相對濕度和大氣壓等應符合儀器工作條件；有安全合格的配電設備，提供足夠的電力負荷；并配備多級防雷設施。有工作臺面，便于配置儀器維護和適用的溶液，以及記錄工作筆記。站房內應有合格的給、排水設施，便于清洗儀器及有關裝置，排水設施應有對儀器工作中排放的含毒、腐蝕性、重金屬廢液回收系統，定期送有處理資質的單位進行集中處理。嚴禁直接外排，造成二次污染。

（4）水樣預處理系統是自動監測站的重要組成部分，在不改變水樣組成及成分的條件下，運用物理手段去除河水中的泥沙，以滿足在線儀器對水樣含沙量和泥沙粒徑的要求，從而使儀器在安全、穩定的情況下運行，測定值更加符合HJ/T 91-2002標準對水樣前處理的要求，進而使實驗室標準方法和在線儀器的測定值有較強的可比性。采用單獨或任意組合的方式對監測水樣中的泥沙進行在線不間斷前處理。應充分考慮了不同用水目的、不同監測項目、不同分析儀器的需要，在滿足國家標準的基本條件下，還可按水利部頒發的《多泥沙河流水環境樣品采集及預處理技術規程》的要求，具有對水樣進行深度處理。

（5）儀器設備必須有有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、驗收、維護、保養、檢定等均必須有明確規定。建立儀器戶口檔案管理制度，將儀器購置日期、儀器名稱、儀器型號、儀器產地、出廠編號、主要技術數據等錄入檔案并安排專人對儀器檔案進行管理。儀器說明書、維修記錄、驅動程序和配件等，作為附件統歸檔管理。并根據系統維護管理工作的需要編制系統管理維護細則和儀器作業指導書。所有的在線自動儀器應均處于完好狀態和受控狀態并通過認證。

（6）水質自動監測系統運行的質量控制措施。水質自動監測系統屬于無人值守連續工作， 因此對監測儀器的結構、性能、檢測靈敏度及穩定性都有相當高的要求，為保證自動監測系統能長期可靠的連續運行和準確獲取監測數據，自動站運行的質量保證和質量控制等方面有著與普通實驗室不同的地方。每天監控系統數據及狀態信號分析判斷異常值；定期做好期間核查，每周用國家認可的質控樣（或按規定方法配置的標準溶液）對自動分析儀進行一次標樣溶液核查，質控樣（或標準溶液）測定的相對誤差不大于標準值的10%。樣品的測定值在校準曲線的濃度范圍內。每月與人工采樣分析進行比對，比對實驗結果相對誤差應不大于20%；所有使用的試劑必須符合儀器分析方法的使用要求且未失效；建立檔案管理制度，包括系統日常數據檢查情況、試劑配制記錄、每周巡檢的管理維護情況、每周標準溶液的核查結果、每月手工比對實驗的結果、自動監測系統日常運行情況等的記錄，實施全過程質量控制質量保證。

（7）數據統計分析：數據的統計分析是質控措施中一個重要環節，因此必須做好這項工作，以保證獲取數據的準確性、精密性和可比性。每日定時遠程調數查看，若發現儀器分析數據異常時，應及時派有關技術人員到現場對試液的質量以及整個系統相關單元逐個進行檢查，并判斷是水質問題還是儀器問題，予以分析解決。若是水質有問題，應及時取樣，在實驗室化驗分析，從手工和自動監測兩方面確認水質是否被污染和污染的程度；對于個別異常數據，如果其前后數據均正常，且其他相關聯監測因子數據正常，無明顯對應的變化，該異常數據應予刪除。如果，是整個數據均比往年偏高或偏低，將要分析原因，并加以說明。水質系統管理人員嚴格按照水質周報技術要求及國家標準對數據進行處理，經三級審核確認后，傳輸上報每周的周報。

3 計量認證的實施

3.1 申請認證

向省技術監督局計量認證辦公室提出計量認證申請，申請中包括的材料可在省技術監督局網站查詢。如果申請的是首次評審，可根據實際情況選擇平時自動檢測靈敏度、穩定性都較高，周核查、月比對都能符合要求的項目進行評審，如pH、NH3-N、COD等項目，以確保一次通過。對于其他項目如重金屬、生物毒性等可留待下次進行擴項評審。省技術監督局計量認證辦公室會對申請資料進行書面審查，一般在申請后2月內進行現場評審。

3.2 現場評審

評審員、技術專家等組成現場評審組，依據《評審準則》進行現場評審。現場評審一般流程為：依次進行預備會議首次會議考察實驗室硬件和軟件評審（含現場操作考核、理論考試、座談考核）評審小組內部匯總情況與被評審質檢機構負責人溝通末次會議。針對水質自動系統，現場評審組將對 “組織和管理”、“質量體系、審核和評審”、“人員”、“記錄”、“設施和環境”、“儀器設備和標準物質”、“量值溯源和校準”、以及“校準和檢測方法”和“證書和報告”等方面進行評審；審查質量體系運行情況和召開環境監測站座談會。現場評審要進行計量基礎知識閉卷考試、對儀器進行標準樣品的考核。為順利通過現場評審，管理單位應該在事先準備好上報材料，供評審組審查修改，對于與本次評審無關的材料一律不準出現在現場。整個評審過程要和評審組一直保持良好的溝通，對評審組提出的疑問要及時作答，并盡可能提供各種資料佐證。

3.3 整改實施

現場評審通過后，評審組一般會提出一些不符合項要求整改實施。各部門應引起重視，在規定時間內完成整改，并形成整改報告，提供整改證實材料。

3.4 審核發證

考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發計量認證合格證，并同意其使用統一的計量認證標志。

參考文獻：

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[3]袁秀婷.關于縣級環境監測站通過計量認證的方法分析[J].能源與環境，2009（23）.

[4]池靖，姜宏，劉硯華.強化計量認證考核制度推進環保系統實驗室規范化建設.現代測量與實驗室管理，2004（1）.

篇9

關鍵詞: 環境監測；質量控制

中圖分類號： X83文獻標識碼：A文章編號：

一、環境監測質量控制中存在的問題

（1）質量控制制度的發展不完備

隨著社會經濟的快速發展，環境監測技術及系統建設也得到長足的發展。但質量控制制度方面還是不夠及明與完善。

例如: 質量控制形式已經發生了許多變化，全程序質量控制的思想沒有得到及時補充; 應用范圍和領域日漸擴大的自動監測工作，缺少必要的技術規范、檢驗規程和規章制度給予支持; 對監測人員的考核程序和項目分類還不夠規范，題庫更新和完善不夠及時等等，影響了質量控制工作的開展。

（2）質量體系建設不完善

目前還存在建立體系和執行體系兩張皮的情況，體系文件的建立是為了應付檢查，一些質量體系文件已經過期，沒有得到及時更改等，不僅沒有充分發揮體系的作用，更將體系看成是多余的障礙，既浪費了人、財、物，又失去了自我監督、自我提高的機會，同時增加了弄虛作假的思想意識。

（3）監測機構質量控制意識不強

有部分監測機構通過計量認證或實驗室認可的評審獲證后，質量控制工作放松，不像評審前那樣認真對待，存在因循守舊、懶散等現象，缺乏自覺性，不能積極主動發現、解決質量問題。有些工作人員、甚至高級控制層人員沒有樹立“環境監測數據質量是環境監測生命線”的質量意識，忽視監測質量控制，致使質量控制體系不能持續改進和完善。

（4）環境質量綜合分析水平有待提高

提供的監測報告質量參差不齊，分析現狀多，探究規律和變化原因的內容少; 缺乏綜合性、系統性以及規律性分析。由于歷史等多種原因，專業人員的素質有待提高，缺乏思想好、作風正、懂業務、會控制、學歷高的實驗檢驗人才，更缺乏綜合分析人才、學科帶頭人和復合型人才，致使環境監測工作效率不高，環境質量綜合分析水平不能完全滿足環境管理需要。

（5）監測人員對質量管理的重要性認識不足

①由于環境監測人員業務素質參差不齊，而質保工作是一項質量管理工作，要通過質保工作提高監測分析質量，保證監測數據的真實有效。然而有些同志把質保工作看成是一種負擔，認為“質保工作是增加工作量”，“有意難為人”，這些錯誤的想法是開展環境監測質量保證工作的絆腳石。

②環境監測工作一直面臨工作量大、人手少、經費不足的現狀，監測工作人員要應付繁重的日常監測工作，業務范圍與業務量的迅速增長，導致 QA/QC 工作邊緣化。

③環境監測質量管理人員大多是從實驗室分析、現場監測等崗位轉崗而來，業務知識比較單一，對監測數據的綜合分析、可疑結果的判斷、質控報告的編制以及質量管理活動的評價等工作缺乏一定的專業知識。

（6）環境監測質量管理手段有待加強

隨著監測技術和監測能力建設的快速發展，監測領域不斷拓展; 監測項目在原有基礎上不斷擴充; 污染源連續在線監測、水質和空氣自動監測、污染事故應急監測等納入環境監測質量管理工作范疇。新型實驗室精密分析儀器以及便攜式應急監測儀器的快速發展和投入運行，監測技術的不斷更新必然要求盡快制定相應的質量管理辦法和控制技術。日常監測工作中所采取的質控措施與實際工作的關聯不夠緊密,手段傳統單一。質量控制模式局限于數據比對、加標回收、平行樣及密碼樣測試等; 質量管理途徑局限于能力驗證、盲樣考核、理論考核等方式，已不能適應當今環境監測的需要。

二、加強環境監測質量控制的措施

（1）完善各類環境監測質量管理制度

通過完善質量管理制度，實現質量管理工作的統籌管理、規范管理和制度化管理。首先，應明確管理機制、管理職責、主要工作內容和基本要求等，使質量管理工作有制度可依，改變目前制度與實際情況不符的狀況。應建立和完善定量考核、同步監測和質量巡檢、抽查等制度。其次，應盡快完善各個監測業務領域的質量管理制度，并加強各類管理制度執行情況的監督和檢查，特別要彌補自動監測系統等新領域的質量管理制度。第三，盡快建設規范化的環境監測質量評價模式，特別是要強化全程序監測質量管理理念，將質量管理評價模式從實驗室內的質量控制擴大到包括方案制定、采樣、分析、審核、質控等所有相關環節、甚至擴大到整個單位的全面質量管理。而建立定量考核、同步監測和質量巡檢等制度，是完善質量保證制度、實現規范化管理的重要目標。

（2）建立健全環境監測質量管理體系

建立科學、實用、操作性強的體系文件是質量體系有效運行的基礎，也是工作更加規范化、程序化、制度化的保障。要依據ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及《實驗室資質認定評審準則》、實驗室能力認可評審準則的要求，以技術文件的形式對各個監測環節、各個工作部門、實驗室的環境條件、每個工作崗位和監測管理者的職責和行為進行規范，建立起符合本單位要求的質量管理體系以及自我評價、自我監督機制，經常性地利用質量監督、內部審核和管理評審來評價體系，不斷發現質量體系運行的問題，再通過糾正措施和預防措施來解決問題，從而形成質量管理體系的自我完善機制，實現質量管理體系的持續改進。

促進體系的有效運行是做好質量管理工作的重要手段之一。各級環境監測部門，應該緊緊抓住這一手段，充分發揮它的作用和效能，將與監測技術和監測質量相關的所有制度、要求，融入到質量體系文件之中，并通過體系的監督機制，全面提升整體管理水平和業務水平。

（3）提高認識，重視環境監測質量管理工作

全面提升質量管理意識，是提高質量管理水平的前提。要通過培訓、宣傳以及實際工作等多種渠道來提升質量管理意識，推進質量管理工作。

①提高管理層質量管理意識，理順監測工作和質量管理的關系，是做好質量管理工作的關鍵。在各種質量管理體系中都明確規定了最高管理者的責任，并將最高管理者主持管理評審作為必要工作程序，其目的就在于發揮領導者的作用，保證人、財、物各方面資源的合理配備，切實將質量管理工作納入環境監測和環境管理工作的重要議事日程。

②要強化全員參與意識，樹立體系化和制度化管理理念。質量管理工作與監測設計、規劃、資源配備以及布點、采樣、檢測、數據處理、審核、綜合分析、評價等各個監測環節相關，需要全體監測人員的共同努力。

③要進一步健全質量管理機構、配備專門的質量管理人員，且要保證質量管理人員的基本素質和工作經驗，并根據監測領域的拓展和需要，不斷加強質量管理理念、管理技能和方法的培訓，為抓好監測質量管理工作提供保障。

（4）提高綜合分析能力與水平

環境質量與污染源監測的結果要以各種報告來體現，作出的各種結論、趨勢、原因是大量數據科學分析評價的結果，它要求較高的技術素養和廣泛的多學科知識。要抽調能力強、熟悉監測業務的人員從事綜合分析工作，逐步提高各環境監測站的綜合分析能力，各環境質量控制管理部門應配備專門的綜合分析人員。應重視綜合分析人員提出的結論和改進意見。

（5）加強監測人才培養和監測隊伍素質建設

培養人才和提高監測隊伍素質是加強監測能力建設的重要方面和根本保證。其基本措施: 一是制定人才培養計劃，并付諸實施; 二是進一步明確崗位職責、完善績效管理和質量考核制度、人員培訓考核制度、質量監督和獎懲制度等; 三是要加強思想教育工作，提高監測人員的政治素質。培養監測人員具有強烈的責任感、使命感，以及實事求是、認真務實的工作作風; 四是要加強技術培訓和學術交流，提高監測人員的業務素質; 五是要運用各種激勵機制，調動監測機構和人員的積極性。

（6）充分發揮質量管理的監督作用

①確立監督員制度。為保證監督員的素質，對質量監督員進行考核和競爭上崗，成績合格者給予任命。并對其加強專業培訓和考核，充分發揮監督員的主觀能動性和工作積極性，提高質量監督工作實效，保障監測工作質量，促進整體監測質量的提高。

②開展全面質量管理（TQM）。綜合運用質量管理體系新手段和方法所進行的系統管理，既包括監測成果質量 , 又包括過程和工作質量 ；實行的管理是全過程的、全員的。其基本核心是強調提高人的工作質量 , 保證和提高監測質量 , 達到全面提高監測站和社會經濟效益的目的。從過去的事后檢查和把關為主轉變為預防和改進為主 , 從管結果變為管因素 , 及時發現問題，及時糾正問題，把影響質量的諸因素查出來 , 抓住主要矛盾 , 發動全員、全科室參加 , 依靠科學管理的理論、程序和方法 , 使監測的全過程都處于受控狀態。

篇10

近些年，國內眾多高校根據本校學科和專業的特點，建起了各類科普場館，該類科普場館一方面滿足學校學生實驗、實踐等教學的需要，另一方面也承擔起了對社會科學普及等眾多教育功能。縱觀國內高校各類科普場館的運行情況，多數場館由于承擔對社會的各類職能對學校自身來說屬于新生事物，因此多數高校科普場館在管理方面逐漸凸顯了諸多方面的不足，急需探索出一系列規范的、切實可行的管理模式以適應國內眾多高校科普場館達到常態化的管理，以滿足該類場館多功能化的需要。

二、高校科普場館管理模式現狀

高校科普場館的各種職能充分發揮了其正能量，既滿足了高校學生學習的需要，同時利用高校優勢的專業資源和設施，為社會公眾提供科普知識學習和交流的平臺，發揮了顯著的社會職能。但是，從管理模式上來說，諸多的管理措施并不是十分完善，主要有以下幾方面的不足：一是在滿足學校相關專業綜合實驗室功能上，其實驗環節多數并沒有建立規范的課程體系，教師根據理論課程的需要靈活地安排現場教學的時間和學時，其實驗室管理人也沒有完全按照正規周密的管理，造成課前臨時通知準備不充分的局面，有時造成社會公眾的參觀與實驗課程出現撞車現象；二是在針對社會公眾的科普教育等相關教育職能上，其管理也不是十分規范，如參觀接待制度等常規制度，高校科普場館多數不能滿足年內全天對外開放，使得對外教育職能受到限制；三是針對高校科普場館對外教育的職能，目前多數高校科普場館沒有專門的部門負責教育活動的組織策劃等工作，造成科普教育活動隨機性較大。另外，在眾多職能當中，科普教育的形式、內容和安全保障等眾多措施還不是十分完善，其在一定程度上制約了場館多功能化的發展，制約了場館眾多功能的最佳發揮，因此，對場館進行管理模式的規范化是一項非常重要的工作。

三、建立完善的管理模式

針對高校科普場館目前的功能現狀，建立完善的管理模式主要應包括：對內課程管理體系的建設、對內研究學習管理體系的建設、對外參觀管理體系的建設、安全管理體系的建設、激勵管理體系的建設。

1.對內課程管理體系的建設

校院兩級教學管理部門要充分認識場館現場教學模式的重要性，將該類現場教學納入學校的課程體系，做到按教學計劃進行現場教學，與其它理論課程和實驗教學的管理模式同等對待，制定現場教學大綱，建立教學管理部門統一安排、正規管理的現場教學管理體系。

2.對內研究學習管理體系的建設

作為校內專業學生課程設計和畢業設計和教師從事科研課題的現場實踐場所，要建全周密的管理體系，針對從事科研活動的特殊性，要建立學校多個部門協同管理的體系，教務處、學院教學管理部門、科技處、保密部門和場館共同審批的進館制度，以達到畢業設計有組織計劃、科研課題不問題等得到規范。

3.對外參觀管理體系的建設

針對高校科普場館對外科普基地和其它教育基地的職能，根據場館目前的接待能力等現狀，需要健全參觀管理制度，針對開放日的公眾參觀，要做到入館前做好嚴格登記，確保出問題能夠聯系到責任人；針對基體預約參觀，需要建立完善的參觀審批制度，制定參觀審批表，需要參觀組織單位領導審批并加蓋公章，學校相關部門進行資質審批和場館負責人進行形式審批后方可進行入館參觀。

4.安全管理體系的建設

安全問題是高校科普場館的重中之重，要細化安全管理制度，一是展品安全問題，完善人防、物防、技防三位一體的展品安全保障體系，人防要做安全保衛專人24小時巡視看護，保衛人員要進行嚴格的政審并制定切實可行的崗位職責，確保人防萬無一失；物防要利用防護手段使館內與外界隔離，保證人員無法通過隔離墻等防護漏洞處躍入館內；技防要做到館內高清監控無死角，并且監控與保衛部門視頻監控室聯網，監控范圍內有緊急情況自動報警等。二是人員安全問題，要建設完善的入館參觀管理制度、消防安全管理制度、安全應急處方案等系統的安全管理制度，同時在安全隱患處設立提醒標志，確保工作人員和觀眾的人身安全。

5.激勵管理體系的建設場館能否良性可持續發展，激勵機制的建立是比不可少的。

第一，要建立合理的工作人員和科普志愿者激勵制度，鼓勵教師和科研工作者兼職從事科普教育工作的體制，支持和鼓勵有豐富經驗的離退休干部、教師和專家參與到科普工作中從事科普產品的創作和科普工作的研究，以壯大科普工作隊伍，同時充分發揮社會上兵工領域的相關人才關注場館的建設，可以設立科普作品創作獎、科普工作建議獎、科普展品征集獎等獎勵制度，同時，學校要將科普工作納入到教職工考核體系中，作為職稱評審、崗位聘任、年終工作考核等重要指標，另外還要酌情考慮從事科普工作的教師的工作條件和相關待遇，以穩定科普工作隊伍，吸引更多有經驗有能力的教師從事科普事業。第二，要健全對外合作激勵機制，營造高校與其它高校、中小學校、企事業單位聯合從事科普工作的氛圍，高校場館可為合作單位提供實踐活動的場所，同時可為合作單位提供宣傳服務，合作單位可為學校提供資金和相關技術等方面的支持，從而達到雙贏的局面。

四、結語